- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06633549
Kehitysvammaisten lasten äideille annetun kotitapaturmien ehkäisykoulutuksen vaikutus
sunnuntai 13. lokakuuta 2024 päivittänyt: Zeynep Erkut, Maltepe University
0–6-vuotiaille henkisesti vammaisten lasten äideille annetun kotitapaturmien ehkäisykoulutuksen vaikutusten tutkiminen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 0-6-vuotiaiden kehitysvammaisten lasten äitien kotitapaturmakasvatuksen vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitettiin koulutuksen vaikutuksia 0-6-vuotiaiden kehitysvammaisten lasten äideille annettuihin kotitapaturmiin.
Tutkimusotos koostui 83:sta 0-6-vuotiaiden kehitysvammaisten lasten äidistä, jotka oli rekisteröity neljään erityisopetuskeskukseen Kocaelin maakunnassa toukokuun 2023 ja kesäkuun 2024 välisenä aikana (koulutusryhmä: 40 äitiä; kontrolliryhmä: 43 äitiä).
Tutkimusaineisto kerättiin tietolomakkeella ja asteikkoa 0-6-vuotiaiden lasten äitien turvatoimien kotitapaturmien diagnosointiin.
Koulutus- ja kontrolliryhmän äideille tiedotettiin tutkimuksesta, heiltä hankittiin kirjallinen suostumus ja heitä pyydettiin täyttämään tietolomakkeet.
Koulutusryhmän äideille annettiin yksittäinen, 45 minuutin mittainen kasvokkain tapahtuva koulutus kotitapaturmien ehkäisystä.
Äitien turvatoimenpiteet 0-6-vuotiaiden lasten kotitapaturmien varalta annettiin asteikolla ennen koulutusta ja kuukausi sen jälkeen.
Kontrolliryhmän äidit eivät saaneet mitään koulutusta; 0-6-vuotiaiden lasten äitien turvatoimien kotitapaturmien tunnistamista koskeva asteikko annettiin ensimmäisen haastattelun aikana ja uudelleen kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- maltepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Äidit, joilla on 0-6-vuotiaita kehitysvammaisia lapsia
- Äidit, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- Äidit, jotka suostuvat siihen, että heihin otetaan yhteyttä 1 kuukauden kuluttua jälkitestiä varten
- Äidit, jotka osaavat ja puhuvat turkkia äidinkielenään
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, joilla on yli 6-vuotiaita kehitysvammaisia lapsia
- Äidit, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
- Äidit, jotka eivät suostu siihen, että heihin otetaan yhteyttä 1 kuukauden kuluttua jälkitestiä varten
- Äidit, joilla on mielenterveysongelmia
- Äidit, jotka eivät osaa tai puhu turkkia äidinkielenään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutettu
Koulutettu ryhmä
|
Tutkimukseen osallistuneille koulutusryhmän äideille tiedotettiin tutkimuksesta ja heiltä hankittiin kirjallinen suostumus.
Äidit täyttivät 'Tietolomakkeen' ja täyttivät sitten 'Äidin turvatoimien diagnostisen asteikon 0-6-vuotiaiden lasten kotitapaturmien varalta'.
Äitejä autettiin lomakkeen täyttämisessä ja heidän kysymyksiinsä vastattiin.
Koulutusohjelma oli järjestetty siten, että jokaisessa ryhmässä olisi enintään 5 äitiä.
Koulutukset pidettiin kasvokkain PowerPoint-esityksen kera ja kestivät noin 40-45 minuuttia.
Koulutuksessa käytettiin kysymys-vastaus- ja keskustelumenetelmiä.
Koulutuksen jälkeen äitejä pyydettiin täyttämään sama asteikko uudestaan kuukauden kuluttua.
Kuukauden kuluttua koulutuksesta äitejä haastateltiin kasvokkain ja asteikko täytettiin uudelleen ja kotona tehdyt muutokset kirjattiin.
|
|
Muut: Kouluttamaton
Kouluttamaton ryhmä (kontrolli)
|
Vertailuryhmän äideille tiedotettiin tutkimuksesta ja allekirjoitettiin 'Informed Consent Form' -lomake.
Äidit täyttivät 'Tietolomakkeen' ja tämä prosessi kesti noin 15-20 minuuttia.
Äitejä autettiin lomakkeen täyttämisessä ja heidän kysymyksiinsä vastattiin.
Lisäksi äitejä pyydettiin täydentämään Äidin turvatoimien diagnostinen asteikko 0-6-vuotiaiden lasten kotitapaturmia varten esittelemällä.
Kuukautta myöhemmin heille ilmoitettiin, että heidän oli täytettävä tämä asteikko uudelleen.
Kuukautta myöhemmin äitejä haastateltiin kasvokkain ja heidän annettiin täyttää asteikko uudelleen.
Viimeisen kokeen jälkeen kontrolliryhmän äideille annettiin ”Kotitapaturma- ja ennaltaehkäisykoulutus 0-6-vuotiaille lapsille” ja koulutusesityksen tulos jaettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteikko äidin turvatoimien diagnosointiin 0-6-vuotiaiden lasten kotitapaturmien varalta
Aikaikkuna: Ennen koulutusta ja kuukausi harjoituksen jälkeen.
|
Çınarin ja kollegoiden kehittämä asteikko arvioi 0–6-vuotiaiden lasten äitien turvatoimia suojellakseen lapsiaan kotionnettomuuksilta (palovammat, kaatumiset, myrkytykset, teräväreunaiset vammat, vieraiden esineiden aspiraatio, hukkuminen, sähköiskut).
Asteikko 0-6-vuotiaiden lasten äitien turvatoimien kotitapaturmien varalta koostuu yhteensä 40 kohdasta, joista 34 on positiivinen ja 6 negatiivinen.
Jokainen kohta pisteytetään 1-5 viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Kun positiivisia väitteitä sisältävät asiat saavat aina 5 pistettä, usein 4 pistettä, joskus 3 pistettä, harvoin 2 pistettä ja koskaan 1 pistettä, negatiivisia väitteitä sisältävät kohdat eivät saa 6, 9, 23, 26, 30 ja 40 koskaan 5 pistettä, harvoin 4 pistettä, joskus 3 pistettä, usein 2 pistettä ja aina 1 piste.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 40 ja maksimipistemäärä 200.
Croncbach alfan sisäisen konsistenssikertoimen arvo on 0,82.
|
Ennen koulutusta ja kuukausi harjoituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/21-07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .