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Effet de réduction de la douleur par la gabapentine et la mobilisation neuronale par rapport à la gabapentine seule

3 décembre 2025 mis à jour par: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Réduction de la douleur d'un traitement combiné par gabapentine orale et mobilisation neuronale du nerf médian par rapport à la gabapentine orale seule chez les sujets souffrant du syndrome du canal carpien

Dans la présente enquête, les effets de réduction de la douleur d'une technique de physiothérapie associée à un traitement pharmaceutique à la gabapentine seront comparés à ceux produits par le traitement à la gabapentine (uniquement), chez les sujets qui souffrent des signes et symptômes du syndrome du canal carpien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le présent essai clinique randomisé effectuera une comparaison des effets de réduction de la douleur produits par l'application d'une mobilisation neuronale nerveuse médiane non invasive et non pharmacologique (traitement de physiothérapie) associée à un traitement pharmaceutique oral à la gabapentine, aux effets produits par une gabapentine (uniquement ) traitement. De plus, les effets sur la fonctionnalité du membre supérieur affecté seront évalués et comparés. Les sujets seront invités à participer et répartis au hasard en 2 groupes différents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Venezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Les participants doivent recevoir un diagnostic médical d'un syndrome du canal carpien unilatéral (avec résultats électrodiagnostiques confirmatifs).
  • Compréhension complète de l'espagnol (langue) écrit et parlé.
  • Les participants doivent consentir librement à participer.
  • La présence de Phalen positif et Tinel chante.
  • La présence de signes et symptômes du syndrome du canal carpien

Critères d'exclusion :

  • L'absence de réponse aux critères d'inclusion, la présence de troubles cognitifs, de tumeurs, de cancer, d'une intervention chirurgicale ou d'un traumatisme récent (affecté) du membre supérieur, d'une grossesse, d'une kinésiophobie, de déformations du membre supérieur (affecté), de lésions ou d'infections cutanées récentes (dans le membre supérieur affecté). membre), maladies inflammatoires auto-immunes ou symptômes de type grippal, allergie à la gabapentine, allergie à l'ibuprofène arginine, et également : les participants ne doivent pas être (pendant la présente enquête) sous aucun type de traitement analgésique (conservateur, homéopathique, invasif ou non invasif)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mobilisation neurale du nerf médian et gabapentine orale
Mobilisation neuronale du nerf médian, technique de physiothérapie non pharmaceutique et non invasive ; qui consiste en un mouvement passif et répétitif du membre supérieur visant à induire un glissement du nerf médian et des incursions contre le tissu conjonctif environnant. Les sujets seront traités 5 jours par semaine pendant un laps de temps total de 2 semaines. Ce bras recevra également un traitement pharmaceutique en capsule de gabapentine orale. Les participants seront traités avec un maximum de 600 mg par jour, subdivisés en 2 prises de 300 mg toutes les 12 heures pendant un laps de temps de 2 semaines.
Produit combiné: Mobilisation neuronale du nerf médian et gabapentine orale
Manœuvre de thérapie manuelle réalisée au niveau du membre supérieur associée à des gélules orales de gabapentine.
Comparateur actif: Gabapentine
Traitement pharmaceutique de la capsule orale de la gabapentine. Les participants seront traités avec un maximum de 600 mg par jour, subdivisé en 2 apports de 300 mg toutes les 12 heures pendant un laps de temps de 2 semaines.
Médicament: Gabapentine 300 mg
Gélules orales de gabapentine
Autres noms:
  • Neurontine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur distale du membre supérieur
Délai: Jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 2 semaines. Évolutions par rapport à la valeur initiale (mesurée immédiatement avant l’application du premier traitement) et 40 minutes après l’application du dernier traitement.
Évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA est une échelle de réponse psychométrique. C'est un instrument de mesure pour des caractéristiques ou attitudes subjectives qui ne peuvent être mesurées directement. L'EVA est la méthode la plus fréquemment utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. L'échelle sera présentée sous la forme d'une ligne horizontale de 10 cm, étiquetée à chaque extrémité par des descripteurs tels que 'pas de douleur' (le résultat minimum et le meilleur possible) et 'pire douleur jamais ressentie' (maximum et pire résultat possible). Le participant marquera la ligne pour indiquer la sévérité de la douleur, et elle est simplement quantifiée en mesurant la distance en centimètres entre 0 (pas de douleur) et la cotation marquée par le patient.
Jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 2 semaines. Évolutions par rapport à la valeur initiale (mesurée immédiatement avant l’application du premier traitement) et 40 minutes après l’application du dernier traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du membre supérieur
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 semaines. Changements par rapport à la ligne de base (mesurée immédiatement avant l'application du premier traitement) à 40 minutes après l'application du dernier traitement.]
Évalué à l'aide du questionnaire QuickDASH, qui est une version abrégée de l'instrument DASH (handicaps du bras, de l'épaule et de la main) en 30 éléments. L'instrument administré aux participants sera un questionnaire d'auto-évaluation, qui évaluera la difficulté et l'interférence. de la vie quotidienne sur une échelle de Likert à 5 points. Au moins 10 des 11 éléments doivent être complétés pour qu'un score soit calculé et les scores vont de 0 (aucun handicap) à 100 (handicap le plus grave).
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 semaines. Changements par rapport à la ligne de base (mesurée immédiatement avant l'application du premier traitement) à 40 minutes après l'application du dernier traitement.]
Statut professionnel au départ
Délai: Mesuré immédiatement avant l'application du premier traitement
Cette mesure est réalisée en demandant au participant employé (à temps plein ou à temps partiel) de répondre de manière dichotomique (oui ou non) à la question : "Travaillez-vous actuellement ?"
Mesuré immédiatement avant l'application du premier traitement
Statut professionnel après traitement
Délai: Mesuré immédiatement après l'application du dernier traitement.
Cette mesure est réalisée par le participant employé (à temps plein ou à temps partiel) répondant de manière dichotomique (oui ou non) à la question : "Travaillez-vous actuellement ?"
Mesuré immédiatement après l'application du dernier traitement.
Changement dans la tâche professionnelle (Type d'emploi)
Délai: Mesuré immédiatement après l'application du dernier traitement.
Cette mesure est effectuée par le participant employé (à temps plein ou à temps partiel) répondant de manière dichotomique (oui ou non) à la question : "Avez-vous changé de type d'emploi ou de tâche ?"
Mesuré immédiatement après l'application du dernier traitement.
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie-17 (TSK-17)
Délai: Changements par rapport à la valeur initiale (mesurée immédiatement avant l'application du premier traitement), et à 60 minutes après l'application du dernier traitement.
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie-17 (TSK-17) est un questionnaire de 17 items conçu pour évaluer la peur du mouvement et de la récidive (kinésiophobie). Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points (allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord"), produisant un score total qui reflète la gravité des croyances d'évitement liées à la peur de la douleur. C'est un instrument clinique et de recherche largement utilisé et validé. La plage de score total standard pour l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-17) est de 17 à 68. Il est calculé en additionnant 17 items, chacun noté de 1 à 4, avec quatre items inversement notés. Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur du mouvement.
Changements par rapport à la valeur initiale (mesurée immédiatement avant l'application du premier traitement), et à 60 minutes après l'application du dernier traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Europea de Madrid

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francisco Unda, PhD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Première publication (Réel)

16 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE0072015-02-06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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