- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06633549
Эффект тренинга по предотвращению несчастных случаев в доме, проведенного для матерей детей с умственными отклонениями
13 октября 2024 г. обновлено: Zeynep Erkut, Maltepe University
Исследование влияния тренинга по предотвращению несчастных случаев в доме, проведенного для матерей детей с психическими отклонениями в возрасте 0–6 лет: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение влияния обучения матерям с умственно отсталыми детьми в возрасте от 0 до 6 лет на предмет предотвращения несчастных случаев в семье.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено с целью изучения влияния образования на количество несчастных случаев в семье, полученного матерями умственно отсталых детей в возрасте от 0 до 6 лет.
Выборку исследования составили 83 матери детей с умственными отклонениями в возрасте от 0 до 6 лет, зарегистрированных в четырех центрах специального образования провинции Коджаэли в период с мая 2023 года по июнь 2024 года (образовательная группа: 40 матерей; контрольная группа: 43 матери).
Данные исследования были собраны с использованием информационной формы и шкалы диагностики мер безопасности матерей при домашних несчастных случаях у детей 0-6 лет.
Матери в образовательной и контрольной группах были проинформированы об исследовании, было получено их письменное согласие и им было предложено заполнить информационные формы.
Матери в образовательной группе прошли одно 45-минутное очное обучение по предотвращению несчастных случаев в доме.
Меры безопасности матерей при несчастных случаях в доме у детей в возрасте от 0 до 6 лет применялись к шкале до и через месяц после обучения.
Матери из контрольной группы не проходили никакого обучения; Шкала определения мер безопасности матерей в случае домашних несчастных случаев с детьми в возрасте 0–6 лет применялась во время первого интервью и еще раз через месяц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- maltepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Матери с умственно отсталыми детьми в возрасте 0-6 лет.
- Матери, согласившиеся принять участие в исследовании
- Матери, которые согласились, чтобы с ними связались через 1 месяц для прохождения пост-теста.
- Матери, знающие и говорящие по-турецки на родном уровне
Критерии исключения:
- Матери, имеющие умственно отсталых детей старше 6 лет.
- Матери, не согласные участвовать в исследовании
- Матери, которые не согласны, чтобы с ними связались через 1 месяц для проведения пост-теста.
- Матери с психическими отклонениями
- Матери, которые не знают или не говорят по-турецки на родном уровне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образованный
Образованная группа
|
Матери из образовательной группы, участвовавшие в исследовании, были проинформированы об исследовании, и было получено их письменное согласие.
Матери заполнили «Информационную форму», а затем «Диагностическую шкалу мер безопасности матери при несчастных случаях в доме у детей в возрасте 0–6 лет».
Матерям была оказана помощь при заполнении формы и даны ответы на их вопросы.
Программа обучения была организована таким образом, чтобы в каждой группе было максимум 5 матерей.
Тренинги проводились очно с использованием презентации PowerPoint и длились около 40-45 минут.
В ходе тренинга использовались вопросы-ответы и дискуссионные методы.
После тренинга матерям было предложено снова заполнить ту же шкалу через месяц.
Через месяц после тренинга матери были опрошены лично, шкала была заполнена снова и зафиксированы изменения, которые они произвели дома.
|
|
Другой: Необразованный
Необразованная группа (Контроль)
|
Матери в контрольной группе были проинформированы об исследовании, и была подписана «Форма информированного согласия».
Матери заполнили «Информационную форму», и этот процесс занял около 15-20 минут.
Матерям была оказана помощь при заполнении формы и даны ответы на их вопросы.
Кроме того, матерям было предложено заполнить «Диагностическую шкалу мер безопасности матери при домашних несчастных случаях у детей в возрасте 0–6 лет», представив ее.
Через месяц им сообщили, что им придется заполнить эту шкалу еще раз.
Через месяц матерей провели личное собеседование и разрешили заполнить шкалу еще раз.
После последнего теста матерям контрольной группы был предоставлен «Тренинг по предотвращению несчастных случаев в семье для детей возрастной группы 0–6 лет», и результаты обучающей презентации были распространены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала диагностики мер безопасности матери при бытовых несчастных случаях у детей 0-6 лет
Временное ограничение: До тренинга и через месяц после тренинга.
|
Шкала, разработанная Чинаром и его коллегами, оценивает меры безопасности, принимаемые матерями детей в возрасте 0–6 лет для защиты своих детей от несчастных случаев в доме (ожоги, падения, отравления, травмы острыми краями, аспирация инородных предметов, утопление, поражение электрическим током).
Шкала определения мер безопасности матери при несчастных случаях в доме у детей в возрасте 0-6 лет состоит в общей сложности из 40 пунктов, с 34 положительными и 6 отрицательными утверждениями.
Каждый пункт оценивается от 1 до 5 по пятибалльной шкале Лайкерта.
В то время как задания, содержащие положительные утверждения, всегда получают 5 баллов, часто 4 балла, иногда 3 балла, редко 2 балла и никогда 1 балл, задания, содержащие отрицательные утверждения, получают 6, 9, 23, 26, 30 и 40 никогда 5 баллов. редко 4 балла, иногда 3 балла, часто 2 балла и всегда 1 балл.
Минимальный балл шкалы — 40, максимальный — 200.
Значение коэффициента внутренней согласованности Кронкбаха альфа составляет 0,82.
|
До тренинга и через месяц после тренинга.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/21-07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .