Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gabapentin og nevral mobilisering smertereduksjonseffekt sammenlignet med kun gabapentin

3. desember 2025 oppdatert av: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Smertereduksjon av oral gabapentin og median nerve nevral mobilisering kombinert behandling sammenlignet med kun oral gabapentin hos personer som lider av karpaltunnelsyndrom

I denne undersøkelsen vil de smertereduserende effektene av en fysioterapiteknikk kombinert med farmasøytisk gabapentinbehandling sammenlignes med de som produseres av (bare) gabapentinbehandling, hos personer som lider av tegn og symptomer på karpaltunnelsyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende randomiserte kliniske studien vil utføre en sammenligning av de smertereduserende effektene som frembringes ved bruk av en ikke-invasiv og ikke-farmakologisk median nerve nevral mobilisering (fysioterapibehandling) kombinert med en farmasøytisk oral gabapentinbehandling, med de effektene produsert av et gabapentin (bare ) behandling. I tillegg vil effekter på funksjonaliteten til det berørte overekstremiteten bli evaluert og sammenlignet. Emner vil bli invitert til å delta og tilfeldig fordelt på 2 forskjellige grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Venezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakerne må være medisinsk diagnostisert med ensidig karpaltunnelsyndrom (med bekreftende elektrodiagnostiske funn).
  • Full forståelse av skriftlig og muntlig spansk (språk).
  • Deltakere må fritt samtykke til å delta.
  • Tilstedeværelsen av positive Phalen an Tinel synger.
  • Tilstedeværelsen av tegn og symptomer på karpaltunnelsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende oppfyllelse av inklusjonskriterier, tilstedeværelse av kognitiv svikt, svulster, kreft, nylig (påvirket) kirurgi eller traumer i øvre ekstremiteter, graviditet, kinesiofobi, deformiteter i (affekterte) øvre lemmer, nylige hudskader eller infeksjoner (i den berørte øvre del lem), autoimmune betennelsestilstander eller influensasymptomer, allergi mot gabapentin, allergi mot ibuprofen arginin, og også: deltakere må ikke (i løpet av denne undersøkelsen) være under noen form for smertereduserende behandling (konservativ, homøopatisk, invasiv eller ikke-invasiv)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Median nerve nevral mobilisering og oral gabapentin
Median nerve nevral mobilisering, ikke-farmasøytisk, ikke-invasiv, fysioterapiteknikk; som består av en passiv og repeterende bevegelse av øvre ekstremiteter som søker å indusere mediannervegliding og inngrep mot omgivende bindevev. Forsøkspersonene vil bli behandlet 5 dager per uke i løpet av et totalt tidsforløp på 2 uker. Denne armen vil også motta en farmasøytisk behandling med Gabapentin Oral kapsel. Deltakerne vil bli behandlet med maksimalt 600 mg per dag, delt inn i 2 inntak på 300 mg hver 12. time i løpet av et tidsforløp på 2 uker.
Kombinasjonsprodukt: Median nerve nevral mobilisering og oral gabapentin
Manuell terapimanøver utført i overekstremiteten kombinert med gabapentin orale kapsler.
Aktiv komparator: Gabapentin
Gabapentin Oral kapsel farmasøytisk behandling. Deltakerne vil bli behandlet med maksimalt 600 mg per dag, delt inn i 2 inntak på 300 mg hver 12. time i løpet av et tidsforløp på 2 uker.
Legemiddel: Gabapentin 300mg
Gabapentin orale kapsler
Andre navn:
  • Neurontin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distal øvre ekstremitetssmerte
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 uker. Endringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring av første behandling) og 40 minutter etter påføring av siste behandling.
Vurdert gjennom den visuelle analoge skalaen (VAS). VAS er en psykometrisk responsskala. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte. VAS er den mest brukte metoden for å vurdere smerteintensitet. Skalaen vil vises som en horisontal 10 cm linje merket i hver ende med beskrivelser som 'ingen smerte' (minimum og best mulig utfall) og 'verste smerte noensinne' (maksimum og verste mulige utfall). Deltakeren vil markere linjen for å indikere smertegrad, og det kvantifiseres enkelt ved å måle avstanden i centimeter fra 0 (ingen smerte) til deltakerens merkede vurdering.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 uker. Endringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring av første behandling) og 40 minutter etter påføring av siste behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjon av øvre lemmer
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 uker.Endringer fra baseline (målt rett før påføring av første behandling) 40 minutter etter påføring av siste behandling.]
Vurdert gjennom QuickDash-spørreskjemaet, som er en forkortet versjon av instrumentet på 30 elementer (funksjonshemming til armen, skulder og hånd) av dagliglivet på en 5 -punkts Likert -skala. Minst 10 av de 11 varene må fullføres for en poengsum som skal beregnes og poengsumene varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (mest alvorlig funksjonshemming).
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 uker.Endringer fra baseline (målt rett før påføring av første behandling) 40 minutter etter påføring av siste behandling.]
Arbeidsstatus ved baseline
Tidsramme: Målt umiddelbart før påføring av første behandling
Denne målingen utføres ved at den ansatte deltakeren (heltid eller deltid) svarer på en dikotom måte (ja eller nei) på spørsmålet: "Jobber du for tiden?"
Målt umiddelbart før påføring av første behandling
Arbeidsstatus etter behandling
Tidsramme: Målt umiddelbart etter påføring av den siste behandlingen.
Denne målingen utføres ved at den ansatte deltakeren (heltid eller deltid) svarer dikotomisk (ja eller nei) på spørsmålet: "Jobber du for tiden?"
Målt umiddelbart etter påføring av den siste behandlingen.
Endring i arbeidsoppgave (jobbtype)
Tidsramme: Målt umiddelbart etter påføring av den siste behandlingen.
Denne målingen utføres ved at den ansatte deltakeren (heltid eller deltid) svarer på en dikotom måte (ja eller nei) på spørsmålet: "Endret du jobbtype eller oppgave?"
Målt umiddelbart etter påføring av den siste behandlingen.
Tampa-skalaen for kinesiofobi-17 (TSK-17)
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet (målt umiddelbart før første behandling), og 60 minutter etter siste behandling.
Tampa-skalaen for kinesiofobi-17 (TSK-17) er et spørreskjema med 17 punkter designet for å vurdere frykt for bevegelse og ny skade (kinesiofobi).
Punktene vurderes på en 4-punkts Likert-skala (fra "sterkt uenig" til "sterkt enig"), noe som gir en totalsum som gjenspeiler alvorlighetsgraden av smerterelaterte fryktunngåelsestanker.
Det er et mye brukt og validert klinisk og forskningsinstrument.
Standard totalsum-område for Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-17) er 17 til 68.
Den beregnes ved å summere 17 punkter, hver poengsum 1-4, hvor fire punkter omvendt poengsettes.
Høyere poengsum indikerer større frykt for bevegelse.
Endringer fra utgangspunktet (målt umiddelbart før første behandling), og 60 minutter etter siste behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francisco Unda, PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE0072015-02-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere