- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06475638
Pulsatility Index van de armslagader in supraclaviculair blok
Evaluatie van de pulsatiliteitsindex van de arteria brachialis als voorspeller van een succesvol supraclaviculair blok: een prospectief observationeel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
supraclaviculair plexus brachiaal blok geeft adequate anesthesie en analgesie bij arm- en handoperaties. Een succesvol blok werd traditioneel geëvalueerd via beoordeling van zowel sensorische als motorische functies. Dit brengt echter nadelen met zich mee van subjectieve beoordeling, inclusief medewerking van de patiënt. objectieve monitors van een succesvol blok zijn afhankelijk van sympasthetisch gemedieerde veranderingen, waaronder perfusie-index, thermografie en LASER-doppler.
De meeste van deze tools zijn echter afhankelijk van ingewikkelde technologie en speciale apparaten.
daarom gingen we ervan uit dat het gebruik van van de arteria brachialis afgeleide indices zoals de pulsatiliteitsindex, de resistieve index en de golfvormmorfologie een eenvoudig, gemakkelijk en economisch beoordelingsinstrument zou bieden voor een succesvol supraclaviculair plexus brachiaal blok
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA 1 die een onderarm- of handoperatie ondergaat
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt allergie voor lokale anesthetica fractuur opperarmbeen Diabetes Melitus perifere vasculaire ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de verandering in de pulsatiliteitsindex als voorspeller van een succesvol supraclaviculair blok
Tijdsspanne: basislijn en met een interval van 5 minuten na blok gedurende 30 minuten
|
het verschil tussen de index voor en na het blok gedeeld door de indexwaarde vóór het blok
|
basislijn en met een interval van 5 minuten na blok gedurende 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in resistieve index als voorspeller voor succesvol blok
Tijdsspanne: basislijn en vervolgens met een interval van 5 minuten gedurende 30 minuten
|
basislijn en vervolgens met een interval van 5 minuten gedurende 30 minuten
|
|
verandering in de golfvormmorfologie als voorspeller van een succesvol blok
Tijdsspanne: basislijn en binnen 10 minuten na blok
|
basislijn en binnen 10 minuten na blok
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abdelnasser A, Abdelhamid B, Elsonbaty A, Hasanin A, Rady A. Predicting successful supraclavicular brachial plexus block using pulse oximeter perfusion index. Br J Anaesth. 2017 Aug 1;119(2):276-280. doi: 10.1093/bja/aex166.
- Li J, Karmakar MK, Li X, Kwok WH, Ngan Kee WD. Regional hemodynamic changes after an axillary brachial plexus block: a pulsed-wave Doppler ultrasound study. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):111-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e318234007e.
- Gamo K, Kuriyama K, Higuchi H, Uesugi A, Nakase T, Hamada M, Kawai H. Ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block in upper limb surgery: outcomes and patient satisfaction. Bone Joint J. 2014 Jun;96-B(6):795-9. doi: 10.1302/0301-620X.96B6.31893.
- Hollenbeck M, Hilbert N, Meusel F, Grabensee B. Increasing sensitivity and specificity of Doppler sonographic detection of renal transplant rejection with serial investigation technique. Clin Investig. 1994 Aug;72(8):609-15. doi: 10.1007/BF00227454.
- Uysal AI, Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Dinc Elibol F, Karalezli MN, Demirbilek S. Early and late blood flow changes in the brachial artery following brachial plexus block. Minerva Anestesiol. 2020 Sep;86(9):948-956. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14309-8. Epub 2020 Jul 1.
- Nelson TR, Pretorius DH. The Doppler signal: where does it come from and what does it mean? AJR Am J Roentgenol. 1988 Sep;151(3):439-47. doi: 10.2214/ajr.151.3.439.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- pulsatility index in SCB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .