- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06475638
Индекс пульсации плечевой артерии при надключичной блокаде
Оценка индекса пульсации плечевой артерии как предиктор успешной надключичной блокады: проспективное наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Блокада надключичного плечевого сплетения обеспечивает адекватную анестезию и аналгезию при операциях на руках и кистях. успешная блокада традиционно оценивалась посредством оценки как сенсорных, так и моторных функций. Однако это имеет недостатки субъективной оценки, включая сотрудничество пациента. объективные мониторы успешной блокады зависят от симпатических изменений, включая индекс перфузии, термографию и лазерную допплерографию.
Однако большинство этих инструментов зависят от сложной технологии и специальных устройств.
поэтому мы предположили, что использование показателей, полученных из плечевой артерии, таких как индекс пульсации, индекс резистивности и морфология формы волны, обеспечит простой, легкий и экономичный инструмент оценки успешной блокады надключичного плечевого сплетения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ASA 1 перенес операцию на предплечье или кисти
Критерий исключения:
- отказ пациента аллергия на местные анестетики перелом плечевой кости сахарный диабет заболевание периферических сосудов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение индекса пульсации как предиктор успешной надключичной блокады
Временное ограничение: исходный уровень и через 5 минут после блока в течение 30 минут
|
разница между индексом до и после блока, деленная на значение индекса до блока
|
исходный уровень и через 5 минут после блока в течение 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение резистивного индекса как предиктор успешной блокировки
Временное ограничение: базовый уровень, затем с интервалом 5 минут в течение 30 минут
|
базовый уровень, затем с интервалом 5 минут в течение 30 минут
|
|
изменение морфологии формы сигнала как предиктор успешной блокировки
Временное ограничение: исходный уровень и в течение 10 минут после блока
|
исходный уровень и в течение 10 минут после блока
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abdelnasser A, Abdelhamid B, Elsonbaty A, Hasanin A, Rady A. Predicting successful supraclavicular brachial plexus block using pulse oximeter perfusion index. Br J Anaesth. 2017 Aug 1;119(2):276-280. doi: 10.1093/bja/aex166.
- Li J, Karmakar MK, Li X, Kwok WH, Ngan Kee WD. Regional hemodynamic changes after an axillary brachial plexus block: a pulsed-wave Doppler ultrasound study. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):111-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e318234007e.
- Gamo K, Kuriyama K, Higuchi H, Uesugi A, Nakase T, Hamada M, Kawai H. Ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block in upper limb surgery: outcomes and patient satisfaction. Bone Joint J. 2014 Jun;96-B(6):795-9. doi: 10.1302/0301-620X.96B6.31893.
- Hollenbeck M, Hilbert N, Meusel F, Grabensee B. Increasing sensitivity and specificity of Doppler sonographic detection of renal transplant rejection with serial investigation technique. Clin Investig. 1994 Aug;72(8):609-15. doi: 10.1007/BF00227454.
- Uysal AI, Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Dinc Elibol F, Karalezli MN, Demirbilek S. Early and late blood flow changes in the brachial artery following brachial plexus block. Minerva Anestesiol. 2020 Sep;86(9):948-956. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14309-8. Epub 2020 Jul 1.
- Nelson TR, Pretorius DH. The Doppler signal: where does it come from and what does it mean? AJR Am J Roentgenol. 1988 Sep;151(3):439-47. doi: 10.2214/ajr.151.3.439.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- pulsatility index in SCB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .