Bewertung der funktionellen Ergebnisse der chirurgischen Behandlung bei verschobenen, geschlossenen und isolierten distalen Schlüsselbeinfrakturen bei Erwachsenen (clavicle_fruc)
Bewertung der funktionellen Ergebnisse der chirurgischen Behandlung bei verschobenen, geschlossenen und isolierten distalen Schlüsselbeinfrakturen bei Erwachsenen, eine vergleichende retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlüsselbeinfrakturen kommen bei jungen Menschen häufig vor, meist als Folge von Autounfällen, Fahrradstürzen und Kontaktsportverletzungen. 15–20 % aller Schlüsselbeinfrakturen betreffen das laterale Ende des Knochens. So weisen insbesondere die distalen Schlüsselbeinfrakturen bei nichtoperativer Behandlung eine hohe Pseudarthrosenrate von 21–33 % auf, was die übliche Empfehlung einer operativen Behandlung unterstreicht. Obwohl umfangreiche Untersuchungen zu Schlüsselbeinfrakturen und ihren Behandlungsmöglichkeiten durchgeführt wurden, wurden keine endgültigen Richtlinien oder optimalen Ansätze festgelegt. Daher zielte diese Studie darauf ab, die klinischen und radiologischen Ergebnisse der beiden häufig verwendeten chirurgischen Techniken, Tension Band Wiring (TBW) und Hook Plate, zu bewerten und außerdem die damit verbundene funktionelle Wiederherstellung und Ergebnisse zu untersuchen.
Zwischen August 2019 und 2022 wurde eine analytische retrospektive Vergleichsstudie an 38 Patienten (20 TBW und 18 Hakenplatten) durchgeführt, bei denen eine Fraktur des lateralen Drittels des Schlüsselbeins (Neer 2) diagnostiziert und die über mehr als 12 Monate am Tishreen University Hospital nachbeobachtet wurden , Latakia, Syrien.
Diese Forschungsstudie umfasste Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllten: Patienten mit instabiler Fraktur des distalen dritten Schlüsselbeins (Neer-Typ 2) im Alter zwischen 18 und 65 Jahren. Dennoch wurden Patienten mit offenen Frakturen, pathologischen Frakturen, Frakturen im Zusammenhang mit Plexus brachialis oder Lungen- oder Gefäßverletzungen, einer Störung des Akromioklavikulargelenks und Erkrankungen des Bewegungsapparates, die das Gelenk betreffen, ausgeschlossen.
Es wurden präoperative Röntgenaufnahmen der Schulter in AP mit (10–15)° Kopfneigung (ZANCA-Ansicht) und Achselansicht angefertigt. Darüber hinaus wurden bei der Aufnahme aller Patienten grundlegende Labortests durchgeführt. In dieser Studie wurden eine A.O.-Hakenplatte mit (4–7) Löchern, (3,5) mm Schrauben und (12,15,18) mm Hakentiefe, 2 Kirschnerdrähte von (2,0) mm und ein Edelstahldraht von (18) verwendet. Messgerät in der TBW-Technik.
Darüber hinaus wurde unmittelbar nach der Operation eine radiologische Untersuchung durchgeführt, gefolgt von Untersuchungen in Abständen von 3, 6, 12 und 24 Wochen, um den Heilungsfortschritt und die Implantatpositionierung zu überwachen. Zu den aufgezeichneten Komplikationen gehörten Infektionen, Pseudarthrosen, Fehlheilungen, Pin-Migration, Hardware-Impingement und Steifheit. Das Ergebnis wurde anhand des Heilungsstatus, der Zeit bis zur Frakturheilung, der Beweglichkeit des Schultergelenks, der Fähigkeit zur Durchführung alltäglicher Aktivitäten und der Rückkehr zum Zustand vor der Verletzung beurteilt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Latakia, Syrische Arabische Republik
- Tishreen University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit instabiler Fraktur des distalen dritten Schlüsselbeins (Neer-Typ 2)
- Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patient mit offenen Frakturen, pathologischen Frakturen, Frakturen im Zusammenhang mit dem Plexus brachialis oder einer Lungen- oder Gefäßverletzung, einer Störung des Akromioklavikulargelenks und einer Erkrankung des Bewegungsapparates, die das Gelenk betrifft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe Tension Band Wiring (TBW).
Die Patienten hatten die Fixierungsmethode, die eine transartikuläre Fixierung durch das Akromioklavikulargelenk umfasste, ergänzt durch ein zusätzliches Cerclage-Draht-Spannband für verbesserte Stabilität.
Nach der Operation wurde die operierte Schulter für einen Zeitraum von 4 bis 6 Wochen mit einer Dreiecksschlinge gestützt.
Sobald die Schmerzen nachließen, war eine sanfte Mobilisierung möglich, allerdings war die volle Bewegungsfreiheit aufgrund der Stifteinwirkung bis zur Implantatentfernung eingeschränkt.
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Die Fixierungsmethoden umfassten entweder eine transartikuläre Fixierung durch das Akromioklavikulargelenk, ergänzt durch ein zusätzliches Cerclage-Draht-Spannband für verbesserte Stabilität.
Oder es wird ein Tunnel im subakromialen Raum hinter dem Akromioklavikulargelenk angelegt und der Haken in diesen Tunnel eingeführt.
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In der Hakenplattengruppe
Die Patienten hatten die Fixierungsmethode, bei der im subakromialen Raum hinter dem Akromioklavikulargelenk ein Tunnel angelegt und der Haken in diesen Tunnel eingeführt wurde.
Bei Bedarf wurde die Platte an die Form des Schlüsselbeins angepasst, wobei sorgfältig auf die geeignete Tiefe des Hakens geachtet wurde.
Zur Fixierung der Platte wurde dynamische Kompression eingesetzt.
Nach der Operation wurde die Schulter für einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen mit einer Dreiecksschlinge gestützt.
Die Mobilisierung begann zum frühestmöglichen Zeitpunkt und führte in der Regel innerhalb von drei bis vier Wochen zur vollständigen Beweglichkeit.
Es ist erwähnenswert, dass in beiden Gruppen schwere Handarbeit verboten war, bis Anzeichen einer festen Frakturverbindung festgestellt wurden.
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Die Fixierungsmethoden umfassten entweder eine transartikuläre Fixierung durch das Akromioklavikulargelenk, ergänzt durch ein zusätzliches Cerclage-Draht-Spannband für verbesserte Stabilität.
Oder es wird ein Tunnel im subakromialen Raum hinter dem Akromioklavikulargelenk angelegt und der Haken in diesen Tunnel eingeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Rate der Wundinfektion
Zeitfenster: Die geschätzte Dauer beträgt bis zu 6 Wochen, Nachuntersuchungen erfolgen typischerweise 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen nach der Operation.
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Unter Wundinfektion versteht man das Auftreten einer mikrobiellen Kontamination oder Kolonisierung, die zu klinischen Anzeichen und Symptomen einer Infektion an der Operationsstelle führt.
Es umfasst verschiedene Arten von Infektionen, einschließlich oberflächlicher, tiefer und Organ-/Weltrauminfektionen an Operationsstellen, wie in den Kriterien des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definiert.
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Die geschätzte Dauer beträgt bis zu 6 Wochen, Nachuntersuchungen erfolgen typischerweise 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen nach der Operation.
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Die Geschwindigkeit der Drahtmigration
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate. Regelmäßige Überwachung der Drahtstabilität und -migration im Rahmen geplanter Nachuntersuchungen, die in der Regel monatlich für die Dauer der Studie durchgeführt werden.
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Die Geschwindigkeit der Drahtmigration bezieht sich auf das Auftreten von Bewegungen oder Verschiebungen von Drähten, die bei chirurgischen Eingriffen verwendet werden, insbesondere von Drähten, die der Fixierung oder Unterstützung dienen. Die Drahtmigration kann je nach Position und Zweck des Drahtes zu verschiedenen Komplikationen führen, einschließlich Fehlpositionierung und Gewebeschäden oder Verlust der Wirksamkeit bei der Unterstützung oder Stabilisierung.
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Bis zu 12 Monate. Regelmäßige Überwachung der Drahtstabilität und -migration im Rahmen geplanter Nachuntersuchungen, die in der Regel monatlich für die Dauer der Studie durchgeführt werden.
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Die Häufigkeit von subakromialem Impingement
Zeitfenster: Kontinuierliche Überwachung der Schulterfunktion und der Schmerzen zu mittleren Zeitpunkten während der Studie, bis zu 12 Monate nach der Behandlung,
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Das subakromiale Impingementsyndrom ist eine häufige Schultererkrankung, die durch Kompression oder Reizung der Strukturen unterhalb des Akromions, einschließlich der Sehnen der Rotatorenmanschette und der subakromialen Schleimbeutel, gekennzeichnet ist.
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Kontinuierliche Überwachung der Schulterfunktion und der Schmerzen zu mittleren Zeitpunkten während der Studie, bis zu 12 Monate nach der Behandlung,
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Die Rate der Hauterosion
Zeitfenster: Kontinuierliche Überwachung unmittelbar nach dem Eingriff bis zu 12 Monate nach der Operation.
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Unter Hauterosion versteht man die allmähliche Abnutzung oder Zerstörung der Hautoberfläche, die zur Freilegung des darunter liegenden Gewebes führt
Erosion kann aufgrund verschiedener Faktoren auftreten, einschließlich der Art des verwendeten medizinischen Geräts oder Implantats, wiederholter Reibung oder Druck auf der Haut oder einer zugrunde liegenden Infektion.
Die Überwachung der Hauterosion ist wichtig, da sie auf mögliche Komplikationen im Zusammenhang mit dem Eingriff hinweisen kann, wie z. B. Geräteversagen, Gewebereizungen oder Infektionen.
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Kontinuierliche Überwachung unmittelbar nach dem Eingriff bis zu 12 Monate nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tishreen_ Clavical fructures
- 15 (Tishreen_University)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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