Cohorte de grossesse observationnelle Mondkeypox (PREGMPOXCO)

L'étude PREGMPOX utilise une conception de cohorte prospective enrichie d'un composant cas-témoins imbriqué, suivant habilement la dynamique de l'infection par MPXV chez les femmes enceintes.

Cette approche intègre une phase rigoureuse de collecte de données de base qui améliore la compréhension de la présentation initiale de la maladie et des facteurs de risque associés à une infection confirmée par MPXV. Un profilage aussi détaillé au départ est essentiel pour identifier les caractéristiques précoces de la maladie et les cofacteurs potentiels affectant les résultats. En outre, des évaluations de suivi et finales sont stratégiquement planifiées pour estimer l'incidence des nouvelles infections et évaluer les résultats en matière de santé mère-enfant dans divers groupes : les personnes dont le test est positif ou négatif pour le MPXV, les individus vaccinés et non vaccinés, et les comparaisons entre celles traitées par tecovirimat et celles traitées par tecovirimat. ceux qui ne le sont pas. Cette analyse structurée permet une évaluation approfondie de l’efficacité et de la sécurité des interventions. La conception de l'étude comprend également une approche cas-témoins test négatif comme méthode analytique secondaire. Bien qu'elle ne soit pas l'objectif principal - étant donné la grande spécificité de la PCR pour confirmer le MPXV dans plus de 90 % des cas - cette approche est précieuse pour confirmer l'efficacité d'une intervention dans des conditions naturelles. Cette méthodologie est conçue pour éviter les problèmes éthiques souvent associés aux essais contrôlés randomisés dans des populations vulnérables, garantissant ainsi la faisabilité et la pertinence des résultats de l'étude. PREGMPOX utilise une combinaison stratégique de méthodes de surveillance passive et active pour suivre de manière exhaustive la propagation du MPXV parmi les femmes enceintes, dans le but de capturer l'ensemble du spectre de l'impact du virus. La surveillance passive est intégrée aux soins prénatals de routine, où les prestataires de soins de santé surveillent et documentent systématiquement les symptômes du MPXV, en tirant parti de l'infrastructure de santé existante. Cela permet la collecte continue de données dans un contexte clinique. En revanche, la surveillance active s’étend au-delà des limites des établissements de santé, impliquant des agents de santé communautaires qui s’engagent directement auprès de la communauté pour identifier et documenter les cas de MPXV qui autrement ne pourraient pas être portés à l’attention clinique. Cela comprend la mise en place de stations de dépistage spécialisées qui facilitent la détection des cas dans des environnements non cliniques. Cette double approche de surveillance est vitale en raison des risques graves associés au MPXV, en particulier des taux élevés de décès fœtaux liés à des infections graves. En combinant les deux stratégies de surveillance, PREGMPOX améliore sa capacité de détection précoce et de réponse efficace, y compris une orientation rapide vers les interventions nécessaires. Cette collecte de données complète et cette stratégie proactive de recherche de cas sont essentielles à la mise en œuvre d'interventions rapides susceptibles de prévenir des conséquences graves chez les femmes enceintes et leurs fœtus, atténuant ainsi l'impact plus large de l'épidémie de MPXV. PREGMPOX contribuera également à la recherche fondamentale dans cette population vulnérable où les données sont rares en menant des évaluations immunologiques et histopathologiques pour comprendre les mécanismes sous-jacents à l'impact de l'infection MPVX sur la grossesse. Ces évaluations seront menées au moyen d'une étude cas-témoins imbriquée au sein de la cohorte plus large. Des échantillons seront collectés à des moments précis pour évaluer les réponses immunitaires à l'infection ou à la vaccination par MPVX et pour étudier la pathologie placentaire dans les cas infectés.