Valutazione dei risultati funzionali del trattamento chirurgico nelle fratture scomposte, chiuse e isolate della clavicola distale negli adulti (clavicle_fruc)
Valutazione dei risultati funzionali del trattamento chirurgico nelle fratture scomposte, chiuse e isolate della clavicola distale negli adulti: uno studio retrospettivo comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture della clavicola sono comuni tra i giovani, generalmente come conseguenza di incidenti automobilistici, cadute in bicicletta e lesioni dovute a sport da contatto. Il 15-20% di tutte le fratture della clavicola coinvolgono l'estremità laterale dell'osso. Pertanto, le fratture distali della clavicola, in particolare, hanno un elevato tasso di pseudoartrosi che varia dal 21 al 33% se trattate in modo non chirurgico, sottolineando i consueti consigli per il trattamento chirurgico. Sebbene siano state condotte ricerche significative sulle fratture della clavicola e sulle relative opzioni di trattamento, non sono state stabilite linee guida definitive o approcci ottimali. Pertanto, questo studio mirava a valutare i risultati clinici e radiologici delle due tecniche chirurgiche altamente utilizzate, Tension Band Wiring (TBW) e Hook Plate, oltre a indagare il recupero funzionale e i risultati associati.
Tra agosto 2019 e 2022, è stato condotto uno studio comparativo retrospettivo analitico su 38 pazienti (20 TBW e 18 piastre a gancio) con diagnosi di frattura del terzo laterale della clavicola (Neer 2) e seguiti per più di 12 mesi presso il Tishreen University Hospital , Lattakia, Siria.
Questo studio di ricerca ha incluso pazienti che soddisfacevano i seguenti criteri: Pazienti con frattura instabile della terza clavicola distale (tipo Neer 2), di età compresa tra 18 e 65 anni. Tuttavia, sono stati esclusi i pazienti con fratture esposte, fratture patologiche, fratture associate al plesso brachiale o a lesioni polmonari o vascolari, rottura dell'articolazione acromionclavicolare e malattie muscoloscheletriche che colpiscono l'articolazione.
Sono state effettuate radiografie preoperatorie della spalla in AP con inclinazione cefalica (10-15)° (vista ZANCA) e vista ascellare. Inoltre, sono stati eseguiti test di laboratorio di base per tutti i pazienti al momento del ricovero. in questo studio è stata utilizzata una placca con gancio A.O con (4-7) fori, viti da (3,5) mm e profondità del gancio (12,15,18) mm, 2 fili di Kirschner da (2,0) mm e un filo di acciaio inossidabile da (18) calibro nella tecnica TBW.
Inoltre, la valutazione radiologica è stata eseguita immediatamente dopo l'intervento chirurgico, seguita da valutazioni a intervalli di 3, 6, 12 e 24 settimane per monitorare il progresso della guarigione e il posizionamento dell'impianto. Le complicanze registrate includevano infezioni, mancata unione, cattiva unione, migrazione dei perni, conflitto dell'hardware e rigidità. L'esito è stato valutato in base allo stato di consolidamento, al tempo necessario al consolidamento della frattura, all'ampiezza di movimento dell'articolazione della spalla, alla capacità di svolgere attività quotidiane e al ritorno allo stato pre-infortunio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Latakia, Repubblica Araba Siriana
- Tishreen University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con frattura instabile della terza clavicola distale (tipo Neer 2)
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Paziente con fratture esposte, fratture patologiche, fratture associate al plesso brachiale o lesioni polmonari o vascolari, rottura dell'articolazione acromionclavicolare e malattia muscoloscheletrica che colpisce l'articolazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Cablaggio a banda di tensione (TBW).
I pazienti avevano il metodo di fissazione che prevedeva la fissazione trans-articolare attraverso l'articolazione acromionclavicolare, integrato con una fascia di tensione del filo di cerchiaggio aggiuntiva per una maggiore stabilità.
Dopo l'intervento, la spalla operata è stata supportata con un'imbragatura triangolare per un periodo da 4 a 6 settimane.
Una volta che il dolore si è attenuato, è stata consentita una mobilizzazione delicata, sebbene l'intera gamma di movimento fosse limitata a causa del conflitto dei perni fino alla rimozione dell'impianto.
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I metodi di fissazione prevedevano la fissazione trans-articolare attraverso l'articolazione acromioclavicolare, integrata con un'ulteriore fascia di tensione del filo di cerchiaggio per una maggiore stabilità.
Oppure, creando un tunnel nello spazio sub-acromiale posteriormente all'articolazione acromionclavicolare e inserendo il gancio in questo tunnel.
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Nel gruppo Piastra di aggancio
I pazienti avevano il metodo di fissazione che prevedeva la creazione di un tunnel nello spazio sub-acromiale posteriore all'articolazione acromionclavicolare e l'inserimento del gancio in questo tunnel.
Se necessario, la placca è stata modellata per adattarla alla forma della clavicola, prestando particolare attenzione alla profondità appropriata dell'uncino.
Per fissare la placca in posizione è stata utilizzata la compressione dinamica.
Dopo l'intervento, la spalla è stata sostenuta con un tutore triangolare per un periodo variabile dalle 2 alle 4 settimane.
La mobilizzazione è iniziata alla prima occasione, ottenendo in genere un range di movimento completo entro tre o quattro settimane.
Vale la pena ricordare che in entrambi i gruppi il lavoro manuale pesante era proibito fino a quando non si osservava l'evidenza di una solida unione della frattura.
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I metodi di fissazione prevedevano la fissazione trans-articolare attraverso l'articolazione acromioclavicolare, integrata con un'ulteriore fascia di tensione del filo di cerchiaggio per una maggiore stabilità.
Oppure, creando un tunnel nello spazio sub-acromiale posteriormente all'articolazione acromionclavicolare e inserendo il gancio in questo tunnel.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di infezione della ferita
Lasso di tempo: Il tempo stimato è fino a 6 settimane, le visite di follow-up in genere a 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'intervento.
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Per infezione della ferita si intende il verificarsi di contaminazione o colonizzazione microbica che porta a segni e sintomi clinici di infezione nel sito chirurgico.
Comprende vari tipi di infezioni, comprese le infezioni superficiali, profonde e del sito chirurgico di organi/spazio, come definito dai criteri dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC).
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Il tempo stimato è fino a 6 settimane, le visite di follow-up in genere a 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'intervento.
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Il tasso di migrazione del filo
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi, monitoraggio regolare della stabilità e della migrazione del filo durante le visite di follow-up programmate, generalmente condotte mensilmente per la durata dello studio.
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La velocità di migrazione del filo si riferisce al movimento o allo spostamento dei fili utilizzati nelle procedure chirurgiche, in particolare quelli destinati al fissaggio o al supporto. La migrazione del filo può portare a varie complicazioni a seconda della posizione e dello scopo del filo, inclusi malposizionamento e danni ai tessuti o perdita di efficacia nel fornire supporto o stabilizzazione.
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Fino a 12 mesi, monitoraggio regolare della stabilità e della migrazione del filo durante le visite di follow-up programmate, generalmente condotte mensilmente per la durata dello studio.
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L’incidenza del conflitto sub-acromiale
Lasso di tempo: Monitoraggio continuo della funzione della spalla e del dolore in momenti intermedi durante lo studio, fino a 12 mesi dopo il trattamento,
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La sindrome da conflitto sub-acromiale è un disturbo comune della spalla caratterizzato dalla compressione o irritazione delle strutture situate sotto l'acromion, compresi i tendini della cuffia dei rotatori e la borsa sub-acromiale.
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Monitoraggio continuo della funzione della spalla e del dolore in momenti intermedi durante lo studio, fino a 12 mesi dopo il trattamento,
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Il tasso di erosione cutanea
Lasso di tempo: Monitoraggio continuo del periodo immediatamente successivo all'intervento fino a 12 mesi dopo l'intervento.
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L'erosione cutanea si riferisce alla graduale usura o rottura della superficie cutanea, che porta all'esposizione dei tessuti sottostanti
l'erosione può verificarsi a causa di vari fattori, tra cui il tipo di dispositivo medico o impianto utilizzato, attrito o pressione ripetuti sulla pelle o un'infezione sottostante.
Il monitoraggio dell’erosione cutanea è importante in quanto può indicare potenziali complicazioni legate all’intervento, come guasto del dispositivo, irritazione dei tessuti o infezione.
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Monitoraggio continuo del periodo immediatamente successivo all'intervento fino a 12 mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tishreen_ Clavical fructures
- 15 (Tishreen_University)
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