- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06475638
Índice de pulsatilidad de la arteria braquial en el bloqueo supraclavicular
Evaluación del índice de pulsatilidad de la arteria braquial como predictor de bloqueo supraclavicular exitoso: un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo supraclavicular del plexo braquial proporciona anestesia y analgesia adecuadas para cirugías de brazo y mano. El bloqueo exitoso se evaluaba tradicionalmente mediante la evaluación de las funciones sensoriales y motoras. Sin embargo, esto conlleva desventajas de la evaluación subjetiva, incluida la cooperación del paciente. Los monitores objetivos del bloqueo exitoso dependen de cambios mediados por el sistema simpático, incluidos el índice de perfusión, la termografía y el Doppler LÁSER.
Sin embargo, la mayoría de estas herramientas dependen de tecnología complicada y dispositivos especiales.
por lo tanto, asumimos que el uso de índices derivados de la arteria braquial, como el índice de pulsatilidad, el índice resistivo y la morfología de la forma de onda, proporcionarían una herramienta de evaluación simple, fácil y económica para un bloqueo exitoso del plexo braquial supraclavicular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1 sometido a cirugía de antebrazo o mano.
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente Alergia a anestésicos locales Fractura de húmero Diabetes Melitus Enfermedad vascular periférica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio en el índice de pulsatilidad como predictor de bloqueo supraclavicular exitoso.
Periodo de tiempo: línea de base y en un intervalo de 5 minutos después del bloqueo durante 30 minutos
|
la diferencia entre el índice antes y después del bloque dividida por el valor del índice antes del bloque
|
línea de base y en un intervalo de 5 minutos después del bloqueo durante 30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio en el índice resistivo como predictor de un bloqueo exitoso
Periodo de tiempo: línea de base luego en intervalos de 5 minutos durante 30 minutos
|
línea de base luego en intervalos de 5 minutos durante 30 minutos
|
|
cambio en la morfología de la forma de onda como predictor del bloqueo exitoso
Periodo de tiempo: línea de base y dentro de los 10 minutos posteriores al bloqueo
|
línea de base y dentro de los 10 minutos posteriores al bloqueo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abdelnasser A, Abdelhamid B, Elsonbaty A, Hasanin A, Rady A. Predicting successful supraclavicular brachial plexus block using pulse oximeter perfusion index. Br J Anaesth. 2017 Aug 1;119(2):276-280. doi: 10.1093/bja/aex166.
- Li J, Karmakar MK, Li X, Kwok WH, Ngan Kee WD. Regional hemodynamic changes after an axillary brachial plexus block: a pulsed-wave Doppler ultrasound study. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):111-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e318234007e.
- Gamo K, Kuriyama K, Higuchi H, Uesugi A, Nakase T, Hamada M, Kawai H. Ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block in upper limb surgery: outcomes and patient satisfaction. Bone Joint J. 2014 Jun;96-B(6):795-9. doi: 10.1302/0301-620X.96B6.31893.
- Hollenbeck M, Hilbert N, Meusel F, Grabensee B. Increasing sensitivity and specificity of Doppler sonographic detection of renal transplant rejection with serial investigation technique. Clin Investig. 1994 Aug;72(8):609-15. doi: 10.1007/BF00227454.
- Uysal AI, Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Dinc Elibol F, Karalezli MN, Demirbilek S. Early and late blood flow changes in the brachial artery following brachial plexus block. Minerva Anestesiol. 2020 Sep;86(9):948-956. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14309-8. Epub 2020 Jul 1.
- Nelson TR, Pretorius DH. The Doppler signal: where does it come from and what does it mean? AJR Am J Roentgenol. 1988 Sep;151(3):439-47. doi: 10.2214/ajr.151.3.439.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- pulsatility index in SCB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .