Observasjonsmondkeypox graviditetskohort (PREGMPOXCO)

PREGMPOX-studien benytter et prospektivt kohortdesign beriket med en nestet case-control-komponent, og sporer effektivt dynamikken til MPXV-infeksjon blant gravide kvinner.

Denne tilnærmingen inkluderer en streng baseline-datainnsamlingsfase som forbedrer forståelsen av initial sykdomspresentasjon og risikofaktorer forbundet med bekreftet MPXV-infeksjon. Slik detaljert profilering ved baseline er avgjørende for å identifisere tidlige sykdomskarakteristikker og potensielle kofaktorer som påvirker utfall. Videre er oppfølgings- og sluttvurderinger strategisk planlagt for å estimere forekomsten av nye infeksjoner og vurdere helseutfall for mor-barn i ulike grupper: de som tester positivt mot negativt for MPXV, vaksinerte versus uvaksinerte individer, og sammenligninger mellom de behandlet med tecovirimat versus. de som ikke er det. Denne strukturerte analysen gir mulighet for en grundig evaluering av intervensjonseffektivitet og sikkerhet. Studiedesignet inkluderer også en test-negativ case-control-tilnærming som en sekundær analytisk metode. Selv om det ikke er det primære fokuset, gitt den høye spesifisiteten til PCR for å bekrefte MPXV i over 90 % av tilfellene, er denne tilnærmingen verdifull for å bekrefte intervensjonseffektivitet under naturlige forhold. Denne metodikken er utformet for å unngå de etiske bekymringene som ofte er forbundet med randomiserte kontrollforsøk i sårbare populasjoner, for å sikre gjennomførbarheten og relevansen av studiens resultater. PREGMPOX bruker en strategisk kombinasjon av passive og aktive overvåkingsmetoder for å spore spredningen av MPXV blant gravide kvinner, med sikte på å fange hele spekteret av virusets påvirkning. Passiv overvåking er integrert i rutinemessig svangerskapsomsorg, der helsepersonell systematisk overvåker og dokumenterer MPXV-symptomer, og utnytter den eksisterende helseinfrastrukturen. Dette gir mulighet for kontinuerlig innsamling av data innenfor en klinisk setting. Derimot strekker aktiv overvåking seg utover grensene til helseinstitusjoner, og involverer helsearbeidere i lokalsamfunnet som engasjerer seg direkte med samfunnet for å identifisere og dokumentere MPXV-tilfeller som ellers kanskje ikke kommer til klinisk oppmerksomhet. Dette inkluderer å sette opp spesialiserte screeningstasjoner som letter oppdagelsen av tilfeller i ikke-kliniske miljøer. Denne tilnærmingen til dobbel overvåking er avgjørende på grunn av de alvorlige risikoene forbundet med MPXV, spesielt de høye forekomstene av fosterdød knyttet til alvorlige infeksjoner. Ved å kombinere begge overvåkingsstrategiene, forbedrer PREGMPOX sin evne til tidlig oppdagelse og effektiv respons, inkludert umiddelbar henvisning for nødvendige intervensjoner. Denne omfattende datainnsamlingen og proaktive case-finningsstrategien er avgjørende for å implementere rettidige intervensjoner som kan forhindre alvorlige utfall hos gravide kvinner og deres fostre, og dermed redusere den bredere virkningen av MPXV-utbruddet. PREGMPOX vil også bidra til grunnleggende forskning i denne sårbare populasjonen der data er knappe ved å utføre immunologiske og histopatologiske vurderinger for å forstå mekanismene som ligger til grunn for MPVX-infeksjonens innvirkning på graviditet. Disse vurderingene vil bli utført gjennom en nestet case-control studie innenfor den større kohorten. Prøver vil bli samlet på spesifikke tidspunkter for å evaluere immunresponser på MPVX-infeksjon eller vaksinasjon og for å studere placentapatologi i infiserte tilfeller.