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Une étude pour étudier le LP352 chez les enfants et les adultes atteints d'encéphalopathies développementales et épileptiques (DEE)

11 septembre 2026 mis à jour par: Longboard Pharmaceuticals

Une étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour étudier l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du LP352 dans le traitement des convulsions chez les enfants et les adultes atteints d'encéphalopathies développementales et épileptiques

Il s'agit d'une étude multicentrique en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, visant à étudier l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du LP352 dans le traitement des convulsions chez les enfants et les adultes atteints de DEE. L'étude comprend 3 phases principales : dépistage, période de titration, période de maintenance, suivie d'une période de réduction et de suivi. La durée totale de l'étude sera d'environ 24 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

367

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Ravensburg, Allemagne, 88214
        • Epilepsie-Zentrum Bodensee
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60596
        • Universitätsklinikum Frankfurt - Klinikum der Goethe-Universität
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 33617
        • Gesellschaft fuer Epilepsieforschung e.V.
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
    • Saxony
      • Radeberg, Saxony, Allemagne, 01454
        • Epilepsiezentrum Kleinwachau gemeinnützige GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) - Campus Kiel - Klinik fuer Psychosomatik und Psy...
  • Australie
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australie, 2031
        • Sydney Children's Hospital - Randwick
      • Randwick, New South Wales, Australie, 2031
        • Prince of Wales Hospital (POWH)
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • The Children's Hospital-Westmead - Heart Centre for Children
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4006
        • Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH)
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4101
        • Queensland Children's Hospital (Lady Cilento Children's Hospital)
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australie, 3052
        • The Royal Children's Hospital (RCH) Melbourne
  • Belgique
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgique, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 05403-903
        • Universidade de Sao Paulo (USP) - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina (HCFMUSP) - Inst...
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brésil, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba (INC)
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-001
        • Moinhos de Vento Hospital (Hospital Moinhos de Vento) (HMV)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90610-970
        • Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul (PUCRS) - Instituto Do Cerebro Do Rio Grand...
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brésil, 13083-888
        • Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP) - Hospital das Clinicas (HC)
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14051-260
        • Universidade de Sao Paulo (USP)-Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto ...
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brésil, 15090-000
        • Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto-SP (FAMERP)
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital (British Columbia Children's Hospital)
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre (LHSC)
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network-Toronto Western Hospital - Krembil Neuroscience Centre (KNC)
  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100034
        • Peking University First Hospital (Beida Hospital)
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100045
        • Capital Medical University-Beijing Children's Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510260
        • Guangzhou Medical University-The Second Affiliated Hospital
      • Shenzhen Shi, Guangdong, Chine, 518026
        • Shenzhen Children's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430016
        • Wuhan Children's Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Chine, 201102
        • Fudan University - Children's Hospital
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espagne, 8041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Hospital Ruber Internacional
      • Madrid, Espagne, 28010
        • Hospital Universitario Vithas Madrid La Milagrosa
      • Madrid, Espagne, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus (HIUNJS)
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
      • Málaga, Espagne, 29016
        • Hospital Vithas Malaga
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulevar Sur)
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08950
        • Hospital Sant Joan de Deu Barcelona (HSJDB)
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
  • France
      • Bron, France, 69500
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon - Hôpital Pierre Wertheimer
      • Marseille, France, 13005
        • AP-HM- Hôpital de La Timone
      • Paris, France, 75019
        • AP-HP - Hôpital universitaire Robert-Debré
      • Paris, France, 75015
        • AP-HP - Hôpital universitaire Necker-Enfants malades
      • Strasbourg, France, 67098
        • Hôpital de Hautepierre - Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
    • Nord
      • Lille, Nord, France, 59000
        • Hôpital Roger Salengro
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, France, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse - Hopital de Psychiatrie
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, France, 94800
        • Chu de Rennes - Centre d'Evaluation et de Traitement de la Douleur de l'Adulte et de l'Enfant
  • Italie
      • Genoa, Italie, 16147
        • Istituto Giannina Gaslini (Ospedale Pediatrico IRCCS) - Centro Malattie Rare
      • Milan, Italie, 20133
        • Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Pavia, Italie, 27100
        • Fondazione Mondino, IRCCS Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico
      • Rome, Italie, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - Gianicolo
      • Rome, Italie, 00168
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore - Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli - Centro pe...
      • Verona, Italie, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Centro Fibrosi Cistica di Verona (CFC Verona)
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italie, 50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer - Ospedale dei Bambini
  • Japon
      • Niigata, Japon, 950-2074
        • National Hospital Organization Nishi-Niigata Chuo National Hospital
      • Shizuoka, Japon, 420-0953
        • National Hospital Organization Shizuoka Institute of Epilepsy and Neurological Disorders
    • Chiba
      • Narita-shi, Chiba, Japon, 286-8520
        • International University of Health and Welfare - Narita Hospital
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japon, 813-0017
        • Fukuoka Children's Hospital (FCH)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japon, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japon, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japon, 330-8777
        • Saitama Prefectural Children's Medical Center
    • Tochigi
      • Mibu-Machi, Tochigi, Japon, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
    • Tokyo-To
      • Kodaira-shi, Tokyo-To, Japon, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry-National Center Hospital
  • Le Portugal
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-602
        • Hospital Pediátrico de Coimbra
      • Lisbon, Le Portugal, 1649-035
        • Unidade Local de Saude Santa Maria, E.P.E (ULSSM)
      • Porto, Le Portugal, 4050
        • Centro Hospitalar Universitario de Santo Antonio - Centro Materno Infantil do Norte (CMIN)
  • Lettonie
      • Riga, Lettonie, LV-1004
        • Bernu Kliniska Universitates Slimnica (BKUS) (University Children's Hospital)
  • Mexique
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexique, 04530
        • Instituto Nacional de Pediatria (INP) (National Institute of Pediatrics)
  • Pays-Bas
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht - Polikliniek Oogheelkunde
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust (UCLH)
    • East Wales
      • Cardiff, East Wales, Royaume-Uni, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital of Wales (UHW) - Noah's Ark Childr...
    • North East
      • Newcastle upon Tyne, North East, Royaume-Uni, NE1 4LP
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Victoria Infirmary (RVI)
    • South East
      • Southampton, South East, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust-Southampton General Hospital (SGH)
    • South Western Scotland
      • Glasgow, South Western Scotland, Royaume-Uni, G51 4TF
        • NHS Greater Glasgow and Clyde-Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hos...
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B15 2WB
        • University Hospitals Birmingham (UHB) NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital Birmingham
  • Serbie
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 112112
        • University of Belgrade-Faculty of Medicine - Clinic of Neurology and Psychiatry for Children and ...
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
        • Univerzitetski Klinicki Centar Srbije - Klinika za Neurologiju
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 11070
        • Institut za Zdravstvenu Zastitu Majke i Deteta Srbije Dr Vukan Cupic
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbie, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202-3500
        • Arkansas Children's Hospital - Cardiology Clinic
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California Los Angeles (UCLA) - David Geffen School of Medicine - Global Health Pro...
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027-6062
        • Children's Hospital Los Angeles (CHLA)
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1511
        • Stanford University - Stanford School of Medicine - Pulmonary and Cystic Fibrosis Center
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospitals - San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045-7106
        • Children's Hospital Colorado - Heart Institute
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010-2916
        • Children's National Hospital - Children's National Heart Center
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, États-Unis, 32561-4495
        • NW FL Clinical Research Group, LLC
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136-2117
        • University of Miami Medical Group (UMMG)
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155-3009
        • Nicklaus Children's Hospital (Miami Children's Hospital)
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Research Institute of Orlando LLC
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33609-4191
        • Pediatric Epilepsy & Neurology Specialists (PENS)
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33620
        • University of South Florida (USF) - Tampa Campus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329-2311
        • Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
        • Rare Disease Research, LLC. (RDR)
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83702-5029
        • Consultants in Epilepsy & Neurology, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-2908
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-2991
        • Northwestern University - Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Center for Cance...
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242-1009
        • University of Iowa Health Care Medical Center (University of Iowa Hospitals & Clinics)
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817-1844
        • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center - Bethesda
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital (MGH)
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Children's Center - Rochester
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039-5817
        • Barnabas Health - Institute of Neurology and Neurosurgery
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960-6092
        • Northeast Regional Epilepsy Group - Morristown
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016-4852
        • NYU Langone Health-NYU Comprehensive Epilepsy Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University - Blood Brain Barrier and Neuro-Oncology Program
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105-4625
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Center
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78731-3157
        • Child Neurology Consultants of Austin - Austin
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104-2710
        • Cook Children's Jane and John Justin Neurosciences Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-1517
        • The University of Texas Medical School at Houston - UT Gastroenterology
    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98415-0299
        • MultiCare Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les participants caractérisés comme souffrant du syndrome de Lennox-Gastaut (LGS) doivent remplir tous les critères suivants :

    • Début des crises à ≤ 8 ans
    • Antécédents de crises toniques/tonico-atoniques plus au moins 1 des types de crises suivants : absence atypique, atonique, myoclonique, altération focale de la conscience, tonico-clonique généralisé, état de mal épileptique non convulsif ou spasmes épileptiques
    • Présence d’un plateau développemental ou d’une régression
    • Antécédents d'électroencéphalogramme (EEG) montrant des complexes pointes-ondes généralisés lents (<2,5 Hertz [Hz])

  • Les participants caractérisés comme ayant un DEE (Autre) doivent remplir tous les critères suivants :

    • Ne répond pas aux critères du LGS
    • Début des crises à ≤ 5 ans
    • Présence d’un plateau développemental ou d’une régression
    • Antécédents de plusieurs types de crises
    • Antécédents de fond EEG intercritique montrant un ralentissement diffus ou multifocal (avec ou sans activité épileptiforme)
  • Le participant présente actuellement au moins 1 des types de crises motrices dénombrables suivants : tonico-clonique généralisé, tonique (bilatéral), clonique (bilatéral), atonique (bilatéral) avec atteinte du tronc/jambe, moteur focal (y compris hémiclonique), et focal à bilatéral tonico-clonique.
  • Le participant a démontré une moyenne d'au moins 4 crises motrices dénombrables par mois pour chacun des 3 mois précédant le dépistage.
  • Le participant a pris 1 à 4 médicaments antiépileptiques (ASM) à dose stable pendant au moins 4 semaines avant le dépistage.
  • Le participant, le parent ou le tuteur est disposé et capable (selon le jugement de l'enquêteur) de se conformer à la réalisation des journaux tout au long de l'étude.
  • Le participant doit être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit ; dans les cas où le participant n'est pas en mesure de donner son consentement, un représentant légal approprié.

Critères d'exclusion :

  • Le participant a un diagnostic de syndrome de Dravet (DS) ou présente une mutation du gène de la sous-unité alpha de la protéine du canal sodique de type 1 (SCN1A) compatible avec DS.
  • Le participant a été admis dans un établissement médical pour le traitement de l'état de mal épileptique nécessitant une ventilation mécanique dans les 3 mois précédant le dépistage.
  • Le participant souffre d'un trouble neurodégénératif indiqué par l'imagerie par résonance magnétique ou des tests génétiques.
  • Le participant présente une lésion/blessure acquise sans rapport avec l'étiologie primaire qui pourrait contribuer comme cause secondaire des convulsions.
  • Le participant reçoit des médicaments d'exclusion.
  • Le participant a utilisé tout produit à base de cannabis ou cannabidiol qui n'est pas sous forme de solution buvable/capsule/comprimé, non obtenu auprès d'un dispensaire approuvé par le gouvernement, ou contenant ≥50 % de Delta-9-tétrahydrocannabinol (THC).
  • Le participant présente des troubles neurologiques instables et cliniquement significatifs (autres que la maladie étudiée ; par exemple, des accidents vasculaires cérébraux récurrents), psychiatriques, cardiovasculaires (par exemple, hypertension artérielle pulmonaire, valvulopathie cardiaque, hypotension orthostatique/tachycardie), pulmonaire, hépatique, rénal, métabolique, gastro-intestinal. , urologique, immunologique, hématopoïétique ou endocrinienne ou autre anomalie pouvant avoir un impact sur la capacité du participant à participer ou potentiellement perturber le résultats de l'étude.
  • Le participant n'est pas en mesure ou ne veut pas se conformer aux exigences ou aux délais de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Placebo pour LP352
Médicament: Placebo
Les participants recevront un placebo correspondant par voie orale ou via un tube G/PEG.
Autres noms:
  • Comparateur placebo
Expérimental: LP352
Les participants seront titrés jusqu'à la dose la plus élevée tolérée de LP352 pendant la période de titration (visite 2 - visite 5), suivie d'une période d'entretien (visite 5 - visite 8), puis d'une période de titration décroissante/diminuée.
Médicament: LP352
LP352 sera administré par voie orale ou via un tube G/un tube de gastrostomie endoscopique percutanée (PEG)
Autres noms:
  • Bexicasérine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence Pourcentage de variation des crises motrices dénombrables pendant le traitement par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence et jusqu'à 15 semaines
Le pourcentage de changement par rapport à la valeur de base de la fréquence des crises motrices dénombrables pendant le traitement sera calculé comme la fréquence des crises motrices dénombrables pendant le traitement moins la fréquence des crises motrices dénombrables pendant le dépistage et divisé par la fréquence des crises pendant le dépistage et multiplié par 100, chaque fréquence de crise étant basée sur le nombre de convulsions.
Base de référence et jusqu'à 15 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence Pourcentage de variation des grippages moteur dénombrables pendant la maintenance par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence et jusqu'à 15 semaines
Base de référence et jusqu'à 15 semaines
Sécurité et tolérance du LP352
Délai: Jusqu'à 21 semaines
Sécurité et tolérabilité, mesurées par l'incidence et la gravité des événements indésirables survenus pendant le traitement (TEAE), des événements indésirables graves (EIG), des EI conduisant à l'arrêt et des modifications cliniquement significatives des paramètres de laboratoire (hématologie, chimie sérique et analyse d'urine), des résultats de l'examen physique, des paramètres vitaux. signes, paramètres de croissance (taille et poids), électrocardiogrammes (ECG) à 12 dérivations, réponses à l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) et questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) score total et score de la question 9.
Jusqu'à 21 semaines
Pourcentage de participants avec une réduction ≥ 50 % des crises motrices dénombrables pendant le traitement par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence et jusqu'à 15 semaines
Base de référence et jusqu'à 15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Longboard Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2024

Première publication (Réel)

5 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LP352-301
  • 2024-516412-17-00 (Ctis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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