Observationeel Mondkeypox-zwangerschapscohort (PREGMPOXCO)

De PREGMPOX-studie maakt gebruik van een prospectief cohortontwerp verrijkt met een geneste case-control-component, waarmee op bekwame wijze de dynamiek van MPXV-infectie onder zwangere vrouwen wordt gevolgd.

Deze aanpak omvat een rigoureuze fase van het verzamelen van basisgegevens die het begrip van de initiële ziektepresentatie en risicofactoren die verband houden met bevestigde MPXV-infectie vergroot. Een dergelijke gedetailleerde profilering bij aanvang is van cruciaal belang voor het identificeren van vroege ziektekenmerken en potentiële co-factoren die de uitkomsten beïnvloeden. Verder zijn vervolg- en eindbeoordelingen strategisch gepland om de incidentie van nieuwe infecties te schatten en de gezondheidsresultaten van moeder en kind in verschillende groepen te beoordelen: degenen die positief versus negatief testen op MPXV, gevaccineerde versus niet-gevaccineerde individuen, en vergelijkingen tussen degenen die worden behandeld met tecovirimat versus degenen die dat niet zijn. Deze gestructureerde analyse maakt een diepgaande evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van interventies mogelijk. Het onderzoeksontwerp omvat ook een test-negatieve case-control-benadering als secundaire analytische methode. Hoewel dit niet de primaire focus is – gezien de hoge specificiteit van PCR bij het bevestigen van MPXV in meer dan 90% van de gevallen – is deze aanpak waardevol voor het bevestigen van de effectiviteit van interventies onder natuurlijke omstandigheden. Deze methodologie is ontworpen om de ethische zorgen te vermijden die vaak gepaard gaan met gerandomiseerde controlestudies in kwetsbare populaties, waardoor de haalbaarheid en relevantie van de resultaten van het onderzoek worden gegarandeerd. PREGMPOX maakt gebruik van een strategische combinatie van passieve en actieve surveillancemethoden om de verspreiding van MPXV onder zwangere vrouwen volledig te volgen, met als doel het volledige spectrum van de impact van het virus vast te leggen. Passieve surveillance is ingebed in de routinematige prenatale zorg, waarbij zorgverleners systematisch MPXV-symptomen monitoren en documenteren, waarbij gebruik wordt gemaakt van de bestaande gezondheidszorginfrastructuur. Dit maakt de continue verzameling van gegevens binnen een klinische setting mogelijk. Actief toezicht strekt zich daarentegen uit tot buiten de grenzen van gezondheidszorginstellingen, waarbij gezondheidswerkers uit de gemeenschap betrokken zijn die rechtstreeks met de gemeenschap samenwerken om MPXV-gevallen te identificeren en te documenteren die anders misschien niet onder de klinische aandacht zouden komen. Dit omvat het opzetten van gespecialiseerde screeningstations die de detectie van gevallen in niet-klinische omgevingen vergemakkelijken. Deze dubbele surveillancebenadering is van vitaal belang vanwege de ernstige risico's die aan MPXV zijn verbonden, met name het hoge aantal foetale sterfte als gevolg van ernstige infecties. Door beide surveillancestrategieën te combineren, verbetert PREGMPOX zijn vermogen tot vroege detectie en effectieve respons, inclusief snelle verwijzing voor noodzakelijke interventies. Deze uitgebreide gegevensverzameling en proactieve strategie voor het opsporen van gevallen zijn cruciaal voor het implementeren van tijdige interventies die ernstige gevolgen bij zwangere vrouwen en hun foetussen kunnen voorkomen, waardoor de bredere impact van de MPXV-uitbraak wordt verzacht. PREGMPOX zal ook bijdragen aan fundamenteel onderzoek in deze kwetsbare populatie waar gegevens schaars zijn, door immunologische en histopathologische beoordelingen uit te voeren om de mechanismen te begrijpen die ten grondslag liggen aan de impact van MPVX-infectie op de zwangerschap. Deze beoordelingen zullen worden uitgevoerd via een geneste case-control studie binnen het grotere cohort. Er zullen op specifieke tijdstippen monsters worden verzameld om de immuunrespons op MPVX-infectie of vaccinatie te evalueren en om de pathologie van de placenta bij geïnfecteerde gevallen te bestuderen.