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Estudo prospectivo não intervencionista comparando osimertinibe +/- quimioterapia) para pacientes com NSCLC com mutação de EGFR

4 de setembro de 2026 atualizado por: PrECOG, LLC.

Estudo prospectivo não intervencionista comparando padrão de tratamento Osimertinibe +/- quimioterapia para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com mutação de EGFR (NSCLC)

O objetivo do estudo é coletar dados sobre pacientes tratados fora de um ensaio clínico (na prática clínica de rotina) com tratamento padrão osimertinibe com ou sem quimioterapia no câncer de pulmão de células não pequenas mutante do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) (NSCLC ) para compreender melhor a segurança e a eficácia desses regimes de tratamento padrão.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo testa a viabilidade do uso da coleta de dados do mundo real por meio do recrutamento de pacientes bem caracterizados em um registro, abrangendo locais de prática acadêmica e comunitária para determinar os resultados dos pacientes em todos os participantes. A comunidade científica beneficiaria ainda mais de uma maior compreensão da segurança e eficácia das terapêuticas recentemente aprovadas e prescritas na prática clínica de rotina.

Estudo não intervencionista (observacional) com 250 participantes por grupo de exposição (acréscimo máximo de até 538 participantes no total) comparando resultados em pacientes com CPNPC com mutação de EGFR, não tratados em um ensaio clínico, mas recebendo tratamento padrão com osimertinibe +/- quimioterapia.

O médico assistente determina se um paciente receberá o agente único padrão de tratamento osimertinibe ou osimertinibe com quimioterapia e o tratamento planejado é registrado no registro.

As avaliações clínicas/de imagem serão feitas pelo médico assistente. Os resultados relatados pelo paciente (PROs) serão realizados 1-3 vezes a cada período de captura de dados de 15 semanas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Mercy Research
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Mercy Clinic Fort Smith Communities
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Emeryville, California, Estados Unidos, 94608
        • Stanford Cancer Center Emeryville
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • John Muir Health
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Estados Unidos, 19901
        • Bayhealth
      • Milford, Delaware, Estados Unidos, 19901
        • Satellite of Bayhealth Sussex
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Sibley Johns Hopkins University
    • Georgia
      • Hinesville, Georgia, Estados Unidos, 31313
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: Liberty County Cancer Care
      • Jesup, Georgia, Estados Unidos, 31545
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: Regional Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
      • Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
      • Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Founation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
        • Lowell General Hosptial
      • Stoneham, Massachusetts, Estados Unidos, 02180
        • Tufts Medical Center Cancer Center Stoneham
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Health Partners Inc.
      • Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Metro MN
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Golden Triangle
      • Grenada, Mississippi, Estados Unidos, 38901
        • Baptist Cancer Center - Grenada
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Jackson Oncology Associates PLLC
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Mississippi Baptist Medical Center
      • New Albany, Mississippi, Estados Unidos, 38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Union
      • Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Desoto
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Mercy Clinic Joplin, LLC
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Mercy Clinic Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Mercy Clinic Springfield Communities
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Mercy Clinic East Communities
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Clinic East Communities
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Estados Unidos, 08057
        • Virtua Samson Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Atlantic Health Cancer Consortium Community Oncology Research Program
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
        • Overlook Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New York
      • East Hills, New York, Estados Unidos, 11548
        • The Cancer Institute at St. Francis Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • West Islip, New York, Estados Unidos, 11795
        • Good Samaritan University Hospital
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
        • UNC Pardee Cancer Center
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Aultman
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Englewood, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Upper Valley Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc.
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Estados Unidos, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
        • Lankenau Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Einstein Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
        • Community Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: SJC Bluffton Campus
      • Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: South Carolina Cancer Specialists
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Collierville
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Memphis
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • UT Southwest
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • JPS Oncology & Infusion Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
      • Berlin, Wisconsin, Estados Unidos, 54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Cudahy, Wisconsin, Estados Unidos, 53110
        • Aurora Saint Luke's South Shore
      • Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
        • AHC Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Janesville, Wisconsin, Estados Unidos, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora NCORP
      • Neenah, Wisconsin, Estados Unidos, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • New London, Wisconsin, Estados Unidos, 54961
        • ThedaCare Cancer Care - New London
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Shawano, Wisconsin, Estados Unidos, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
        • ProHealth
      • Waupaca, Wisconsin, Estados Unidos, 54981
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com NSCLC com mutação de EGFR, não sendo tratados em um ensaio clínico, mas recebendo osimertinibe +/- quimioterapia em práticas acadêmicas e comunitárias participantes do registro PrE1702.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ter um diagnóstico confirmado patologicamente de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
  • O paciente deve ter doença avançada, definida como IIIB (não passível de terapia multimodal definitiva), IIIC ou IV (inclui doença recorrente local ou distante após um diagnóstico prévio de doença em estágio I-III). Todo o estadiamento é feito através dos critérios de estadiamento da 8ª edição do American Joint Committee on Cancer (AJCC)/International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC).
  • O tumor do paciente deve ter mutação de sensibilização de ativação somática no EGFR (por exemplo, mas não limitado à deleção do Éxon 19, L858R, E709X, G719X, inserções do éxon 19, L861Q, S768I). Pacientes com mutações não sensibilizantes no EGFR (inserções do exon 20 do EGFR) não são elegíveis. Plasma, citologia ou tecido tumoral podem ser utilizados para testes de mutação padrão de tratamento.
  • O paciente não deve ter recebido nenhum tratamento anterior com um agente EGFR TKI. A quimioterapia e/ou imunoterapia anterior administrada como tratamento primário para NSCLC antes da mutação EGFR ser identificada é permitida ≤ 45 dias do registro do estudo para permitir o retorno das informações de sequenciamento.
  • O paciente não deve participar do EA5182 ou de qualquer outro ensaio de tratamento. Osimertinib +/- quimioterapia deve ser administrado como tratamento de primeira linha e não pode ser administrado como parte de um ensaio clínico.
  • Pacientes que receberam radioterapia anterior em qualquer ambiente para esta doença são elegíveis.
  • Adultos com idade ≥ 18 anos.
  • O paciente deve ter a capacidade de compreender e estar disposto a assinar o consentimento aprovado pelo IRB para coleta de dados e análises relacionadas ao estudo. Este não é um ensaio de tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Osimertinibe
Medicamento: Osimertinibe
Agente único Osimertinibe por via oral uma vez ao dia. A dosagem e administração de osimertinibe serão administradas de acordo com o padrão de atendimento de rotina, de acordo com a bula ou de acordo com as diretrizes institucionais.
Outros nomes:
  • Tagrisso
Grupo 2
Osimertinibe + Quimioterapia
Medicamento: Osimertinibe + Quimioterapia
Osimertinibe por via oral uma vez ao dia + Quimioterapia. A escolha da quimioterapia será de acordo com o médico assistente. A dosagem e administração de osimertinibe +/- agentes quimioterápicos serão administradas de acordo com o padrão de atendimento de rotina, de acordo com a bula ou de acordo com as diretrizes institucionais.
Outros nomes:
  • Tagrisso, Cisplatina, Carboplatina, Pemetrexedo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão no mundo real (rwPFS)
Prazo: Desde o início da terapia até a progressão ou morte, até 3 anos
Tempo desde o início da terapia até a progressão ou morte sem progressão documentada
Desde o início da terapia até a progressão ou morte, até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral do mundo real (rwOS)
Prazo: Desde o início da terapia até a morte, até 3 anos
Tempo desde a terapia inicial até a morte por qualquer causa.
Desde o início da terapia até a morte, até 3 anos
tempo real até a descontinuação do tratamento (rwTTD)
Prazo: Desde o início da terapia até a descontinuação do osimertinibe, até 3 anos
Tempo desde o início do tratamento (osimertinibe ou osimertinibe + quimioterapia) até a descontinuação do osimertinibe.
Desde o início da terapia até a descontinuação do osimertinibe, até 3 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados relatados pelo paciente (PRO)
Prazo: 3 anos
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-G7+1 Versão 4 (FACT-G7+1)
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

PrECOG, LLC.

Colaboradores

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Suzanne Cole, MD, UT Southwestern Simmons Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PrE1702

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados são proprietários.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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