Coorte observacional de gravidez Mondkeypox (PREGMPOXCO)

O estudo PREGMPOX emprega um desenho de coorte prospectivo enriquecido com um componente de caso-controle aninhado, rastreando habilmente a dinâmica da infecção por MPXV entre mulheres grávidas.

Esta abordagem incorpora uma rigorosa fase de recolha de dados de base que melhora a compreensão da apresentação inicial da doença e dos factores de risco associados à infecção confirmada por MPXV. Esse perfil detalhado na linha de base é fundamental para identificar características precoces da doença e potenciais cofatores que afetam os resultados. Além disso, avaliações finais e de acompanhamento são estrategicamente planejadas para estimar a incidência de novas infecções e avaliar os resultados de saúde materno-infantil em vários grupos: aqueles com resultados positivos versus negativos para MPXV, indivíduos vacinados versus não vacinados, e comparações entre aqueles tratados com tecovirimat versus aqueles que não são. Esta análise estruturada permite uma avaliação aprofundada da eficácia e segurança da intervenção. O desenho do estudo também inclui uma abordagem de caso-controle com teste negativo como método analítico secundário. Embora não seja o foco principal – dada a elevada especificidade da PCR na confirmação do MPXV em mais de 90% dos casos – esta abordagem é valiosa para confirmar a eficácia da intervenção em condições naturais. Esta metodologia foi concebida para evitar as preocupações éticas frequentemente associadas a ensaios clínicos randomizados em populações vulneráveis, garantindo a viabilidade e relevância dos resultados do estudo. O PREGMPOX emprega uma combinação estratégica de métodos de vigilância passivos e ativos para rastrear de forma abrangente a propagação do MPXV entre mulheres grávidas, com o objetivo de capturar todo o espectro do impacto do vírus. A vigilância passiva está incorporada nos cuidados pré-natais de rotina, onde os prestadores de cuidados de saúde monitorizam e documentam sistematicamente os sintomas do MPXV, aproveitando a infra-estrutura de cuidados de saúde existente. Isto permite a coleta contínua de dados dentro de um ambiente clínico. Em contraste, a vigilância activa estende-se para além dos limites das unidades de saúde, envolvendo profissionais de saúde comunitários que interagem directamente com a comunidade para identificar e documentar casos de MPXV que de outra forma não poderiam chegar à atenção clínica. Isto inclui a criação de estações de rastreio especializadas que facilitam a detecção de casos em ambientes não clínicos. Esta abordagem de dupla vigilância é vital devido aos graves riscos associados ao MPXV, particularmente às elevadas taxas de morte fetal associadas a infecções graves. Ao combinar ambas as estratégias de vigilância, o PREGMPOX aumenta a sua capacidade de detecção precoce e resposta eficaz, incluindo encaminhamento imediato para as intervenções necessárias. Esta recolha abrangente de dados e estratégia proactiva de detecção de casos são cruciais para a implementação de intervenções atempadas que possam prevenir resultados graves em mulheres grávidas e nos seus fetos, mitigando assim o impacto mais amplo do surto de MPXV. PREGMPOX também contribuirá para a investigação básica nesta população vulnerável, onde os dados são escassos, através da realização de avaliações imunológicas e histopatológicas para compreender os mecanismos subjacentes ao impacto da infecção por MPVX na gravidez. Essas avaliações serão conduzidas por meio de um estudo de caso-controle aninhado dentro de uma coorte maior. As amostras serão coletadas em momentos específicos para avaliar as respostas imunológicas à infecção ou vacinação por MPVX e para estudar a patologia placentária em casos infectados.