Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект снижения боли при нейромобилизации и габапентине по сравнению с эффектом только габапентина

3 декабря 2025 г. обновлено: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Уменьшение боли при пероральном приеме габапентина и комбинированном лечении мобилизации срединного нерва по сравнению с только пероральным приемом габапентина у субъектов, страдающих синдромом запястного канала

В настоящем исследовании эффекты уменьшения боли при применении физиотерапевтического метода в сочетании с фармацевтическим лечением габапентином будут сравниваться с эффектами, получаемыми при лечении (только габапентином) у субъектов, страдающих признаками и симптомами синдрома запястного канала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящем рандомизированном клиническом исследовании будет проведено сравнение эффектов уменьшения боли, вызванных применением неинвазивной и нефармакологической мобилизации нейронов срединного нерва (физиотерапевтическое лечение) в сочетании с фармацевтическим пероральным лечением габапентином, с эффектами, вызываемыми габапентином (только ) уход. Кроме того, будет оценено и сравнено влияние на функциональность пораженной верхней конечности. Субъекты будут приглашены к участию и случайным образом разделены на 2 разные группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венесуэла
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Венесуэла, 02001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участникам должен быть поставлен медицинский диагноз синдрома одностороннего запястного канала (при наличии подтверждающих результатов электродиагностики).
  • Полное понимание письменного и устного испанского языка (языка).
  • Участники должны добровольно дать согласие на участие.
  • Наличие позитива Фален ан Тинель поет.
  • Наличие признаков и симптомов синдрома запястного канала.

Критерии исключения:

  • Отсутствие соответствия критериям включения, наличие когнитивных нарушений, опухолей, рака, недавней (пораженной) операции или травмы верхней конечности, беременности, кинезиофобии, деформаций (пораженной) верхней конечности, недавних повреждений кожи или инфекций (в пораженной верхней конечности). конечность), аутоиммунные воспалительные состояния или симптомы типа гриппа, аллергия на габапентин, аллергия на ибупрофен, аргинин, а также: участники не должны (во время настоящего исследования) проходить какой-либо тип обезболивающего лечения. (консервативный, гомеопатический, инвазивный или неинвазивный)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нейрональная мобилизация срединного нерва и пероральный габапентин
Медиановая нервная мобилизация, не фармацевтическая, не инвазивная, физиотерапевтическая техника; который состоит из пассивного и повторяющегося движения верхней части конечностей, которое стремится вызвать медианное нервное скольжение и вторжения против окружающей соединительной ткани. Субъекты будут лечиться 5 дней в неделю в течение общего времени, пробегая 2 недели. Эта рука также получит фармацевтическое лечение пероральной капсулы габапентин. Участники будут обрабатывать максимум 600 мг в день, подразделяя в 2 потребления 300 мг каждые 12 часов за время промежутка времени в течение 2 недель.
Комбинированный продукт: Нейрональная мобилизация срединного нерва и пероральный габапентин
Маневр мануальной терапии, выполняемый на верхней конечности в сочетании с пероральными капсулами габапентина.
Активный компаратор: Габапентин
Фармацевтическое лечение пероральными капсулами Габапентина. Участники будут получать максимум 600 мг в день, разделенные на 2 приема по 300 мг каждые 12 часов в течение 2 недель.
Лекарство: Габапентин 300мг
Габапентин капсулы для перорального применения
Другие имена:
  • Нейронтин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в дистальном отделе верхней конечности
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 2 недели. Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед применением первого лечения) и через 40 минут после применения последнего лечения.
Оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). ВАШ — это психометрическая шкала ответов. Это инструмент измерения субъективных характеристик или установок, которые невозможно измерить напрямую. ВАШ — наиболее часто используемый метод оценки интенсивности боли. Шкала будет отображаться в виде горизонтальной линии длиной 10 см, помеченной на каждом конце дескрипторами, такими как «нет боли» (минимальный и наилучший возможный результат) и «худшая боль в жизни» (максимальный и наихудший возможный результат). Участник отметит линию, чтобы указать тяжесть боли, и она просто количественно оценивается путем измерения расстояния в сантиметрах от 0 (нет боли) до отмеченной пациентом оценки.
До завершения исследования, в среднем 2 недели. Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед применением первого лечения) и через 40 минут после применения последнего лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция верхней конечности
Временное ограничение: До завершения исследования в среднем 2 недели. Изменения по сравнению с исходным уровнем (измеренные непосредственно перед применением первого лечения) через 40 минут после применения последнего лечения.]
Оценивается через вопросник QuickDash, который представляет собой сокращенную версию инструмента DASH (инвалидность рук, плечо и рук). Инструмент, управляемый участникам повседневной жизни по 5 -балльной шкале Лайкерта. По меньшей мере 10 из 11 пунктов должны быть завершены для рассчитанного показателя, а оценки варьируются от 0 (без инвалидности) до 100 (наиболее тяжелая инвалидность).
До завершения исследования в среднем 2 недели. Изменения по сравнению с исходным уровнем (измеренные непосредственно перед применением первого лечения) через 40 минут после применения последнего лечения.]
Рабочий статус на исходном уровне
Временное ограничение: Измерено непосредственно перед применением первого лечения
Этот показатель определяется путем ответа работающего участника (полный или неполный рабочий день) на вопрос: "Вы в настоящее время работаете?" в дихотомической форме (да или нет)
Измерено непосредственно перед применением первого лечения
Трудовой статус после лечения
Временное ограничение: Измеряется сразу после применения последнего лечения.
Эта оценка проводится через ответ работающего участника (полный или неполный рабочий день) дихотомическим способом (да или нет) на вопрос: «Вы в настоящее время работаете?»
Измеряется сразу после применения последнего лечения.
Изменение рабочей задачи (Тип работы)
Временное ограничение: Измерено непосредственно после применения последнего лечения.
Данная мера выполняется через ответ работающего участника (полный или неполный рабочий день) дихотомическим образом (да или нет) на вопрос: "Изменили ли вы тип работы или задачи?"
Измерено непосредственно после применения последнего лечения.
Шкала кинезиофобии Тампа-17 (TSK-17)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед применением первого лечения) и через 60 минут после применения последнего лечения.
Тампа-шкала кинезиофобии-17 (TSK-17) представляет собой опросник из 17 пунктов, предназначенный для оценки страха перед движением и повторной травмой (кинезиофобия). Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от "категорически не согласен" до "полностью согласен"), что даёт общий балл, отражающий выраженность убеждений, связанных со страхом боли и избеганием. Это широко используемый и валидированный инструмент для клинической практики и исследований. Стандартный диапазон общего балла для Тампа-шкалы кинезиофобии (TSK-17) составляет от 17 до 68. Он рассчитывается путём суммирования 17 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 4 баллов, причём четыре пункта оцениваются в обратном порядке. Более высокие баллы указывают на больший страх перед движением.
Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед применением первого лечения) и через 60 минут после применения последнего лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Europea de Madrid

Следователи

  • Главный следователь: Francisco Unda, PhD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CE0072015-02-06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться