Наблюдательная когорта беременных с оспой Mondkeypox (PREGMPOXCO)

В исследовании PREGMPOX используется проспективный когортный дизайн, обогащенный вложенным компонентом «случай-контроль», позволяющий умело отслеживать динамику инфекции MPXV среди беременных женщин.

Этот подход включает этап тщательного сбора исходных данных, который улучшает понимание первоначальной картины заболевания и факторов риска, связанных с подтвержденной инфекцией MPXV. Такое детальное профилирование на исходном уровне имеет решающее значение для выявления ранних характеристик заболевания и потенциальных сопутствующих факторов, влияющих на исход. Кроме того, стратегически планируются последующее наблюдение и конечные оценки для оценки частоты новых инфекций и оценки показателей здоровья матери и ребенка в различных группах: те, кто получил положительный или отрицательный результат теста на MPXV, вакцинированные и невакцинированные лица, а также сравнение между теми, кто получал тековиримат, и теми, кто получал тековиримат, и теми, кто получал тековиримат. те, кто нет. Этот структурированный анализ позволяет провести углубленную оценку эффективности и безопасности вмешательства. Дизайн исследования также включает в себя подход «случай-контроль» с отрицательным тестом в качестве вторичного аналитического метода. Хотя этот подход и не является основной задачей, учитывая высокую специфичность ПЦР в подтверждении MPXV более чем в 90% случаев, этот подход ценен для подтверждения эффективности вмешательства в естественных условиях. Эта методология разработана, чтобы избежать этических проблем, часто связанных с рандомизированными контрольными исследованиями в уязвимых группах населения, обеспечивая осуществимость и актуальность результатов исследования. PREGMPOX использует стратегическое сочетание пассивных и активных методов наблюдения для всестороннего отслеживания распространения MPXV среди беременных женщин, стремясь охватить весь спектр воздействия вируса. Пассивное наблюдение встроено в рутинную дородовую помощь, при которой медицинские работники систематически контролируют и документируют симптомы MPXV, используя существующую инфраструктуру здравоохранения. Это позволяет осуществлять непрерывный сбор данных в клинических условиях. Напротив, активный эпиднадзор выходит за пределы медицинских учреждений и включает в себя местных медицинских работников, которые напрямую взаимодействуют с населением для выявления и документирования случаев MPXV, которые в противном случае не могли бы попасть в клиническое внимание. Это включает в себя создание специализированных станций скрининга, которые облегчают выявление случаев заболевания в доклинических условиях. Этот подход двойного наблюдения жизненно важен из-за серьезных рисков, связанных с MPXV, особенно из-за высоких показателей гибели плода, связанных с тяжелыми инфекциями. Объединив обе стратегии эпиднадзора, PREGMPOX расширяет свои возможности по раннему выявлению и эффективному реагированию, включая быстрое направление на необходимые вмешательства. Этот комплексный сбор данных и стратегия упреждающего выявления случаев имеют решающее значение для осуществления своевременных мер, которые могут предотвратить тяжелые последствия для беременных женщин и их плодов, тем самым смягчая более широкое воздействие вспышки MPXV. PREGMPOX также будет способствовать фундаментальным исследованиям в этой уязвимой группе населения, где данных недостаточно, путем проведения иммунологических и гистопатологических оценок, чтобы понять механизмы, лежащие в основе воздействия инфекции MPVX на беременность. Эти оценки будут проводиться посредством вложенного исследования «случай-контроль» в рамках более крупной когорты. Образцы будут собираться в определенные моменты времени для оценки иммунного ответа на инфекцию MPVX или вакцинацию, а также для изучения плацентарной патологии в инфицированных случаях.