Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie nieinterwencyjne porównujące ozymertynib +/- chemioterapię) u pacjentów z NSCLC z mutacją EGFR

4 września 2026 zaktualizowane przez: PrECOG, LLC.

Prospektywne badanie nieinterwencyjne porównujące standard opieki Ozymertynib +/- chemioterapia u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) z mutacją EGFR

Celem badania jest zebranie danych dotyczących pacjentów leczonych poza badaniem klinicznym (w rutynowej praktyce klinicznej) standardowym leczeniem ozymertynibem z chemioterapią lub bez chemioterapii u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuc z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) (NSCLC) ), aby lepiej zrozumieć bezpieczeństwo i skuteczność tych standardowych schematów opieki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu sprawdzano wykonalność wykorzystania gromadzenia danych w świecie rzeczywistym poprzez rekrutację dobrze scharakteryzowanych pacjentów do rejestru obejmującego ośrodki akademickie i społeczne, aby określić wyniki leczenia pacjentów wszystkich chętnych. Społeczność naukowa odniosłaby dalsze korzyści z większego zrozumienia bezpieczeństwa i skuteczności nowo zatwierdzonych terapii przepisywanych w rutynowej praktyce klinicznej.

Nieinterwencyjne (obserwacyjne) badanie z udziałem 250 uczestników na grupę ekspozycji (maksymalna liczba uczestników do 538 ogółem), porównujące wyniki u pacjentów z NSCLC z mutacją EGFR, nieleczonych w badaniu klinicznym, ale otrzymujących standardowe leczenie ozymertynib +/- chemioterapię.

Lekarz prowadzący ustala, czy pacjent będzie otrzymywać standardowe leczenie ozymertynibem w monoterapii czy ozymertynibem w skojarzeniu z chemioterapią, a planowane leczenie odnotowuje się podczas rejestracji.

Ocena kliniczna/obrazowa zostanie dokonana przez lekarza prowadzącego. Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) będą przeprowadzane 1–3 razy w ciągu 15 tygodni okresu zbierania danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
        • Mercy Research
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
        • Mercy Clinic Fort Smith Communities
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Emeryville, California, Stany Zjednoczone, 94608
        • Stanford Cancer Center Emeryville
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • John Muir Health
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Stany Zjednoczone, 19901
        • Bayhealth
      • Milford, Delaware, Stany Zjednoczone, 19901
        • Satellite of Bayhealth Sussex
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Sibley Johns Hopkins University
    • Georgia
      • Hinesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 31313
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: Liberty County Cancer Care
      • Jesup, Georgia, Stany Zjednoczone, 31545
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: Regional Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
      • Grayslake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60030
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
      • Hazel Crest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Founation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Lowell, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01854
        • Lowell General Hosptial
      • Stoneham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02180
        • Tufts Medical Center Cancer Center Stoneham
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • Health Partners Inc.
      • Monticello, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
        • Metro MN
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Golden Triangle
      • Grenada, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38901
        • Baptist Cancer Center - Grenada
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • Jackson Oncology Associates PLLC
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • Mississippi Baptist Medical Center
      • New Albany, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Union
      • Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Desoto
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Mercy Clinic Joplin, LLC
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Mercy Clinic Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Mercy Clinic Springfield Communities
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Mercy Clinic East Communities
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Clinic East Communities
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08057
        • Virtua Samson Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Atlantic Health Cancer Consortium Community Oncology Research Program
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Sewell, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08080
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
        • Overlook Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New York
      • East Hills, New York, Stany Zjednoczone, 11548
        • The Cancer Institute at St. Francis Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • West Islip, New York, Stany Zjednoczone, 11795
        • Good Samaritan University Hospital
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28791
        • UNC Pardee Cancer Center
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
        • Aultman
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Englewood, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Upper Valley Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc.
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19301
        • Lankenau Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Einstein Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
        • Community Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29910
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: SJC Bluffton Campus
      • Hilton Head Island, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29926
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: South Carolina Cancer Specialists
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Collierville
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Memphis
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • UT Southwest
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • JPS Oncology & Infusion Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
      • Berlin, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Burlington, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Cudahy, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53110
        • Aurora Saint Luke's South Shore
      • Germantown, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53022
        • AHC Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Janesville, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora NCORP
      • Neenah, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • New London, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54961
        • ThedaCare Cancer Care - New London
      • Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
        • ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
      • Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Shawano, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53022
        • ProHealth
      • Waupaca, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54981
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z NSCLC z mutacją EGFR, nieleczeni w badaniu klinicznym, ale otrzymujący ozymertynib +/- chemioterapię w praktykach akademickich i społecznych uczestniczących w rejestrze PrE1702.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć patologicznie potwierdzoną diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC).
  • Pacjent musi mieć zaawansowaną chorobę, definiowaną jako IIIB (niekwalifikująca się do ostatecznej terapii multimodalnej), IIIC lub IV (obejmuje chorobę nawrotową miejscową lub odległą po wcześniejszym rozpoznaniu choroby w stadium I-III). Cała ocena inscenizacji odbywa się na podstawie kryteriów klasyfikacji ósmej edycji Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka (AJCC)/Międzynarodowego Stowarzyszenia Badań nad Rakiem Płuca (IASLC).
  • Guz pacjenta musi mieć somatycznie aktywującą mutację uczulającą w EGFR (np. między innymi delecja eksonu 19, L858R, E709X, G719X, insercje eksonu 19, L861Q, S768I). Pacjenci z nieuczulającymi mutacjami w EGFR (insercje eksonu 20 EGFR) nie kwalifikują się. Do standardowego badania mutacji można wykorzystać osocze, cytologię lub tkankę nowotworową.
  • Pacjent nie mógł być wcześniej leczony środkiem EGFR TKI. Dopuszczalna jest wcześniejsza chemioterapia i/lub immunoterapia stosowana jako leczenie podstawowe NSCLC przed zidentyfikowaniem mutacji EGFR ≤ 45 dni od rejestracji badania, aby umożliwić zwrot informacji o sekwencjonowaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu EA5182 ani żadnym innym badaniu terapeutycznym. Chemioterapia ozymertynibem +/- musi być stosowana jako leczenie pierwszego rzutu i nie może być stosowana w ramach badania klinicznego.
  • Kwalifikują się pacjenci, którzy otrzymali wcześniej radioterapię w dowolnym miejscu z powodu tej choroby.
  • Dorośli w wieku ≥ 18 lat.
  • Pacjent musi umieć zrozumieć i chcieć podpisać zgodę zatwierdzoną przez IRB na gromadzenie danych i analizy związane z badaniem. To nie jest próba leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Ozymertynib
Lek: Ozymertynib
Pojedynczy środek Ozymertynib doustnie raz na dobę. Dawkowanie i podawanie ozymertynibu będzie podawane zgodnie ze standardami rutynowego postępowania podanymi w ulotce dołączonej do opakowania lub zgodnie z wytycznymi instytucji.
Inne nazwy:
  • Tagrisso
Grupa 2
Osimertynib + chemioterapia
Lek: Osimertynib + chemioterapia
Ozymertynib doustnie raz dziennie + chemioterapia. Wybór chemioterapii zostanie dokonany przez lekarza prowadzącego. Dawkowanie i podawanie ozymertynibu +/- chemioterapeutyków będzie podawane zgodnie z rutynowymi standardami postępowania podanymi w ulotce dołączonej do opakowania lub zgodnie z wytycznymi instytucji.
Inne nazwy:
  • Tagrisso, Cisplatyna, Karboplatyna, Pemetreksed

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji w świecie rzeczywistym (rwPFS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do progresji lub śmierci do 3 lat
Czas od rozpoczęcia leczenia do progresji lub śmierci bez udokumentowanej progresji
Od rozpoczęcia leczenia do progresji lub śmierci do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie w świecie rzeczywistym (rwOS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia terapii do śmierci – do 3 lat
Czas od początkowego leczenia do śmierci z dowolnej przyczyny.
Od rozpoczęcia terapii do śmierci – do 3 lat
rzeczywisty czas do zaprzestania leczenia (rwTTD)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do zaprzestania stosowania ozymertynibu do 3 lat
Czas od rozpoczęcia leczenia (ozymertynib lub ozymertynib + chemioterapia) do zakończenia leczenia ozymertynibem.
Od rozpoczęcia leczenia do zaprzestania stosowania ozymertynibu do 3 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zgłaszane przez pacjenta (PRO)
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena funkcjonalna terapii nowotworów-G7+1 wersja 4 (FACT-G7+1)
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PrECOG, LLC.

Współpracownicy

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Suzanne Cole, MD, UT Southwestern Simmons Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PrE1702

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są zastrzeżone.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj