- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06812234
Virkningen af digital omgivelsesoplevelse på pædiatrisk subspecialistisk dokumentationsbelastning
Evaluering af AI-genereret dokumentationssoftware til forbedring af pædiatrisk læge
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Mens Elecronic Health Record (EHR) -systemer har bidraget til fremskridt inden for patientsikkerhed og kvalitet af pleje, har de også været forbundet med en betydelig stigning i dokumentationsbelastningen, hvilket bidrager til udbrændthed blandt klinikere [1]. Dette gælder især for læger med utilstrækkelig tid til dokumentation. I nogle tilfælde har det resulteret i en reduktion i udnævnelsesslots for at give mulighed for yderligere dokumentationstid, hvilket igen mindsker patientens adgang til pleje og lægeproduktivitet [2,3].
Microsoft Nuance © har for nylig annonceret generel tilgængelighed af en ny generativ kunstig intelligens (AI) -løsning kaldet Digital Ambient Experience (DAX) DAX Copilot [4], hvor besøget registreres med patient/forældremyndighed, men en note genereres gennem AI sammen med et besøgstranskript i næsten real-tid, som udbyderen kan bruge og redigere, som de finder passende. Derudover giver det udbydere mulighed for at fortsætte med at bruge deres dokumentationsskabeloner, mens de tilføjer den generative AI til "smarte sektioner" inden for deres note. Denne tilgang har potentialet til væsentligt at reducere dokumentationsbyrden, samtidig med at de opretholder dokumentationspræferencer for mange udbydere.
Dette randomiserede pilotprojekt for kvalitetsforbedring sigter mod at vurdere, om implementeringen af generativ AI -software til dokumentation, Microsoft Nuance's Dax Copilot, kan forbedre dokumentationseffektiviteten og reducere udbrændthed.
Mål
Kvalitetsforbedring Globalt mål: At øge leverandørens dokumentationseffektivitet og reducere udbyderens udbrændthed relateret til dokumentationsbelastning.
Børnenes operationelle mål: Bestem, om omkostningerne ved DAX -copilot eller relateret leverandørsoftware er berettiget af reduktion i fuldmagter til lægeudbrændthed og/eller kan opvejes af at se flere patienter i samme periode for at forbedre indtægterne og patientens adgang.
Mål for det foreslåede arbejde:
- Bestem indflydelsen fra DAX -copilot på proxier til lægeudbrændthed inklusive pyjamasid, tid i noter og subjektive mål for EHR -effektivitet.
Metoder: Dette er et randomiseret kvalitetsforbedringsprojekt, der vil vurdere ændringer til proxier for leverandørdokumentationseffektivitet og udbrændthed gennem et forskel i forskelle.
Projektdeltagere
Projektet rekrutterer 20 udbydere, der opfylder følgende inkluderingskriterier:
- Praksis hos Børns i en specialitet understøttet af DAX Copilot -produkt og med tilgængelige dokumentationseffektivitetsmetrik fra Epics signalprodukt.
- > 0,5 klinisk fuldtidsækvivalent (CFTE)
- 2 eller flere halve dage om ugen i gennemsnit og ser ambulante patienter som den primære udbyder (ikke overvåger praktikanter eller apps).
- Accepterer at bruge børnenes EHR Mobile -applikation (HAIKU) på deres personlige enhed.
- Accepterer at tilbyde brug af DAX Copilot Generative AI -software til alle patientbesøgsmøder i løbet af projektperioden
Tilstrækkelige og stabile EHR -data om dokumentationseffektivitet fra EPICs signalprodukt, defineret som:
- Efter at have befolkede data tilgængelige for mindst 40 af de sidste 52 uger.
- Efter at have stabile målinger for pyjamas tid og tid i noter i de sidste 6 måneder som bestemt af to lægerinformater baseret på visuel inspektion.
- > 75% af ambulant dokumentation afsluttet af udbyderen selv (i modsætning til at overtage en note af en praktikant eller avanceret praksisudbyder).
Deltagerne identificeres baseret på egenskaber såsom specialitet, CFTE, forhold og placering af poliklinisk arbejde og Epics omgivelsesindeks fra signal .
Randomisering vil blive udført i blokke på to på specialniveau for at sikre lige repræsentation af specialiteter i en af de to følgende grupper for en 3 måneders pilot:
- Brug af DAX Copilot Generative AI Software (AI Group)
- Fortsættelse af den aktuelle dokumentationsarbejdsgang (kontrolgruppe)
Resultater
Vores primære resultater, der skal opnås gennem Epics signalprodukt, vil være:
- "Pyjama Time", defineret som det gennemsnitlige antal minutter pr. Planlagt dag, der blev brugt i kortlægningsaktiviteter uden for kl. 7 til 17.30 på hverdage, tid uden for planlagte timer i weekenderne og tid på uplanlagte helligdage. Denne metrisk er forbundet med udmattelsesunderskalaen i Maslach Burnout Inventory [5].
"Tid i noter pr. Udnævnelse" på få minutter
Yderligere resultatmålinger vil omfatte:
- Fremskridt note længde (tegn)
- Bemærk bidrag (skrevet af udbyder vs. andre)
- Tid til lukning af aftalen
- Andel af noter afsluttet ved hjælp af DAX Copilot Generative AI -software
- Gennemsnitlig patientvolumen om ugen
- Brugersvar før og efter projektet på en modificeret KLAS EHR-effektivitet og tilfredshedsundersøgelse, et valideret benchmarking-værktøj.
- Patientoplevelsesresultater før og efter projicer gennem rutinemæssigt fanger NRC-undersøgelser.
Dataindsamling
Data indsamles fra Epic © Signal og gennem undersøgelser. Dataene vil omfatte:
- Demografiske oplysninger om projektdeltagere
- Data relateret til dokumentationseffektivitet som beskrevet i kvalitetsmålene ovenfor
Statistisk analyse Vores primære analyse vil være en forskel-i-forskel-analyse for hvert resultat. For eksempel beregnes forskellen mellem udbyderens gennemsnitlige pyjamasid før og efter interventionsperioden for alle deltagere. Vi vil derefter bestemme, hvordan dette gennemsnit adskiller sig i AI-gruppen og i kontrolgruppen for at vurdere forskellen i forskelle.
Yderligere analyser vil omfatte justerede eller stratificerede forskel-i-forskelle-analyser baseret på udbyderegenskaber, der er anført ovenfor. Vi beregner også beskrivende statistikker for at sammenligne resultaterne og covariater mellem de to grupper. Afhængig af arten af dataene, kan vi bruge kørekort, t-tests, ANOVA eller andre passende statistiske metoder til at vurdere virkningen af generativ AI-dokumentationssoftware.
Referencer
- Budd, J. Burnout relateret til brug af elektronisk sundhedsrekord i primærpleje. J Prim Care Community Health 14, 21501319231166921 (2023).
- Colicchio, T.K., Cimino, J.J. & Del Fiol, G. Utilsigtede konsekvenser af landsdækkende vedtagelse af elektronisk sundhedsrekord: Udfordringer og muligheder i den post-meningsfulde brugstid. J Med Internet Res 21, E13313 (2019).
- Gaffney, A., et al. Medicinsk dokumentationsbyrde blandt os kontorbaserede læger i 2019: en national undersøgelse. JAMA Intern Med 182, 564-566 (2022).
- Microsoft+Nuance. Dokumenter automatisk pleje med Dragon Ambient Experience (DAX). https://www.nuance.com/asset/en_us/collateral/healthcare/data-sheet/ds-ambient-clinical-intelligence-en-us.pdf. (2023).
- Adler-Milstein, J. & Wang, M.D. Virkningen af overgang fra tilgængeligheden af eksterne poster inden for elektroniske sundhedsregistre til integration af lokale og udvendige poster inden for elektroniske sundhedsregistre. J Am Med Inform Assoc 27, 606-612 (2020).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Udbydere:
- Praksis hos Børns i en specialitet understøttet af DAX Copilot -produkt og med tilgængelige dokumentationseffektivitetsmetrik fra Epics signalprodukt.
- > 0,5 klinisk fuldtidsækvivalent (CFTE)
- 2 eller flere halve dage om ugen i gennemsnit og ser ambulante patienter som den primære udbyder (ikke overvåger praktikanter eller apps).
- Accepterer at bruge børnenes EHR Mobile -applikation (HAIKU) på deres personlige enhed.
- Accepterer at tilbyde brug af DAX Copilot Generative AI -software til alle støtteberettigede patientbesøgsmøder i løbet af projektperioden
Tilstrækkelige og stabile EHR -data om dokumentationseffektivitet fra EPICs signalprodukt, defineret som:
- Efter at have befolkede data tilgængelige for mindst 40 af de sidste 52 uger.
- Efter at have stabile målinger for pyjamas tid og tid i noter i de sidste 6 måneder som bestemt af to lægerinformater baseret på visuel inspektion.
- > 75% af ambulant dokumentation afsluttet af udbyderen selv (i modsætning til at overtage en note af en praktikant eller avanceret praksisudbyder).
Besøg: Personligt kontorbesøg, hvor interaktioner forekommer på engelsk. For eksempel ville et besøg med en tolk, der er til stede, der oversættes verbalt til engelsk under besøget, være berettiget. Et besøg, hvor alle interaktioner forekommer på et andet sprog (dvs. udbyderen taler det sprog, som familien også bruger), ville ikke være berettiget, da AI endnu ikke er blevet udviklet til andre sprog.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig wifi og cellulær dækning i klinikken.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
- Tilmeldt DAX -copilot med passende træning og bedt om at bruge til hvert berettiget besøg, hvor familien ikke afviser brugen i 3 måneder.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pyjama Time
Tidsramme: 12 måneder før studiet gennem slutningen af studieperioden.
|
Per Epic Signal: Gennemsnitligt antal minutter pr. Planlagt dag, der blev brugt i kortlægningsaktiviteter uden for 7 til 17.30 på hverdage, tid uden for planlagte timer i weekenderne og tid på uplanlagte ferier. Tæller: Protokoller, der blev brugt i kortlægning af aktiviteter uden for kl. 7 til 17.30 på hverdage og uden for planlagte timer i weekenderne. Denominator: Planlagte dage, hvor tiden blev brugt i systemet inden for rapporteringsperioden. |
12 måneder før studiet gennem slutningen af studieperioden.
|
|
Tid i noter pr. Udnævnelse
Tidsramme: 12 måneder før studiet gennem slutningen af studieperioden.
|
Per Epic Signal: Time brugt til at skrive noter pr. Udnævnelse. Tæller: Protokollerudbydere tilbragt i en noteaktivitet eller navigatorafsnit inden for rapporteringsperioden. Denominator: Udnævnelser inden for rapporteringsperioden. Ekskluderer data fra dage, hvor brugerlogdataene ikke blev indsendt. |
12 måneder før studiet gennem slutningen af studieperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremskridt note længde (tegn)
Tidsramme: 12 måneder før studiet gennem slutningen af studieperioden.
|
Pr. Episk signal: Gennemsnitligt antal tegn i en fremskridtsnotat. Tæller: Karakterer, eksklusive hvide rum, vognafkast og faner, skrev i alle fremskridt, som udbydere skrev inden for rapporteringsperioden (IDN 34013). Denominator: Fremskridt noter udbydere skrev inden for rapporteringsperioden (IDN 34013). |
12 måneder før studiet gennem slutningen af studieperioden.
|
|
Bemærk bidrag
Tidsramme: 12 måneder før studiet gennem slutningen af studieperioden.
|
Pr. Episk signal: Procentdel af tekst skrevet af den givne kilde. Tæller: tegn skrevet af den givne kilde i alle noter undtagen bogstaver og patientinstruktioner. Mens du var berørt af rapporterbart nummer 6823364, udelukkede dette hvide rumfigurer som rum, vognretur og faner. Denominator: Karakterer i alle noter, undtagen bogstaver og patientinstruktioner, underskrevet inden for rapporteringsperioden. Mens du var berørt af rapporterbart nummer 6823364, udelukkede dette hvide rumfigurer som rum, vognretur og faner |
12 måneder før studiet gennem slutningen af studieperioden.
|
|
Tid til lukning af aftalen
Tidsramme: 12 måneder før studiet gennem slutningen af studieperioden.
|
Tid fra aftaledato til aftalens lukning i den elektroniske sundhedsrekord.
|
12 måneder før studiet gennem slutningen af studieperioden.
|
|
Andel af noter afsluttet ved hjælp af DAX Copilot Generative AI -software
Tidsramme: 12 måneder før studiet gennem slutningen af studieperioden.
|
Tæller: Bemærkninger med mindst 1 SmartLink fra Dax Copilot, der blev brugt i den endelige underskrevne note.
Denominator: Alle fremskridtsnotater, der er underskrevet for ambulante patienter for denne udbyder i undersøgelsesperioden.
|
12 måneder før studiet gennem slutningen af studieperioden.
|
|
Patientvolumen
Tidsramme: 12 måneder før studiet gennem slutningen af studieperioden.
|
Gennemsnitlig patientvolumen om ugen
|
12 måneder før studiet gennem slutningen af studieperioden.
|
|
Elektronisk sundhedsrekordtilfredshed
Tidsramme: Pre-test inden for 2 måneder før studietiden og posttesten inden for 2 måneder efter studiets afslutning.
|
Brugersvar før og efter projektet på en modificeret KLAS EHR-effektivitet og tilfredshedsundersøgelse, et valideret benchmarking-værktøj.
|
Pre-test inden for 2 måneder før studietiden og posttesten inden for 2 måneder efter studiets afslutning.
|
|
Patientoplevelse
Tidsramme: 12 måneder før studiet gennem slutningen af studieperioden.
|
Patientoplevelse samlet score og under-score opnået rutinemæssigt via NRC for patienter, der blev set af udbyderen.
|
12 måneder før studiet gennem slutningen af studieperioden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stella Shin, MD, Children's Healthcare of Atlanta
- Studieleder: Evan Orenstein, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001962
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .