Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at undersøge LP352 hos børn og voksne med udviklingsmæssige og epileptiske encefalopatier (DEE)

11. september 2026 opdateret af: Longboard Pharmaceuticals

En fase 3, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse for at undersøge effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​LP352 i behandlingen af ​​anfald hos børn og voksne med udviklingsmæssige og epileptiske encefalopatier

Dette (DEEp OCEAN Study) er et dobbeltblindt, randomiseret, placebo-kontrolleret, multicenter-studie for at undersøge effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​LP352 i behandlingen af ​​anfald hos børn og voksne med DEE. Undersøgelsen består af 3 hovedfaser: Screening, Titreringsperiode, Vedligeholdelsesperiode efterfulgt af en Taper-periode og Opfølgning. Den samlede varighed af undersøgelsen vil være cirka 24 måneder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

367

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Sydney Children's Hospital - Randwick
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital (POWH)
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • The Children's Hospital-Westmead - Heart Centre for Children
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4006
        • Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH)
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Queensland Children's Hospital (Lady Cilento Children's Hospital)
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • The Royal Children's Hospital (RCH) Melbourne
  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-903
        • Universidade de Sao Paulo (USP) - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina (HCFMUSP) - Inst...
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba (INC)
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-001
        • Moinhos de Vento Hospital (Hospital Moinhos de Vento) (HMV)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-970
        • Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul (PUCRS) - Instituto Do Cerebro Do Rio Grand...
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083-888
        • Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP) - Hospital das Clinicas (HC)
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14051-260
        • Universidade de Sao Paulo (USP)-Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto ...
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto-SP (FAMERP)
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital (British Columbia Children's Hospital)
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre (LHSC)
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network-Toronto Western Hospital - Krembil Neuroscience Centre (KNC)
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust (UCLH)
    • East Wales
      • Cardiff, East Wales, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital of Wales (UHW) - Noah's Ark Childr...
    • North East
      • Newcastle upon Tyne, North East, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Victoria Infirmary (RVI)
    • South East
      • Southampton, South East, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust-Southampton General Hospital (SGH)
    • South Western Scotland
      • Glasgow, South Western Scotland, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • NHS Greater Glasgow and Clyde-Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hos...
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2WB
        • University Hospitals Birmingham (UHB) NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital Birmingham
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202-3500
        • Arkansas Children's Hospital - Cardiology Clinic
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California Los Angeles (UCLA) - David Geffen School of Medicine - Global Health Pro...
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027-6062
        • Children's Hospital Los Angeles (CHLA)
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1511
        • Stanford University - Stanford School of Medicine - Pulmonary and Cystic Fibrosis Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospitals - San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-7106
        • Children's Hospital Colorado - Heart Institute
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010-2916
        • Children's National Hospital - Children's National Heart Center
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Forenede Stater, 32561-4495
        • NW FL Clinical Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136-2117
        • University of Miami Medical Group (UMMG)
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155-3009
        • Nicklaus Children's Hospital (Miami Children's Hospital)
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Research Institute of Orlando LLC
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609-4191
        • Pediatric Epilepsy & Neurology Specialists (PENS)
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
        • University of South Florida (USF) - Tampa Campus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329-2311
        • Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Rare Disease Research, LLC. (RDR)
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702-5029
        • Consultants in Epilepsy & Neurology, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-2908
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-2991
        • Northwestern University - Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Center for Cance...
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1009
        • University of Iowa Health Care Medical Center (University of Iowa Hospitals & Clinics)
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817-1844
        • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center - Bethesda
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital (MGH)
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Children's Center - Rochester
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039-5817
        • Barnabas Health - Institute of Neurology and Neurosurgery
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960-6092
        • Northeast Regional Epilepsy Group - Morristown
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016-4852
        • NYU Langone Health-NYU Comprehensive Epilepsy Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University - Blood Brain Barrier and Neuro-Oncology Program
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105-4625
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731-3157
        • Child Neurology Consultants of Austin - Austin
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104-2710
        • Cook Children's Jane and John Justin Neurosciences Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-1517
        • The University of Texas Medical School at Houston - UT Gastroenterology
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98415-0299
        • MultiCare Health System
  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon - Hôpital Pierre Wertheimer
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • AP-HM- Hôpital de La Timone
      • Paris, Frankrig, 75019
        • AP-HP - Hôpital universitaire Robert-Debré
      • Paris, Frankrig, 75015
        • AP-HP - Hôpital universitaire Necker-Enfants malades
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Hôpital de Hautepierre - Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59000
        • Hôpital Roger Salengro
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrig, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse - Hopital de Psychiatrie
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankrig, 94800
        • Chu de Rennes - Centre d'Evaluation et de Traitement de la Douleur de l'Adulte et de l'Enfant
  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht - Polikliniek Oogheelkunde
  • Italien
      • Genoa, Italien, 16147
        • Istituto Giannina Gaslini (Ospedale Pediatrico IRCCS) - Centro Malattie Rare
      • Milan, Italien, 20133
        • Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione Mondino, IRCCS Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico
      • Rome, Italien, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - Gianicolo
      • Rome, Italien, 00168
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore - Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli - Centro pe...
      • Verona, Italien, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Centro Fibrosi Cistica di Verona (CFC Verona)
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer - Ospedale dei Bambini
  • Japan
      • Niigata, Japan, 950-2074
        • National Hospital Organization Nishi-Niigata Chuo National Hospital
      • Shizuoka, Japan, 420-0953
        • National Hospital Organization Shizuoka Institute of Epilepsy and Neurological Disorders
    • Chiba
      • Narita-shi, Chiba, Japan, 286-8520
        • International University of Health and Welfare - Narita Hospital
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 813-0017
        • Fukuoka Children's Hospital (FCH)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 330-8777
        • Saitama Prefectural Children's Medical Center
    • Tochigi
      • Mibu-Machi, Tochigi, Japan, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
    • Tokyo-To
      • Kodaira-shi, Tokyo-To, Japan, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry-National Center Hospital
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital (Beida Hospital)
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100045
        • Capital Medical University-Beijing Children's Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
        • Guangzhou Medical University-The Second Affiliated Hospital
      • Shenzhen Shi, Guangdong, Kina, 518026
        • Shenzhen Children's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430016
        • Wuhan Children's Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Kina, 201102
        • Fudan University - Children's Hospital
  • Letland
      • Riga, Letland, LV-1004
        • Bernu Kliniska Universitates Slimnica (BKUS) (University Children's Hospital)
  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 04530
        • Instituto Nacional de Pediatria (INP) (National Institute of Pediatrics)
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-602
        • Hospital Pediátrico de Coimbra
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Unidade Local de Saude Santa Maria, E.P.E (ULSSM)
      • Porto, Portugal, 4050
        • Centro Hospitalar Universitario de Santo Antonio - Centro Materno Infantil do Norte (CMIN)
  • Serbien
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 112112
        • University of Belgrade-Faculty of Medicine - Clinic of Neurology and Psychiatry for Children and ...
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Univerzitetski Klinicki Centar Srbije - Klinika za Neurologiju
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11070
        • Institut za Zdravstvenu Zastitu Majke i Deteta Srbije Dr Vukan Cupic
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbien, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 8041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ruber Internacional
      • Madrid, Spanien, 28010
        • Hospital Universitario Vithas Madrid La Milagrosa
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus (HIUNJS)
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
      • Málaga, Spanien, 29016
        • Hospital Vithas Malaga
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulevar Sur)
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08950
        • Hospital Sant Joan de Deu Barcelona (HSJDB)
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
  • Tyskland
      • Ravensburg, Tyskland, 88214
        • Epilepsie-Zentrum Bodensee
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60596
        • Universitätsklinikum Frankfurt - Klinikum der Goethe-Universität
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 33617
        • Gesellschaft fuer Epilepsieforschung e.V.
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
    • Saxony
      • Radeberg, Saxony, Tyskland, 01454
        • Epilepsiezentrum Kleinwachau gemeinnützige GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) - Campus Kiel - Klinik fuer Psychosomatik und Psy...

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der er karakteriseret som havende Lennox-Gastaut Syndrom (LGS), skal opfylde alle følgende kriterier:

    • Begyndelse af anfald ved ≤8 år gammel
    • Anamnese med toniske/tonisk-atoniske anfald plus mindst 1 af følgende anfaldstyper: atypisk fravær, atonisk, myoklonisk, fokalt nedsat bevidsthed, generaliseret tonisk-klonisk, ikke-konvulsiv status epilepticus eller epileptiske spasmer
    • Tilstedeværelse af udviklingsmæssig plateau eller regression
    • Anamnese med elektroencefalogram (EEG), der viser generaliserede langsomme (<2,5 Hertz [Hz]) spids-og-bølgekomplekser

  • Deltagere, der er karakteriseret som havende DEE (Andet), skal opfylde alle følgende kriterier:

    • Opfylder ikke kriterierne for LGS
    • Begyndelse af anfald ved ≤5 år gammel
    • Tilstedeværelse af udviklingsmæssig plateau eller regression
    • Historie om flere typer anfald
    • Anamnese med interiktal EEG-baggrund, der viser diffus eller multifokal opbremsning (med eller uden epileptiform aktivitet)
  • Deltageren har en aktuel forekomst af mindst 1 af følgende tællelige motoriske anfaldstyper: generaliseret tonisk-klonisk, tonisk (bilateralt), klonisk (bilateralt), atonisk (bilateralt) med trunkal/ben involvering, fokal motor (inklusive hemiklonisk), og fokal til bilateral tonisk-klonisk.
  • Deltageren har demonstreret et gennemsnit på mindst 4 tællelige motoriske anfald pr. måned for hver af de 3 måneder forud for screening.
  • Deltageren har taget 1 til 4 antiepileptika (ASM'er) i en stabil dosis i mindst 4 uger før screening.
  • Deltageren, forælderen eller omsorgspersonen er villig og i stand til (efter investigatorens vurdering) at overholde færdiggørelsen af ​​dagbøgerne under hele undersøgelsen.
  • Deltageren skal være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke; i tilfælde, hvor deltageren ikke er i stand til at give samtykke, en passende juridisk repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har en diagnose af Dravet Syndrome (DS) eller har en mutation af natriumkanalprotein type 1 subunit alpha (SCN1A) genet i overensstemmelse med DS.
  • Deltageren er blevet indlagt på en medicinsk facilitet til behandling af status epilepticus, der kræver mekanisk ventilation inden for 3 måneder før screening.
  • Deltageren har en neurodegenerativ lidelse som indikeret ved magnetisk resonansbilleddannelse eller genetisk testning.
  • Deltageren har en erhvervet læsion/skade, der ikke er relateret til den primære ætiologi, der kan bidrage som en sekundær årsag til anfald.
  • Deltageren modtager ekskluderende medicin.
  • Deltageren har brugt et hvilket som helst cannabisprodukt eller cannabidiol, som ikke er i oral opløsning/kapsel/tabletform, ikke er hentet fra en statsgodkendt apotek eller indeholder ≥50 % Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC).
  • Deltageren har ustabil, klinisk signifikant neurologisk (ud over den sygdom, der undersøges; f.eks. tilbagevendende slagtilfælde), psykiatrisk, kardiovaskulær (f.eks. pulmonal arteriel hypertension, hjerteklapklap, ortostatisk hypotension/takykardi), pulmonal, hepatisk, renal, metabolisk, gastrointestinal, gastrointestinal urologisk, immunologisk, hæmatopoietisk eller endokrin sygdom eller anden abnormitet, som kan påvirke deltagerens evne til at deltage eller potentielt forvirre undersøgelsesresultaterne.
  • Deltageren er ude af stand til eller vil ikke overholde nogen af ​​undersøgelseskravene eller tidslinjerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo for LP352
Medicin: Placebo
Deltagerne vil blive administreret med matchende placebo oralt eller gennem G-rør/PEG-rør.
Andre navne:
  • Placebo komparator
Eksperimentel: LP352
Deltagerne vil blive titreret op til højeste tolererede dosis af LP352 i titreringsperioden (besøg 2 - besøg 5), efterfulgt af vedligeholdelsesperiode (besøg 5 - besøg 8) og derefter nedtrapnings-/nedtitreringsperiode.
Medicin: LP352
LP352 vil blive indgivet oralt eller gennem G-rør/perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) sonde
Andre navne:
  • Bexicaserin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens Procent ændring i tællelige motoriske anfald under behandling sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline og op til 15 uger
Den procentvise ændring fra baseline i tællig motorisk anfaldsfrekvens under behandling vil blive beregnet som tællig motorisk anfaldsfrekvens under behandling minus tællelig motorisk anfaldsfrekvens under screening og divideret med anfaldsfrekvens under screening og ganget med 100, hvor hver anfaldsfrekvens vil være baseret på antal anfald.
Baseline og op til 15 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens procent ændring i tællelige motoranfald under vedligeholdelse sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline og op til 15 uger
Baseline og op til 15 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af LP352
Tidsramme: Op til 21 uger
Sikkerhed og tolerabilitet målt ved forekomst og sværhedsgrad af akutte behandlingshændelser (TEAE'er), alvorlige bivirkninger (SAE'er), AE'er, der fører til seponering og klinisk signifikante ændringer i laboratorieparametre (hæmatologi, serumkemi og urinanalyse), fysiske undersøgelsesfund, vitale tegn, vækstparametre (højde og vægt), 12-aflednings elektrokardiogrammer (EKG'er), Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)-svar og Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) totalscore og spørgsmål 9-score.
Op til 21 uger
Procentdel af deltagere med ≥ 50 % reduktion i tællelige motoriske anfald under behandlingen sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline og op til 15 uger
Baseline og op til 15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Longboard Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2024

Først opslået (Faktiske)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LP352-301
  • 2024-516412-17-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner