- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06686914
Virkningerne af cannabidiol på raske voksnes køreevne efter dosis og køn
29. oktober 2025 opdateret af: Toni Marie Rudisill, West Virginia University
Formålet/formålet med denne undersøgelse er omfattende at undersøge virkningerne af ikke-receptpligtig CBD på køreegenskaber, døsighed, sedation og kognitiv funktion hos et stort udvalg af raske voksne i alderen 18-30 år, med yderligere karakterisering af effekter efter dosis og efter køn, ved hjælp af et stringent RCT-design, som naturligt vil afbøde forstyrrende faktorer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Toni M Rudisill, PhD
- Telefonnummer: 3042930687
- E-mail: trudisill@hsc.wvu.edu
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- Rekruttering
- West Virginia University
-
Kontakt:
- Toni M Rudisill, PhD
- Telefonnummer: 304-293-0687
- E-mail: trudisill@hsc.wvu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Toni M Rudisill, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Besidder et aktuelt kørekort
- Har kørt motorkøretøj mindst én gang inden for de seneste 30 dage
- Kan læse engelsk
- Test negativ for alle stoffer på en urinstoftest og gennemfør en testkørsel for at sikre fravær af simulationssyge
- Tager ikke nogen daglig receptpligtig medicin (undtagen prævention)
- Ikke diagnosticeret med nogen alvorlig kronisk sygdom af en autoriseret sundhedsudbyder (herunder men ikke begrænset til Alzheimers og relaterede demenssygdomme, Parkinsons sygdom eller anden neurodegenerativ lidelse, svær depressiv eller angstlidelse, skizofreni eller anden alvorlig psykisk sygdom, arytmier, grå stær, glaukom, kronisk obstruktiv lungesygdom, diabetes, epilepsi, søvnapnø og fibromyalgi)
- Få en person, der er villig til at køre dem hjem efter test eller blive taget hjem af studiepersonale efter test
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket ryger, damper eller bruger tobaksprodukter, brugt CBD inden for de sidste 30 dage
- Brugt ulovlige stoffer inden for de seneste 30 dage (f.eks. kokain/crack, heroin, metamfetamin, 3,4-methylendioxy-metamfetamin, inhalationsmidler, phencyclidin, lysergsyrediethylamid, psilocybinsvampe eller marihuana)
- Er gravid eller ammer på studietidspunktet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cannabidiol (CBD) olie 300mg
Cannabidiol (CBD) olie, 300 mg, 1 dosis, 120 minutter før test.
Efter indtagelse af det respektive behandlingslægemiddel vil deltageren få et standardiseret måltid og vente i 120 minutter for at tillade lægemiddelabsorption og for CBD at begynde at træde i kraft; denne tidsramme blev valgt baseret på CBD's farmakokinetik sammen med hensynet til deltagerbyrden (maks. absorption 2-5 timer; gennemsnitlig halveringstid 17 timer).
|
Cannabidiol (CBD) Olie 300mg, 1 dosis
|
|
Aktiv komparator: Cannabidiol (CBD) olie 150mg
Cannabidiol (CBD) olie, 150 mg, 1 dosis, 120 minutter før testning.
Efter indtagelse af det respektive behandlingslægemiddel vil deltageren få et standardiseret måltid og vente i 120 minutter for at tillade lægemiddelabsorption og for CBD at begynde at træde i kraft; denne tidsramme blev valgt baseret på CBD's farmakokinetik sammen med hensynet til deltagerbyrden (maks. absorption 2-5 timer; gennemsnitlig halveringstid 17 timer).
|
Cannabidiol (CBD) Olie 150mg, 1 dosis
|
|
Placebo komparator: Placebo olie
Placeboolie 1 dosis 120 minutter før testning.
Efter indtagelse af det respektive behandlingslægemiddel/placebo vil deltageren få et standardiseret måltid og vente i 120 minutter for at tillade lægemiddelabsorption og for CBD at begynde at træde i kraft; denne tidsramme blev valgt baseret på CBD's farmakokinetik sammen med hensynet til deltagerbyrden (maks. absorption 2-5 timer; gennemsnitlig halveringstid 17 timer).
|
Placeboolie, 1 dosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig standardafvigelse af sidestilling
Tidsramme: 150 minutter efter intervention
|
Køresimulatoren vil måle gennemsnitlig standardafvigelse, som er den mængde, en chauffør væver inden for banen under kørslen.
Spænder fra 0 til uendelig, med højere midler, der indikerer dårligere ydeevne.
|
150 minutter efter intervention
|
|
Antal kollisioner
Tidsramme: 150 minutter efter intervention
|
Køresimulatoren vil måle, hvor mange gange en deltager kører ind i andre køretøjer, skilte, fodgængere osv. under simuleringen.
Spænder fra 0 til uendelig, med højere tal indikerer dårligere ydeevne.
|
150 minutter efter intervention
|
|
Gennemsnitlig reaktionstid på stimuli
Tidsramme: 150 minutter efter intervention
|
Køresimulatoren vil måle den gennemsnitlige reaktionstid (sekunder), som det tager for en person at bremse, når den udsættes for stimuli.
Spænder fra 0 til uendelig, med højere midler, der indikerer dårligere ydeevne.
|
150 minutter efter intervention
|
|
Procentdel af tiden føreren er ude af kørebanen
Tidsramme: 150 minutter efter intervention
|
Køresimulatoren vil måle den procentdel af tid, hver chauffør bruger på at køre uden for deres kørebane.
Procent varierer fra 0-100, hvor højere score indikerer dårligere ydeevne.
|
150 minutter efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret søvnighedsskala
Tidsramme: baseline
|
Søvnighed vil blive vurderet via Stanford Sleepiness Scale, som er et spørgsmål på Likert-skalaen med ét spørgsmål, der stiller en persons søvnighedsniveau på det pågældende tidspunkt.
Skalaen går fra 1-7 med højere score, der indikerer mere søvnighed.
Denne test vil blive administreret på en bærbar computer.
|
baseline
|
|
Selvrapporteret søvnighedsskala
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
Søvnighed vil blive vurderet via Stanford Sleepiness Scale, som er et spørgsmål på Likert-skalaen med ét spørgsmål, der stiller en persons søvnighedsniveau på det pågældende tidspunkt.
Skalaen går fra 1-7 med højere score, der indikerer mere søvnighed.
Denne test vil blive administreret på en bærbar computer.
|
200 minutter efter intervention
|
|
Score for mental sedation
Tidsramme: baseline
|
Visual Analog Mood Scale er en Likert-skala med 16 spørgsmål, der vurderer forskellige facetter af en persons mentale tilstand.
Spørgsmål 1,4,11 og 13 summeres sammen for at få en mental sedationsscore.
Højere score indikerer mere sedation.
Dette spænder fra 0-400. Denne test vil blive administreret på en bærbar computer.
|
baseline
|
|
Score for mental sedation
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
Visual Analog Mood Scale er en Likert-skala med 16 spørgsmål, der vurderer forskellige facetter af en persons mentale tilstand.
Spørgsmål 1,4,11 og 13 summeres sammen for at få en mental sedationsscore.
Højere score indikerer mere sedation.
Dette spænder fra 0-400. Denne test vil blive administreret på en bærbar computer.
|
200 minutter efter intervention
|
|
Score for fysisk sedation
Tidsramme: baseline
|
Visual Analog Mood Scale er en Likert-skala med 16 spørgsmål, der vurderer forskellige facetter af en persons mentale tilstand.
Spørgsmål 3,5,6 og 16 summeres sammen for at få en fysisk sedationsscore.
Højere score indikerer mere fysisk sedation.
Dette spænder fra 0-400.
Denne test vil blive administreret på en bærbar computer.
|
baseline
|
|
Score for fysisk sedation
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
Visual Analog Mood Scale er en Likert-skala med 16 spørgsmål, der vurderer forskellige facetter af en persons mentale tilstand.
Spørgsmål 3,5,6 og 16 summeres sammen for at få en fysisk sedationsscore.
Højere score indikerer mere fysisk sedation.
Dette spænder fra 0-400.
Denne test vil blive administreret på en bærbar computer.
|
200 minutter efter intervention
|
|
Gennemsnitlig reaktionstid på stimuli for PVT
Tidsramme: baseline
|
Den psykomotoriske årvågenhedstest afgives via et computerprogram og vurderer forskellige facetter af en persons årvågenhed, eller evne til at være opmærksom.
Det vil måle en deltagers gennemsnitlige reaktionstid på de præsenterede stimuli (i millisekunder).
Højere tider indikerer dårligere ydeevne.
Dette spænder fra 0 til uendeligt.
|
baseline
|
|
Gennemsnitlig reaktionstid på stimuli for PVT
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
Den psykomotoriske årvågenhedstest afgives via et computerprogram og vurderer forskellige facetter af en persons årvågenhed, eller evne til at være opmærksom.
Det vil måle en deltagers gennemsnitlige reaktionstid på de præsenterede stimuli (i millisekunder).
Højere tider indikerer dårligere ydeevne.
Dette spænder fra 0 til uendeligt.
|
200 minutter efter intervention
|
|
Antal opmærksomhedsfald for PVT
Tidsramme: Baseline
|
Den psykomotoriske årvågenhedstest afgives via et computerprogram og vurderer forskellige facetter af en persons årvågenhed, eller evne til at være opmærksom.
Det vil måle en deltagers antal laps i opmærksomhed på præsenterede stimuli.
Testen betragter enhver reaktion over 500 millisekunder for at være et manglende opmærksomhed.
Flere bortfald indikerer dårligere ydeevne.
Dette spænder fra 0 til uendeligt.
|
Baseline
|
|
Antal opmærksomhedsfald for PVT
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
Den psykomotoriske årvågenhedstest afgives via et computerprogram og vurderer forskellige facetter af en persons årvågenhed, eller evne til at være opmærksom.
Det vil måle en deltagers antal laps i opmærksomhed på præsenterede stimuli.
Testen betragter enhver reaktion over 500 millisekunder for at være et manglende opmærksomhed.
Flere bortfald indikerer dårligere ydeevne.
Dette spænder fra 0 til uendeligt.
|
200 minutter efter intervention
|
|
Gennemsnitlig bortfaldsvarighed for PVT
Tidsramme: Baseline
|
Den psykomotoriske årvågenhedstest afgives via et computerprogram og vurderer forskellige facetter af en persons årvågenhed, eller evne til at være opmærksom.
Det vil måle en deltagers antal laps i opmærksomhed på præsenterede stimuli.
Testen betragter enhver reaktion over 500 millisekunder for at være et manglende opmærksomhed.
Den måler den gennemsnitlige bortfaldsvarighed for hver deltager.
Længere tider indikerer dårligere ydeevne.
Dette spænder fra 0 til uendeligt.
|
Baseline
|
|
Gennemsnitlig bortfaldsvarighed for PVT
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
Den psykomotoriske årvågenhedstest afgives via et computerprogram og vurderer forskellige facetter af en persons årvågenhed, eller evne til at være opmærksom.
Det vil måle en deltagers antal laps i opmærksomhed på præsenterede stimuli.
Testen betragter enhver reaktion over 500 millisekunder for at være et manglende opmærksomhed.
Den måler den gennemsnitlige bortfaldsvarighed for hver deltager.
Længere tider indikerer dårligere ydeevne.
Dette spænder fra 0 til uendeligt.
|
200 minutter efter intervention
|
|
Antal fejl for PVT
Tidsramme: Baseline
|
Den psykomotoriske årvågenhedstest afgives via et computerprogram og vurderer forskellige facetter af en persons årvågenhed, eller evne til at være opmærksom.
Det vil måle, hvor mange fejl en person laver under den 10-minutters test.
Flere fejl indikerer dårligere ydeevne.
Dette spænder fra 0 til uendeligt.
|
Baseline
|
|
Antal fejl for PVT
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
Den psykomotoriske årvågenhedstest afgives via et computerprogram og vurderer forskellige facetter af en persons årvågenhed, eller evne til at være opmærksom.
Det vil måle, hvor mange fejl en person laver under den 10-minutters test.
Flere fejl indikerer dårligere ydeevne.
Dette spænder fra 0 til uendeligt.
|
200 minutter efter intervention
|
|
Interferensscore for middelreaktion på FT
Tidsramme: Baseline
|
Flankeropgaven administreres på en bærbar computer.
Testen vurderer den gennemsnitlige reaktionstid på kongruente og inkongruente scenarier præsenteret for deltagerne.
Scoren er forskellen, når den gennemsnitlige reaktionstid for kongruente scenarier trækkes fra den gennemsnitlige reaktionstid for inkongruente scenarier.
Større forskelle indikerer mere værdiforringelse.
|
Baseline
|
|
Interferensscore for middelreaktion på FT
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
Flankeropgaven administreres på en bærbar computer.
Testen vurderer den gennemsnitlige reaktionstid på kongruente og inkongruente scenarier præsenteret for deltagerne.
Scoren er forskellen, når den gennemsnitlige reaktionstid for kongruente scenarier trækkes fra den gennemsnitlige reaktionstid for inkongruente scenarier.
Større forskelle indikerer mere værdiforringelse.
|
200 minutter efter intervention
|
|
Interferensscore for nøjagtighed på FT
Tidsramme: Baseline
|
Flankeropgaven administreres på en bærbar computer.
Testen vurderer middelnøjagtigheden af kongruente og inkongruente scenarier præsenteret for deltagerne.
Scoren er forskellen, når man trækker middelnøjagtigheden for kongruente scenarier fra middelnøjagtigheden for inkongruente scenarier.
Større forskelle indikerer mere værdiforringelse.
|
Baseline
|
|
Interferensscore for nøjagtighed på FT
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
Flankeropgaven administreres på en bærbar computer.
Testen vurderer middelnøjagtigheden af kongruente og inkongruente scenarier præsenteret for deltagerne.
Scoren er forskellen, når man trækker middelnøjagtigheden for kongruente scenarier fra middelnøjagtigheden for inkongruente scenarier.
Større forskelle indikerer mere værdiforringelse.
|
200 minutter efter intervention
|
|
Tid til nøjagtigt at gennemføre Trail Making Test del A
Tidsramme: Baseline
|
Trail Making Test A giver en vurdering af kompleks opmærksomhed.
Denne test afsluttes typisk efter 5 minutter.
Således er mulige udfald 1-300 sekunder.
Større tid indikerer mere svækkelse.
|
Baseline
|
|
Tid til nøjagtigt at gennemføre Trail Making Test del A
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
Trail Making Test A giver en vurdering af kompleks opmærksomhed.
Denne test afsluttes typisk efter 5 minutter.
Således er mulige udfald 1-300 sekunder.
Større tid indikerer mere svækkelse.
|
200 minutter efter intervention
|
|
Tid til nøjagtigt at gennemføre Trail Making Test Part B
Tidsramme: Baseline
|
TMT del B er en neuropsykologisk test, der vurderer en persons evne til at skifte kognitive sæt og behandle information.
Denne test afsluttes typisk efter. Denne test afsluttes typisk efter 5 minutter.
således er mulige udfald 1-300 sekunder.
Større tid indikerer mere svækkelse.
|
Baseline
|
|
Tid til nøjagtigt at gennemføre Trail Making Test Part B
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
TMT del B er en neuropsykologisk test, der vurderer en persons evne til at skifte kognitive sæt og behandle information.
Denne test afsluttes typisk efter. Denne test afsluttes typisk efter 5 minutter.
således er mulige udfald 1-300 sekunder.
Større tid indikerer mere svækkelse.
|
200 minutter efter intervention
|
|
Totalt tilbagekaldte ord på Hopkins Verbal Learning-test
Tidsramme: Baseline
|
Hopkins Verbal Learning-testen vurderer en persons evne til at lære en liste med 12 ord over 3 forskellige indlæringsforsøg.
Spænder fra 0 til uendelig.
Større antal genkaldte ord betyder bedre ydeevne.
|
Baseline
|
|
Totalt tilbagekaldte ord på Hopkins Verbal Learning-test
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
Hopkins Verbal Learning-testen vurderer en persons evne til at lære en liste med 12 ord over 3 forskellige indlæringsforsøg.
Spænder fra 0 til uendelig.
Større antal genkaldte ord betyder bedre ydeevne.
|
200 minutter efter intervention
|
|
Diskriminationsindeks for Hopkins Verbal Learning-test
Tidsramme: Baseline
|
Hopkins Verbal Learning-testen vurderer en persons evne til at lære en liste med 12 ord over 3 forskellige indlæringsforsøg.
Spænder fra 0 til uendelig.
Diskriminationsindekset beregnes ved at tage antallet af hits minus antallet af falske positive.
Højere værdier indikerer bedre ydeevne.
|
Baseline
|
|
Diskriminationsindeks for Hopkins Verbal Learning-test
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
Hopkins Verbal Learning-testen vurderer en persons evne til at lære en liste med 12 ord over 3 forskellige indlæringsforsøg.
Spænder fra 0 til uendelig.
Diskriminationsindekset beregnes ved at tage antallet af hits minus antallet af falske positive.
Højere værdier indikerer bedre ydeevne.
|
200 minutter efter intervention
|
|
Procentvis korrekthed af respons på Stroop Test
Tidsramme: Baseline
|
Stroop-testen er en neuropsykologisk test, der i vid udstrækning anvendes til at vurdere evnen til at hæmme kognitiv interferens, der opstår, når behandlingen af en specifik stimulus-funktion hæmmer den samtidige behandling af en anden stimulus-egenskab.
Spænder fra 0-100%.
Jo højere procent, jo mere nøjagtig.
|
Baseline
|
|
Procentvis korrekthed af respons på Stroop Test
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
Stroop-testen er en neuropsykologisk test, der i vid udstrækning anvendes til at vurdere evnen til at hæmme kognitiv interferens, der opstår, når behandlingen af en specifik stimulus-funktion hæmmer den samtidige behandling af en anden stimulus-egenskab.
Spænder fra 0-100%.
Jo højere procent, jo mere nøjagtig.
|
200 minutter efter intervention
|
|
Antal kongruente svar på Stroop Test
Tidsramme: Baseline
|
Stroop-testen er en neuropsykologisk test, der i vid udstrækning anvendes til at vurdere evnen til at hæmme kognitiv interferens, der opstår, når behandlingen af en specifik stimulus-funktion hæmmer den samtidige behandling af en anden stimulus-egenskab.
Spænder fra 0-uendeligt.
Højere tal indikerer bedre ydeevne.
|
Baseline
|
|
Antal kongruente svar på Stroop Test
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
Stroop-testen er en neuropsykologisk test, der i vid udstrækning anvendes til at vurdere evnen til at hæmme kognitiv interferens, der opstår, når behandlingen af en specifik stimulus-funktion hæmmer den samtidige behandling af en anden stimulus-egenskab.
Spænder fra 0-uendeligt.
Højere tal indikerer bedre ydeevne.
|
200 minutter efter intervention
|
|
Antal inkongruente svar på Stroop Test
Tidsramme: Baseline
|
Stroop-testen er en neuropsykologisk test, der i vid udstrækning anvendes til at vurdere evnen til at hæmme kognitiv interferens, der opstår, når behandlingen af en specifik stimulus-funktion hæmmer den samtidige behandling af en anden stimulus-egenskab.
Spænder fra 0-uendeligt.
Højere tal indikerer dårligere ydeevne
|
Baseline
|
|
Antal inkongruente svar på Stroop Test
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
Stroop-testen er en neuropsykologisk test, der i vid udstrækning anvendes til at vurdere evnen til at hæmme kognitiv interferens, der opstår, når behandlingen af en specifik stimulus-funktion hæmmer den samtidige behandling af en anden stimulus-egenskab.
Spænder fra 0-uendeligt.
Højere tal indikerer dårligere ydeevne
|
200 minutter efter intervention
|
|
Summen af scores for frem- og tilbagesvar på Digit Span-test
Tidsramme: Baseline
|
Cifferspan-testen er en meget kort test, der evaluerer en persons kognitive status.
Det bruges ofte på hospitaler og lægekontorer, for at en kliniker hurtigt kan vurdere, om en persons kognitive evner er normale eller svækkede.
Spænder fra 0 til uendelig.
Deltageren modtager en score, hvis de husker en nummereret sekvens i frem- og tilbageretning.
Hvis rækkefølgen er korrekt, optjenes et point.
Højere score indikerer bedre præstation.
|
Baseline
|
|
Summen af scores for frem- og tilbagesvar på Digit Span-test
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
Cifferspan-testen er en meget kort test, der evaluerer en persons kognitive status.
Det bruges ofte på hospitaler og lægekontorer, for at en kliniker hurtigt kan vurdere, om en persons kognitive evner er normale eller svækkede.
Spænder fra 0 til uendelig.
Deltageren modtager en score, hvis de husker en nummereret sekvens i frem- og tilbageretning.
Hvis rækkefølgen er korrekt, optjenes et point.
Højere score indikerer bedre præstation.
|
200 minutter efter intervention
|
|
Gestaltscore baseret på rigtigheden af urtegningen
Tidsramme: Baseline
|
Clock Drawing Test (CDT) er et screeningsværktøj for kognitiv svækkelse.
Score spænder fra 0-5.
Højere score indikerer en nøjagtig tegning.
|
Baseline
|
|
Gestaltscore baseret på rigtigheden af urtegningen
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
Clock Drawing Test (CDT) er et screeningsværktøj for kognitiv svækkelse.
Score spænder fra 0-5.
Højere score indikerer en nøjagtig tegning.
|
200 minutter efter intervention
|
|
Antal korrekte og ikke-duplikerede svar på dyrenavngivningstest
Tidsramme: Baseline
|
Animal Naming Test er en semantisk flydende test, der består i at opliste så mange navne på dyr som muligt på 1 minut.
Spænder fra 0-uendeligt.
Jo højere tal, jo bedre ydeevne.
|
Baseline
|
|
Antal korrekte og ikke-duplikerede svar på dyrenavngivningstest
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
Animal Naming Test er en semantisk flydende test, der består i at opliste så mange navne på dyr som muligt på 1 minut.
Spænder fra 0-uendeligt.
Jo højere tal, jo bedre ydeevne.
|
200 minutter efter intervention
|
|
Antal udeladelsesfejl på N-back test
Tidsramme: Baseline
|
Spænder fra 0-uendeligt.
Flere fejl indikerer dårligere ydeevne
|
Baseline
|
|
Antal udeladelsesfejl på N-back test
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
N-back-opgaven er en kontinuerlig præstationsopgave, der almindeligvis bruges som en vurdering i psykologi og kognitiv neurovidenskab til at måle en del af arbejdshukommelsen og arbejdshukommelseskapaciteten.
Forsøgspersonen præsenteres for en sekvens af stimuli, og opgaven består i at angive, hvornår den aktuelle stimulus matcher den fra n trin tidligere i sekvensen.
Spænder fra 0-uendeligt.
Flere fejl indikerer dårligere ydeevne
|
200 minutter efter intervention
|
|
Antal kommissionsfejl på N-Back test
Tidsramme: Baseline
|
N-back-opgaven er en kontinuerlig præstationsopgave, der almindeligvis bruges som en vurdering i psykologi og kognitiv neurovidenskab til at måle en del af arbejdshukommelsen og arbejdshukommelseskapaciteten.
Forsøgspersonen præsenteres for en sekvens af stimuli, og opgaven består i at angive, hvornår den aktuelle stimulus matcher den fra n trin tidligere i sekvensen.
Spænder fra 0-uendeligt.
Flere fejl indikerer dårligere ydeevne
|
Baseline
|
|
Antal kommissionsfejl på N-Back test
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
N-back-opgaven er en kontinuerlig præstationsopgave, der almindeligvis bruges som en vurdering i psykologi og kognitiv neurovidenskab til at måle en del af arbejdshukommelsen og arbejdshukommelseskapaciteten.
Forsøgspersonen præsenteres for en sekvens af stimuli, og opgaven består i at angive, hvornår den aktuelle stimulus matcher den fra n trin tidligere i sekvensen.
Spænder fra 0-uendeligt.
Flere fejl indikerer dårligere ydeevne
|
200 minutter efter intervention
|
|
Procent korrekte matcher på N-Back test
Tidsramme: Baseline
|
N-back-opgaven er en kontinuerlig præstationsopgave, der almindeligvis bruges som en vurdering i psykologi og kognitiv neurovidenskab til at måle en del af arbejdshukommelsen og arbejdshukommelseskapaciteten.
Forsøgspersonen præsenteres for en sekvens af stimuli, og opgaven består i at angive, hvornår den aktuelle stimulus matcher den fra n trin tidligere i sekvensen.
Spænder fra 0-100%.
Højere procent korrekt er bedre ydeevne
|
Baseline
|
|
Procent korrekte matcher på N-Back test
Tidsramme: 200 minutter efter intervention
|
N-back-opgaven er en kontinuerlig præstationsopgave, der almindeligvis bruges som en vurdering i psykologi og kognitiv neurovidenskab til at måle en del af arbejdshukommelsen og arbejdshukommelseskapaciteten.
Forsøgspersonen præsenteres for en sekvens af stimuli, og opgaven består i at angive, hvornår den aktuelle stimulus matcher den fra n trin tidligere i sekvensen.
Spænder fra 0-100%.
Højere procent korrekt er bedre ydeevne
|
200 minutter efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Toni M Rudisill, PhD, West Virginia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2024
Først opslået (Faktiske)
13. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
31. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2311874160
- 1R01DA058678-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .