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Efeito de redução da dor de gabapentina e mobilização neural em comparação apenas com gabapentina

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Redução da dor de um tratamento combinado de gabapentina oral e mobilização neural do nervo mediano em comparação apenas com gabapentina oral em indivíduos que sofrem de síndrome do túnel do carpo

Na presente investigação, os efeitos de redução da dor de uma técnica de fisioterapia combinada com o tratamento farmacêutico com gabapentina serão comparados aos produzidos pelo tratamento com gabapentina (apenas), em indivíduos que sofrem os sinais e sintomas da síndrome do túnel do carpo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente ensaio clínico randomizado realizará uma comparação dos efeitos de redução da dor produzidos pela aplicação de uma mobilização neural do nervo mediano não invasiva e não farmacológica (tratamento fisioterapêutico) combinada com um tratamento farmacêutico com gabapentina oral, com aqueles efeitos produzidos por uma gabapentina (apenas ) tratamento. Além disso, os efeitos sobre a funcionalidade do membro superior afetado serão avaliados e comparados. Os sujeitos serão convidados a participar e alocados aleatoriamente em 2 grupos diferentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Venezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes devem ser diagnosticados clinicamente com síndrome do túnel do carpo unilateral (com achados eletrodiagnósticos confirmativos).
  • Compreensão total do espanhol escrito e falado (idioma).
  • Os participantes devem consentir livremente em participar.
  • A presença positiva de Phalen an Tinel canta.
  • A presença de sinais e sintomas da síndrome do túnel do carpo

Critérios de exclusão:

  • A falta de atendimento aos critérios de inclusão, presença de comprometimento cognitivo, tumores, câncer, cirurgia ou trauma recente (afetado) no membro superior, gravidez, cinesiofobia, deformidades do membro superior (afetado), lesões ou infecções cutâneas recentes (na região superior afetada). membro), condições inflamatórias autoimunes ou sintomas do tipo gripe, alergia à gabapentina, alergia ao ibuprofeno arginina e também: os participantes não devem estar (durante a presente investigação) sob qualquer tipo de tratamento para redução da dor (conservador, homeopático, invasivo ou não invasivo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mobilização neural do nervo mediano e gabapentina oral
Mobilização neural do nervo mediano, técnica de fisioterapia não farmacêutica, não invasiva; que consiste em um movimento passivo e repetitivo dos membros superiores que busca induzir o deslizamento mediano do nervo e as incursões contra o tecido conjuntivo circundante. Os indivíduos serão tratados 5 dias por semana durante um lapso total de tempo de 2 semanas. Este braço também receberá um tratamento farmacêutico de cápsula oral de gabapentina. Os participantes serão tratados com um máximo de 600 mg por dia, subdivididos em 2 ingestões de 300 mg cada 12 horas durante um lapso de tempo de 2 semanas.
Produto combinado: Mobilização neural do nervo mediano e gabapentina oral
Manobra de terapia manual realizada em membro superior combinada com cápsulas orais de gabapentina.
Comparador Ativo: Gabapentina
Tratamento farmacêutico com cápsula oral de gabapentina. Os participantes serão tratados com no máximo 600 mg por dia, subdivididos em 2 doses de 300 mg a cada 12 horas durante um lapso de tempo de 2 semanas.
Medicamento: Gabapentina 300mg
Cápsulas orais de gabapentina
Outros nomes:
  • Neurontin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor distal do membro superior
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 2 semanas. Alterações em relação à linha de base (medida imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) e 40 minutos após a aplicação do último tratamento.
Avaliado através da escala visual analógica (EVA). A EVA é uma escala de resposta psicométrica. É um instrumento de medição para características ou atitudes subjetivas que não podem ser medidas diretamente. A EVA é o método mais frequentemente utilizado para avaliar a intensidade da dor. A escala será apresentada como uma linha horizontal de 10 cm, rotulada em cada extremidade com descritores como 'sem dor' (o mínimo e melhor resultado possível) e 'pior dor de sempre' (máximo e pior resultado possível). O participante marcará a linha para indicar a gravidade da dor e é simplesmente quantificada medindo a distância em centímetros desde 0 (sem dor) até à classificação marcada pelo paciente.
Até à conclusão do estudo, em média 2 semanas. Alterações em relação à linha de base (medida imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) e 40 minutos após a aplicação do último tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função do membro superior
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas. Mudanças desde o início do estudo (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) 40 minutos após a aplicação do último tratamento.]
Avaliado através do questionário Quickdash, que é uma versão abreviada do instrumento de 30 itens (deficiências do braço, ombro e mão). O instrumento administrado aos participantes será um questionário de autorrelato, que avaliará a dificuldade e a interferência da vida cotidiana em uma escala Likert de 5 pontos. Pelo menos 10 dos 11 itens devem ser concluídos para que uma pontuação seja calculada e as pontuações variam de 0 (sem deficiência) a 100 (mais graves incapacidade).
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas. Mudanças desde o início do estudo (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) 40 minutos após a aplicação do último tratamento.]
Estado de trabalho na linha de base
Prazo: Medido imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento
Esta medida é realizada através do participante empregado (a tempo inteiro ou a tempo parcial) responder de forma dicotómica (sim ou não) à pergunta: "Atualmente trabalha?"
Medido imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento
Estado de trabalho após tratamento
Prazo: Medido imediatamente após a aplicação do último tratamento.
Esta medida é realizada através do participante empregado (tempo integral ou parcial) respondendo de forma dicotómica (sim ou não) à pergunta: "Atualmente trabalha?"
Medido imediatamente após a aplicação do último tratamento.
Alteração na Tarefa de Trabalho (Tipo de Emprego)
Prazo: Medido imediatamente após a aplicação do último tratamento.
Esta medida é realizada através do participante empregado (a tempo inteiro ou a tempo parcial) responder de forma dicotómica (sim ou não) à pergunta: "Mudou o seu tipo de trabalho ou tarefa?"
Medido imediatamente após a aplicação do último tratamento.
Escala Tampa para Cinesiofobia-17 (TSK-17)
Prazo: Alterações desde a linha de base (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento), e aos 60 minutos após a aplicação do último tratamento.
A Escala de Tampa para Cinesiofobia-17 (TSK-17) é um questionário de 17 itens concebido para avaliar o medo do movimento e de nova lesão (cinesiofobia). Os itens são classificados numa escala de Likert de 4 pontos (variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente"), produzindo uma pontuação total que reflete a gravidade das crenças de evitamento relacionadas com o medo da dor. É um instrumento clínico e de investigação amplamente utilizado e validado. A gama padrão de pontuação total para a Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK-17) é de 17 a 68. É calculada somando 17 itens, cada um pontuado de 1 a 4, com quatro itens pontuados inversamente. Pontuações mais elevadas indicam um maior medo do movimento.
Alterações desde a linha de base (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento), e aos 60 minutos após a aplicação do último tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Europea de Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: Francisco Unda, PhD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

18 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CE0072015-02-06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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