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Estudio prospectivo no intervencionista que compara osimertinib +/- quimioterapia) para pacientes con NSCLC con mutación EGFR

4 de septiembre de 2026 actualizado por: PrECOG, LLC.

Estudio prospectivo no intervencionista que compara el tratamiento estándar con osimertinib +/- quimioterapia para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) con mutación EGFR

El objetivo del estudio es recopilar datos sobre pacientes tratados fuera de un ensayo clínico (en la práctica clínica habitual) con osimertinib de atención estándar con o sin quimioterapia en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). ) para comprender mejor la seguridad y eficacia de estos regímenes de atención estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio prueba la viabilidad de utilizar la recopilación de datos del mundo real mediante el reclutamiento de pacientes bien caracterizados en un registro, que abarca sitios de práctica académica y comunitaria para determinar los resultados de los pacientes en todos los participantes. La comunidad científica se beneficiaría aún más de una mayor comprensión de la seguridad y eficacia de las terapias recientemente aprobadas prescritas en la práctica clínica habitual.

Estudio no intervencionista (observacional) con 250 participantes por grupo de exposición (acumulación máxima de hasta 538 participantes en total) que compara los resultados en pacientes con NSCLC con mutación de EGFR, que no están siendo tratados en un ensayo clínico pero que reciben el tratamiento estándar osimertinib +/- quimioterapia.

El médico tratante determina si un paciente recibirá osimertinib como agente único de atención estándar u osimertinib con quimioterapia y el tratamiento planificado se registra en el momento del registro.

Las evaluaciones clínicas/de imágenes serán realizadas por el médico tratante. Los resultados informados por el paciente (PRO) se realizarán de 1 a 3 veces por período de captura de datos de 15 semanas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Mercy Research
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Mercy Clinic Fort Smith Communities
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Emeryville, California, Estados Unidos, 94608
        • Stanford Cancer Center Emeryville
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • John Muir Health
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Estados Unidos, 19901
        • Bayhealth
      • Milford, Delaware, Estados Unidos, 19901
        • Satellite of Bayhealth Sussex
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Sibley Johns Hopkins University
    • Georgia
      • Hinesville, Georgia, Estados Unidos, 31313
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: Liberty County Cancer Care
      • Jesup, Georgia, Estados Unidos, 31545
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: Regional Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
      • Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
      • Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Founation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
        • Lowell General Hosptial
      • Stoneham, Massachusetts, Estados Unidos, 02180
        • Tufts Medical Center Cancer Center Stoneham
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Health Partners Inc.
      • Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Metro MN
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Golden Triangle
      • Grenada, Mississippi, Estados Unidos, 38901
        • Baptist Cancer Center - Grenada
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Jackson Oncology Associates PLLC
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Mississippi Baptist Medical Center
      • New Albany, Mississippi, Estados Unidos, 38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Union
      • Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Desoto
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Mercy Clinic Joplin, LLC
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Mercy Clinic Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Mercy Clinic Springfield Communities
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Mercy Clinic East Communities
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Clinic East Communities
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Estados Unidos, 08057
        • Virtua Samson Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Atlantic Health Cancer Consortium Community Oncology Research Program
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
        • Overlook Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New York
      • East Hills, New York, Estados Unidos, 11548
        • The Cancer Institute at St. Francis Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • West Islip, New York, Estados Unidos, 11795
        • Good Samaritan University Hospital
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
        • UNC Pardee Cancer Center
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Aultman
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Englewood, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Upper Valley Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc.
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Estados Unidos, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
        • Lankenau Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Einstein Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
        • Community Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: SJC Bluffton Campus
      • Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: South Carolina Cancer Specialists
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Collierville
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Memphis
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • UT Southwest
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • JPS Oncology & Infusion Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
      • Berlin, Wisconsin, Estados Unidos, 54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Cudahy, Wisconsin, Estados Unidos, 53110
        • Aurora Saint Luke's South Shore
      • Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
        • AHC Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Janesville, Wisconsin, Estados Unidos, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora NCORP
      • Neenah, Wisconsin, Estados Unidos, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • New London, Wisconsin, Estados Unidos, 54961
        • ThedaCare Cancer Care - New London
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Shawano, Wisconsin, Estados Unidos, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
        • ProHealth
      • Waupaca, Wisconsin, Estados Unidos, 54981
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con NSCLC con mutación EGFR, que no están siendo tratados en un ensayo clínico pero que reciben osimertinib +/- quimioterapia en consultorios académicos y comunitarios que participan en el registro PrE1702.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe tener un diagnóstico patológicamente confirmado de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
  • El paciente debe tener enfermedad avanzada, definida como IIIB (no susceptible de terapia multimodal definitiva), IIIC o IV (incluye enfermedad recurrente local o distante después de un diagnóstico previo de enfermedad en estadio I-III). Toda la estadificación se realiza a través de los criterios de estadificación de la octava edición del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC) y la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC).
  • El tumor del paciente debe tener una mutación sensibilizadora activadora somática en EGFR (p. ej., entre otras, eliminación del exón 19, L858R, E709X, G719X, inserciones del exón 19, L861Q, S768I). Los pacientes con mutaciones no sensibilizantes en EGFR (inserciones del exón 20 de EGFR) no son elegibles. Se puede utilizar plasma, citología o tejido tumoral para las pruebas de mutación de atención estándar.
  • El paciente no debe haber recibido ningún tratamiento previo con un agente EGFR TKI. Se permite quimioterapia y/o inmunoterapia previa administrada como tratamiento primario para el NSCLC antes de que se identificara la mutación de EGFR ≤ 45 días de registro del estudio para permitir la devolución de la información de secuenciación.
  • El paciente no debe participar en EA5182 ni en ningún otro ensayo de tratamiento. Osimertinib +/- quimioterapia debe administrarse como tratamiento de primera línea y no puede administrarse como parte de un ensayo clínico.
  • Son elegibles los pacientes que hayan recibido radioterapia previa en cualquier entorno para esta enfermedad.
  • Adultos ≥ 18 años.
  • El paciente debe tener la capacidad de comprender y estar dispuesto a firmar el consentimiento aprobado por el IRB para la recopilación de datos y los análisis relacionados con el estudio. Este no es un ensayo de tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Osimertinib
Droga: Osimertinib
Osimertinib como agente único por vía oral una vez al día. La dosificación y administración de osimertinib se administrarán según el estándar de atención de rutina según el prospecto o según las pautas institucionales.
Otros nombres:
  • Tagrisso
Grupo 2
Osimertinib + Quimioterapia
Droga: Osimertinib + Quimioterapia
Osimertinib por vía oral una vez al día + Quimioterapia. La elección de la quimioterapia dependerá del médico tratante. La dosificación y administración de osimertinib +/- agentes de quimioterapia se administrarán según el estándar de atención de rutina según el prospecto o según las pautas institucionales.
Otros nombres:
  • Tagrisso, cisplatino, carboplatino, pemetrexed

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión en el mundo real (rwPFS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la terapia hasta la progresión o la muerte, hasta 3 años.
Tiempo desde el inicio de la terapia hasta la progresión o muerte sin progresión documentada
Desde el inicio de la terapia hasta la progresión o la muerte, hasta 3 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general en el mundo real (rwOS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la terapia hasta la muerte, hasta 3 años.
Tiempo desde la terapia inicial hasta la muerte por cualquier causa.
Desde el inicio de la terapia hasta la muerte, hasta 3 años.
Tiempo real hasta la interrupción del tratamiento (rwTTD)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta la interrupción de osimertinib, hasta 3 años
Tiempo desde el inicio del tratamiento (osimertinib u osimertinib + quimioterapia) hasta la interrupción de osimertinib.
Desde el inicio del tratamiento hasta la interrupción de osimertinib, hasta 3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados informados por el paciente (PRO)
Periodo de tiempo: 3 años
Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer-G7+1 Versión 4 (FACT-G7+1)
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

PrECOG, LLC.

Colaboradores

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Investigadores

  • Silla de estudio: Suzanne Cole, MD, UT Southwestern Simmons Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PrE1702

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos son propietarios.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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