- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06686914
Wpływ kannabidiolu na zdolność prowadzenia pojazdów przez zdrowe osoby dorosłe w zależności od dawki i płci
29 października 2025 zaktualizowane przez: Toni Marie Rudisill, West Virginia University
Celem/celem tego badania jest kompleksowe zbadanie wpływu CBD dostępnego bez recepty na zdolność prowadzenia pojazdów, senność, sedację i funkcje poznawcze w dużej próbie zdrowych dorosłych w wieku 18-30 lat, z dodatkową charakterystyką wpływu według dawki i według płci, stosując rygorystyczny projekt RCT, który w naturalny sposób łagodzi czynniki zakłócające.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Toni M Rudisill, PhD
- Numer telefonu: 3042930687
- E-mail: trudisill@hsc.wvu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- Rekrutacyjny
- West Virginia University
-
Kontakt:
- Toni M Rudisill, PhD
- Numer telefonu: 304-293-0687
- E-mail: trudisill@hsc.wvu.edu
-
Główny śledczy:
- Toni M Rudisill, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadać aktualne prawo jazdy
- Prowadził pojazd mechaniczny co najmniej raz w ciągu ostatnich 30 dni
- Potrafi czytać po angielsku
- Wynik testu na obecność narkotyków w moczu jest negatywny i wykonaj jazdę próbną, aby upewnić się, że nie występuje choroba symulacyjna
- Nieprzyjmowanie żadnych codziennych leków na receptę (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych)
- Nie zdiagnozowano żadnej poważnej choroby przewlekłej przez licencjonowanego podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną (w tym między innymi choroby Alzheimera i pokrewnych otępień, choroby Parkinsona lub innych zaburzeń neurodegeneracyjnych, dużej depresji lub zaburzeń lękowych, schizofrenii lub innej poważnej choroby psychicznej, arytmii, zaćmy, jaskry, przewlekłej obturacyjna choroba płuc, cukrzyca, epilepsja, bezdech senny i fibromialgia)
- Poproś osobę, która chce odwieźć je do domu po badaniu lub zostać zabrana do domu przez personel badawczy po badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie palisz, wapujesz lub używasz wyrobów tytoniowych, stosowałeś CBD w ciągu ostatnich 30 dni
- Używanie nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni (np. kokaina/crack, heroina, metamfetamina, 3,4-metylenodioksymetamfetamina, środki wziewne, fencyklidyna, dietyloamid kwasu lizergowego, grzyby psilocybinowe lub marihuana)
- Jesteś w ciąży lub karmisz piersią w czasie studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Olejek kanabidiolowy (CBD) 300 mg
Olejek kanabidiolowy (CBD), 300 mg, 1 dawka, 120 minut przed badaniem.
Po spożyciu odpowiedniego leku leczniczego uczestnik otrzyma standardowy posiłek i odczeka 120 minut, aby lek się wchłonął i CBD zaczęło działać; ten przedział czasowy został wybrany w oparciu o farmakokinetykę CBD wraz z uwzględnieniem obciążenia uczestnika (maksymalna absorpcja 2-5 godzin; średni okres półtrwania 17 godzin).
|
Olejek kanabidiolowy (CBD) 300mg, 1 dawka
|
|
Aktywny komparator: Olejek kanabidiolowy (CBD) 150 mg
Olejek kanabidiolowy (CBD), 150 mg, 1 dawka, 120 minut przed badaniem.
Po spożyciu odpowiedniego leku leczniczego uczestnik otrzyma standardowy posiłek i odczeka 120 minut, aby lek się wchłonął i CBD zaczęło działać; ten przedział czasowy został wybrany w oparciu o farmakokinetykę CBD wraz z uwzględnieniem obciążenia uczestnika (maksymalna absorpcja 2-5 godzin; średni okres półtrwania 17 godzin).
|
Olejek kanabidiolowy (CBD) 150mg, 1 dawka
|
|
Komparator placebo: Olejek placebo
Placebo Oil 1 dawka 120 minut przed badaniem.
Po spożyciu odpowiedniego leku leczniczego/placebo uczestnik otrzyma standardowy posiłek i odczeka 120 minut, aby lek się wchłonął i CBD zaczęło działać; ten przedział czasowy został wybrany w oparciu o farmakokinetykę CBD wraz z uwzględnieniem obciążenia uczestnika (maksymalna absorpcja 2-5 godzin; średni okres półtrwania 17 godzin).
|
Olejek Placebo, 1 dawka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie odchylenie standardowe położenia bocznego
Ramy czasowe: 150 minut po interwencji
|
Symulator jazdy zmierzy średnie odchylenie standardowe, czyli wielkość, jaką kierowca porusza się po pasie podczas jazdy.
Zakres od 0 do nieskończoności, przy czym wyższe średnie oznaczają gorszą wydajność.
|
150 minut po interwencji
|
|
Liczba kolizji
Ramy czasowe: 150 minut po interwencji
|
Symulator jazdy zmierzy, ile razy uczestnik w trakcie symulacji zderza się z innymi pojazdami, znakami, pieszymi itp.
Zakres od 0 do nieskończoności, przy czym wyższe liczby oznaczają gorszą wydajność.
|
150 minut po interwencji
|
|
Średni czas reakcji na bodźce
Ramy czasowe: 150 minut po interwencji
|
Symulator jazdy będzie mierzył średni czas reakcji (w sekundach), jaki zajmuje osobie hamowanie pod wpływem bodźców.
Zakres od 0 do nieskończoności, przy czym wyższe średnie oznaczają gorszą wydajność.
|
150 minut po interwencji
|
|
Procent czasu, w którym kierowca znajduje się poza pasem ruchu
Ramy czasowe: 150 minut po interwencji
|
Symulator jazdy będzie mierzyć procent czasu, jaki każdy kierowca spędza na wyjeździe poza swój pas ruchu.
Wartości procentowe wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą wydajność.
|
150 minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala senności zgłaszana przez samego siebie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Senność będzie oceniana za pomocą Skali Senności Stanforda, która jest jednopytaniowym pytaniem w skali Likerta, które dotyczy poziomu senności danej osoby w danym momencie.
Skala waha się od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą senność.
Test ten będzie przeprowadzany na laptopie.
|
linia bazowa
|
|
Skala senności zgłaszana przez samego siebie
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
Senność będzie oceniana za pomocą Skali Senności Stanforda, która jest jednopytaniowym pytaniem w skali Likerta, które dotyczy poziomu senności danej osoby w danym momencie.
Skala waha się od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą senność.
Test ten będzie przeprowadzany na laptopie.
|
200 minut po interwencji
|
|
Wynik sedacji psychicznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wizualnie analogowa skala nastroju to 16-pytaniowa skala typu Likerta, która ocenia różne aspekty stanu psychicznego danej osoby.
Pytania 1,4,11 i 13 sumuje się w celu uzyskania wyniku w zakresie sedacji psychicznej.
Wyższe wyniki wskazują na większą sedację.
Zakres ten waha się od 0 do 400. Ten test będzie przeprowadzany na laptopie.
|
linia bazowa
|
|
Wynik sedacji psychicznej
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
Wizualnie analogowa skala nastroju to 16-pytaniowa skala typu Likerta, która ocenia różne aspekty stanu psychicznego danej osoby.
Pytania 1,4,11 i 13 sumuje się w celu uzyskania wyniku w zakresie sedacji psychicznej.
Wyższe wyniki wskazują na większą sedację.
Zakres ten waha się od 0 do 400. Ten test będzie przeprowadzany na laptopie.
|
200 minut po interwencji
|
|
Wynik sedacji fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wizualnie analogowa skala nastroju to 16-pytaniowa skala typu Likerta, która ocenia różne aspekty stanu psychicznego danej osoby.
Pytania 3,5,6 i 16 sumuje się w celu uzyskania wyniku w zakresie sedacji fizycznej.
Wyższe wyniki wskazują na większą sedację fizyczną.
Zakres ten waha się od 0-400.
Test ten będzie przeprowadzany na laptopie.
|
linia bazowa
|
|
Wynik sedacji fizycznej
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
Wizualnie analogowa skala nastroju to 16-pytaniowa skala typu Likerta, która ocenia różne aspekty stanu psychicznego danej osoby.
Pytania 3,5,6 i 16 sumuje się w celu uzyskania wyniku w zakresie sedacji fizycznej.
Wyższe wyniki wskazują na większą sedację fizyczną.
Zakres ten waha się od 0-400.
Test ten będzie przeprowadzany na laptopie.
|
200 minut po interwencji
|
|
Średni czas reakcji na bodźce dla PVT
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test czujności psychomotorycznej przeprowadzany jest za pomocą programu komputerowego i ocenia różne aspekty czujności danej osoby, czyli zdolności do skupienia uwagi.
Będzie mierzyć średni czas reakcji uczestników na prezentowane bodźce (w milisekundach).
Wyższe czasy oznaczają gorszą wydajność.
Zakres ten waha się od 0 do nieskończoności.
|
linia bazowa
|
|
Średni czas reakcji na bodźce dla PVT
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
Test czujności psychomotorycznej przeprowadzany jest za pomocą programu komputerowego i ocenia różne aspekty czujności danej osoby, czyli zdolności do skupienia uwagi.
Będzie mierzyć średni czas reakcji uczestników na prezentowane bodźce (w milisekundach).
Wyższe czasy oznaczają gorszą wydajność.
Zakres ten waha się od 0 do nieskończoności.
|
200 minut po interwencji
|
|
Liczba utraty uwagi w przypadku PVT
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test czujności psychomotorycznej przeprowadzany jest za pomocą programu komputerowego i ocenia różne aspekty czujności danej osoby, czyli zdolności do skupienia uwagi.
Zmierzy liczbę przerw w skupieniu uwagi uczestników na prezentowanych bodźcach.
W teście każda reakcja trwająca dłużej niż 500 milisekund jest uznawana za utratę uwagi.
Więcej przerw oznacza gorszą wydajność.
Zakres ten waha się od 0 do nieskończoności.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba utraty uwagi w przypadku PVT
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
Test czujności psychomotorycznej przeprowadzany jest za pomocą programu komputerowego i ocenia różne aspekty czujności danej osoby, czyli zdolności do skupienia uwagi.
Zmierzy liczbę przerw w skupieniu uwagi uczestników na prezentowanych bodźcach.
W teście każda reakcja trwająca dłużej niż 500 milisekund jest uznawana za utratę uwagi.
Więcej przerw oznacza gorszą wydajność.
Zakres ten waha się od 0 do nieskończoności.
|
200 minut po interwencji
|
|
Średni czas trwania przerwy dla PVT
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test czujności psychomotorycznej przeprowadzany jest za pomocą programu komputerowego i ocenia różne aspekty czujności danej osoby, czyli zdolności do skupienia uwagi.
Zmierzy liczbę przerw w skupieniu uwagi uczestników na prezentowanych bodźcach.
W teście każda reakcja trwająca dłużej niż 500 milisekund jest uznawana za utratę uwagi.
Mierzy średni czas trwania przerwy dla każdego uczestnika.
Dłuższe przerwy wskazują na gorszą wydajność.
Zakres ten waha się od 0 do nieskończoności.
|
Linia bazowa
|
|
Średni czas trwania przerwy dla PVT
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
Test czujności psychomotorycznej przeprowadzany jest za pomocą programu komputerowego i ocenia różne aspekty czujności danej osoby, czyli zdolności do skupienia uwagi.
Zmierzy liczbę przerw w skupieniu uwagi uczestników na prezentowanych bodźcach.
W teście każda reakcja trwająca dłużej niż 500 milisekund jest uznawana za utratę uwagi.
Mierzy średni czas trwania przerwy dla każdego uczestnika.
Dłuższe przerwy wskazują na gorszą wydajność.
Zakres ten waha się od 0 do nieskończoności.
|
200 minut po interwencji
|
|
Liczba błędów dla PVT
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test czujności psychomotorycznej przeprowadzany jest za pomocą programu komputerowego i ocenia różne aspekty czujności danej osoby, czyli zdolności do skupienia uwagi.
Zmierzy, ile błędów popełnia dana osoba podczas 10-minutowego testu.
Więcej błędów oznacza gorszą wydajność.
Zakres ten waha się od 0 do nieskończoności.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba błędów dla PVT
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
Test czujności psychomotorycznej przeprowadzany jest za pomocą programu komputerowego i ocenia różne aspekty czujności danej osoby, czyli zdolności do skupienia uwagi.
Zmierzy, ile błędów popełnia dana osoba podczas 10-minutowego testu.
Więcej błędów oznacza gorszą wydajność.
Zakres ten waha się od 0 do nieskończoności.
|
200 minut po interwencji
|
|
Wynik interferencji dla średniej reakcji na FT
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zadaniem Flankera zarządza się na laptopie.
Test ocenia średni czas reakcji na przedstawiane uczestnikom scenariusze zgodne i niespójne.
Wynik jest różnicą po odjęciu średniego czasu reakcji dla scenariuszy zgodnych ze średnim czasem reakcji dla scenariuszy niespójnych.
Większe różnice wskazują na większą utratę wartości.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik interferencji dla średniej reakcji na FT
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
Zadaniem Flankera zarządza się na laptopie.
Test ocenia średni czas reakcji na przedstawiane uczestnikom scenariusze zgodne i niespójne.
Wynik jest różnicą po odjęciu średniego czasu reakcji dla scenariuszy zgodnych ze średnim czasem reakcji dla scenariuszy niespójnych.
Większe różnice wskazują na większą utratę wartości.
|
200 minut po interwencji
|
|
Wynik interferencji dla dokładności na FT
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zadaniem Flankera zarządza się na laptopie.
Test ocenia średnią trafność zgodnych i niespójnych scenariuszy prezentowanych uczestnikom.
Wynik jest różnicą po odjęciu średniej dokładności dla zgodnych scenariuszy od średniej dokładności dla niespójnych scenariuszy.
Większe różnice wskazują na większą utratę wartości.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik interferencji dla dokładności na FT
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
Zadaniem Flankera zarządza się na laptopie.
Test ocenia średnią trafność zgodnych i niespójnych scenariuszy prezentowanych uczestnikom.
Wynik jest różnicą po odjęciu średniej dokładności dla zgodnych scenariuszy od średniej dokładności dla niespójnych scenariuszy.
Większe różnice wskazują na większą utratę wartości.
|
200 minut po interwencji
|
|
Czas na dokładne ukończenie części A testu tworzenia szlaku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test tworzenia szlaku A umożliwia ocenę złożonej uwagi.
Ten test zwykle kończy się po 5 minutach.
Zatem możliwe wyniki to 1–300 sekund.
Dłuższy czas wskazuje na większe upośledzenie.
|
Linia bazowa
|
|
Czas na dokładne ukończenie części A testu tworzenia szlaku
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
Test tworzenia szlaku A umożliwia ocenę złożonej uwagi.
Ten test zwykle kończy się po 5 minutach.
Zatem możliwe wyniki to 1–300 sekund.
Dłuższy czas wskazuje na większe upośledzenie.
|
200 minut po interwencji
|
|
Czas na dokładne ukończenie części B testu tworzenia szlaku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
TMT Część B to test neuropsychologiczny, który ocenia zdolność danej osoby do przełączania zestawów poznawczych i przetwarzania informacji.
Ten test zwykle kończy się po. Ten test kończy się zwykle po 5 minutach.
zatem możliwe wyniki to 1–300 sekund.
Dłuższy czas wskazuje na większe upośledzenie.
|
Linia bazowa
|
|
Czas na dokładne ukończenie części B testu tworzenia szlaku
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
TMT Część B to test neuropsychologiczny, który ocenia zdolność danej osoby do przełączania zestawów poznawczych i przetwarzania informacji.
Ten test zwykle kończy się po. Ten test kończy się zwykle po 5 minutach.
zatem możliwe wyniki to 1–300 sekund.
Dłuższy czas wskazuje na większe upośledzenie.
|
200 minut po interwencji
|
|
Całkowita liczba zapamiętanych słów w teście uczenia się werbalnego Hopkinsa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test Hopkinsa na naukę werbalną ocenia zdolność danej osoby do nauczenia się listy 12 słów w 3 różnych próbach uczenia się.
Zakres od 0 do nieskończoności.
Większa liczba przywoływanych słów oznacza lepszą wydajność.
|
Linia bazowa
|
|
Całkowita liczba zapamiętanych słów w teście uczenia się werbalnego Hopkinsa
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
Test Hopkinsa na naukę werbalną ocenia zdolność danej osoby do nauczenia się listy 12 słów w 3 różnych próbach uczenia się.
Zakres od 0 do nieskończoności.
Większa liczba przywoływanych słów oznacza lepszą wydajność.
|
200 minut po interwencji
|
|
Wskaźnik dyskryminacji w teście uczenia się werbalnego Hopkinsa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test Hopkinsa na naukę werbalną ocenia zdolność danej osoby do nauczenia się listy 12 słów w 3 różnych próbach uczenia się.
Zakres od 0 do nieskończoności.
Wskaźnik dyskryminacji oblicza się, biorąc liczbę trafień minus liczbę wyników fałszywie dodatnich.
Wyższe wartości wskazują lepszą wydajność.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik dyskryminacji w teście uczenia się werbalnego Hopkinsa
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
Test Hopkinsa na naukę werbalną ocenia zdolność danej osoby do nauczenia się listy 12 słów w 3 różnych próbach uczenia się.
Zakres od 0 do nieskończoności.
Wskaźnik dyskryminacji oblicza się, biorąc liczbę trafień minus liczbę wyników fałszywie dodatnich.
Wyższe wartości wskazują lepszą wydajność.
|
200 minut po interwencji
|
|
Procentowa poprawność odpowiedzi w teście Stroopa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test Stroopa jest testem neuropsychologicznym szeroko stosowanym do oceny zdolności do hamowania zakłóceń poznawczych, które pojawiają się, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiej cechy bodźca.
Zakres od 0-100%.
Im wyższy procent, tym dokładniejsze.
|
Linia bazowa
|
|
Procentowa poprawność odpowiedzi w teście Stroopa
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
Test Stroopa jest testem neuropsychologicznym szeroko stosowanym do oceny zdolności do hamowania zakłóceń poznawczych, które pojawiają się, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiej cechy bodźca.
Zakres od 0-100%.
Im wyższy procent, tym dokładniejsze.
|
200 minut po interwencji
|
|
Policz zgodne odpowiedzi w teście Stroopa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test Stroopa jest testem neuropsychologicznym szeroko stosowanym do oceny zdolności do hamowania zakłóceń poznawczych, które pojawiają się, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiej cechy bodźca.
Zakres od 0 do nieskończoności.
Wyższe liczby oznaczają lepszą wydajność.
|
Linia bazowa
|
|
Policz zgodne odpowiedzi w teście Stroopa
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
Test Stroopa jest testem neuropsychologicznym szeroko stosowanym do oceny zdolności do hamowania zakłóceń poznawczych, które pojawiają się, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiej cechy bodźca.
Zakres od 0 do nieskończoności.
Wyższe liczby oznaczają lepszą wydajność.
|
200 minut po interwencji
|
|
Policz niespójne odpowiedzi w teście Stroopa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test Stroopa jest testem neuropsychologicznym szeroko stosowanym do oceny zdolności do hamowania zakłóceń poznawczych, które pojawiają się, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiej cechy bodźca.
Zakres od 0 do nieskończoności.
Wyższe liczby oznaczają gorszą wydajność
|
Linia bazowa
|
|
Policz niespójne odpowiedzi w teście Stroopa
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
Test Stroopa jest testem neuropsychologicznym szeroko stosowanym do oceny zdolności do hamowania zakłóceń poznawczych, które pojawiają się, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiej cechy bodźca.
Zakres od 0 do nieskończoności.
Wyższe liczby oznaczają gorszą wydajność
|
200 minut po interwencji
|
|
Suma wyników dla odpowiedzi do przodu i do tyłu w teście Digit Span
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test rozpiętości cyfr to bardzo krótki test oceniający stan poznawczy danej osoby.
Jest często stosowany w szpitalach i gabinetach lekarskich, aby lekarz mógł szybko ocenić, czy zdolności poznawcze danej osoby są prawidłowe, czy zaburzone.
Zakres od 0 do nieskończoności.
Uczestnik otrzymuje punktację, jeśli przypomni sobie sekwencję numerów w przód i w tył.
Jeśli sekwencja jest prawidłowa, zdobywany jest punkt.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
Linia bazowa
|
|
Suma wyników dla odpowiedzi do przodu i do tyłu w teście Digit Span
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
Test rozpiętości cyfr to bardzo krótki test oceniający stan poznawczy danej osoby.
Jest często stosowany w szpitalach i gabinetach lekarskich, aby lekarz mógł szybko ocenić, czy zdolności poznawcze danej osoby są prawidłowe, czy zaburzone.
Zakres od 0 do nieskończoności.
Uczestnik otrzymuje punktację, jeśli przypomni sobie sekwencję numerów w przód i w tył.
Jeśli sekwencja jest prawidłowa, zdobywany jest punkt.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
200 minut po interwencji
|
|
Wynik Gestalt na podstawie poprawności rysunku zegara
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test rysowania zegara (CDT) jest narzędziem przesiewowym w kierunku zaburzeń funkcji poznawczych.
Wynik waha się od 0-5.
Wyższe wyniki wskazują na dokładny rysunek.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik Gestalt na podstawie poprawności rysunku zegara
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
Test rysowania zegara (CDT) jest narzędziem przesiewowym w kierunku zaburzeń funkcji poznawczych.
Wynik waha się od 0-5.
Wyższe wyniki wskazują na dokładny rysunek.
|
200 minut po interwencji
|
|
Liczba poprawnych i nie powtarzających się odpowiedzi w teście nazewnictwa zwierząt
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test nazewnictwa zwierząt to test płynności semantycznej polegający na wymienieniu jak największej liczby nazw zwierząt w ciągu 1 minuty.
Zakres od 0 do nieskończoności.
Im wyższa liczba, tym lepsza wydajność.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba poprawnych i nie powtarzających się odpowiedzi w teście nazewnictwa zwierząt
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
Test nazewnictwa zwierząt to test płynności semantycznej polegający na wymienieniu jak największej liczby nazw zwierząt w ciągu 1 minuty.
Zakres od 0 do nieskończoności.
Im wyższa liczba, tym lepsza wydajność.
|
200 minut po interwencji
|
|
Liczba błędów pominięć w teście N-back
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zakres od 0 do nieskończoności.
Więcej błędów oznacza gorszą wydajność
|
Linia bazowa
|
|
Liczba błędów pominięć w teście N-back
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
Zadanie n-back to ciągłe zadanie, które jest powszechnie stosowane jako ocena w psychologii i neuronauce poznawczej w celu pomiaru części pamięci roboczej i jej pojemności.
Badanemu przedstawiana jest sekwencja bodźców, a zadanie polega na wskazaniu, kiedy aktualny bodziec pasuje do tego z n wcześniejszych kroków sekwencji.
Zakres od 0 do nieskończoności.
Więcej błędów oznacza gorszą wydajność
|
200 minut po interwencji
|
|
Liczba błędów prowizyjnych w teście N-Back
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zadanie n-back to ciągłe zadanie, które jest powszechnie stosowane jako ocena w psychologii i neuronauce poznawczej w celu pomiaru części pamięci roboczej i jej pojemności.
Badanemu przedstawiana jest sekwencja bodźców, a zadanie polega na wskazaniu, kiedy aktualny bodziec pasuje do tego z n wcześniejszych kroków sekwencji.
Zakres od 0 do nieskończoności.
Więcej błędów oznacza gorszą wydajność
|
Linia bazowa
|
|
Liczba błędów prowizyjnych w teście N-Back
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
Zadanie n-back to ciągłe zadanie, które jest powszechnie stosowane jako ocena w psychologii i neuronauce poznawczej w celu pomiaru części pamięci roboczej i jej pojemności.
Badanemu przedstawiana jest sekwencja bodźców, a zadanie polega na wskazaniu, kiedy aktualny bodziec pasuje do tego z n wcześniejszych kroków sekwencji.
Zakres od 0 do nieskończoności.
Więcej błędów oznacza gorszą wydajność
|
200 minut po interwencji
|
|
Procent poprawnych dopasowań w teście N-Back
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zadanie n-back to ciągłe zadanie, które jest powszechnie stosowane jako ocena w psychologii i neuronauce poznawczej w celu pomiaru części pamięci roboczej i jej pojemności.
Badanemu przedstawiana jest sekwencja bodźców, a zadanie polega na wskazaniu, kiedy aktualny bodziec pasuje do tego z n wcześniejszych kroków sekwencji.
Zakres od 0-100%.
Wyższy procent poprawności oznacza lepszą wydajność
|
Linia bazowa
|
|
Procent poprawnych dopasowań w teście N-Back
Ramy czasowe: 200 minut po interwencji
|
Zadanie n-back to ciągłe zadanie, które jest powszechnie stosowane jako ocena w psychologii i neuronauce poznawczej w celu pomiaru części pamięci roboczej i jej pojemności.
Badanemu przedstawiana jest sekwencja bodźców, a zadanie polega na wskazaniu, kiedy aktualny bodziec pasuje do tego z n wcześniejszych kroków sekwencji.
Zakres od 0-100%.
Wyższy procent poprawności oznacza lepszą wydajność
|
200 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Toni M Rudisill, PhD, West Virginia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
31 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2311874160
- 1R01DA058678-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .