- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06633549
Effekten af hjemmeulykkesforebyggende træning givet til mødre til mentalt handicappede børn
13. oktober 2024 opdateret af: Zeynep Erkut, Maltepe University
Undersøgelse af effekten af hjemmeulykkesforebyggende træning givet til mødre til mentalt handicappede børn i alderen 0-6: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne forskning er at undersøge effekten af undervisning i hjemmeulykker givet til mødre med psykisk handicappede børn i alderen 0-6 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af undervisning på hjemmeulykker givet til mødre til psykisk handicappede børn i alderen 0-6 år.
Stikprøven af undersøgelsen bestod af 83 mødre til mentalt handicappede børn i alderen 0-6 år registreret i fire specialundervisningscentre i Kocaeli-provinsen mellem maj 2023 og juni 2024 (uddannelsesgruppe: 40 mødre; kontrolgruppe: 43 mødre).
Forskningsdata blev indsamlet ved hjælp af informationsskemaet og skalaen til diagnosticering af mødres sikkerhedsforanstaltninger for hjemmeulykker hos 0-6-årige børn.
Mødrene i uddannelses- og kontrolgrupperne blev informeret om undersøgelsen, deres skriftlige samtykke blev indhentet, og de blev bedt om at udfylde informationsskemaer.
Mødrene i uddannelsesgruppen fik en enkelt 45-minutters ansigt-til-ansigt undervisning i forebyggelse af hjemmeulykker.
Mødrenes sikkerhedsforanstaltninger for hjemmeulykker hos børn i alderen 0-6 år blev administreret skalaen før og en måned efter træningen.
Mødrene i kontrolgruppen modtog ingen træning; Skalaen til identifikation af mødres sikkerhedsforanstaltninger for hjemmeulykker hos børn i alderen 0-6 blev administreret under det første interview og igen en måned senere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- maltepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre med udviklingshæmmede børn i alderen 0-6 år
- Mødre, der indvilliger i at deltage i forskningen
- Mødre, der indvilliger i at blive kontaktet efter 1 måned til eftertesten
- Mødre, der kender og taler tyrkisk på modersmålsniveau
Ekskluderingskriterier:
- Mødre med psykisk handicappede børn over 6 år
- Mødre, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
- Mødre, der ikke accepterer at blive kontaktet efter 1 måned til eftertesten
- Mødre med psykiske handicap
- Mødre, der ikke kan eller taler tyrkisk på modersmålsniveau
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannet
Uddannet gruppe
|
Mødre i uddannelsesgruppen, der deltog i undersøgelsen, blev informeret om forskningen, og deres skriftlige samtykke blev indhentet.
Mødre udfyldte 'Oplysningsskemaet' og udfyldte derefter 'Diagnostisk skala for moderens sikkerhedsforanstaltninger for hjemmeulykker hos børn i alderen 0-6 år'.
Mødre blev hjulpet, når de udfyldte formularen, og deres spørgsmål blev besvaret.
Træningsprogrammet var tilrettelagt således, at der højst ville være 5 mødre i hver gruppe.
Træningerne blev gennemført ansigt til ansigt med en PowerPoint-præsentation og varede omkring 40-45 minutter.
Spørgsmål-svar og diskussionsmetoder blev brugt under uddannelsen.
Efter træningen blev mødrene bedt om at udfylde samme skala igen en måned senere.
En måned efter træningen blev mødrene interviewet ansigt til ansigt, og skalaen blev udfyldt igen, og de ændringer, de lavede derhjemme, blev registreret.
|
|
Andet: Uuddannet
Uuddannet gruppe (kontrol)
|
Mødre i kontrolgruppen blev informeret om undersøgelsen, og 'Informed Consent Form' blev underskrevet.
Mødrene udfyldte 'Informationsskemaet', og denne proces tog omkring 15-20 minutter.
Mødre blev hjulpet, når de udfyldte formularen, og deres spørgsmål blev besvaret.
Derudover blev mødrene bedt om at udfylde 'Diagnostisk skala for moderens sikkerhedsforanstaltninger for hjemmeulykker hos børn i alderen 0-6' ved at introducere.
En måned senere fik de besked om, at de skulle udfylde denne skala igen.
En måned senere blev mødrene interviewet ansigt til ansigt og fik lov til at udfylde skalaen igen.
Efter den sidste test fik mødrene i kontrolgruppen 'Hjemmeulykker og forebyggelsestræning for børn i 0-6-årsgruppen' og output fra træningsoplægget blev uddelt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen til diagnosticering af moderens sikkerhedsforanstaltninger for husholdningsulykker hos børn i alderen 0-6
Tidsramme: Før træningen og en måned efter træningen.
|
Skalaen udviklet af Çınar og kolleger evaluerer de sikkerhedsforanstaltninger, som mødre til børn i alderen 0-6 år har taget for at beskytte deres børn mod ulykker i hjemmet (forbrændinger, fald, forgiftning, skarpe kanter, aspiration af fremmedlegemer, drukning, elektrisk stød).
Skalaen for identifikation af mødres sikkerhedsforanstaltninger for hjemmeulykker hos børn i alderen 0-6 består af i alt 40 punkter med 34 positive og 6 negative udsagn.
Hvert element scores mellem 1-5 på fem-punkts Likert-skalaen.
Mens de elementer, der indeholder positive udsagn, altid får 5 point, ofte 4 point, nogle gange 3 point, sjældent 2 point og aldrig 1 point, modtager de elementer der indeholder negative udsagn 6, 9, 23, 26, 30 og 40 aldrig 5 point, sjældent 4 point, nogle gange 3 point, ofte 2 point og altid 1 point.
Minimumsscore på skalaen er 40 og maksimumscore er 200.
Croncbach alpha interne konsistenskoefficientværdi er 0,82.
|
Før træningen og en måned efter træningen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/21-07
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .