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Studio prospettico non interventistico di confronto tra osimertinib +/- chemioterapia) per pazienti con NSCLC con mutazione EGFR

4 settembre 2026 aggiornato da: PrECOG, LLC.

Studio prospettico non interventistico che confronta lo standard di cura osimertinib +/- chemioterapia per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione EGFR

L'obiettivo dello studio è raccogliere dati sui pazienti trattati al di fuori di uno studio clinico (nella pratica clinica di routine) con osimertinib standard di cura con o senza chemioterapia nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) ) per comprendere meglio la sicurezza e l'efficacia di questi regimi di cura standard.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio verifica la fattibilità dell'utilizzo della raccolta di dati del mondo reale attraverso il reclutamento di pazienti ben caratterizzati in un registro, che abbraccia siti accademici e di pratica comunitaria per determinare i risultati dei pazienti in tutti i partecipanti. La comunità scientifica trarrebbe ulteriori benefici da una maggiore comprensione della sicurezza e dell’efficacia delle terapie recentemente approvate prescritte nella pratica clinica di routine.

Studio non interventistico (osservazionale) con 250 partecipanti per gruppo di esposizione (arruolamento massimo fino a 538 partecipanti totali) che confrontava i risultati in pazienti con NSCLC con mutazione di EGFR, non trattati in uno studio clinico ma trattati con osimertinib standard di cura +/- chemioterapia.

Il medico curante determina se un paziente riceverà osimertinib come agente standard di cura o osimertinib con chemioterapia e il trattamento pianificato viene registrato al momento della registrazione.

Le valutazioni cliniche/di imaging saranno effettuate dal medico curante. I risultati riportati dai pazienti (PRO) verranno eseguiti 1-3 volte per un periodo di acquisizione dei dati di 15 settimane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
        • Mercy Research
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
        • Mercy Clinic Fort Smith Communities
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
        • Stanford Cancer Center Emeryville
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • John Muir Health
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Stati Uniti, 19901
        • Bayhealth
      • Milford, Delaware, Stati Uniti, 19901
        • Satellite of Bayhealth Sussex
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Sibley Johns Hopkins University
    • Georgia
      • Hinesville, Georgia, Stati Uniti, 31313
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: Liberty County Cancer Care
      • Jesup, Georgia, Stati Uniti, 31545
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: Regional Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Stati Uniti, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
      • Grayslake, Illinois, Stati Uniti, 60030
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
      • Hazel Crest, Illinois, Stati Uniti, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Carle Founation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Lowell, Massachusetts, Stati Uniti, 01854
        • Lowell General Hosptial
      • Stoneham, Massachusetts, Stati Uniti, 02180
        • Tufts Medical Center Cancer Center Stoneham
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Stati Uniti, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • Health Partners Inc.
      • Monticello, Minnesota, Stati Uniti, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Stati Uniti, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55426
        • Metro MN
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stati Uniti, 39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Golden Triangle
      • Grenada, Mississippi, Stati Uniti, 38901
        • Baptist Cancer Center - Grenada
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
        • Jackson Oncology Associates PLLC
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
        • Mississippi Baptist Medical Center
      • New Albany, Mississippi, Stati Uniti, 38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Union
      • Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Desoto
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Mercy Clinic Joplin, LLC
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Mercy Clinic Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Mercy Clinic Springfield Communities
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Mercy Clinic East Communities
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Mercy Clinic East Communities
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Stati Uniti, 08057
        • Virtua Samson Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Atlantic Health Cancer Consortium Community Oncology Research Program
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Sewell, New Jersey, Stati Uniti, 08080
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
        • Overlook Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Stati Uniti, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New York
      • East Hills, New York, Stati Uniti, 11548
        • The Cancer Institute at St. Francis Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • West Islip, New York, Stati Uniti, 11795
        • Good Samaritan University Hospital
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
        • UNC Pardee Cancer Center
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
        • Aultman
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Englewood, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Upper Valley Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc.
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
        • Lankenau Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
        • Einstein Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
        • Community Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Stati Uniti, 29910
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: SJC Bluffton Campus
      • Hilton Head Island, South Carolina, Stati Uniti, 29926
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: South Carolina Cancer Specialists
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Stati Uniti, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Collierville
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Memphis
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • UT Southwest
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • JPS Oncology & Infusion Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
      • Berlin, Wisconsin, Stati Uniti, 54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Cudahy, Wisconsin, Stati Uniti, 53110
        • Aurora Saint Luke's South Shore
      • Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
        • AHC Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Janesville, Wisconsin, Stati Uniti, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Aurora NCORP
      • Neenah, Wisconsin, Stati Uniti, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • New London, Wisconsin, Stati Uniti, 54961
        • ThedaCare Cancer Care - New London
      • Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
        • ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
      • Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Shawano, Wisconsin, Stati Uniti, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
        • ProHealth
      • Waupaca, Wisconsin, Stati Uniti, 54981
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con NSCLC con mutazione di EGFR, non trattati in uno studio clinico ma trattati con osimertinib +/- chemioterapia presso studi accademici e comunitari partecipanti al registro PrE1702.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve avere una diagnosi patologicamente confermata di cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC).
  • Il paziente deve avere una malattia avanzata, definita come IIIB (non suscettibile alla terapia multimodale definitiva), IIIC o IV (include malattia ricorrente locale o a distanza dopo una precedente diagnosi di malattia in stadio I-III). Tutta la stadiazione avviene tramite i criteri di stadiazione dell'ottava edizione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC)/International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC).
  • Il tumore del paziente deve presentare una mutazione sensibilizzante attivante somatica nell'EGFR (ad esempio, ma non limitato a delezione dell'esone 19, L858R, E709X, G719X, inserzioni dell'esone 19, L861Q, S768I). I pazienti con mutazioni non sensibilizzanti dell'EGFR (inserzioni dell'esone 20 dell'EGFR) non sono idonei. Plasma, citologia o tessuto tumorale possono essere utilizzati per i test di mutazione standard di cura.
  • Il paziente non deve aver ricevuto alcun trattamento precedente con un agente TKI dell'EGFR. Una precedente chemioterapia e/o immunoterapia somministrata come trattamento primario per il NSCLC prima che fosse identificata la mutazione dell'EGFR è consentita per un periodo ≤ 45 giorni dalla registrazione dello studio per consentire la restituzione delle informazioni di sequenziamento.
  • Il paziente non deve partecipare a EA5182 o a qualsiasi altro studio terapeutico. Osimertinib +/- chemioterapia deve essere somministrata come trattamento di prima linea e non può essere somministrata come parte di uno studio clinico.
  • Sono eleggibili i pazienti che hanno ricevuto in precedenza radioterapia in qualsiasi contesto per questa malattia.
  • Adulti di età ≥ 18 anni.
  • Il paziente deve avere la capacità di comprendere e la volontà di firmare il consenso approvato dall'IRB per la raccolta dei dati e le analisi correlate allo studio. Questa non è una sperimentazione terapeutica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Osimertinib
Droga: Osimertinib
Osimertinib in monoterapia per via orale una volta al giorno. Il dosaggio e la somministrazione di osimertinib saranno somministrati secondo lo standard di cura di routine indicato nel foglietto illustrativo o nelle linee guida istituzionali.
Altri nomi:
  • Tagrisso
Gruppo 2
Osimertinib + chemioterapia
Droga: Osimertinib + chemioterapia
Osimertinib per via orale una volta al giorno + Chemioterapia. La scelta della chemioterapia sarà effettuata dal medico curante. Il dosaggio e la somministrazione di osimertinib +/- agenti chemioterapici saranno somministrati secondo lo standard di cura di routine riportato nel foglietto illustrativo o nelle linee guida istituzionali.
Altri nomi:
  • Tagrisso, Cisplatino, Carboplatino, Pemeterxed

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione nel mondo reale (rwPFS)
Lasso di tempo: Dall'inizio della terapia alla progressione o alla morte, fino a 3 anni
Tempo dall'inizio della terapia alla progressione o alla morte senza progressione documentata
Dall'inizio della terapia alla progressione o alla morte, fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva nel mondo reale (rwOS)
Lasso di tempo: Dall'inizio della terapia alla morte, fino a 3 anni
Tempo dalla terapia iniziale alla morte per qualsiasi causa.
Dall'inizio della terapia alla morte, fino a 3 anni
tempo reale alla sospensione del trattamento (rwTTD)
Lasso di tempo: Dall'inizio della terapia alla sospensione di osimertinib, fino a 3 anni
Tempo dall'inizio del trattamento (osimertinib o osimertinib + chemioterapia) all'interruzione di osimertinib.
Dall'inizio della terapia alla sospensione di osimertinib, fino a 3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati riferiti dal paziente (PRO)
Lasso di tempo: 3 anni
Valutazione Funzionale della Cancer Therapy-G7+1 Versione 4 (FACT-G7+1)
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PrECOG, LLC.

Collaboratori

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Investigatori

  • Cattedra di studio: Suzanne Cole, MD, UT Southwestern Simmons Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PrE1702

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono proprietari.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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