Observationel Mondkeypox graviditetskohorte (PREGMPOXCO)

PREGMPOX-undersøgelsen anvender et prospektivt kohortedesign beriget med en indlejret case-control-komponent, der på dygtig måde sporer dynamikken i MPXV-infektion blandt gravide kvinder.

Denne tilgang inkorporerer en streng baseline-dataindsamlingsfase, der forbedrer forståelsen af ​​initial sygdomspræsentation og risikofaktorer forbundet med bekræftet MPXV-infektion. En sådan detaljeret profilering ved baseline er afgørende for at identificere tidlige sygdomskarakteristika og potentielle co-faktorer, der påvirker resultater. Yderligere er opfølgnings- og endline-vurderinger strategisk planlagt for at estimere forekomsten af ​​nye infektioner og vurdere mor-barns helbredsresultater i forskellige grupper: dem, der tester positive versus negative for MPXV, vaccinerede versus uvaccinerede personer og sammenligninger mellem dem, der er behandlet med tecovirimat versus. dem, der ikke er. Denne strukturerede analyse giver mulighed for en dybdegående evaluering af interventionseffektivitet og sikkerhed. Undersøgelsesdesignet inkluderer også en test-negativ case-control tilgang som en sekundær analytisk metode. Selvom det ikke er det primære fokus - givet PCR's høje specificitet til at bekræfte MPXV i over 90% af tilfældene - er denne tilgang værdifuld til at bekræfte interventionseffektivitet under naturlige forhold. Denne metodologi er designet til at undgå de etiske betænkeligheder, der ofte er forbundet med randomiserede kontrolforsøg i sårbare befolkningsgrupper, hvilket sikrer gennemførligheden og relevansen af ​​undersøgelsens resultater. PREGMPOX anvender en strategisk kombination af passive og aktive overvågningsmetoder til omfattende at spore spredningen af ​​MPXV blandt gravide kvinder med det formål at fange hele spektret af virussens påvirkning. Passiv overvågning er indlejret i rutinemæssig svangerskabspleje, hvor sundhedsudbydere systematisk overvåger og dokumenterer MPXV-symptomer ved at udnytte den eksisterende sundhedsinfrastruktur. Dette giver mulighed for kontinuerlig indsamling af data inden for et klinisk miljø. I modsætning hertil strækker aktiv overvågning sig ud over grænserne for sundhedsfaciliteter og involverer sundhedspersonale i lokalsamfundet, som engagerer sig direkte i samfundet for at identificere og dokumentere MPXV-tilfælde, som ellers ikke ville komme til klinisk opmærksomhed. Dette omfatter oprettelse af specialiserede screeningsstationer, der letter opdagelsen af ​​tilfælde i ikke-kliniske miljøer. Denne dobbelte overvågningstilgang er afgørende på grund af de alvorlige risici forbundet med MPXV, især de høje frekvenser af fosterdød forbundet med alvorlige infektioner. Ved at kombinere begge overvågningsstrategier forbedrer PREGMPOX sin evne til tidlig påvisning og effektiv respons, herunder hurtig henvisning til nødvendige indgreb. Denne omfattende dataindsamling og proaktive casefindingsstrategi er afgørende for at implementere rettidige interventioner, der kan forhindre alvorlige udfald hos gravide kvinder og deres fostre og derved afbøde den bredere virkning af MPXV-udbruddet. PREGMPOX vil også bidrage til grundforskning i denne sårbare befolkning, hvor data er knappe ved at udføre immunologiske og histopatologiske vurderinger for at forstå de mekanismer, der ligger til grund for MPVX-infektionens indvirkning på graviditet. Disse vurderinger vil blive udført gennem en indlejret case-kontrol undersøgelse inden for den større kohorte. Prøver vil blive indsamlet på bestemte tidspunkter for at evaluere immunrespons på MPVX-infektion eller vaccination og for at studere placenta patologi i inficerede tilfælde.