- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06475638
Brachial arterie pulsatilitetsindeks i supraclavikulær blokk
Evaluering av Brachial Artery Pulsatility Index som en prediktor for vellykket supraclavicular blokk: en prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
supraclavicular plexus brachialis blokk gir tilstrekkelig anestesi og analgesi for arm- og håndoperasjoner. vellykket blokkering ble tradisjonelt evaluert via vurdering av både sensoriske og motoriske funksjoner, men dette har ulemper med subjektiv vurdering inkludert pasientsamarbeid. objektive monitorer av vellykket blokkering avhenger av sympatisk medierte endringer, inkludert perfusjonsindeks, termografi og LASER doppler.
Imidlertid er de fleste av disse verktøyene avhengig av komplisert teknologi og spesielle enheter.
vi antok derfor at bruk av brachial arterie-avledede indekser som pulsatilitetsindeks, resistiv indeks og bølgeformmorfologi ville gi et enkelt, enkelt og økonomisk vurderingsverktøy for vellykket supraclavicular brachial plexus blokkering
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1 gjennomgår en underarms- eller håndoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasient avslag allergi mot lokalbedøvelse fraktur humerus Diabetes Melitus perifer vaskulær sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringen i pulsatilitetsindeks som en prediktor for vellykket supraklavikulær blokkering
Tidsramme: baseline og med 5 minutters intervall etter blokkering i 30 minutter
|
forskjellen mellom indeksen før og etter blokken delt på indeksverdien før blokken
|
baseline og med 5 minutters intervall etter blokkering i 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i resistiv indeks som en prediktor for vellykket blokkering
Tidsramme: baseline og deretter med 5 minutters intervall i 30 minutter
|
baseline og deretter med 5 minutters intervall i 30 minutter
|
|
endring i bølgeformmorfologi som en prediktor for vellykket blokkering
Tidsramme: baseline og innen 10 minutter etter blokkering
|
baseline og innen 10 minutter etter blokkering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abdelnasser A, Abdelhamid B, Elsonbaty A, Hasanin A, Rady A. Predicting successful supraclavicular brachial plexus block using pulse oximeter perfusion index. Br J Anaesth. 2017 Aug 1;119(2):276-280. doi: 10.1093/bja/aex166.
- Li J, Karmakar MK, Li X, Kwok WH, Ngan Kee WD. Regional hemodynamic changes after an axillary brachial plexus block: a pulsed-wave Doppler ultrasound study. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):111-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e318234007e.
- Gamo K, Kuriyama K, Higuchi H, Uesugi A, Nakase T, Hamada M, Kawai H. Ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block in upper limb surgery: outcomes and patient satisfaction. Bone Joint J. 2014 Jun;96-B(6):795-9. doi: 10.1302/0301-620X.96B6.31893.
- Hollenbeck M, Hilbert N, Meusel F, Grabensee B. Increasing sensitivity and specificity of Doppler sonographic detection of renal transplant rejection with serial investigation technique. Clin Investig. 1994 Aug;72(8):609-15. doi: 10.1007/BF00227454.
- Uysal AI, Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Dinc Elibol F, Karalezli MN, Demirbilek S. Early and late blood flow changes in the brachial artery following brachial plexus block. Minerva Anestesiol. 2020 Sep;86(9):948-956. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14309-8. Epub 2020 Jul 1.
- Nelson TR, Pretorius DH. The Doppler signal: where does it come from and what does it mean? AJR Am J Roentgenol. 1988 Sep;151(3):439-47. doi: 10.2214/ajr.151.3.439.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- pulsatility index in SCB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .