- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06475638
Brachial Artery Pulsatility Index i supraclavikulær blok
Evaluering af Brachial Artery Pulsatility Index som en forudsigelse af succesfuld supraclavicular blok: en prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
supraclavikulær plexus brachialis blok giver tilstrækkelig bedøvelse og analgesi til arm- og håndoperationer. vellykket blokering blev traditionelt evalueret via vurdering af både sensoriske og motoriske funktioner, men dette har ulemper ved subjektiv vurdering, herunder patientsamarbejde. objektive monitorer af vellykket blokering afhænger af sympatisk medierede ændringer, herunder perfusionsindeks, termografi og LASER doppler.
Men de fleste af disse værktøjer afhænger af kompliceret teknologi og specielle enheder.
vi antog derfor, at brugen af brachialis arterie-afledte indekser såsom pulsatilitetsindeks, resistivt indeks og bølgeformmorfologi ville give et enkelt, let og økonomisk vurderingsværktøj til vellykket supraclavicular brachial plexus blok
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1 gennemgår en underarms- eller håndoperation
Ekskluderingskriterier:
- patient afslag allergi over for lokalbedøvelse fraktur humerus Diabetes melitus perifer vaskulær sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringen i pulsatilitetsindeks som en forudsigelse for vellykket supraclavikulær blokering
Tidsramme: baseline og med 5 minutters interval efter blokering i 30 minutter
|
forskellen mellem indekset før og efter blokken divideret med indeksværdien før blokken
|
baseline og med 5 minutters interval efter blokering i 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i resistivt indeks som en forudsigelse for vellykket blokering
Tidsramme: baseline derefter med 5 minutters interval i 30 minutter
|
baseline derefter med 5 minutters interval i 30 minutter
|
|
ændring i bølgeformmorfologi som en forudsigelse for vellykket blokering
Tidsramme: baseline og inden for 10 minutter efter blokering
|
baseline og inden for 10 minutter efter blokering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abdelnasser A, Abdelhamid B, Elsonbaty A, Hasanin A, Rady A. Predicting successful supraclavicular brachial plexus block using pulse oximeter perfusion index. Br J Anaesth. 2017 Aug 1;119(2):276-280. doi: 10.1093/bja/aex166.
- Li J, Karmakar MK, Li X, Kwok WH, Ngan Kee WD. Regional hemodynamic changes after an axillary brachial plexus block: a pulsed-wave Doppler ultrasound study. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):111-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e318234007e.
- Gamo K, Kuriyama K, Higuchi H, Uesugi A, Nakase T, Hamada M, Kawai H. Ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block in upper limb surgery: outcomes and patient satisfaction. Bone Joint J. 2014 Jun;96-B(6):795-9. doi: 10.1302/0301-620X.96B6.31893.
- Hollenbeck M, Hilbert N, Meusel F, Grabensee B. Increasing sensitivity and specificity of Doppler sonographic detection of renal transplant rejection with serial investigation technique. Clin Investig. 1994 Aug;72(8):609-15. doi: 10.1007/BF00227454.
- Uysal AI, Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Dinc Elibol F, Karalezli MN, Demirbilek S. Early and late blood flow changes in the brachial artery following brachial plexus block. Minerva Anestesiol. 2020 Sep;86(9):948-956. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14309-8. Epub 2020 Jul 1.
- Nelson TR, Pretorius DH. The Doppler signal: where does it come from and what does it mean? AJR Am J Roentgenol. 1988 Sep;151(3):439-47. doi: 10.2214/ajr.151.3.439.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- pulsatility index in SCB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .