MASHによる代償性肝硬変の参加者におけるペゴザフェルミンの有効性と安全性を評価する研究

主な包含基準:

• インフォームドコンセントフォーム（ICF）への署名時の年齢が18歳以上75歳以下（両端を含む）の男性または非妊娠中の女性。
• 少なくとも 1 つの代謝危険因子。
• 生検で線維症ス​​テージ F4 が確認された MASH (非アルコール性脂肪性肝炎 [NASH] 臨床研究ネットワーク (CRN) システムによる)、代償性肝硬変。
• スクリーニング時の体格指数（BMI）が 25.0 以上（アジア人の参加者の場合は 23.0 以上）、かつ 50.0 キログラム（kg）/平方メートル（m^2）未満。

主な除外基準:

• MASH以外の肝障害。
• 肝代償不全の病歴または証拠。
• 肝細胞癌の病歴または証拠。
• 1 型糖尿病、またはコントロールが不十分な 2 型糖尿病を患っている。
• ALT またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≧ 250 ユニット/リットル (U/L)。
• ビタミンE（1日あたり400国際単位[IU]以上）を摂取している参加者は、スクリーニング前の少なくとも6か月間、安定した用量を摂取しなければなりません。

他の包含基準および除外基準が適用される場合があります。