Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisen hoidon toiminnallisten tulosten arviointi aikuisten siirtymään joutuneissa, suljetuissa ja eristettyissä distaalisolkiluun murtumissa (clavicle_fruc)

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Tishreen University

Kirurgisen hoidon toiminnallisten tulosten arviointi aikuisten distaalisissa solisluun murtumissa, vertaileva retrospektiivinen tutkimus

Soluluun murtumat ovat yleisiä nuorilla, yleensä auto-onnettomuuksien, pyörän kaatumisen ja kontaktiurheiluvammojen seurauksena. 15-20 % kaikista solisluun murtumista liittyy luun lateraaliseen päähän. Siten erityisesti distaalisten solisluun murtumien katkeamattomuusaste on korkea, joka vaihtelee välillä 21-33 %, kun niitä hoidetaan ei-leikkauksellisesti, mikä korostaa tavanomaisia ​​neuvoja leikkaushoidossa. Vaikka solisluun murtumista ja niiden hoitovaihtoehdoista on tehty merkittävää tutkimusta, lopullisia suuntaviivoja tai optimaalisia lähestymistapoja ei ole vahvistettu. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kahden laajalti käytetyn kirurgisen tekniikan, Tension Band Wiring (TBW) ja Hook plate -tekniikan, kliinisiä ja radiologisia tuloksia, sekä tutkia niihin liittyvää toiminnallista palautumista ja tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Soluluun murtumat ovat yleisiä nuorilla, yleensä auto-onnettomuuksien, pyörän kaatumisen ja kontaktiurheiluvammojen seurauksena. 15-20 % kaikista solisluun murtumista liittyy luun lateraaliseen päähän. Siten erityisesti distaalisten solisluun murtumien katkeamattomuusaste on korkea, joka vaihtelee välillä 21-33 %, kun niitä hoidetaan ei-leikkauksellisesti, mikä korostaa tavanomaisia ​​neuvoja leikkaushoidossa. Vaikka solisluun murtumista ja niiden hoitovaihtoehdoista on tehty merkittävää tutkimusta, lopullisia suuntaviivoja tai optimaalisia lähestymistapoja ei ole vahvistettu. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kahden laajalti käytetyn kirurgisen tekniikan, Tension Band Wiring (TBW) ja Hook plate -tekniikan, kliinisiä ja radiologisia tuloksia, sekä tutkia niihin liittyvää toiminnallista palautumista ja tuloksia.

Elokuun 2019 ja 2022 välisenä aikana tehtiin analyyttinen retrospektiivinen vertaileva tutkimus 38 potilaalle (20 TBW ja 18 Hook plate), joilla diagnosoitiin solisluun lateraalisen kolmanneksen murtuma (Neer 2) ja joita seurattiin yli 12 kuukauden ajan Tishreenin yliopistollisessa sairaalassa. , Lattakia, Syyria.

Tämä tutkimus sisälsi potilaat, jotka täyttivät seuraavat kriteerit: Potilaat, joilla oli epästabiili distaalinen kolmas solisluun murtuma (Neer tyyppi 2), iältään 18-65 vuotta. Siitä huolimatta poissuljettiin potilaat, joilla oli avomurtumia, patologisia murtumia, murtumia, jotka liittyivät olkapääpunkoon tai keuhko- tai verisuonivaurioon, acromioclavicular-nivelvaurio ja niveleen vaikuttava tuki- ja liikuntaelin sairaus.

Otettiin ennen leikkausta olkapään röntgenkuvat AP:ssa (10-15)° pääkallistuksella (ZANCA View) ja kainalokuva. Lisäksi kaikille potilaille tehtiin peruslaboratoriokokeet. Tässä tutkimuksessa käytettiin A.O-koukkulevyä, jossa oli (4-7) reikää, (3,5) mm:n ruuveja ja (12.15.18) mm:n koukun syvyys, 2 Kirschner-lankaa (2,0) mm ja ruostumatonta teräslankaa (18) TBW-tekniikassa.

Lisäksi radiologinen arviointi suoritettiin välittömästi leikkauksen jälkeen, mitä seurasi arvioinnit 3, 6, 12 ja 24 viikon välein paranemisen edistymisen ja implantin asennon seuraamiseksi. Rekisteröityjä komplikaatioita olivat infektiot, liittämättömyydet, epäliitokset, pinnien siirtyminen, laitteiston törmäykset ja jäykkyys. Lopputulos arvioitiin liitoksen tilan, liitoksen murtumiseen kuluvan ajan, olkanivelen liikeradan, kyvyn suorittaa päivittäisiä toimintoja ja paluuta vammoja edeltävään tilaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Latakia, Syyria
        • Tishreen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on vertaileva retrospektiivinen tutkimus 38 potilaalla, joilla oli epästabiili distaalinen solisluun murtuma (Neer 2), joka on esitetty kuvassa 1. käsitelty joko TBW-tekniikalla (kuvat 3 ja 4) tai A.O-koukkulevykiinnityksellä (Fugure.2), ja se esitettiin Tishreen University Hospitalin ortopediselle osastolle Lattakiassa, Syyriassa 30.8.2019-30.8.2022 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epästabiili distaalinen kolmas solisluun murtuma (Neer tyyppi 2)
  • 18–65-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on ollut avomurtumia, patologisia murtumia, olkapääpunkoon tai keuhko- tai verisuonivaurioon liittyviä murtumia, acromioclavicular-nivelvaurio tai niveleen vaikuttava tuki- ja liikuntaelin sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tension Band Wiring (TBW) -ryhmä
Potilaat käyttivät kiinnitysmenetelmää, joka sisälsi transnivelen kiinnityksen akromioklavikulaarisen nivelen kautta, jota täydennettiin ylimääräisellä cerclage-langan kiristysnauhalla vakauden parantamiseksi. Leikkauksen jälkeen leikattua olkapäätä tuettiin kolmiomaisella hihnalla 4-6 viikon ajan. Hellävarainen mobilisaatio sallittiin, kun kipu oli laantunut, vaikka koko liikealue oli rajoitettu tapin törmäyksen vuoksi implantin poistamiseen asti.
Kiinnitysmenetelmät sisälsivät joko trans-artikulaarisen kiinnityksen akromioklavikulaarisen nivelen kautta, jota täydennettiin ylimääräisellä cerclage-langan kiristysnauhalla vakauden parantamiseksi. Tai tunnelin luominen subakromiaaliseen tilaan akromioklavikulaarisen nivelen taakse ja koukun työntäminen tähän tunneliin.
Koukkulevyryhmässä
Potilailla oli Kiinnitysmenetelmä, joka sisälsi tunnelin luomisen subakromiaaliseen tilaan akromioklavikulaarisen nivelen taakse ja koukun työntämiseen tähän tunneliin. Tarvittaessa levy muotoiltiin sopimaan solisluun muotoon ja harkittiin tarkasti koukun sopiva syvyys. Dynaamista puristusta käytettiin levyn kiinnittämiseen paikalleen. Leikkauksen jälkeen olkapäätä tuettiin kolmionmuotoisella hihnalla 2–4 ​​viikon ajan. Mobilisointi aloitettiin mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, mikä tyypillisesti johtaa täyden liikeradan saavuttamiseen kolmen tai neljän viikon kuluessa. On syytä mainita, että molemmissa ryhmissä raskas manuaalinen työ oli kiellettyä, kunnes havaittiin todisteita kiinteästä murtumasta.
Kiinnitysmenetelmät sisälsivät joko trans-artikulaarisen kiinnityksen akromioklavikulaarisen nivelen kautta, jota täydennettiin ylimääräisellä cerclage-langan kiristysnauhalla vakauden parantamiseksi. Tai tunnelin luominen subakromiaaliseen tilaan akromioklavikulaarisen nivelen taakse ja koukun työntäminen tähän tunneliin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan infektion määrä
Aikaikkuna: Arvioitu aika on enintään 6 viikkoa, seurantakäynnit tyypillisesti 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Haavainfektiolla tarkoitetaan mikrobikontaminaation tai kolonisaation esiintymistä, joka johtaa infektion kliinisiin merkkeihin ja oireisiin leikkauskohdassa. Se kattaa erityyppiset infektiot, mukaan lukien pinnalliset, syvät ja elin-/avaruusleikkausalueen infektiot, jotka määritellään Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -kriteerien mukaisesti.
Arvioitu aika on enintään 6 viikkoa, seurantakäynnit tyypillisesti 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Langan siirtymisnopeus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta, Säännöllinen lankojen vakauden ja siirtymisen seuranta suunniteltujen seurantakäyntien aikana, tyypillisesti kuukausittain tutkimuksen ajan.
Langan siirtymänopeus viittaa kirurgisissa toimenpiteissä käytettävien lankojen, erityisesti kiinnittämiseen tai tukemiseen tarkoitettujen, liikettä tai siirtymistä. Langan siirtyminen voi johtaa erilaisiin komplikaatioihin riippuen langan sijainnista ja tarkoituksesta, mukaan lukien väärä asento, kudosvaurio tai tehon menetys tuen tai stabiloinnin tarjoamisessa.
Jopa 12 kuukautta, Säännöllinen lankojen vakauden ja siirtymisen seuranta suunniteltujen seurantakäyntien aikana, tyypillisesti kuukausittain tutkimuksen ajan.
Subakromiaalisen törmäyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Hartioiden toiminnan ja kivun jatkuva seuranta tutkimuksen välivaiheissa, jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen,
Subakromaalinen impingement-oireyhtymä on yleinen olkapään sairaus, jolle on tunnusomaista akromionin alla olevien rakenteiden puristuminen tai ärsytys, mukaan lukien rotaattorimansetin jänteet ja subkromiaalinen bursa.
Hartioiden toiminnan ja kivun jatkuva seuranta tutkimuksen välivaiheissa, jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen,
Ihon eroosion nopeus
Aikaikkuna: Jatkuva seuranta välittömän toimenpiteen jälkeen jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Ihon eroosiolla tarkoitetaan ihon pinnan asteittaista kulumista tai hajoamista, mikä johtaa alla olevien kudosten altistumiseen. eroosiota voi esiintyä useiden tekijöiden seurauksena, mukaan lukien käytetyn lääkinnällisen laitteen tai implantin tyyppi, toistuva kitka tai paine ihoon tai taustalla oleva infektio. Ihon eroosion seuranta on tärkeää, koska se voi viitata mahdollisiin interventioon liittyviin komplikaatioihin, kuten laitevikaan, kudosärsytykseen tai infektioon.
Jatkuva seuranta välittömän toimenpiteen jälkeen jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tishreen_ Clavical fructures
  • 15 (Tishreen_University)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kiinnitysmenetelmä

3
Tilaa