- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06633549
Effekten av hjemmeulykkesforebyggende opplæring gitt til mødre til psykisk funksjonshemmede barn
13. oktober 2024 oppdatert av: Zeynep Erkut, Maltepe University
Undersøkelse av effekten av hjemmeulykkesforebyggende opplæring gitt til mødre til psykisk funksjonshemmede barn i alderen 0-6 år: En randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne forskningen er å undersøke effekten av opplæring for hjemmeulykker gitt til mødre med psykisk utviklingshemmede barn i aldersgruppen 0-6 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført for å undersøke effekten av utdanning på hjemmeulykker gitt til mødre til psykisk funksjonshemmede barn i alderen 0-6 år.
Utvalget av studien besto av 83 mødre til psykisk funksjonshemmede barn i alderen 0-6 år registrert ved fire spesialundervisningssentre i Kocaeli-provinsen mellom mai 2023 og juni 2024 (utdanningsgruppe: 40 mødre; kontrollgruppe: 43 mødre).
Forskningsdata ble samlet inn ved hjelp av informasjonsskjemaet og skalaen for diagnostisering av mødres sikkerhetstiltak for hjemmeulykker hos 0-6 år gamle barn.
Mødrene i utdannings- og kontrollgruppene ble informert om studien, deres skriftlige samtykke ble innhentet, og de ble bedt om å fylle ut informasjonsskjemaer.
Mødrene i utdanningsgruppen fikk en enkelt, 45-minutters ansikt-til-ansikt opplæring om forebygging av hjemmeulykker.
Mødrenes sikkerhetstiltak for hjemmeulykker hos barn i alderen 0-6 år ble administrert skalaen før og en måned etter opplæringen.
Mødrene i kontrollgruppen fikk ingen opplæring; Skalaen for å identifisere mødres sikkerhetstiltak for hjemmeulykker hos barn i alderen 0-6 ble administrert under det første intervjuet og igjen en måned senere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- maltepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mødre med psykisk utviklingshemmede barn i alderen 0-6 år
- Mødre som sier ja til å delta i forskningen
- Mødre som samtykker i å bli kontaktet etter 1 måned for etterprøven
- Mødre som kan og snakker tyrkisk på innfødt nivå
Ekskluderingskriterier:
- Mødre med psykisk utviklingshemmede barn over 6 år
- Mødre som ikke samtykker i å delta i studien
- Mødre som ikke samtykker i å bli kontaktet etter 1 måned for etterprøven
- Mødre med psykisk utviklingshemming
- Mødre som ikke kan eller snakker tyrkisk på innfødt nivå
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdannet
Utdannet gruppe
|
Mødre i utdanningsgruppen som deltok i studien ble informert om forskningen og deres skriftlige samtykke ble innhentet.
Mødre fylte ut "Informasjonsskjemaet" og fylte deretter ut "Diagnostisk skala for mors sikkerhetstiltak for hjemmeulykker hos barn i alderen 0-6 år".
Mødre ble hjulpet når de fylte ut skjemaet og spørsmålene deres ble besvart.
Treningsopplegget var tilrettelagt slik at det skulle være maks 5 mødre i hver gruppe.
Treningene ble gjennomført ansikt til ansikt med en PowerPoint-presentasjon og varte i ca. 40-45 minutter.
Spørsmål-svar og diskusjonsmetoder ble brukt under opplæringen.
Etter opplæringen ble mødrene bedt om å fylle ut samme skala igjen en måned senere.
En måned etter opplæringen ble mødrene intervjuet ansikt til ansikt og skalaen ble fylt ut igjen og endringene de gjorde hjemme ble registrert.
|
|
Annen: Uten utdannelse
Uutdannet gruppe (kontroll)
|
Mødre i kontrollgruppen ble informert om forskningen og 'Informert samtykkeskjema' ble signert.
Mødrene fylte ut 'Informasjonsskjemaet' og denne prosessen tok omtrent 15-20 minutter.
Mødre ble hjulpet når de fylte ut skjemaet og spørsmålene deres ble besvart.
I tillegg ble mødre bedt om å fullføre 'Diagnostisk skala for mors sikkerhetstiltak for hjemmeulykker hos barn i alderen 0-6' ved å introdusere.
En måned senere fikk de beskjed om at de måtte fylle ut denne skalaen på nytt.
En måned senere ble mødrene intervjuet ansikt til ansikt og fikk fylle ut skalaen igjen.
Etter den siste testen fikk mødrene i kontrollgruppen «Hjemmeulykker og forebyggingstrening for barn i 0-6-årsalderen» og resultatet av opplæringspresentasjonen ble delt ut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for diagnostisering av sikkerhetstiltakene til moren for husholdningsulykker hos barn i alderen 0-6 år
Tidsramme: Før treningen og en måned etter treningen.
|
Skalaen utviklet av Çınar og kolleger evaluerer sikkerhetstiltakene tatt av mødre til barn i alderen 0-6 år for å beskytte barna sine mot hjemmeulykker (forbrenning, fall, forgiftning, skarpe kanter, aspirasjon av fremmedlegemer, drukning, elektrisk støt).
Skalaen for identifisering av mødres sikkerhetstiltak for hjemmeulykker hos barn i alderen 0-6 består av totalt 40 elementer, med 34 positive og 6 negative utsagn.
Hvert element scores mellom 1-5 på fempunkts Likert-skalaen.
Mens elementene som inneholder positive utsagn alltid får 5 poeng, ofte 4 poeng, noen ganger 3 poeng, sjelden 2 poeng og aldri 1 poeng, får elementene som inneholder negative utsagn 6, 9, 23, 26, 30 og 40 aldri 5 poeng, sjelden 4 poeng, noen ganger 3 poeng, ofte 2 poeng, og alltid 1 poeng.
Minste poengsum på skalaen er 40 og maksimal poengsum er 200.
Croncbach alpha interne konsistenskoeffisientverdi er 0,82.
|
Før treningen og en måned etter treningen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022/21-07
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .