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Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Pegozafermin hos deltagere med kompenseret skrumpelever på grund af MASH

2. juni 2026 opdateret af: 89bio, Inc.

Et fase 3-studie til evaluering af Pegozafermins effektivitet og sikkerhed hos personer med kompenseret skrumpelever på grund af metabolisk dysfunktion-associeret steatohepatitis (MASH) (ENLIGHTEN-cirrhosis)

Studiet vil vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​pegozafermin administreret til deltagere med kompenseret cirrhose på grund af MASH (biopsi-bekræftet fibrose stadium F4 MASH [tidligere kendt som nonalcoholic steatohepatitis, NASH]).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

762

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, CP 1061
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      • Herston, Australien, Qld 4029
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      • Murdoch, Australien, 06150
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      • Perth, Australien, 06000
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      • Botucatu, Brasilien, 18618-687
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      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
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      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-617
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      • Salvador, Brasilien, 41820-460
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      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
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      • São Paulo, Brasilien, 04038-002
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      • Vitória, Brasilien, 29055-450
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      • Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 05100
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      • Sofia, Bulgarien, 01407
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      • Sofia, Bulgarien, 01202
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      • Stara Zagora, Bulgarien, 06003
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      • Vaughan, Canada, L4L 4Y7
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    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
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      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z2K5
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      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
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    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
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    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
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      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
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      • Toronto, Ontario, Canada, M6H3M1
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      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
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      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
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      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
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      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
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      • London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
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      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
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      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
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      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
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      • Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
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      • Port Talbot, Det Forenede Kongerige, SA12 7BR
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      • Portsmouth, Det Forenede Kongerige, P06 3LY
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      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
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    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
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      • Homewood, Alabama, Forenede Stater, 35209
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    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
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      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86001
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      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
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      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
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      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
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      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85716
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      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85715
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    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
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      • North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72117
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        • Kontakt:
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    • California
      • Camarillo, California, Forenede Stater, 93012
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        • Kontakt:
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      • Canoga Park, California, Forenede Stater, 91304
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      • Coronado, California, Forenede Stater, 92118
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      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
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      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
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      • Huntington Park, California, Forenede Stater, 90255
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      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037-0887
        • Rekruttering
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      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
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      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
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      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
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      • Poway, California, Forenede Stater, 92064
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      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • Rekruttering
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        • Kontakt:
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      • Rialto, California, Forenede Stater, 92377
        • Rekruttering
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        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92704
        • Trukket tilbage
        • 89bio Clinical Study Site
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
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    • Florida
      • Clermont, Florida, Forenede Stater, 34711
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      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
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        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
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        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Hialeah Gardens, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Rekruttering
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        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Homestead, Florida, Forenede Stater, 33030
        • Rekruttering
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        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Rekruttering
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          • 89bio Clinical Study Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
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      • Lady Lake, Florida, Forenede Stater, 32159
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      • Lakewood Rch, Florida, Forenede Stater, 34211
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      • Lehigh Acres, Florida, Forenede Stater, 33936
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      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
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        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Rekruttering
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        • Kontakt:
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      • Limoges, Frankrig, 87000
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
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      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
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      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Nice, Frankrig, 06202
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Toulouse, Frankrig, 31400
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Vénissieux, Frankrig, 69694
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Rotterdam, Holland, 3015GD
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Tilburg, Holland, 5022 GC
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Trukket tilbage
        • 89bio Clinical Study Site
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Gujrāt, Indien, 360001
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Sūrat, Indien, 395009
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Afula, Israel, 1834111
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Tilmelding efter invitation
        • 89bio Clinical Study Site
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Tel Aviv, Israel, 69710
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Tel Litwinsky, Israel, 5265601
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Foggia, Italien, 71121
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Milan, Italien, 20162
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Novara, Italien, 28100
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Palermo, Italien, 90127
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Roma, Italien, 00128
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Rome, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Torino, Italien, 10124
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Chihuahua City, Mexico, 31217
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Cuautitlán Izcalli, Mexico, CP 54769
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Cuernavaca, Mexico, 62250
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Jalisco, Mexico, 44130
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
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      • Mexico City, Mexico, 03330
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
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      • Mexico City, Mexico, 06700
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
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      • Monterrey, Mexico, 64310
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
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      • Mérida, Mexico, 97070
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
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      • Katowice, Polen, 40-752
        • Trukket tilbage
        • 89bio Clinical Study Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Lodz, Polen, 91-363
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
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      • Lodz, Polen, 90-302
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
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      • Mysłowice, Polen, 41-400
        • Trukket tilbage
        • 89bio Clinical Study Site
      • Warsaw, Polen, 02-172
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • Trukket tilbage
        • 89bio Clinical Study Site
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Mayagüez, Puerto Rico, 00680
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Almería, Spanien, 04009
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
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      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
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      • Málaga, Spanien, 29010
        • Trukket tilbage
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      • Pontevedra, Spanien, 36071
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Santander, Spanien, 39008
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
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        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Bucheon-si, Sydkorea, 14584
        • Rekruttering
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        • Kontakt:
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      • Busan, Sydkorea, 49241
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        • Kontakt:
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      • Daegu, Sydkorea, 42415
        • Rekruttering
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        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Daegu, Sydkorea, 700-712
        • Rekruttering
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        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Incheon, Sydkorea, 22332
        • Rekruttering
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        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Rekruttering
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        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Seoul, Sydkorea, 07061
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Seoul, Sydkorea, 07895
        • Rekruttering
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        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Seoul, Sydkorea, 130-872
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Chiayi City, Taiwan, 60002
        • Rekruttering
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        • Kontakt:
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      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekruttering
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        • Kontakt:
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      • Tainan, Taiwan, 00704
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
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      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
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      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6800
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Fatih, Tyrkiet (Türkiye), 34093
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34010
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34722
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35360
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Umraniye, Tyrkiet (Türkiye), 34764
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Yüreğir, Tyrkiet (Türkiye), 1370
        • Rekruttering
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        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
    • Rize Province
      • Merkez, Rize Province, Tyrkiet (Türkiye), 53020
        • Rekruttering
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        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35040
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
      • Chemnitz, Tyskland, 9116
        • Rekruttering
        • 89bio Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • 89bio Clinical Study Site
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Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Mænd eller ikke-gravide kvinder i alderen mellem 18 og 75 år (inklusive) på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF).
  • Mindst 1 metabolisk risikofaktor.
  • Biopsi-bekræftet fibrosestadium F4 MASH (pr. non-alkoholisk steatohepatitis [NASH] Clinical Research Network (CRN) system) med kompenseret cirrhose.
  • Kropsmasseindeks (BMI) ved screening ≥25,0 (≥23,0 for asiatiske deltagere) og <50,0 kg (kg)/kvadratmeter (m^2).

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Andre leversygdomme end MASH.
  • Anamnese eller tegn på leverdekompensation.
  • Historie eller tegn på hepatocellulært karcinom.
  • Har type 1 diabetes mellitus eller dårligt kontrolleret type 2 diabetes mellitus.
  • ALT eller aspartataminotransferase (AST) ≥250 enheder pr. liter (U/L).
  • Deltagere, der tager vitamin E (>400 internationale enheder [IE]/dag), skal have en stabil dosis i mindst 6 måneder før screening.

Andre inklusions- og eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Matchet placebo
Subkutan injektion
Eksperimentel: Pegozafermin
Subkutan injektion
Andre navne:
  • BIO89-100

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der opnår fibrose-regression
Tidsramme: Baseline til og med måned 24
Fibroseregression er defineret som forbedring af fibrose med ≥1 trin, ved måned 24 biopsi i forhold til baseline biopsi.
Baseline til og med måned 24
Tid til første forekomst af sygdomsprogression målt ved sammensat af protokol -specificerede kliniske begivenheder
Tidsramme: Baseline op til 5 år
Baseline op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i forbedret leverfibrose (ELF) score
Tidsramme: Baseline, op til måned 60
Baseline, op til måned 60
Skift fra baseline i alaninaminotransferase (ALT) niveau
Tidsramme: Baseline, op til måned 60
Baseline, op til måned 60
Ændring fra baseline i Fibroscan vibrationsstyret forbigående elastografi (VCTE)
Tidsramme: Baseline, op til måned 60
Baseline, op til måned 60
Andel af deltagere, der udvikler klinisk signifikant portalhypertension (CSPH)
Tidsramme: Baseline op til måned 60
Baseline op til måned 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Maya Margalit, MD, 89bio, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk dysfunktion-associeret steatohepatitis (MASH) / ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) med kompenseret skrumpelever

Kliniske forsøg med Placebo

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