- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06633549
El efecto de la formación en prevención de accidentes domésticos impartida a madres de niños con discapacidad mental
13 de octubre de 2024 actualizado por: Zeynep Erkut, Maltepe University
Investigación del efecto de la capacitación en prevención de accidentes domésticos impartida a madres de niños con discapacidad mental de 0 a 6 años: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de esta investigación es examinar el efecto de la educación sobre accidentes domésticos impartida a madres con niños con discapacidad mental en el grupo de edad de 0 a 6 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó para examinar los efectos de la educación sobre los accidentes domésticos impartida a madres de niños con discapacidad mental de 0 a 6 años.
La muestra del estudio estuvo compuesta por 83 madres de niños con discapacidad mental de entre 0 y 6 años registrados en cuatro centros de educación especial en la provincia de Kocaeli entre mayo de 2023 y junio de 2024 (grupo de educación: 40 madres; grupo de control: 43 madres).
Los datos de la investigación se recopilaron utilizando el Formulario de información y la Escala para el diagnóstico de las precauciones de seguridad de las madres en caso de accidentes domésticos en niños de 0 a 6 años.
Se informó a las madres de los grupos de educación y control sobre el estudio, se obtuvo su consentimiento por escrito y se les pidió que completaran formularios de información.
Las madres del grupo de educación recibieron una única educación presencial de 45 minutos sobre prevención de accidentes domésticos.
Se administró la Escala de Medidas de Seguridad de las Madres en Accidentes Domiciliarios en Niños de 0 a 6 años antes y un mes después de la capacitación.
Las madres del grupo de control no recibieron ninguna formación; la Escala para identificar las precauciones de seguridad de las madres en caso de accidentes domésticos en niños de 0 a 6 años se administró durante la primera entrevista y nuevamente un mes después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- maltepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres con hijos con discapacidad mental de 0 a 6 años
- Madres que aceptan participar en la investigación.
- Madres que aceptan ser contactadas después de 1 mes para el post-test
- Madres que saben y hablan turco a nivel nativo.
Criterios de exclusión:
- Madres con hijos con discapacidad mental mayores de 6 años
- Madres que no aceptan participar en el estudio.
- Madres que no aceptan ser contactadas después de 1 mes para el post-test
- Madres con discapacidad mental
- Madres que no saben ni hablan turco a nivel nativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educado
Grupo Educado
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Las madres del grupo educativo que participaron en el estudio fueron informadas sobre la investigación y se obtuvo su consentimiento por escrito.
Las madres completaron el 'Formulario de Información' y luego completaron la 'Escala de Diagnóstico de Medidas de Seguridad de la Madre en Accidentes Domiciliarios en Niños de 0 a 6 Años'.
Se ayudó a las madres a completar el formulario y se respondieron sus preguntas.
El programa de capacitación se organizó de manera que hubiera un máximo de 5 madres en cada grupo.
Las capacitaciones se llevaron a cabo cara a cara con una presentación de PowerPoint y duraron entre 40 y 45 minutos.
Durante la capacitación se utilizaron métodos de preguntas y respuestas y discusión.
Después de la capacitación, se pidió a las madres que llenaran la misma escala nuevamente un mes después.
Un mes después de la capacitación, las madres fueron entrevistadas cara a cara y se volvió a llenar la escala y se registraron los cambios que realizaban en el hogar.
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Otro: Deseducado
Grupo sin educación (control)
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Se informó a las madres del grupo de control sobre la investigación y se firmó el "Formulario de consentimiento informado".
Las madres completaron el 'Formulario de información' y este proceso tomó entre 15 y 20 minutos.
Se ayudó a las madres a completar el formulario y se respondieron sus preguntas.
Además, se pidió a las madres que completaran la 'Escala de diagnóstico de las medidas de seguridad materna en accidentes domésticos en niños de 0 a 6 años' mediante la presentación.
Un mes después, les informaron que debían llenar nuevamente esta escala.
Un mes después, las madres fueron entrevistadas cara a cara y se les permitió completar la escala nuevamente.
Después de la última prueba, las madres del grupo de control recibieron "Capacitación sobre prevención y accidentes en el hogar para niños de 0 a 6 años" y se distribuyó el resultado de la presentación de la capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala para el diagnóstico de las medidas de seguridad de la madre en accidentes domésticos en niños de 0 a 6 años
Periodo de tiempo: Antes de la formación y un mes después de la formación.
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La escala desarrollada por Çınar y sus colegas evalúa las precauciones de seguridad que toman las madres de niños de 0 a 6 años para proteger a sus hijos de accidentes domésticos (quemaduras, caídas, intoxicaciones, lesiones con bordes cortantes, aspiración de objetos extraños, ahogamiento, descargas eléctricas).
La Escala para la identificación de las precauciones de seguridad de las madres ante accidentes domésticos en niños de 0 a 6 años consta de un total de 40 ítems, con 34 afirmaciones positivas y 6 negativas.
Cada ítem se puntúa entre 1 y 5 en una escala tipo Likert de cinco puntos.
Mientras que los ítems que contienen afirmaciones positivas siempre reciben 5 puntos, a menudo 4 puntos, a veces 3 puntos, rara vez 2 puntos y nunca 1 punto, los ítems que contienen afirmaciones negativas reciben 6, 9, 23, 26, 30 y 40, nunca 5 puntos. rara vez 4 puntos, a veces 3 puntos, a menudo 2 puntos y siempre 1 punto.
La puntuación mínima de la escala es 40 y la puntuación máxima es 200.
El valor del coeficiente de consistencia interna alfa de Croncbach es 0,82.
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Antes de la formación y un mes después de la formación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022/21-07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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