- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06686914
De effecten van cannabidiol op de rijprestaties van gezonde volwassenen, gemeten naar dosis en geslacht
29 oktober 2025 bijgewerkt door: Toni Marie Rudisill, West Virginia University
De doelstellingen van deze studie zijn het uitgebreid onderzoeken van de effecten van CBD zonder recept op de rijprestaties, slaperigheid, sedatie en cognitieve functie bij een grote steekproef van gezonde volwassenen in de leeftijd van 18-30 jaar, met aanvullende karakterisering van de effecten op basis van dosis en per geslacht, met behulp van een rigoureus RCT-ontwerp dat op natuurlijke wijze verstorende factoren zal verzachten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Toni M Rudisill, PhD
- Telefoonnummer: 3042930687
- E-mail: trudisill@hsc.wvu.edu
Studie Locaties
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- Werving
- West Virginia University
-
Contact:
- Toni M Rudisill, PhD
- Telefoonnummer: 304-293-0687
- E-mail: trudisill@hsc.wvu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Toni M Rudisill, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het bezit zijn van een actueel rijbewijs
- In de afgelopen 30 dagen minstens één keer een motorvoertuig bestuurd
- Engels kunnen lezen
- Test negatief op alle stoffen tijdens een urinedrugstest en voer een proefrit uit om er zeker van te zijn dat er geen sprake is van simulatieziekte
- Geen dagelijks voorgeschreven medicijnen gebruiken (exclusief anticonceptie)
- Niet gediagnosticeerd met een ernstige chronische ziekte door een bevoegde zorgverlener (inclusief maar niet beperkt tot de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie, de ziekte van Parkinson of een andere neurodegeneratieve stoornis, ernstige depressie of angststoornis, schizofrenie of andere ernstige psychische aandoeningen, aritmieën, cataract, glaucoom, chronische obstructieve longziekte, diabetes, epilepsie, slaapapneu en fibromyalgie)
- Zorg ervoor dat iemand bereid is om hem na de test naar huis te brengen, of dat hij na de test door het onderzoekspersoneel naar huis wordt gebracht
Uitsluitingscriteria:
- Rook, damp of gebruik momenteel tabaksproducten, CBD gebruikt in de afgelopen 30 dagen
- In de afgelopen 30 dagen illegale drugs gebruikt (bijvoorbeeld cocaïne/crack, heroïne, methamfetamine, 3,4-methyleendioxy-methamfetamine, inhaleermiddelen, fencyclidine, lyserginezuurdiethylamide, psilocybine-paddenstoelen of marihuana)
- Zwanger bent of borstvoeding geeft op het moment van onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cannabidiol (CBD) olie 300 mg
Cannabidiol (CBD) olie, 300 mg, 1 dosis, 120 minuten vóór het testen.
Na consumptie van het betreffende behandelingsmedicijn krijgt de deelnemer een gestandaardiseerde maaltijd en wacht hij 120 minuten om de opname van het geneesmiddel mogelijk te maken en totdat CBD begint te werken; dit tijdsbestek werd gekozen op basis van de farmacokinetiek van CBD en rekening houdend met de belasting van de deelnemers (max. absorptie 2-5 uur; gemiddelde halfwaardetijd 17 uur).
|
Cannabidiol (CBD) olie 300 mg, 1 dosis
|
|
Actieve vergelijker: Cannabidiol (CBD) olie 150 mg
Cannabidiol (CBD) olie, 150 mg, 1 dosis, 120 minuten vóór het testen.
Na consumptie van het betreffende behandelingsmedicijn krijgt de deelnemer een gestandaardiseerde maaltijd en wacht hij 120 minuten om de opname van het geneesmiddel mogelijk te maken en totdat CBD begint te werken; dit tijdsbestek werd gekozen op basis van de farmacokinetiek van CBD en rekening houdend met de belasting van de deelnemers (max. absorptie 2-5 uur; gemiddelde halfwaardetijd 17 uur).
|
Cannabidiol (CBD) olie 150 mg, 1 dosis
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-olie
Placebo-olie 1 dosis 120 minuten vóór het testen.
Na consumptie van het respectievelijke behandelingsmedicijn/placebo krijgt de deelnemer een gestandaardiseerde maaltijd en wacht hij 120 minuten om de opname van het geneesmiddel mogelijk te maken en totdat CBD effect begint te krijgen; dit tijdsbestek werd gekozen op basis van de farmacokinetiek van CBD en rekening houdend met de belasting van de deelnemers (max. absorptie 2-5 uur; gemiddelde halfwaardetijd 17 uur).
|
Placebo-olie, 1 dosis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde standaardafwijking van de laterale positie
Tijdsspanne: 150 minuten na de interventie
|
De rijsimulator meet de gemiddelde standaardafwijking, de hoeveelheid die een bestuurder tijdens de rit binnen de rijstrook beweegt.
Bereikt van 0 tot oneindig, waarbij hogere gemiddelden slechtere prestaties aangeven.
|
150 minuten na de interventie
|
|
Aantal botsingen
Tijdsspanne: 150 minuten na de interventie
|
De rijsimulator meet tijdens de simulatie hoe vaak een deelnemer tegen andere voertuigen, verkeersborden, voetgangers etc. botst.
Bereikt van 0 tot oneindig, waarbij hogere cijfers slechtere prestaties aangeven.
|
150 minuten na de interventie
|
|
Gemiddelde reactietijd op stimuli
Tijdsspanne: 150 minuten na de interventie
|
De rijsimulator meet de gemiddelde reactietijd (seconden) die iemand nodig heeft om te remmen bij blootstelling aan prikkels.
Bereikt van 0 tot oneindig, waarbij hogere gemiddelden slechtere prestaties aangeven.
|
150 minuten na de interventie
|
|
Percentage van de tijd dat de bestuurder zich buiten de rijbaan bevindt
Tijdsspanne: 150 minuten na de interventie
|
De rijsimulator meet hoeveel procent van de tijd elke bestuurder buiten zijn rijstrook doorbrengt.
Het percentage varieert van 0-100, waarbij hogere scores duiden op slechtere prestaties.
|
150 minuten na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
Slaperigheid wordt beoordeeld via de Stanford Sleepiness Scale, een vraag op de Likert-schaal van één vraag die het slaperigheidsniveau van een persoon op dat moment vraagt.
De schaal loopt van 1-7, waarbij hogere scores duiden op meer slaperigheid.
Deze toets wordt afgenomen op een laptop.
|
basislijn
|
|
Zelfgerapporteerde slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
Slaperigheid wordt beoordeeld via de Stanford Sleepiness Scale, een vraag op de Likert-schaal van één vraag die het slaperigheidsniveau van een persoon op dat moment vraagt.
De schaal loopt van 1-7, waarbij hogere scores duiden op meer slaperigheid.
Deze toets wordt afgenomen op een laptop.
|
200 minuten na de interventie
|
|
Geestelijke sedatiescore
Tijdsspanne: basislijn
|
De Visueel Analoge Stemmingsschaal is een Likert-schaal met 16 vragen die verschillende facetten van iemands mentale toestand beoordeelt.
De vragen 1,4,11 en 13 worden bij elkaar opgeteld om een score voor mentale sedatie te verkrijgen.
Hogere scores duiden op meer sedatie.
Dit varieert van 0-400. Deze test wordt afgenomen op een laptop.
|
basislijn
|
|
Geestelijke sedatiescore
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
De Visueel Analoge Stemmingsschaal is een Likert-schaal met 16 vragen die verschillende facetten van iemands mentale toestand beoordeelt.
De vragen 1,4,11 en 13 worden bij elkaar opgeteld om een score voor mentale sedatie te verkrijgen.
Hogere scores duiden op meer sedatie.
Dit varieert van 0-400. Deze test wordt afgenomen op een laptop.
|
200 minuten na de interventie
|
|
Lichamelijke sedatiescore
Tijdsspanne: basislijn
|
De Visueel Analoge Stemmingsschaal is een Likert-schaal met 16 vragen die verschillende facetten van iemands mentale toestand beoordeelt.
De vragen 3,5,6 en 16 worden bij elkaar opgeteld om een score voor fysieke sedatie te verkrijgen.
Hogere scores duiden op meer lichamelijke verdoving.
Dit varieert van 0-400.
Deze toets wordt afgenomen op een laptop.
|
basislijn
|
|
Lichamelijke sedatiescore
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
De Visueel Analoge Stemmingsschaal is een Likert-schaal met 16 vragen die verschillende facetten van iemands mentale toestand beoordeelt.
De vragen 3,5,6 en 16 worden bij elkaar opgeteld om een score voor fysieke sedatie te verkrijgen.
Hogere scores duiden op meer lichamelijke verdoving.
Dit varieert van 0-400.
Deze toets wordt afgenomen op een laptop.
|
200 minuten na de interventie
|
|
Gemiddelde reactietijd op stimuli voor PVT
Tijdsspanne: basislijn
|
De psychomotorische waakzaamheidstest wordt afgenomen via een computerprogramma en beoordeelt verschillende facetten van iemands waakzaamheid, oftewel het vermogen om op te letten.
Het meet de gemiddelde reactietijd van een deelnemer op de aangeboden stimuli (in milliseconden).
Hogere tijden duiden op slechtere prestaties.
Dit varieert van 0 tot oneindig.
|
basislijn
|
|
Gemiddelde reactietijd op stimuli voor PVT
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
De psychomotorische waakzaamheidstest wordt afgenomen via een computerprogramma en beoordeelt verschillende facetten van iemands waakzaamheid, oftewel het vermogen om op te letten.
Het meet de gemiddelde reactietijd van een deelnemer op de aangeboden stimuli (in milliseconden).
Hogere tijden duiden op slechtere prestaties.
Dit varieert van 0 tot oneindig.
|
200 minuten na de interventie
|
|
Aantal gemiste aandacht voor PVT
Tijdsspanne: Basislijn
|
De psychomotorische waakzaamheidstest wordt afgenomen via een computerprogramma en beoordeelt verschillende facetten van iemands waakzaamheid, oftewel het vermogen om op te letten.
Het meet het aantal gevallen waarin de aandacht van de deelnemer op gepresenteerde stimuli ontbreekt.
De test beschouwt elke reactie langer dan 500 milliseconden als aandachtsverlies.
Meer fouten duiden op slechtere prestaties.
Dit varieert van 0 tot oneindig.
|
Basislijn
|
|
Aantal gemiste aandacht voor PVT
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
De psychomotorische waakzaamheidstest wordt afgenomen via een computerprogramma en beoordeelt verschillende facetten van iemands waakzaamheid, oftewel het vermogen om op te letten.
Het meet het aantal gevallen waarin de aandacht van de deelnemer op gepresenteerde stimuli ontbreekt.
De test beschouwt elke reactie langer dan 500 milliseconden als aandachtsverlies.
Meer fouten duiden op slechtere prestaties.
Dit varieert van 0 tot oneindig.
|
200 minuten na de interventie
|
|
Gemiddelde verloopduur voor PVT
Tijdsspanne: Basislijn
|
De psychomotorische waakzaamheidstest wordt afgenomen via een computerprogramma en beoordeelt verschillende facetten van iemands waakzaamheid, oftewel het vermogen om op te letten.
Het meet het aantal gevallen waarin de aandacht van de deelnemer op gepresenteerde stimuli ontbreekt.
De test beschouwt elke reactie langer dan 500 milliseconden als aandachtsverlies.
Het meet de gemiddelde vervalduur voor elke deelnemer.
Langere perioden duiden op slechtere prestaties.
Dit varieert van 0 tot oneindig.
|
Basislijn
|
|
Gemiddelde verloopduur voor PVT
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
De psychomotorische waakzaamheidstest wordt afgenomen via een computerprogramma en beoordeelt verschillende facetten van iemands waakzaamheid, oftewel het vermogen om op te letten.
Het meet het aantal gevallen waarin de aandacht van de deelnemer op gepresenteerde stimuli ontbreekt.
De test beschouwt elke reactie langer dan 500 milliseconden als aandachtsverlies.
Het meet de gemiddelde vervalduur voor elke deelnemer.
Langere perioden duiden op slechtere prestaties.
Dit varieert van 0 tot oneindig.
|
200 minuten na de interventie
|
|
Aantal fouten voor PVT
Tijdsspanne: Basislijn
|
De psychomotorische waakzaamheidstest wordt afgenomen via een computerprogramma en beoordeelt verschillende facetten van iemands waakzaamheid, oftewel het vermogen om op te letten.
Er wordt gemeten hoeveel fouten iemand maakt tijdens de test van 10 minuten.
Meer fouten duiden op slechtere prestaties.
Dit varieert van 0 tot oneindig.
|
Basislijn
|
|
Aantal fouten voor PVT
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
De psychomotorische waakzaamheidstest wordt afgenomen via een computerprogramma en beoordeelt verschillende facetten van iemands waakzaamheid, oftewel het vermogen om op te letten.
Er wordt gemeten hoeveel fouten iemand maakt tijdens de test van 10 minuten.
Meer fouten duiden op slechtere prestaties.
Dit varieert van 0 tot oneindig.
|
200 minuten na de interventie
|
|
Interferentiescore voor gemiddelde reactie op FT
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Flankertaak wordt afgenomen op een laptop.
De test beoordeelt de gemiddelde reactietijd op congruente en incongruente scenario's die aan de deelnemers worden gepresenteerd.
De score is het verschil wanneer de gemiddelde reactietijd voor congruente scenario's wordt afgetrokken van de gemiddelde reactietijd voor incongruente scenario's.
Grotere verschillen duiden op meer beperkingen.
|
Basislijn
|
|
Interferentiescore voor gemiddelde reactie op FT
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
De Flankertaak wordt afgenomen op een laptop.
De test beoordeelt de gemiddelde reactietijd op congruente en incongruente scenario's die aan de deelnemers worden gepresenteerd.
De score is het verschil wanneer de gemiddelde reactietijd voor congruente scenario's wordt afgetrokken van de gemiddelde reactietijd voor incongruente scenario's.
Grotere verschillen duiden op meer beperkingen.
|
200 minuten na de interventie
|
|
Interferentiescore voor nauwkeurigheid op FT
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Flankertaak wordt afgenomen op een laptop.
De test beoordeelt de gemiddelde nauwkeurigheid van congruente en incongruente scenario's die aan de deelnemers worden gepresenteerd.
De score is het verschil wanneer de gemiddelde nauwkeurigheid voor congruente scenario's wordt afgetrokken van de gemiddelde nauwkeurigheid voor incongruente scenario's.
Grotere verschillen duiden op meer beperkingen.
|
Basislijn
|
|
Interferentiescore voor nauwkeurigheid op FT
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
De Flankertaak wordt afgenomen op een laptop.
De test beoordeelt de gemiddelde nauwkeurigheid van congruente en incongruente scenario's die aan de deelnemers worden gepresenteerd.
De score is het verschil wanneer de gemiddelde nauwkeurigheid voor congruente scenario's wordt afgetrokken van de gemiddelde nauwkeurigheid voor incongruente scenario's.
Grotere verschillen duiden op meer beperkingen.
|
200 minuten na de interventie
|
|
Tijd om de Trail Making Test Deel A nauwkeurig af te ronden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Trail Making Test A biedt een beoordeling van complexe aandacht.
Deze test wordt doorgaans na 5 minuten beëindigd.
Mogelijke uitkomsten zijn dus 1-300 seconden.
Een grotere tijd duidt op meer beperkingen.
|
Basislijn
|
|
Tijd om de Trail Making Test Deel A nauwkeurig af te ronden
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
Trail Making Test A biedt een beoordeling van complexe aandacht.
Deze test wordt doorgaans na 5 minuten beëindigd.
Mogelijke uitkomsten zijn dus 1-300 seconden.
Een grotere tijd duidt op meer beperkingen.
|
200 minuten na de interventie
|
|
Tijd om de Trail Making Test Deel B nauwkeurig af te ronden
Tijdsspanne: Basislijn
|
TMT Deel B is een neuropsychologische test die het vermogen van een persoon beoordeelt om van cognitieve set te wisselen en informatie te verwerken.
Deze test wordt doorgaans na 5 minuten beëindigd.
mogelijke uitkomsten zijn dus 1-300 seconden.
Een grotere tijd duidt op meer beperkingen.
|
Basislijn
|
|
Tijd om de Trail Making Test Deel B nauwkeurig af te ronden
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
TMT Deel B is een neuropsychologische test die het vermogen van een persoon beoordeelt om van cognitieve set te wisselen en informatie te verwerken.
Deze test wordt doorgaans na 5 minuten beëindigd.
mogelijke uitkomsten zijn dus 1-300 seconden.
Een grotere tijd duidt op meer beperkingen.
|
200 minuten na de interventie
|
|
Totaal aantal herinnerde woorden op de Hopkins verbale leertest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Hopkins Verbal Learning-test beoordeelt het vermogen van een individu om een lijst van 12 woorden te leren over 3 verschillende leerproeven.
Bereik van 0 tot oneindig.
Een groter aantal herinnerde woorden betekent betere prestaties.
|
Basislijn
|
|
Totaal aantal herinnerde woorden op de Hopkins verbale leertest
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
De Hopkins Verbal Learning-test beoordeelt het vermogen van een individu om een lijst van 12 woorden te leren over 3 verschillende leerproeven.
Bereik van 0 tot oneindig.
Een groter aantal herinnerde woorden betekent betere prestaties.
|
200 minuten na de interventie
|
|
Discriminatie-index voor de Hopkins verbale leertest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Hopkins Verbal Learning-test beoordeelt het vermogen van een individu om een lijst van 12 woorden te leren over 3 verschillende leerproeven.
Bereik van 0 tot oneindig.
De discriminatie-index wordt berekend door het aantal treffers minus het aantal valse positieven te nemen.
Hogere waarden duiden op betere prestaties.
|
Basislijn
|
|
Discriminatie-index voor de Hopkins verbale leertest
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
De Hopkins Verbal Learning-test beoordeelt het vermogen van een individu om een lijst van 12 woorden te leren over 3 verschillende leerproeven.
Bereik van 0 tot oneindig.
De discriminatie-index wordt berekend door het aantal treffers minus het aantal valse positieven te nemen.
Hogere waarden duiden op betere prestaties.
|
200 minuten na de interventie
|
|
Percentage juistheid van de respons op de Stroop-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Stroop-test is een neuropsychologische test die veelvuldig wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer de verwerking van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimuluskenmerk belemmert.
Bereikt van 0-100%.
Hoe hoger het percentage, hoe nauwkeuriger.
|
Basislijn
|
|
Percentage juistheid van de respons op de Stroop-test
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
De Stroop-test is een neuropsychologische test die veelvuldig wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer de verwerking van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimuluskenmerk belemmert.
Bereikt van 0-100%.
Hoe hoger het percentage, hoe nauwkeuriger.
|
200 minuten na de interventie
|
|
Aantal congruente antwoorden op Stroop Test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Stroop-test is een neuropsychologische test die veelvuldig wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer de verwerking van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimuluskenmerk belemmert.
Varieert van 0 tot oneindig.
Hogere cijfers duiden op betere prestaties.
|
Basislijn
|
|
Aantal congruente antwoorden op Stroop Test
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
De Stroop-test is een neuropsychologische test die veelvuldig wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer de verwerking van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimuluskenmerk belemmert.
Varieert van 0 tot oneindig.
Hogere cijfers duiden op betere prestaties.
|
200 minuten na de interventie
|
|
Aantal incongruente reacties op Stroop Test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Stroop-test is een neuropsychologische test die veelvuldig wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer de verwerking van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimuluskenmerk belemmert.
Varieert van 0 tot oneindig.
Hogere cijfers duiden op slechtere prestaties
|
Basislijn
|
|
Aantal incongruente reacties op Stroop Test
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
De Stroop-test is een neuropsychologische test die veelvuldig wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer de verwerking van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimuluskenmerk belemmert.
Varieert van 0 tot oneindig.
Hogere cijfers duiden op slechtere prestaties
|
200 minuten na de interventie
|
|
Som van scores voor voorwaartse en achterwaartse antwoorden op de Digit Span-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De cijferreekstest is een zeer korte test die de cognitieve status van een persoon evalueert.
Het wordt vaak gebruikt in ziekenhuizen en artsenpraktijken, zodat een arts snel kan beoordelen of de cognitieve vaardigheden van een persoon normaal of verminderd zijn.
Bereik van 0 tot oneindig.
De deelnemer krijgt een score als hij zich een genummerde reeks in voorwaartse en achterwaartse richting herinnert.
Als de volgorde juist is, wordt er een punt verdiend.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Basislijn
|
|
Som van scores voor voorwaartse en achterwaartse antwoorden op de Digit Span-test
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
De cijferreekstest is een zeer korte test die de cognitieve status van een persoon evalueert.
Het wordt vaak gebruikt in ziekenhuizen en artsenpraktijken, zodat een arts snel kan beoordelen of de cognitieve vaardigheden van een persoon normaal of verminderd zijn.
Bereik van 0 tot oneindig.
De deelnemer krijgt een score als hij zich een genummerde reeks in voorwaartse en achterwaartse richting herinnert.
Als de volgorde juist is, wordt er een punt verdiend.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
200 minuten na de interventie
|
|
Gestaltscore gebaseerd op de juistheid van de kloktekening
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Clock Drawing Test (CDT) is een screeningsinstrument voor cognitieve stoornissen.
Score varieert van 0-5.
Hogere scores duiden op een nauwkeurige tekening.
|
Basislijn
|
|
Gestaltscore gebaseerd op de juistheid van de kloktekening
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
De Clock Drawing Test (CDT) is een screeningsinstrument voor cognitieve stoornissen.
Score varieert van 0-5.
Hogere scores duiden op een nauwkeurige tekening.
|
200 minuten na de interventie
|
|
Aantal correcte en niet-dubbele antwoorden op de test voor het benoemen van dieren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Animal Naming Test is een semantische vloeiendheidstest die bestaat uit het opnoemen van zoveel mogelijk namen van dieren in 1 minuut.
Varieert van 0 tot oneindig.
Hoe hoger het getal, hoe beter de prestaties.
|
Basislijn
|
|
Aantal correcte en niet-dubbele antwoorden op de test voor het benoemen van dieren
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
Animal Naming Test is een semantische vloeiendheidstest die bestaat uit het opnoemen van zoveel mogelijk namen van dieren in 1 minuut.
Varieert van 0 tot oneindig.
Hoe hoger het getal, hoe beter de prestaties.
|
200 minuten na de interventie
|
|
Aantal weglatingsfouten bij N-back-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Varieert van 0 tot oneindig.
Meer fouten duiden op slechtere prestaties
|
Basislijn
|
|
Aantal weglatingsfouten bij N-back-test
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
De n-back-taak is een continue prestatietaak die vaak wordt gebruikt als beoordeling in de psychologie en cognitieve neurowetenschappen om een deel van het werkgeheugen en de werkgeheugencapaciteit te meten.
De proefpersoon krijgt een reeks stimuli te zien, en de taak bestaat uit het aangeven wanneer de huidige stimulus overeenkomt met die van n stappen eerder in de reeks.
Varieert van 0 tot oneindig.
Meer fouten duiden op slechtere prestaties
|
200 minuten na de interventie
|
|
Aantal commissiefouten bij N-Back-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De n-back-taak is een continue prestatietaak die vaak wordt gebruikt als beoordeling in de psychologie en cognitieve neurowetenschappen om een deel van het werkgeheugen en de werkgeheugencapaciteit te meten.
De proefpersoon krijgt een reeks stimuli te zien, en de taak bestaat uit het aangeven wanneer de huidige stimulus overeenkomt met die van n stappen eerder in de reeks.
Varieert van 0 tot oneindig.
Meer fouten duiden op slechtere prestaties
|
Basislijn
|
|
Aantal commissiefouten bij N-Back-test
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
De n-back-taak is een continue prestatietaak die vaak wordt gebruikt als beoordeling in de psychologie en cognitieve neurowetenschappen om een deel van het werkgeheugen en de werkgeheugencapaciteit te meten.
De proefpersoon krijgt een reeks stimuli te zien, en de taak bestaat uit het aangeven wanneer de huidige stimulus overeenkomt met die van n stappen eerder in de reeks.
Varieert van 0 tot oneindig.
Meer fouten duiden op slechtere prestaties
|
200 minuten na de interventie
|
|
Percentage correcte overeenkomsten op N-Back-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De n-back-taak is een continue prestatietaak die vaak wordt gebruikt als beoordeling in de psychologie en cognitieve neurowetenschappen om een deel van het werkgeheugen en de werkgeheugencapaciteit te meten.
De proefpersoon krijgt een reeks stimuli te zien, en de taak bestaat uit het aangeven wanneer de huidige stimulus overeenkomt met die van n stappen eerder in de reeks.
Bereikt van 0-100%.
Een hoger percentage correct betekent betere prestaties
|
Basislijn
|
|
Percentage correcte overeenkomsten op N-Back-test
Tijdsspanne: 200 minuten na de interventie
|
De n-back-taak is een continue prestatietaak die vaak wordt gebruikt als beoordeling in de psychologie en cognitieve neurowetenschappen om een deel van het werkgeheugen en de werkgeheugencapaciteit te meten.
De proefpersoon krijgt een reeks stimuli te zien, en de taak bestaat uit het aangeven wanneer de huidige stimulus overeenkomt met die van n stappen eerder in de reeks.
Bereikt van 0-100%.
Een hoger percentage correct betekent betere prestaties
|
200 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Toni M Rudisill, PhD, West Virginia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
31 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2311874160
- 1R01DA058678-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .