Cohorte observacional de embarazo con viruela mondkeypox (PREGMPOXCO)

El estudio PREGMPOX emplea un diseño de cohorte prospectivo enriquecido con un componente de casos y controles anidado, rastreando hábilmente la dinámica de la infección por MPXV entre mujeres embarazadas.

Este enfoque incorpora una fase rigurosa de recopilación de datos de referencia que mejora la comprensión de la presentación inicial de la enfermedad y los factores de riesgo asociados con la infección confirmada por MPXV. Este perfil detallado al inicio es fundamental para identificar las características tempranas de la enfermedad y los posibles cofactores que afectan los resultados. Además, se planifican estratégicamente evaluaciones de seguimiento y finales para estimar la incidencia de nuevas infecciones y evaluar los resultados de salud maternoinfantil en varios grupos: aquellos que dieron positivo versus negativo para MPXV, individuos vacunados versus no vacunados, y comparaciones entre aquellos tratados con tecovirimat versus los que no lo son. Este análisis estructurado permite una evaluación en profundidad de la eficacia y seguridad de la intervención. El diseño del estudio también incluye un enfoque de casos y controles con pruebas negativas como método analítico secundario. Si bien no es el enfoque principal, dada la alta especificidad de la PCR para confirmar MPXV en más del 90% de los casos, este enfoque es valioso para confirmar la efectividad de la intervención en condiciones naturales. Esta metodología está diseñada para evitar las preocupaciones éticas que a menudo se asocian con los ensayos de control aleatorios en poblaciones vulnerables, garantizando la viabilidad y relevancia de los resultados del estudio. PREGMPOX emplea una combinación estratégica de métodos de vigilancia pasiva y activa para rastrear de manera integral la propagación del MPXV entre mujeres embarazadas, con el objetivo de capturar el espectro completo del impacto del virus. La vigilancia pasiva está integrada en la atención prenatal de rutina, donde los proveedores de atención médica monitorean y documentan sistemáticamente los síntomas del MPXV, aprovechando la infraestructura de atención médica existente. Esto permite la recopilación continua de datos dentro de un entorno clínico. Por el contrario, la vigilancia activa se extiende más allá de los límites de los centros de atención médica e involucra a trabajadores de salud comunitarios que interactúan directamente con la comunidad para identificar y documentar casos de MPXV que de otro modo no recibirían atención clínica. Esto incluye la instalación de estaciones de detección especializadas que faciliten la detección de casos en entornos no clínicos. Este enfoque de vigilancia dual es vital debido a los graves riesgos asociados con MPXV, en particular las altas tasas de muerte fetal relacionadas con infecciones graves. Al combinar ambas estrategias de vigilancia, PREGMPOX mejora su capacidad de detección temprana y respuesta eficaz, incluida la derivación inmediata para las intervenciones necesarias. Esta recopilación integral de datos y una estrategia proactiva de búsqueda de casos son cruciales para implementar intervenciones oportunas que podrían prevenir resultados graves en las mujeres embarazadas y sus fetos, mitigando así el impacto más amplio del brote de MPXV. PREGMPOX también contribuirá a la investigación básica en esta población vulnerable donde los datos son escasos mediante la realización de evaluaciones inmunológicas e histopatológicas para comprender los mecanismos subyacentes al impacto de la infección por MPVX en el embarazo. Estas evaluaciones se llevarán a cabo mediante un estudio de casos y controles anidado dentro de una cohorte más grande. Se recolectarán muestras en momentos específicos para evaluar las respuestas inmunes a la infección o vacunación por MPVX y para estudiar la patología placentaria en casos infectados.