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Os efeitos do canabidiol no desempenho de direção de adultos saudáveis ​​por dose e sexo

29 de outubro de 2025 atualizado por: Toni Marie Rudisill, West Virginia University
Os objetivos/propósito deste estudo são investigar de forma abrangente os efeitos do CBD sem receita médica no desempenho de direção, sonolência, sedação e função cognitiva em uma grande amostra de adultos saudáveis ​​com idade entre 18 e 30 anos, com caracterização adicional dos efeitos por dose e por sexo, usando um desenho rigoroso de ECR que irá naturalmente mitigar os fatores de confusão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Recrutamento
        • West Virginia University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Toni M Rudisill, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Possuir uma carteira de motorista atual
  • Conduziu um veículo motorizado pelo menos uma vez nos últimos 30 dias
  • Capaz de ler inglês
  • Teste negativo para todas as substâncias em um teste de drogas na urina e complete um test drive para garantir a ausência de simulação de doença
  • Não tomar nenhum medicamento prescrito diariamente (excluindo controle de natalidade)
  • Não diagnosticado com qualquer doença crônica grave por um profissional de saúde licenciado (incluindo, mas não limitado a, Alzheimer e demências relacionadas, doença de Parkinson ou outro distúrbio neurodegenerativo, transtorno depressivo ou de ansiedade maior, esquizofrenia ou outra doença mental grave, arritmias, catarata, glaucoma, doença crônica doença pulmonar obstrutiva, diabetes, epilepsia, apnéia do sono e fibromialgia)
  • Ter um indivíduo disposto a levá-los para casa após o teste ou ser levado para casa pela equipe do estudo após o teste

Critérios de exclusão:

  • Atualmente fuma, vaporiza ou usa produtos de tabaco, usou CBD nos últimos 30 dias
  • Usou drogas ilegais nos últimos 30 dias (por exemplo, cocaína/crack, heroína, metanfetamina, 3,4-metilenodioximetanfetamina, inalantes, fenciclidina, dietilamida de ácido lisérgico, cogumelos psilocibinos ou maconha)
  • Estão grávidas ou amamentando no momento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Óleo de canabidiol (CBD) 300 mg
Óleo de canabidiol (CBD), 300 mg, 1 dose, 120 minutos antes do teste. Após o consumo do respectivo medicamento de tratamento, o participante receberá uma refeição padronizada e aguardará 120 minutos para permitir a absorção do medicamento e o CBD começar a fazer efeito; esse período de tempo foi escolhido com base na farmacocinética do CBD, juntamente com a consideração da carga do participante (absorção máxima de 2 a 5 horas; meia-vida média de 17 horas).
Óleo de canabidiol (CBD) 300 mg, 1 dose
Comparador Ativo: Óleo de canabidiol (CBD) 150 mg
Óleo de canabidiol (CBD), 150 mg, 1 dose, 120 minutos antes do teste. Após o consumo do respectivo medicamento de tratamento, o participante receberá uma refeição padronizada e aguardará 120 minutos para permitir a absorção do medicamento e o CBD começar a fazer efeito; esse período de tempo foi escolhido com base na farmacocinética do CBD, juntamente com a consideração da carga do participante (absorção máxima de 2 a 5 horas; meia-vida média de 17 horas).
Óleo de canabidiol (CBD) 150 mg, 1 dose
Comparador de Placebo: Óleo Placebo
Óleo Placebo 1 dose 120 minutos antes do teste. Após o consumo do respectivo medicamento de tratamento/placebo, o participante receberá uma refeição padronizada e aguardará 120 minutos para permitir a absorção do medicamento e o início do efeito do CBD; esse período de tempo foi escolhido com base na farmacocinética do CBD, juntamente com a consideração da carga do participante (absorção máxima de 2 a 5 horas; meia-vida média de 17 horas).
Óleo Placebo, 1 dose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desvio padrão médio da posição lateral
Prazo: 150 minutos após a intervenção
O simulador de direção medirá o desvio padrão médio, que é a quantidade que um motorista está oscilando na pista durante a condução. Varia de 0 a infinito, com médias mais altas indicando pior desempenho.
150 minutos após a intervenção
Número de colisões
Prazo: 150 minutos após a intervenção
O simulador de direção medirá quantas vezes um participante colide com outros veículos, placas, pedestres, etc. durante a simulação. Varia de 0 a infinito, com números mais altos indicando pior desempenho.
150 minutos após a intervenção
Tempo médio de reação aos estímulos
Prazo: 150 minutos após a intervenção
O simulador de direção medirá o tempo médio de reação (segundos) que uma pessoa leva para frear quando exposta a estímulos. Varia de 0 a infinito, com médias mais altas indicando pior desempenho.
150 minutos após a intervenção
Porcentagem de tempo que o motorista fica fora da faixa de rodagem
Prazo: 150 minutos após a intervenção
O simulador de direção medirá a porcentagem de tempo que cada motorista passa dirigindo fora de sua faixa de rodagem. A porcentagem varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando pior desempenho.
150 minutos após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de sonolência autorreferida
Prazo: linha de base
A sonolência será avaliada por meio da Escala de Sonolência de Stanford, que é uma pergunta em escala Likert que pergunta o nível de sonolência de uma pessoa naquele momento. A escala varia de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando mais sonolência. Este teste será administrado em um laptop.
linha de base
Escala de sonolência autorreferida
Prazo: 200 minutos após a intervenção
A sonolência será avaliada por meio da Escala de Sonolência de Stanford, que é uma pergunta em escala Likert que pergunta o nível de sonolência de uma pessoa naquele momento. A escala varia de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando mais sonolência. Este teste será administrado em um laptop.
200 minutos após a intervenção
Pontuação de sedação mental
Prazo: linha de base
A Escala Visual Analógica de Humor é uma escala do tipo Likert de 16 perguntas que avalia diferentes facetas do estado mental de uma pessoa. As questões 1,4,11 e 13 são somadas para obter uma pontuação de sedação mental. Pontuações mais altas indicam mais sedação. Isso varia de 0 a 400. Este teste será administrado em um laptop.
linha de base
Pontuação de sedação mental
Prazo: 200 minutos após a intervenção
A Escala Visual Analógica de Humor é uma escala do tipo Likert de 16 perguntas que avalia diferentes facetas do estado mental de uma pessoa. As questões 1,4,11 e 13 são somadas para obter uma pontuação de sedação mental. Pontuações mais altas indicam mais sedação. Isso varia de 0 a 400. Este teste será administrado em um laptop.
200 minutos após a intervenção
Pontuação de sedação física
Prazo: linha de base
A Escala Visual Analógica de Humor é uma escala do tipo Likert de 16 perguntas que avalia diferentes facetas do estado mental de uma pessoa. As questões 3,5,6 e 16 são somadas para obter uma pontuação de sedação física. Pontuações mais altas indicam mais sedação física. Isso varia de 0 a 400. Este teste será administrado em um laptop.
linha de base
Pontuação de sedação física
Prazo: 200 minutos após a intervenção
A Escala Visual Analógica de Humor é uma escala do tipo Likert de 16 perguntas que avalia diferentes facetas do estado mental de uma pessoa. As questões 3,5,6 e 16 são somadas para obter uma pontuação de sedação física. Pontuações mais altas indicam mais sedação física. Isso varia de 0 a 400. Este teste será administrado em um laptop.
200 minutos após a intervenção
Tempo médio de reação aos estímulos para PVT
Prazo: linha de base
O teste de vigilância psicomotora é realizado por meio de um programa de computador e avalia diferentes facetas da vigilância ou capacidade de atenção de uma pessoa. Ele medirá o tempo médio de reação dos participantes aos estímulos apresentados (em milissegundos). Tempos maiores indicam pior desempenho. Isso varia de 0 a infinito.
linha de base
Tempo médio de reação aos estímulos para PVT
Prazo: 200 minutos após a intervenção
O teste de vigilância psicomotora é realizado por meio de um programa de computador e avalia diferentes facetas da vigilância ou capacidade de atenção de uma pessoa. Ele medirá o tempo médio de reação dos participantes aos estímulos apresentados (em milissegundos). Tempos maiores indicam pior desempenho. Isso varia de 0 a infinito.
200 minutos após a intervenção
Número de lapsos de atenção para PVT
Prazo: Linha de base
O teste de vigilância psicomotora é realizado por meio de um programa de computador e avalia diferentes facetas da vigilância ou capacidade de atenção de uma pessoa. Ele medirá o número de lapsos de atenção de um participante aos estímulos apresentados. O teste considera qualquer reação acima de 500 milissegundos como um lapso de atenção. Mais lapsos indicam pior desempenho. Isso varia de 0 a infinito.
Linha de base
Número de lapsos de atenção para PVT
Prazo: 200 minutos após a intervenção
O teste de vigilância psicomotora é realizado por meio de um programa de computador e avalia diferentes facetas da vigilância ou capacidade de atenção de uma pessoa. Ele medirá o número de lapsos de atenção de um participante aos estímulos apresentados. O teste considera qualquer reação acima de 500 milissegundos como um lapso de atenção. Mais lapsos indicam pior desempenho. Isso varia de 0 a infinito.
200 minutos após a intervenção
Duração média do lapso para PVT
Prazo: Linha de base
O teste de vigilância psicomotora é realizado por meio de um programa de computador e avalia diferentes facetas da vigilância ou capacidade de atenção de uma pessoa. Ele medirá o número de lapsos de atenção de um participante aos estímulos apresentados. O teste considera qualquer reação acima de 500 milissegundos como um lapso de atenção. Ele mede a duração média do lapso para cada participante. Lapsos mais longos indicam pior desempenho. Isso varia de 0 a infinito.
Linha de base
Duração média do lapso para PVT
Prazo: 200 minutos após a intervenção
O teste de vigilância psicomotora é realizado por meio de um programa de computador e avalia diferentes facetas da vigilância ou capacidade de atenção de uma pessoa. Ele medirá o número de lapsos de atenção de um participante aos estímulos apresentados. O teste considera qualquer reação acima de 500 milissegundos como um lapso de atenção. Ele mede a duração média do lapso para cada participante. Lapsos mais longos indicam pior desempenho. Isso varia de 0 a infinito.
200 minutos após a intervenção
Número de erros para PVT
Prazo: Linha de base
O teste de vigilância psicomotora é realizado por meio de um programa de computador e avalia diferentes facetas da vigilância ou capacidade de atenção de uma pessoa. Ele medirá quantos erros uma pessoa comete durante o teste de 10 minutos. Mais erros indicam pior desempenho. Isso varia de 0 a infinito.
Linha de base
Número de erros para PVT
Prazo: 200 minutos após a intervenção
O teste de vigilância psicomotora é realizado por meio de um programa de computador e avalia diferentes facetas da vigilância ou capacidade de atenção de uma pessoa. Ele medirá quantos erros uma pessoa comete durante o teste de 10 minutos. Mais erros indicam pior desempenho. Isso varia de 0 a infinito.
200 minutos após a intervenção
Pontuação de interferência para reação média no FT
Prazo: Linha de base
A tarefa Flanker é administrada em um laptop. O teste avalia o tempo médio de reação a cenários congruentes e incongruentes apresentados aos participantes. A pontuação é a diferença ao subtrair o tempo médio de reação para cenários congruentes do tempo médio de reação para cenários incongruentes. Diferenças maiores indicam mais prejuízo.
Linha de base
Pontuação de interferência para reação média no FT
Prazo: 200 minutos após a intervenção
A tarefa Flanker é administrada em um laptop. O teste avalia o tempo médio de reação a cenários congruentes e incongruentes apresentados aos participantes. A pontuação é a diferença ao subtrair o tempo médio de reação para cenários congruentes do tempo médio de reação para cenários incongruentes. Diferenças maiores indicam mais prejuízo.
200 minutos após a intervenção
Pontuação de interferência para precisão no FT
Prazo: Linha de base
A tarefa Flanker é administrada em um laptop. O teste avalia a precisão média para cenários congruentes e incongruentes apresentados aos participantes. A pontuação é a diferença ao subtrair a precisão média para cenários congruentes da precisão média para cenários incongruentes. Diferenças maiores indicam mais prejuízo.
Linha de base
Pontuação de interferência para precisão no FT
Prazo: 200 minutos após a intervenção
A tarefa Flanker é administrada em um laptop. O teste avalia a precisão média para cenários congruentes e incongruentes apresentados aos participantes. A pontuação é a diferença ao subtrair a precisão média para cenários congruentes da precisão média para cenários incongruentes. Diferenças maiores indicam mais prejuízo.
200 minutos após a intervenção
É hora de concluir com precisão o Teste de Trilha Parte A
Prazo: Linha de base
O Teste de Trilha A fornece uma avaliação da atenção complexa. Este teste normalmente termina após 5 minutos. Assim, os resultados possíveis são de 1 a 300 segundos. Maior tempo indica mais comprometimento.
Linha de base
É hora de concluir com precisão o Teste de Trilha Parte A
Prazo: 200 minutos após a intervenção
O Teste de Trilha A fornece uma avaliação da atenção complexa. Este teste normalmente termina após 5 minutos. Assim, os resultados possíveis são de 1 a 300 segundos. Maior tempo indica mais comprometimento.
200 minutos após a intervenção
É hora de concluir com precisão o Trail Making Test Parte B
Prazo: Linha de base
TMT Parte B é um teste neuropsicológico que avalia a capacidade de uma pessoa de mudar conjuntos cognitivos e processar informações. Este teste normalmente termina após 5 minutos. portanto, os resultados possíveis são de 1 a 300 segundos. Maior tempo indica mais comprometimento.
Linha de base
É hora de concluir com precisão o Trail Making Test Parte B
Prazo: 200 minutos após a intervenção
TMT Parte B é um teste neuropsicológico que avalia a capacidade de uma pessoa de mudar conjuntos cognitivos e processar informações. Este teste normalmente termina após 5 minutos. portanto, os resultados possíveis são de 1 a 300 segundos. Maior tempo indica mais comprometimento.
200 minutos após a intervenção
Total de palavras lembradas no teste Hopkins Verbal Learning
Prazo: Linha de base
O teste Hopkins Verbal Learning avalia a capacidade de um indivíduo de aprender uma lista de 12 palavras em 3 tentativas de aprendizagem diferentes. Varia de 0 a infinito. Maior número de palavras lembradas significa melhor desempenho.
Linha de base
Total de palavras lembradas no teste Hopkins Verbal Learning
Prazo: 200 minutos após a intervenção
O teste Hopkins Verbal Learning avalia a capacidade de um indivíduo de aprender uma lista de 12 palavras em 3 tentativas de aprendizagem diferentes. Varia de 0 a infinito. Maior número de palavras lembradas significa melhor desempenho.
200 minutos após a intervenção
Índice de discriminação para o teste Hopkins Verbal Learning
Prazo: Linha de base
O teste Hopkins Verbal Learning avalia a capacidade de um indivíduo de aprender uma lista de 12 palavras em 3 tentativas de aprendizagem diferentes. Varia de 0 a infinito. O índice de discriminação é calculado considerando o número de acertos menos o número de falsos positivos. Valores mais altos indicam melhor desempenho.
Linha de base
Índice de discriminação para o teste Hopkins Verbal Learning
Prazo: 200 minutos após a intervenção
O teste Hopkins Verbal Learning avalia a capacidade de um indivíduo de aprender uma lista de 12 palavras em 3 tentativas de aprendizagem diferentes. Varia de 0 a infinito. O índice de discriminação é calculado considerando o número de acertos menos o número de falsos positivos. Valores mais altos indicam melhor desempenho.
200 minutos após a intervenção
Porcentagem de acerto da resposta no teste Stroop
Prazo: Linha de base
O Teste Stroop é um teste neuropsicológico amplamente utilizado para avaliar a capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de uma característica específica do estímulo impede o processamento simultâneo de um segundo atributo do estímulo. Varia de 0 a 100%. Quanto maior a porcentagem, mais preciso.
Linha de base
Porcentagem de acerto da resposta no teste Stroop
Prazo: 200 minutos após a intervenção
O Teste Stroop é um teste neuropsicológico amplamente utilizado para avaliar a capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de uma característica específica do estímulo impede o processamento simultâneo de um segundo atributo do estímulo. Varia de 0 a 100%. Quanto maior a porcentagem, mais preciso.
200 minutos após a intervenção
Número de respostas congruentes no teste Stroop
Prazo: Linha de base
O Teste Stroop é um teste neuropsicológico amplamente utilizado para avaliar a capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de uma característica específica do estímulo impede o processamento simultâneo de um segundo atributo do estímulo. Varia de 0 ao infinito. Números mais altos indicam melhor desempenho.
Linha de base
Número de respostas congruentes no teste Stroop
Prazo: 200 minutos após a intervenção
O Teste Stroop é um teste neuropsicológico amplamente utilizado para avaliar a capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de uma característica específica do estímulo impede o processamento simultâneo de um segundo atributo do estímulo. Varia de 0 ao infinito. Números mais altos indicam melhor desempenho.
200 minutos após a intervenção
Número de respostas incongruentes no teste Stroop
Prazo: Linha de base
O Teste Stroop é um teste neuropsicológico amplamente utilizado para avaliar a capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de uma característica específica do estímulo impede o processamento simultâneo de um segundo atributo do estímulo. Varia de 0 ao infinito. Números mais altos indicam pior desempenho
Linha de base
Número de respostas incongruentes no teste Stroop
Prazo: 200 minutos após a intervenção
O Teste Stroop é um teste neuropsicológico amplamente utilizado para avaliar a capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de uma característica específica do estímulo impede o processamento simultâneo de um segundo atributo do estímulo. Varia de 0 ao infinito. Números mais altos indicam pior desempenho
200 minutos após a intervenção
Soma das pontuações para respostas diretas e reversas no teste Digit Span
Prazo: Linha de base
O teste de amplitude de dígitos é um teste muito curto que avalia o estado cognitivo de uma pessoa. É frequentemente usado em hospitais e consultórios médicos para que o médico avalie rapidamente se as habilidades cognitivas de uma pessoa estão normais ou prejudicadas. Varia de 0 a infinito. O participante recebe uma pontuação se lembrar de uma sequência numerada para frente e para trás. Se a sequência estiver correta, um ponto será ganho. Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Linha de base
Soma das pontuações para respostas diretas e reversas no teste Digit Span
Prazo: 200 minutos após a intervenção
O teste de amplitude de dígitos é um teste muito curto que avalia o estado cognitivo de uma pessoa. É frequentemente usado em hospitais e consultórios médicos para que o médico avalie rapidamente se as habilidades cognitivas de uma pessoa estão normais ou prejudicadas. Varia de 0 a infinito. O participante recebe uma pontuação se lembrar de uma sequência numerada para frente e para trás. Se a sequência estiver correta, um ponto será ganho. Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
200 minutos após a intervenção
Pontuação Gestalt baseada na correção do desenho do relógio
Prazo: Linha de base
O Teste do Desenho do Relógio (CDT) é uma ferramenta de triagem para comprometimento cognitivo. A pontuação varia de 0 a 5. Pontuações mais altas indicam um desenho preciso.
Linha de base
Pontuação Gestalt baseada na correção do desenho do relógio
Prazo: 200 minutos após a intervenção
O Teste do Desenho do Relógio (CDT) é uma ferramenta de triagem para comprometimento cognitivo. A pontuação varia de 0 a 5. Pontuações mais altas indicam um desenho preciso.
200 minutos após a intervenção
Número de respostas corretas e não duplicadas no teste de Nomeação de Animais
Prazo: Linha de base
Animal Naming Test é um teste de fluência semântica que consiste em listar o maior número possível de nomes de animais em 1 minuto. Varia de 0 ao infinito. Quanto maior o número, melhor o desempenho.
Linha de base
Número de respostas corretas e não duplicadas no teste de Nomeação de Animais
Prazo: 200 minutos após a intervenção
Animal Naming Test é um teste de fluência semântica que consiste em listar o maior número possível de nomes de animais em 1 minuto. Varia de 0 ao infinito. Quanto maior o número, melhor o desempenho.
200 minutos após a intervenção
Número de erros de omissão no teste N-back
Prazo: Linha de base
Varia de 0 ao infinito. Mais erros indicam pior desempenho
Linha de base
Número de erros de omissão no teste N-back
Prazo: 200 minutos após a intervenção
A tarefa n-back é uma tarefa de desempenho contínuo comumente usada como avaliação em psicologia e neurociência cognitiva para medir uma parte da memória de trabalho e da capacidade da memória de trabalho. O sujeito é apresentado a uma sequência de estímulos, e a tarefa consiste em indicar quando o estímulo atual corresponde ao de n passos anteriores na sequência. Varia de 0 ao infinito. Mais erros indicam pior desempenho
200 minutos após a intervenção
Número de erros de comissão no teste N-Back
Prazo: Linha de base
A tarefa n-back é uma tarefa de desempenho contínuo comumente usada como avaliação em psicologia e neurociência cognitiva para medir uma parte da memória de trabalho e da capacidade da memória de trabalho. O sujeito é apresentado a uma sequência de estímulos, e a tarefa consiste em indicar quando o estímulo atual corresponde ao de n etapas anteriores na sequência. Varia de 0 ao infinito. Mais erros indicam pior desempenho
Linha de base
Número de erros de comissão no teste N-Back
Prazo: 200 minutos após a intervenção
A tarefa n-back é uma tarefa de desempenho contínuo comumente usada como avaliação em psicologia e neurociência cognitiva para medir uma parte da memória de trabalho e da capacidade da memória de trabalho. O sujeito é apresentado a uma sequência de estímulos, e a tarefa consiste em indicar quando o estímulo atual corresponde ao de n passos anteriores na sequência. Varia de 0 ao infinito. Mais erros indicam pior desempenho
200 minutos após a intervenção
Porcentagem de correspondências corretas no teste N-Back
Prazo: Linha de base
A tarefa n-back é uma tarefa de desempenho contínuo comumente usada como avaliação em psicologia e neurociência cognitiva para medir uma parte da memória de trabalho e da capacidade da memória de trabalho. O sujeito é apresentado a uma sequência de estímulos, e a tarefa consiste em indicar quando o estímulo atual corresponde ao de n passos anteriores na sequência. Varia de 0 a 100%. Maior porcentagem correta significa melhor desempenho
Linha de base
Porcentagem de correspondências corretas no teste N-Back
Prazo: 200 minutos após a intervenção
A tarefa n-back é uma tarefa de desempenho contínuo comumente usada como avaliação em psicologia e neurociência cognitiva para medir uma parte da memória de trabalho e da capacidade da memória de trabalho. O sujeito é apresentado a uma sequência de estímulos, e a tarefa consiste em indicar quando o estímulo atual corresponde ao de n passos anteriores na sequência. Varia de 0 a 100%. Maior porcentagem correta significa melhor desempenho
200 minutos após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Toni M Rudisill, PhD, West Virginia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2311874160
  • 1R01DA058678-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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