Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gabapentiini ja hermomobilisaation kipua vähentävä vaikutus verrattuna vain gabapentiiniin

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Oraalisen gabapentiinin ja mediaanihermon mobilisaation yhdistelmähoidon kivun vähentäminen verrattuna vain oraaliseen gabapentiiniin potilailla, jotka kärsivät rannekanavaoireyhtymästä

Tässä tutkimuksessa farmaseuttiseen gabapentiinihoitoon yhdistetyn fysioterapiatekniikan kipua vähentäviä vaikutuksia verrataan (ainoastaan) gabapentiinihoidon tuottamiin vaikutuksiin potilailla, jotka kärsivät rannekanavaoireyhtymän merkeistä ja oireista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan ei-invasiivisen ja ei-farmakologisen mediaanihermoston mobilisoinnin (fysioterapian) aiheuttamia kipua vähentäviä vaikutuksia yhdistettynä farmaseuttiseen oraaliseen gabapentiinihoitoon gabapentiinin aiheuttamiin vaikutuksiin (vain ) hoitoon. Lisäksi arvioidaan ja verrataan vaikutuksia sairaan yläraajan toimintaan. Aiheet kutsutaan osallistumaan ja ne jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistujilla on oltava lääketieteellisesti diagnosoitu yksipuolinen rannekanavaoireyhtymä (vahvistavat sähködiagnostiset löydökset).
  • Espanjan (kielen) kirjoitetun ja suullisen kielen täydellinen ymmärrys.
  • Osallistujien tulee vapaasti suostua osallistumiseen.
  • Positiivisen Phalen an Tinelin läsnäolo laulaa.
  • Rannekanavaoireyhtymän merkit ja oireet

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerien puuttuminen, kognitiivisten heikentyminen, kasvaimet, syöpä, äskettäin (sairaantunut) yläraajan leikkaus tai trauma, raskaus, kinesiofobia, yläraajan epämuodostumat, äskettäiset ihovammat tai infektiot (sairaamassa yläraajossa) raaja), autoimmuunisairaudet tai flunssan tyyppiset oireet, allergia gabapentiinille, allergia ibuprofeeniarginiinille ja myös: osallistujat ei saa (tämän tutkimuksen aikana) olla minkään tyyppisen kipua vähentävän hoidon (konservatiivinen, homeopaattinen, invasiivinen tai ei-invasiivinen) alla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Median hermohermojen mobilisaatio ja suun kautta annettava gabapentiini
Mediaanihermoston mobilisaatio, ei-farmaseuttinen, ei-invasiivinen, fysioterapiatekniikka; joka koostuu passiivisesta ja toistuvasta yläraajojen liikkeestä, joka pyrkii saamaan aikaan mediaanihermon liukumista ja tunkeutumista ympäröivään sidekudokseen. Koehenkilöitä hoidetaan 5 päivää viikossa yhteensä 2 viikon ajan. Tämä käsi saa myös Gabapentin Oral -kapselin lääkehoidon. Osallistujia hoidetaan enintään 600 mg:lla päivässä, jaettuna kahteen 300 mg:n annokseen 12 tunnin välein 2 viikon ajan.
Yhdistelmätuote: Mediaanihermoston mobilisaatio ja oraalinen gabapentiini
Manuaalinen terapiaharjoitus suoritetaan yläraajaan yhdistettynä gabapentiini-oraalisiin kapseleihin.
Active Comparator: Gabapentiini
Gabapentiini Oraalinen kapselin lääkehoito. Osallistujia hoidetaan enintään 600 mg:lla päivässä, jaettuna kahteen 300 mg:n annokseen 12 tunnin välein 2 viikon ajan.
Lääke: Gabapentiini 300 mg
Gabapentiini oraaliset kapselit
Muut nimet:
  • Neurontin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etäisemmän yläraajan kipu
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 viikkoa. Muutokset lähtötasosta (mitattuna välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja 40 minuuttia viimeisen hoidon antamisen jälkeen.
Arviointi tapahtuu visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). VAS on psykometrinen vastausskaala. Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata. VAS on yleisimmin käytetty menetelmä kivun voimakkuuden arviointiin. Skaala esitetään vaakasuorana 10 cm viivana, jonka molemmissa päissä on kuvaavat tekstit kuten 'ei kipua' (minimi ja paras mahdollinen tulos) ja 'pahin mahdollinen kipu' (maksimi ja huonoin mahdollinen tulos). Osallistuja merkitsee viivalle kivun voimakkuuden ja se kvantifioidaan yksinkertaisesti mittaamalla etäisyys senttimetreinä 0-pisteestä (ei kipua) potilaan merkitsemään arvioon.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 viikkoa. Muutokset lähtötasosta (mitattuna välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja 40 minuuttia viimeisen hoidon antamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimäärin 2 viikkoa. Muutokset lähtötasosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon levitystä) 40 minuutissa viimeisen hoidon käytön jälkeen.]
Arvioitu Quickdash-kysely, joka on lyhennetty versio 30-kappaleen viivasta (käsivarsi, olkapäät ja kädet) instrumentti. Osallistujille annettu instrumentti on itseraportointikysely, joka arvioi vaikeuksia ja häiriöitä jokapäiväistä elämää 5 pisteen Likert -asteikolla. Ainakin 10 11: stä on suoritettava pistemäärä laskettavaksi ja pisteet vaihtelevat 0: sta (ei vammaisuutta) - 100 (vakavin vammaisuus).
Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimäärin 2 viikkoa. Muutokset lähtötasosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon levitystä) 40 minuutissa viimeisen hoidon käytön jälkeen.]
Työtilanne aloitusvaiheessa
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista
Tämä mittari suoritetaan kysymällä osallistujalta (kokoaikainen tai osa-aikainen), joka vastaa dikotomisella tavalla (kyllä tai ei) kysymykseen: "Työskenteletkö tällä hetkellä?"
Mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista
Työtilanne hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi viimeisen hoidon käyttämisen jälkeen.
Tämä mittaus suoritetaan siten, että työssäkäyvä osallistuja (kokoaikaisesti tai osa-aikaisesti) vastaa kaksijakoisesti (kyllä tai ei) kysymykseen: "Työskenteletkö tällä hetkellä?"
Mitattu välittömästi viimeisen hoidon käyttämisen jälkeen.
Muutos työtehtävässä (työn tyyppi)
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi viimeisen hoidon soveltamisen jälkeen.
Tämä mittaus suoritetaan siten, että työssäkäyvä osallistuja (kokoaikainen tai osa-aikainen) vastaa kaksijakoisesti (kyllä tai ei) kysymykseen: "Vaihdoitko työpaikkaasi tai tehtäväsi?"
Mitattu välittömästi viimeisen hoidon soveltamisen jälkeen.
Tampa-asteikko kinesiofobialle-17 (TSK-17)
Aikaikkuna: Muutokset lähtöarvosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja 60 minuuttia viimeisen hoidon antamisen jälkeen.
Tampa Scale for Kinesiophobia-17 (TSK-17) on 17 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida liikkeen ja uudelleenvamman pelkoa (kinesiofobia). Kohdat arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla (vaihteluvälillä "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä"), mikä tuottaa kokonaispistemäärän, joka heijastaa kipuun liittyvien pelon välttämisuskomusten vakavuutta. Se on laajalti käytetty ja validoitu kliininen ja tutkimusväline. Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-17) -asteikon standardi kokonaispistemääräalue on 17-68. Se lasketaan laskemalla yhteen 17 kohdan pisteet, joista jokainen pisteytetään 1-4, ja neljä kohdasta pisteytetään käänteisesti. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa.
Muutokset lähtöarvosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja 60 minuuttia viimeisen hoidon antamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Europea de Madrid

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisco Unda, PhD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE0072015-02-06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa