- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06633549
Gli effetti della formazione sulla prevenzione degli incidenti domestici impartita alle madri di bambini con disabilità mentale
13 ottobre 2024 aggiornato da: Zeynep Erkut, Maltepe University
Indagine sugli effetti della formazione sulla prevenzione degli incidenti domestici impartita alle madri di bambini con disabilità mentale di età compresa tra 0 e 6 anni: uno studio randomizzato e controllato
Lo scopo di questa ricerca è quello di esaminare l'effetto dell'educazione sugli incidenti domestici impartita alle madri con bambini con disabilità mentale nella fascia di età 0-6 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per esaminare gli effetti dell'istruzione sugli incidenti domestici impartita alle madri di bambini con disabilità mentale di età compresa tra 0 e 6 anni.
Il campione dello studio era composto da 83 madri di bambini mentalmente disabili di età compresa tra 0 e 6 anni registrate in quattro centri educativi speciali nella provincia di Kocaeli tra maggio 2023 e giugno 2024 (gruppo educativo: 40 madri; gruppo di controllo: 43 madri).
I dati della ricerca sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo e la scala per la diagnosi delle precauzioni di sicurezza delle madri per gli incidenti domestici nei bambini di età compresa tra 0 e 6 anni.
Le madri dei gruppi di educazione e controllo sono state informate dello studio, è stato ottenuto il loro consenso scritto ed è stato chiesto loro di compilare moduli informativi.
Le madri del gruppo educativo hanno ricevuto un'unica formazione faccia a faccia di 45 minuti sulla prevenzione degli incidenti domestici.
La scala è stata somministrata alle Misure di sicurezza delle madri per gli incidenti domestici nei bambini di età compresa tra 0 e 6 anni prima e un mese dopo la formazione.
Le madri del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcuna formazione; la scala per identificare le precauzioni di sicurezza delle madri per gli incidenti domestici nei bambini di età compresa tra 0 e 6 anni è stata somministrata durante la prima intervista e di nuovo un mese dopo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- maltepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Madri con bambini con disabilità mentale da 0 a 6 anni
- Madri che accettano di partecipare alla ricerca
- Mamme che accettano di essere contattate dopo 1 mese per il post-test
- Madri che conoscono e parlano il turco a livello madrelingua
Criteri di esclusione:
- Madri con figli con disabilità mentale di età superiore ai 6 anni
- Madri che non accettano di partecipare allo studio
- Mamme che non accettano di essere contattate dopo 1 mese per il post-test
- Madri con disabilità mentale
- Madri che non conoscono o non parlano il turco a livello madrelingua
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Educato
Gruppo educato
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Le madri del gruppo educativo che hanno partecipato allo studio sono state informate della ricerca ed è stato ottenuto il loro consenso scritto.
Le madri hanno compilato il "Modulo informativo", quindi hanno completato la "Scala diagnostica delle misure di sicurezza della madre per gli incidenti domestici nei bambini di età compresa tra 0 e 6 anni".
Le mamme sono state aiutate nella compilazione del modulo e è stata data risposta alle loro domande.
Il programma di formazione è stato organizzato in modo che ci fossero un massimo di 5 madri in ciascun gruppo.
I corsi di formazione sono stati condotti in presenza con una presentazione PowerPoint e sono durati circa 40-45 minuti.
Durante la formazione sono stati utilizzati metodi di domanda-risposta e discussione.
Dopo la formazione, alle madri è stato chiesto di compilare nuovamente la stessa scala un mese dopo.
Un mese dopo la formazione, le madri sono state intervistate faccia a faccia e la scala è stata nuovamente compilata e sono stati registrati i cambiamenti apportati a casa.
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Altro: Non istruito
Gruppo non istruito (controllo)
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Le madri del gruppo di controllo sono state informate della ricerca ed è stato firmato il “Modulo di consenso informato”.
Le madri hanno compilato il “Modulo informativo” e questo processo ha richiesto circa 15-20 minuti.
Le mamme sono state aiutate nella compilazione del modulo e è stata data risposta alle loro domande.
Inoltre, alle madri è stato chiesto di completare la "Scala diagnostica delle misure di sicurezza della madre per gli incidenti domestici nei bambini di età compresa tra 0 e 6 anni" introducendo.
Un mese dopo, sono stati informati che avrebbero dovuto compilare nuovamente questa scala.
Un mese dopo, le madri sono state intervistate faccia a faccia e hanno potuto compilare nuovamente la scala.
Dopo l'ultimo test, alle madri del gruppo di controllo è stata impartita la “Formazione sulla prevenzione e sugli infortuni domestici per i bambini nella fascia di età 0-6 anni” ed è stato distribuito il risultato della presentazione della formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala per la diagnosi delle misure di sicurezza della madre per gli incidenti domestici nei bambini di età compresa tra 0 e 6 anni
Lasso di tempo: Prima della formazione e un mese dopo la formazione.
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La scala sviluppata da Çınar e colleghi valuta le precauzioni di sicurezza adottate dalle madri di bambini di età compresa tra 0 e 6 anni per proteggere i propri figli dagli incidenti domestici (ustioni, cadute, avvelenamenti, ferite da taglio, aspirazione di oggetti estranei, annegamento, scosse elettriche).
La scala per identificare le precauzioni di sicurezza delle madri per gli incidenti domestici nei bambini di età compresa tra 0 e 6 anni è composta da un totale di 40 elementi, con 34 affermazioni positive e 6 negative.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5 sulla scala di tipo Likert a cinque punti.
Mentre gli elementi contenenti affermazioni positive ricevono sempre 5 punti, spesso 4 punti, a volte 3 punti, raramente 2 punti e mai 1 punto, gli elementi contenenti affermazioni negative ricevono 6, 9, 23, 26, 30 e 40 mai 5 punti, raramente 4 punti, a volte 3 punti, spesso 2 punti e sempre 1 punto.
Il punteggio minimo della scala è 40 e il punteggio massimo è 200.
Il valore del coefficiente di consistenza interna alfa di Croncbach è 0,82.
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Prima della formazione e un mese dopo la formazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/21-07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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