Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gabapentin og neural mobilisering smertereducerende effekt sammenlignet med kun gabapentin

3. december 2025 opdateret af: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Smertereduktion af en kombineret behandling med gabapentin og mediannerve neural mobilisering sammenlignet med kun oral gabapentin hos forsøgspersoner, der lider af karpaltunnelsyndrom

I den foreliggende undersøgelse vil de smertereducerende virkninger af en fysioterapiteknik kombineret med farmaceutisk gabapentinbehandling blive sammenlignet med dem, der frembringes af (kun) gabapentinbehandling hos forsøgspersoner, som lider af tegn og symptomer på karpaltunnelsyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende randomiserede kliniske forsøg vil udføre en sammenligning af de smertereducerende virkninger fremkaldt af anvendelsen af ​​en ikke-invasiv og ikke-farmakologisk median nerve neural mobilisering (fysioterapibehandling) kombineret med en farmaceutisk oral gabapentinbehandling med de virkninger, der frembringes af en gabapentin (kun ) behandling. Derudover vil virkninger over funktionaliteten af ​​det berørte overekstremitet blive evalueret og sammenlignet. Emner vil blive inviteret til at deltage og tilfældigt fordelt i 2 forskellige grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Venezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være medicinsk diagnosticeret med unilateralt karpaltunnelsyndrom (med bekræftende elektrodiagnostiske fund).
  • Fuld forståelse for skriftlig og talt spansk (sprog).
  • Deltagerne skal frit give samtykke til at deltage.
  • Tilstedeværelsen af ​​positive Phalen an Tinel synger.
  • Tilstedeværelsen af ​​tegn og symptomer på karpaltunnelsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterier, tilstedeværelsen af ​​kognitiv svækkelse, tumorer, cancer, nylige (påvirkede) operationer eller traumer i øvre ekstremiteter, graviditet, kinesiofobi, deformiteter af det (påvirkede) overekstremitet, nylige hudskader eller infektioner (i den berørte øvre ekstremitet). lem), autoimmune inflammatoriske tilstande eller symptomer af influenzatype, allergi over for gabapentin, allergi over for ibuprofen arginin og også: Deltagerne må ikke (under denne undersøgelse) være under nogen form for smertereducerende behandling (konservativ, homøopatisk, invasiv eller ikke-invasiv)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Median nerve neural mobilisering og oral gabapentin
Median nervenærmobilisering, ikke -farmaceutisk, ikke -invasiv, fysioterapiteknik; som består af en passiv og gentagen øvre lembevægelse, der søger at inducere median nervegipning og indtrængen mod omgivende bindevæv. Personer behandles 5 dage om ugen i løbet af en samlet tidsforløb på 2 uger. Denne arm vil også modtage en gabapentin oral kapsel farmaceutisk behandling. Deltagerne vil blive behandlet med maksimalt 600 mg pr. Dag, opdelt i 2 indtag på 300 mg hver 12 timer i løbet af et tidsforløb på 2 uger.
Kombinationsprodukt: Median nerve neural mobilisering og oral gabapentin
Manuel terapi manøvre udført i den øvre ekstremitet kombineret med gabapentin orale kapsler.
Aktiv komparator: Gabapentin
Gabapentin oral kapsel farmaceutisk behandling. Deltagerne vil blive behandlet med maksimalt 600 mg pr. Dag, opdelt i 2 indtag på 300 mg hver 12 timer i løbet af et tidsforløb på 2 uger.
Medicin: Gabapentin 300mg
Gabapentin orale kapsler
Andre navne:
  • Neurontin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distal smerter i den øvre ekstremitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 2 uger. Ændringer fra udgangspunktet (målt umiddelbart før påføring af den første behandling) og 40 minutter efter påføring af den sidste behandling.
Vurderet gennem den visuelle analoge skala (VAS). VAS er en psykometrisk responsskala. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke kan måles direkte. VAS er den mest anvendte metode til at vurdere smerteintensitet. Skalaen vil blive vist som en vandret 10 cm linje mærket i hver ende med beskrivelser som 'ingen smerter' (det minimum og bedste mulige udfald) og 'værste smerter nogensinde' (maksimum og værste mulige udfald). Deltageren vil markere linjen for at angive smertegrad, og det kvantificeres simpelthen ved at måle afstanden i centimeter fra 0 (ingen smerter) til patientens markerede vurdering.
Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 2 uger. Ændringer fra udgangspunktet (målt umiddelbart før påføring af den første behandling) og 40 minutter efter påføring af den sidste behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre lemfunktion
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning ændres i gennemsnit 2 uger. Fra baseline (målt umiddelbart før anvendelsen af ​​den første behandling) 40 minutter efter påføring af den sidste behandling.]
Vurderet gennem QuickDASH-spørgeskemaet, som er en forkortet version af DASH-instrumentet med 30 punkter (handicap af arm, skulder og hånd). Instrumentet, der administreres til deltagerne, vil være et selvrapporterende spørgeskema, der vil vurdere sværhedsgraden og interferensen. af dagligdagen på en 5-punkts Likert-skala. Mindst 10 af de 11 punkter skal fuldføres for at en score kan beregnes, og scorerne går fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
Gennem undersøgelsesafslutning ændres i gennemsnit 2 uger. Fra baseline (målt umiddelbart før anvendelsen af ​​den første behandling) 40 minutter efter påføring af den sidste behandling.]
Arbejdsstatus ved baseline
Tidsramme: Målt umiddelbart før anvendelsen af den første behandling
Denne måling udføres gennem den ansatte deltager (fuldtid eller deltid), der svarer dikotomt (ja eller nej) på spørgsmålet: "Arbejder du i øjeblikket?"
Målt umiddelbart før anvendelsen af den første behandling
Arbejdsstatus efter behandling
Tidsramme: Målt umiddelbart efter sidste behandling.
Denne måling udføres ved, at den ansatte deltager (fuldtid eller deltid) besvarer spørgsmålet: "Arbejder du i øjeblikket?" på en dikotom måde (ja eller nej)
Målt umiddelbart efter sidste behandling.
Ændring i arbejdsopgave (Jobtype)
Tidsramme: Målt umiddelbart efter sidste behandlings påføring.
Denne måling udføres ved, at den ansatte deltager (fuldtid eller deltid) besvarer spørgsmålet på en dikotom måde (ja eller nej): "Ændrede du dit jobtype eller opgave?"
Målt umiddelbart efter sidste behandlings påføring.
Tampa-skalaen for Kinesiofobi-17 (TSK-17)
Tidsramme: Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af den første behandling) og 60 minutter efter påføring af den sidste behandling.
Tampa-skalaen for kinesiofobi-17 (TSK-17) er et spørgeskema med 17 punkter, der er designet til at vurdere frygten for bevægelse og genopblussen af skader (kinesiofobi). Punkterne vurderes på en 4-punkts Likert-skala (fra "meget uenig" til "meget enig"), hvilket giver en samlet score, der afspejler alvorligheden af smerterelaterede frygt-undvigelsestanker. Det er et bredt anvendt og valideret klinisk og forskningsværktøj. Den standard samlede scoringsrækkevidde for Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-17) er 17 til 68. Den beregnes ved at summere 17 punkter, hver med en score på 1-4, hvor fire punkter er omvendt scoret. Højere score indikerer større frygt for bevægelse.
Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af den første behandling) og 60 minutter efter påføring af den sidste behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco Unda, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE0072015-02-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner