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Prospektive nicht-interventionelle Studie zum Vergleich von Osimertinib +/- Chemotherapie bei EGFR-mutierten NSCLC-Patienten

4. September 2026 aktualisiert von: PrECOG, LLC.

Prospektive nicht-interventionelle Studie zum Vergleich der Standardbehandlung mit Osimertinib +/- Chemotherapie bei Patienten mit EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).

Ziel der Studie ist es, Daten über Patienten zu sammeln, die außerhalb einer klinischen Studie (in der klinischen Routinepraxis) mit Osimertinib als Standardbehandlung mit oder ohne Chemotherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit Mutation des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) behandelt wurden ), um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Standardbehandlungspläne besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie testet die Machbarkeit der Nutzung realer Datenerfassung durch die Rekrutierung gut charakterisierter Patienten in ein Register, das sich über akademische und gemeinschaftliche Praxen erstreckt, um die Patientenergebnisse bei allen Patienten zu ermitteln. Die wissenschaftliche Gemeinschaft würde außerdem von einem besseren Verständnis der Sicherheit und Wirksamkeit neu zugelassener Therapien profitieren, die in der klinischen Routinepraxis verschrieben werden.

Nicht-interventionelle (Beobachtungs-)Studie mit 250 Teilnehmern pro Expositionsgruppe (maximale Teilnehmerzahl bis zu 538 Gesamtteilnehmer) zum Vergleich der Ergebnisse bei Patienten mit EGFR-mutiertem NSCLC, die nicht in einer klinischen Studie behandelt wurden, aber eine Standardtherapie mit Osimertinib +/- Chemotherapie erhielten.

Der behandelnde Arzt legt fest, ob ein Patient den Standardbehandlungs-Einzelwirkstoff Osimertinib oder Osimertinib mit Chemotherapie erhält, und die geplante Behandlung wird bei der Registrierung erfasst.

Klinische/bildgebende Beurteilungen erfolgen durch den behandelnden Arzt. Patient Reported Outcomes (PROs) werden 1-3 Mal pro 15-wöchigem Datenerfassungszeitraum durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
        • Mercy Research
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
        • Mercy Clinic Fort Smith Communities
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Emeryville, California, Vereinigte Staaten, 94608
        • Stanford Cancer Center Emeryville
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • John Muir Health
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Vereinigte Staaten, 19901
        • Bayhealth
      • Milford, Delaware, Vereinigte Staaten, 19901
        • Satellite of Bayhealth Sussex
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Sibley Johns Hopkins University
    • Georgia
      • Hinesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 31313
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: Liberty County Cancer Care
      • Jesup, Georgia, Vereinigte Staaten, 31545
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: Regional Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Vereinigte Staaten, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • DeKalb, Illinois, Vereinigte Staaten, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
      • Grayslake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60030
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
      • Hazel Crest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Founation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Lowell, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01854
        • Lowell General Hosptial
      • Stoneham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02180
        • Tufts Medical Center Cancer Center Stoneham
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • Health Partners Inc.
      • Monticello, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
        • Metro MN
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Golden Triangle
      • Grenada, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38901
        • Baptist Cancer Center - Grenada
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • Jackson Oncology Associates PLLC
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • Mississippi Baptist Medical Center
      • New Albany, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Union
      • Oxford, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Desoto
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Mercy Clinic Joplin, LLC
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Mercy Clinic Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Mercy Clinic Springfield Communities
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Mercy Clinic East Communities
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Clinic East Communities
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08057
        • Virtua Samson Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Atlantic Health Cancer Consortium Community Oncology Research Program
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Sewell, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08080
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
        • Overlook Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New York
      • East Hills, New York, Vereinigte Staaten, 11548
        • The Cancer Institute at St. Francis Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • West Islip, New York, Vereinigte Staaten, 11795
        • Good Samaritan University Hospital
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28791
        • UNC Pardee Cancer Center
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
        • Aultman
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Englewood, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Upper Valley Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc.
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19301
        • Lankenau Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
        • Einstein Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
        • Community Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29910
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: SJC Bluffton Campus
      • Hilton Head Island, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29926
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler: South Carolina Cancer Specialists
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Collierville
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center - Memphis
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • UT Southwest
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • JPS Oncology & Infusion Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
      • Berlin, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Burlington, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Cudahy, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53110
        • Aurora Saint Luke's South Shore
      • Germantown, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53022
        • AHC Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Janesville, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora NCORP
      • Neenah, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • New London, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54961
        • ThedaCare Cancer Care - New London
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Shawano, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53022
        • ProHealth
      • Waupaca, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54981
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit EGFR-mutiertem NSCLC, die nicht in einer klinischen Studie behandelt werden, sondern Osimertinib +/- Chemotherapie in akademischen und öffentlichen Praxen erhalten, die am PrE1702-Register teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss eine pathologisch bestätigte Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) haben.
  • Der Patient muss an einer fortgeschrittenen Erkrankung leiden, definiert als IIIB (für eine definitive multimodale Therapie nicht geeignet), IIIC oder IV (einschließlich lokal oder entfernt wiederkehrender Erkrankungen nach vorheriger Diagnose einer Erkrankung im Stadium I–III). Die gesamte Einstufung erfolgt über die Einstufungskriterien der 8. Auflage des American Joint Committee on Cancer (AJCC)/International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC).
  • Der Patiententumor muss eine somatisch aktivierende sensibilisierende Mutation im EGFR aufweisen (z. B., aber nicht beschränkt auf Exon 19-Deletion, L858R, E709X, G719X, Exon 19-Insertionen, L861Q, S768I). Patienten mit nicht sensibilisierenden Mutationen im EGFR (EGFR-Exon-20-Insertionen) sind nicht teilnahmeberechtigt. Für standardmäßige Mutationstests können Plasma, Zytologie oder Tumorgewebe verwendet werden.
  • Der Patient darf zuvor keine Behandlung mit einem EGFR-TKI-Wirkstoff erhalten haben. Eine vorherige Chemotherapie und/oder Immuntherapie, die als primäre Behandlung von NSCLC verabreicht wurde, bevor die EGFR-Mutation identifiziert wurde, ist ≤ 45 Tage nach der Studienregistrierung zulässig, um die Rückgabe von Sequenzierungsinformationen zu ermöglichen.
  • Der Patient darf nicht an EA5182 oder einer anderen Behandlungsstudie teilnehmen. Osimertinib +/- Chemotherapie muss als Erstlinientherapie verabreicht werden und kann nicht im Rahmen einer klinischen Studie verabreicht werden.
  • Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die zuvor in irgendeiner Umgebung eine Strahlentherapie für diese Krankheit erhalten haben.
  • Erwachsene im Alter ≥ 18 Jahre.
  • Der Patient muss in der Lage sein, die Datenerfassung und studienbezogene Analysen zu verstehen und eine vom IRB genehmigte Einwilligung zu unterzeichnen. Dies ist kein Behandlungsversuch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Osimertinib
Arzneimittel: Osimertinib
Einzelwirkstoff Osimertinib einmal täglich oral einnehmen. Die Dosierung und Verabreichung von Osimertinib erfolgt gemäß dem routinemäßigen Pflegestandard gemäß der Packungsbeilage oder gemäß den Richtlinien der Einrichtung.
Andere Namen:
  • Tagrisso
Gruppe 2
Osimertinib + Chemotherapie
Arzneimittel: Osimertinib + Chemotherapie
Osimertinib oral einmal täglich + Chemotherapie. Die Wahl der Chemotherapie obliegt dem behandelnden Arzt. Die Dosierung und Verabreichung von Osimertinib +/- Chemotherapeutika erfolgt gemäß dem routinemäßigen Pflegestandard gemäß der Packungsbeilage oder gemäß den institutionellen Richtlinien.
Andere Namen:
  • Tagrisso, Cisplatin, Carboplatin, Pemetrexed

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
reales progressionsfreies Überleben (rwPFS)
Zeitfenster: Vom Beginn der Therapie bis zum Fortschreiten oder Tod bis zu 3 Jahre
Zeit vom Beginn der Therapie bis zur Progression oder zum Tod ohne dokumentierte Progression
Vom Beginn der Therapie bis zum Fortschreiten oder Tod bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
reales Gesamtüberleben (rwOS)
Zeitfenster: Vom Beginn der Therapie bis zum Tod bis zu 3 Jahre
Zeit von der ersten Therapie bis zum Tod jeglicher Ursache.
Vom Beginn der Therapie bis zum Tod bis zu 3 Jahre
reale Zeit bis zum Behandlungsabbruch (rwTTD)
Zeitfenster: Vom Beginn der Therapie bis zum Absetzen von Osimertinib bis zu 3 Jahre
Zeit vom Beginn der Behandlung (Osimertinib oder Osimertinib + Chemotherapie) bis zum Absetzen von Osimertinib.
Vom Beginn der Therapie bis zum Absetzen von Osimertinib bis zu 3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten berichtete Ergebnisse (PRO)
Zeitfenster: 3 Jahre
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie – G7+1 Version 4 (FACT-G7+1)
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PrECOG, LLC.

Mitarbeiter

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Ermittler

  • Studienstuhl: Suzanne Cole, MD, UT Southwestern Simmons Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PrE1702

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten sind urheberrechtlich geschützt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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