- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06475638
Wskaźnik pulsacji tętnicy ramiennej w bloku nadobojczykowym
Ocena wskaźnika pulsacji tętnicy ramiennej jako czynnika predykcyjnego skutecznego bloku nadobojczykowego: prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blokada nadobojczykowego splotu ramiennego zapewnia odpowiednie znieczulenie i analgezję przy operacjach ramion i dłoni. Tradycyjnie skuteczność blokady oceniano na podstawie oceny funkcji sensorycznych i motorycznych, ma to jednak wady związane z subiektywną oceną, w tym współpracą pacjenta. obiektywne monitory udanego bloku zależą od zmian zachodzących za pośrednictwem układu współczulnego, w tym wskaźnika perfuzji, termografii i dopplera LASEROWEGO.
Jednak większość z tych narzędzi opiera się na skomplikowanej technologii i specjalnych urządzeniach.
dlatego założyliśmy, że zastosowanie wskaźników pochodzących z tętnicy ramiennej, takich jak wskaźnik pulsacji, wskaźnik oporu i morfologia kształtu fali, zapewni proste, łatwe i ekonomiczne narzędzie oceny skutecznej blokady splotu nadobojczykowego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1 w trakcie operacji przedramienia lub ręki
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta alergia na miejscowe środki znieczulające złamanie kości ramiennej cukrzyca melitus choroba naczyń obwodowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wskaźnika pulsacji jako czynnik predykcyjny skutecznego bloku nadobojczykowego
Ramy czasowe: na początku i w 5-minutowej przerwie po bloku przez 30 minut
|
różnica między indeksem przed i za blokiem podzielona przez wartość indeksu przed blokiem
|
na początku i w 5-minutowej przerwie po bloku przez 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana wskaźnika rezystancji jako czynnik predykcyjny udanego bloku
Ramy czasowe: wartości początkowej, a następnie w odstępie 5 minut przez 30 minut
|
wartości początkowej, a następnie w odstępie 5 minut przez 30 minut
|
|
zmiana morfologii przebiegu jako czynnik predykcyjny udanego bloku
Ramy czasowe: wartości początkowej i w ciągu 10 minut od bloku
|
wartości początkowej i w ciągu 10 minut od bloku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abdelnasser A, Abdelhamid B, Elsonbaty A, Hasanin A, Rady A. Predicting successful supraclavicular brachial plexus block using pulse oximeter perfusion index. Br J Anaesth. 2017 Aug 1;119(2):276-280. doi: 10.1093/bja/aex166.
- Li J, Karmakar MK, Li X, Kwok WH, Ngan Kee WD. Regional hemodynamic changes after an axillary brachial plexus block: a pulsed-wave Doppler ultrasound study. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):111-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e318234007e.
- Gamo K, Kuriyama K, Higuchi H, Uesugi A, Nakase T, Hamada M, Kawai H. Ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block in upper limb surgery: outcomes and patient satisfaction. Bone Joint J. 2014 Jun;96-B(6):795-9. doi: 10.1302/0301-620X.96B6.31893.
- Hollenbeck M, Hilbert N, Meusel F, Grabensee B. Increasing sensitivity and specificity of Doppler sonographic detection of renal transplant rejection with serial investigation technique. Clin Investig. 1994 Aug;72(8):609-15. doi: 10.1007/BF00227454.
- Uysal AI, Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Dinc Elibol F, Karalezli MN, Demirbilek S. Early and late blood flow changes in the brachial artery following brachial plexus block. Minerva Anestesiol. 2020 Sep;86(9):948-956. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14309-8. Epub 2020 Jul 1.
- Nelson TR, Pretorius DH. The Doppler signal: where does it come from and what does it mean? AJR Am J Roentgenol. 1988 Sep;151(3):439-47. doi: 10.2214/ajr.151.3.439.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- pulsatility index in SCB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .