Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv ikke-interventionel undersøgelse, der sammenligner Osimertinib +/- kemoterapi) for EGFR-muterede NSCLC-patienter

4. september 2026 opdateret af: PrECOG, LLC.

Prospektiv ikke-interventionel undersøgelse, der sammenligner standardbehandling Osimertinib +/- kemoterapi til EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)-patienter

Målet med undersøgelsen er at indsamle data om patienter behandlet uden for et klinisk forsøg (i rutinemæssig klinisk praksis) med standardbehandling osimertinib med eller uden kemoterapi i epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR)-mutant ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) ) for bedre at forstå sikkerheden og effektiviteten af ​​disse standardbehandlingsregimer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tester gennemførligheden af ​​at bruge dataindsamling fra den virkelige verden gennem rekruttering af velkarakteriserede patienter til et register, der spænder over akademiske og lokale praksissteder for at bestemme patientresultater hos alle, der kommer. Det videnskabelige samfund vil yderligere drage fordel af en større forståelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​nyligt godkendte terapier ordineret i rutinemæssig klinisk praksis.

Ikke-interventionel (observationel) undersøgelse med 250 deltagere pr. eksponeringsgruppe (maksimal akkumulering op til 538 deltagere i alt), der sammenligner resultater hos patienter med EGFR-muteret NSCLC, der ikke behandles i et klinisk forsøg, men som modtager standardbehandling osimertinib +/- kemoterapi.

Den behandlende læge afgør, om en patient vil modtage standardbehandling enkeltstof osimertinib eller osimertinib med kemoterapi, og den planlagte behandling registreres ved registrering.

Kliniske/billeddannende vurderinger vil blive foretaget af den behandlende læge. Patient Reported Outcomes (PRO'er) vil blive udført 1-3 gange pr. 15 ugers datafangstperiode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
        • Mercy Research
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
        • Mercy Clinic Fort Smith Communities
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Emeryville, California, Forenede Stater, 94608
        • Stanford Cancer Center Emeryville
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • John Muir Health
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Forenede Stater, 19901
        • Bayhealth
      • Milford, Delaware, Forenede Stater, 19901
        • Satellite of Bayhealth Sussex
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Sibley Johns Hopkins University
    • Georgia
      • Hinesville, Georgia, Forenede Stater, 31313
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: Liberty County Cancer Care
      • Jesup, Georgia, Forenede Stater, 31545
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: Regional Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Forenede Stater, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • DeKalb, Illinois, Forenede Stater, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
      • Grayslake, Illinois, Forenede Stater, 60030
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
      • Hazel Crest, Illinois, Forenede Stater, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Lake Forest, Illinois, Forenede Stater, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Founation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Lowell, Massachusetts, Forenede Stater, 01854
        • Lowell General Hosptial
      • Stoneham, Massachusetts, Forenede Stater, 02180
        • Tufts Medical Center Cancer Center Stoneham
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Forenede Stater, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • Health Partners Inc.
      • Monticello, Minnesota, Forenede Stater, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Forenede Stater, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Forenede Stater, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55426
        • Metro MN
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Forenede Stater, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Forenede Stater, 39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Golden Triangle
      • Grenada, Mississippi, Forenede Stater, 38901
        • Baptist Cancer Center - Grenada
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
        • Jackson Oncology Associates PLLC
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
        • Mississippi Baptist Medical Center
      • New Albany, Mississippi, Forenede Stater, 38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Union
      • Oxford, Mississippi, Forenede Stater, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Forenede Stater, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Desoto
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Mercy Clinic Joplin, LLC
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Mercy Clinic Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Mercy Clinic Springfield Communities
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Mercy Clinic East Communities
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Clinic East Communities
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Forenede Stater, 08057
        • Virtua Samson Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Atlantic Health Cancer Consortium Community Oncology Research Program
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Sewell, New Jersey, Forenede Stater, 08080
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901
        • Overlook Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New York
      • East Hills, New York, Forenede Stater, 11548
        • The Cancer Institute at St. Francis Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • West Islip, New York, Forenede Stater, 11795
        • Good Samaritan University Hospital
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28791
        • UNC Pardee Cancer Center
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
        • Aultman
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Englewood, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
      • Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
        • Upper Valley Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc.
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Forenede Stater, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Forenede Stater, 19301
        • Lankenau Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Einstein Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18510
        • Community Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Forenede Stater, 29910
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: SJC Bluffton Campus
      • Hilton Head Island, South Carolina, Forenede Stater, 29926
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: South Carolina Cancer Specialists
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Forenede Stater, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Collierville
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Memphis
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • UT Southwest
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • JPS Oncology & Infusion Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
      • Berlin, Wisconsin, Forenede Stater, 54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Burlington, Wisconsin, Forenede Stater, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Cudahy, Wisconsin, Forenede Stater, 53110
        • Aurora Saint Luke's South Shore
      • Germantown, Wisconsin, Forenede Stater, 53022
        • AHC Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Forenede Stater, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Janesville, Wisconsin, Forenede Stater, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Aurora NCORP
      • Neenah, Wisconsin, Forenede Stater, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • New London, Wisconsin, Forenede Stater, 54961
        • ThedaCare Cancer Care - New London
      • Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
        • ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
      • Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Shawano, Wisconsin, Forenede Stater, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Forenede Stater, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53022
        • ProHealth
      • Waupaca, Wisconsin, Forenede Stater, 54981
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med EGFR-muteret NSCLC, der ikke behandles i et klinisk forsøg, men som modtager osimertinib +/- kemoterapi på akademiske og lokale praksisser, der deltager i PrE1702-registret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have en patologisk bekræftet diagnose af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
  • Patienten skal have fremskreden sygdom, defineret som IIIB (ikke modtagelig for definitiv multimodalitetsterapi), IIIC eller IV (inkluderer lokal eller fjernt tilbagevendende sygdom efter en forudgående diagnose af Stadie I-III sygdom). Al iscenesættelse er via American Joint Committee on Cancer (AJCC)/International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 8. udgave iscenesættelseskriterier.
  • Patienttumor skal have somatisk aktiverende sensibiliserende mutation i EGFR (f.eks., men ikke begrænset til Exon 19 deletion, L858R, E709X, G719X, exon 19 insertioner, L861Q, S768I). Patienter med ikke-sensibiliserende mutationer i EGFR (EGFR exon 20 insertioner) er ikke kvalificerede. Plasma-, cytologi- eller tumorvæv kan anvendes til standardbehandlingsmutationstestning.
  • Patienten må ikke have modtaget nogen tidligere behandling med et EGFR TKI-middel. Tidligere kemoterapi og/eller immunterapi administreret som primær behandling for NSCLC, før EGFR-mutation blev identificeret, tillades ≤ 45 dages undersøgelsesregistrering for at give mulighed for returnering af sekventeringsoplysninger.
  • Patienten må ikke deltage i EA5182 eller andre behandlingsforsøg. Osimertinib +/- kemoterapi skal gives som førstelinjebehandling og kan ikke gives som en del af et klinisk forsøg.
  • Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling i enhver sammenhæng for denne sygdom, er kvalificerede.
  • Voksne alder ≥ 18 år.
  • Patienten skal have evnen til at forstå og være villig til at underskrive IRB-godkendt samtykke til dataindsamling og undersøgelsesrelaterede analyser. Dette er ikke et behandlingsforsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Osimertinib
Medicin: Osimertinib
Single agent Osimertinib gennem munden én gang dagligt. Dosering og administration af osmertinib vil blive administreret i henhold til rutinemæssig standard for pleje i henhold til indlægssedlen eller institutionelle retningslinjer.
Andre navne:
  • Tagrisso
Gruppe 2
Osimertinib + Kemoterapi
Medicin: Osimertinib + Kemoterapi
Osimertinib gennem munden én gang dagligt + Kemoterapi. Valg af kemoterapi vil være pr. behandlende læge. Dosering og administration af osmertinib +/- kemoterapimidler vil blive administreret i henhold til rutinemæssig standard for pleje i henhold til indlægssedlen eller institutionelle retningslinjer.
Andre navne:
  • Tagrisso, Cisplatin, Carboplatin, Pemetrexed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse i den virkelige verden (rwPFS)
Tidsramme: Fra påbegyndelse af behandling til progression eller død, op til 3 år
Tid fra påbegyndelse af terapi til progression eller død uden dokumenteret progression
Fra påbegyndelse af behandling til progression eller død, op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overall Survival i den virkelige verden (rwOS)
Tidsramme: Fra påbegyndelse af behandling til død, op til 3 år
Tid fra indledende behandling til død uanset årsag.
Fra påbegyndelse af behandling til død, op til 3 år
tid til behandlingsophør i den virkelige verden (rwTTD)
Tidsramme: Fra påbegyndelse af behandling til seponering af osimertinib, op til 3 år
Tid fra behandlingsstart (osimertinib eller osimertinib + kemoterapi) til seponering af osimertinib.
Fra påbegyndelse af behandling til seponering af osimertinib, op til 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultater (PRO)
Tidsramme: 3 år
Funktionel vurdering af kræftterapi-G7+1 Version 4 (FACT-G7+1)
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PrECOG, LLC.

Samarbejdspartnere

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Efterforskere

  • Studiestol: Suzanne Cole, MD, UT Southwestern Simmons Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PrE1702

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er proprietære.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner