- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06633549
Het effect van training ter voorkoming van ongevallen thuis, gegeven aan moeders van geestelijk gehandicapte kinderen
13 oktober 2024 bijgewerkt door: Zeynep Erkut, Maltepe University
Onderzoek naar het effect van training ter preventie van ongevallen thuis, gegeven aan moeders van geestelijk gehandicapte kinderen van 0 tot 6 jaar: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit onderzoek is om het effect te onderzoeken van voorlichting over ongelukken thuis aan moeders met verstandelijk gehandicapte kinderen in de leeftijdsgroep van 0-6 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek werd uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van onderwijs op ongevallen thuis, gegeven aan moeders van verstandelijk gehandicapte kinderen in de leeftijd van 0 tot 6 jaar.
De steekproef van het onderzoek bestond uit 83 moeders van geestelijk gehandicapte kinderen in de leeftijd van 0 tot 6 jaar, ingeschreven in vier centra voor speciaal onderwijs in de provincie Kocaeli tussen mei 2023 en juni 2024 (onderwijsgroep: 40 moeders; controlegroep: 43 moeders).
Onderzoeksgegevens werden verzameld met behulp van het Informatieformulier en de Schaal voor het diagnosticeren van de veiligheidsmaatregelen van moeders bij ongelukken thuis bij kinderen van 0 tot 6 jaar oud.
De moeders in de onderwijs- en controlegroepen werden over het onderzoek geïnformeerd, hun schriftelijke toestemming werd verkregen en hen werd gevraagd informatieformulieren in te vullen.
De moeders in de onderwijsgroep kregen één persoonlijke voorlichting van 45 minuten over het voorkomen van ongelukken thuis.
De veiligheidsmaatstaven voor moeders bij ongelukken thuis bij kinderen van 0 tot 6 jaar werden vóór en een maand na de training op de schaal afgenomen.
De moeders in de controlegroep kregen geen training; de Schaal voor het identificeren van de veiligheidsmaatregelen van moeders bij ongelukken thuis bij kinderen van 0 tot 6 jaar werd afgenomen tijdens het eerste interview en een maand later opnieuw.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- maltepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders met verstandelijk gehandicapte kinderen van 0-6 jaar
- Moeders die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Moeders die ermee instemmen om na 1 maand gecontacteerd te worden voor de natest
- Moeders die Turks op moedertaalniveau kennen en spreken
Uitsluitingscriteria:
- Moeders met verstandelijk gehandicapte kinderen ouder dan 6 jaar
- Moeders die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Moeders die er niet mee akkoord gaan dat er na 1 maand contact wordt opgenomen voor de natest
- Moeders met een verstandelijke beperking
- Moeders die op moedertaalniveau geen Turks kennen of spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opgeleid
Opgeleide groep
|
Moeders uit de onderwijsgroep die aan het onderzoek deelnamen, zijn geïnformeerd over het onderzoek en er is schriftelijke toestemming verkregen.
Moeders vulden het 'Informatieformulier' in en vulden vervolgens de 'Diagnostische schaal van de veiligheidsmaatregelen van de moeder bij ongelukken thuis bij kinderen van 0-6 jaar' in.
Moeders werden geholpen bij het invullen van het formulier en hun vragen werden beantwoord.
Het trainingsprogramma was zo georganiseerd dat er in elke groep maximaal 5 moeders zaten.
De trainingen werden face-to-face gegeven met een PowerPoint-presentatie en duurden ongeveer 40-45 minuten.
Tijdens de training werd gebruik gemaakt van vraag-antwoord- en discussiemethoden.
Na de training werd de moeders gevraagd een maand later dezelfde schaal opnieuw in te vullen.
Een maand na de training werden de moeders face-to-face geïnterviewd, werd de schaal opnieuw ingevuld en werden de veranderingen die zij thuis aanbrachten geregistreerd.
|
|
Ander: Ongeschoold
Ongeschoolde groep (controle)
|
Moeders uit de controlegroep werden over het onderzoek geïnformeerd en het 'Informed Consent Form' werd ondertekend.
De moeders vulden het 'Informatieformulier' in en dit proces duurde ongeveer 15-20 minuten.
Moeders werden geholpen bij het invullen van het formulier en hun vragen werden beantwoord.
Daarnaast werd aan moeders gevraagd om de 'Diagnostische Schaal van de Veiligheidsmaatregelen van Moeders voor Ongelukken Thuis bij Kinderen van 0-6 jaar' in te vullen door introductie.
Een maand later kregen ze te horen dat ze deze schaal opnieuw moesten invullen.
Een maand later werden de moeders face-to-face geïnterviewd en mochten ze de schaal opnieuw invullen.
Na de laatste test kregen de moeders in de controlegroep de 'Thuisongevallen- en preventietraining voor kinderen in de leeftijdsgroep 0-6' en werd de uitkomst van de trainingspresentatie verspreid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De schaal voor het diagnosticeren van de veiligheidsmaatregelen van de moeder voor huishoudelijke ongelukken bij kinderen van 0 tot 6 jaar
Tijdsspanne: Voor de training en een maand na de training.
|
De schaal ontwikkeld door Çınar en collega's evalueert de veiligheidsmaatregelen die moeders van kinderen van 0 tot 6 jaar nemen om hun kinderen te beschermen tegen ongelukken thuis (brandwonden, vallen, vergiftiging, scherpe verwondingen, aspiratie van vreemde voorwerpen, verdrinking, elektrische schokken).
De schaal voor het identificeren van de veiligheidsmaatregelen van moeders bij ongelukken thuis bij kinderen van 0 tot 6 jaar bestaat in totaal uit 40 items, met 34 positieve en 6 negatieve uitspraken.
Elk item wordt gescoord tussen 1 en 5 op de vijfpunts Likert-schaal.
Terwijl de items met positieve uitspraken altijd 5 punten krijgen, vaak 4 punten, soms 3 punten, zelden 2 punten en nooit 1 punt, krijgen de items met negatieve uitspraken 6, 9, 23, 26, 30 en 40 nooit 5 punten. zelden 4 punten, soms 3 punten, vaak 2 punten en altijd 1 punt.
De minimale score van de schaal is 40 en de maximale score is 200.
De Croncbach alpha interne consistentiecoëfficiëntwaarde is 0,82.
|
Voor de training en een maand na de training.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/21-07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .