- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06812234
Digitaalisen ympäröivän kokemuksen vaikutus lasten alaosa -asiakirjoihin
AI: n generoitujen dokumentointiohjelmistojen arviointi lastenlääkärin parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Vaikka sähköiset terveystietueiden (EHR) järjestelmät ovat vaikuttaneet potilaan turvallisuuden ja hoidon laadun edistymiseen, niihin on myös liitetty merkittävä lisääntyminen dokumentointikuormissa, mikä edistää kliinisten palovammoja [1]. Tämä pätee erityisesti lääkäreihin, joilla on riittämätön aika dokumentointiin. Joissakin tapauksissa se on vähentänyt tapaamispaikkojen vähentämistä ylimääräisen dokumentointiajan mahdollistamiseksi, mikä puolestaan vähentää potilaan pääsyä hoitoon ja lääkäreiden tuottavuuteen [2,3].
Microsoft Nuance © on äskettäin ilmoittanut uuden generatiivisen keinotekoisen älykkyyden (AI) ratkaisun (Digital Ambient Experience) Dax Copilot [4], jossa vierailu tallennetaan potilaan/vanhempien suostumuksella, mutta huomautus syntyy läpi AI ja vierailun transkriptio melkein todellisena ajankohtana, jota palveluntarjoaja voi käyttää ja muokata heidän mielestään. Lisäksi sen avulla palveluntarjoajat voivat jatkaa dokumentointimalliensa käyttöä lisäämällä generatiivisen AI: n "älykkäisiin osioihin" muistiinpanoihinsa. Tällä lähestymistavalla on potentiaalia vähentää huomattavasti dokumentointikuormaa pitäen samalla monien tarjoajien dokumentaatio -mieltymykset.
Tämän satunnaistetun laadun parantamisen pilottihankkeen tavoitteena on arvioida, voivatko generatiivisten AI -ohjelmistojen toteuttaminen dokumentointiin, Microsoft Nuance's Dax Copilot, parantaa lääkäreiden dokumentaation tehokkuutta ja vähentää palamista.
Tavoitteet
Laadunparannus Globaali tavoite: Palauttajien dokumentaation tehokkuuden lisäämiseksi ja asiakirjojen taakkaan liittyvän palveluntarjoajan palautumisen vähentämiseksi.
Lasten toimintatavoite: Määritä, perusteltaanko Dax Copilot- tai siihen liittyvien toimittajien ohjelmistojen kustannukset vähentämällä lääkäreiden palamisen välityspalvelimia ja/tai voitaisiin kompensoida näkemällä lisää potilaita samana ajanjaksona tulojen ja potilaan pääsyn parantamiseksi.
Ehdotetun työn tavoitteet:
- Määritä Dax Copilotin vaikutus lääkäreiden palamisen välityspalvelimiin, mukaan lukien pyjaman aika, muistiinpanot ja EHR -tehokkuuden subjektiiviset mittaukset.
Menetelmät: Tämä on satunnaistettu laadunparannusprojekti, joka arvioi palveluntarjoajien dokumentoinnin tehokkuuden ja uupumuksen välityspalvelimien muutoksia erotuserotussuunnittelun avulla.
Projektin osallistujat
Hanke rekrytoi 20 palveluntarjoajaa, jotka täyttävät seuraavat osallisuutta koskevat kriteerit:
- Lasten käytännöt DAX COPILOT -tuotteen tukemassa erikoisuudessa ja Epicin signaalituotteen käytettävissä olevilla dokumentaatiotehokkuusmittareilla.
- > 0,5 Kliininen kokopäiväinen ekvivalentti (CFTE)
- 2 tai enemmän puoli päivää viikossa keskimäärin ja näkee avohoidon ensisijaisena palveluntarjoajana (ei valvoa harjoittelijoita tai sovelluksia).
- Suostuu käyttämään lasten EHR -mobiilisovellusta (Haiku) henkilökohtaisessa laitteessaan.
- Sitoutuu tarjoamaan Dax Copilot Generative AI -ohjelmiston käytön kaikille potilaskäyntikohtauksille projektikauden ajan
Riittävä ja vakaa EHR -tiedot Epicin signaalituotteen dokumentaatiotehokkuudesta, määritelty seuraavasti:
- Asutettujen tietojen saatavuus on vähintään 40 viimeisen 52 viikon ajan.
- Pyjaman vakaalla mittareilla viimeisen kuuden kuukauden aikana muistiinpanoissa kaksi lääkäriä määrittelee visuaalisen tarkastuksen perusteella.
- > 75% palveluntarjoajan itse suorittamista ambulatorisista asiakirjoista (toisin kuin harjoittelijan tai edistyneen harjoittajan muistiinpano).
Osallistujat tunnistetaan sellaisten ominaisuuksien, kuten erikoisuuden, CFTE: n, avohoitotyön sijainnin sekä EPIC: n Signalin ympäristön tilaisuusindeksin perusteella, joka perustuu normalisoituihin pisteisiin saman päivän kaavioiden suhteessa suljettuihin, pyjamatyyppeihin ja merkeihin manuaalisesti kirjoitettuihin .
Satunnaistaminen suoritetaan kahden lohkolla erikoisuustasolla, jotta varmistetaan erikoisuuksien yhtä suuri esitys yhdeksi seuraavista ryhmistä 3 kuukauden lentäjälle:
- Dax Copilot Generative AI -ohjelmiston (AI -ryhmä) käyttö
- Nykyisen dokumentoinnin työnkulun (ohjausryhmä) jatkaminen
Tulokset
Ensisijaiset tuloksemme, jotka saadaan Epicin signaalituotteen avulla, ovat:
- "Pyjama -aika", joka on määritelty keskimääräiseksi minuutin lukumääränä aikataulun mukaista päivää, joka vietettiin aktiviteettien kartoittamiseen klo 7–17.30 arkisin, viikonloppuisin aikataulujen ulkopuolella ja aikataulun lomien ulkopuolella. Tämä mittari liittyy Maslach Burnout -varaston uupumusasteikkoon [5].
"Aika nimeä tapaamiseen" muutamassa minuutissa
Lisätulosmittarit sisältävät:
- Edistymishuomautuksen pituus (merkit)
- Huomautusosuus (kirjoittanut palveluntarjoaja vs. muut)
- Aika tapaamisen sulkemiseen
- DAX Copilot Generative AI -ohjelmiston avulla valmistettujen muistiinpanojen osuus
- Potilaan keskimääräinen määrä viikossa
- Projektin edeltävät ja sen jälkeen käyttäjän vastaukset muokatussa KLAS EHR -tehokkuudessa ja tyytyväisyyskyselyssä, validoidussa vertailukysymyksessä.
- Projektin edeltävät potilaskokemustulokset ja sen jälkeen rutiininomaisesti NRC-tutkimukset.
Tiedonkeruu
Tiedot kerätään EPIC © -signaalista ja tutkimusten kautta. Tiedot sisältävät:
- Projektin osallistujien väestötiedot
- Dokumentaation tehokkuuteen liittyvät tiedot, jotka on esitetty yllä olevissa laatumittarissa
Tilastollinen analyysi Ensisijainen analyysi on erotteluanalyysi jokaiselle tulokselle. Esimerkiksi eron palveluntarjoajan keskimääräisen pyjama -ajan välillä ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen lasketaan kaikille osallistujille. Sitten määrittelemme, kuinka tämä keskiarvo eroaa AI-ryhmässä ja kontrolliryhmässä erojen erojen arvioimiseksi.
Lisäanalyysit sisältävät mukautetut tai kerrostuneet erotteluanalyysit yllä lueteltujen tarjoajien ominaisuuksien perusteella. Laskemme myös kuvaavat tilastot vertaamalla kahden ryhmän tuloksia ja muuttujia. Tietojen luonteesta riippuen voimme käyttää juoksukaavioita, t-testejä, ANOVA: ta tai muita asianmukaisia tilastollisia menetelmiä generatiivisen AI-dokumentointiohjelmiston vaikutuksen arvioimiseksi.
Viitteet
- Budd, J. Burnout, joka liittyy elektroniseen terveyskertomukseen perusterveydenhuollossa. J Prim Care Community Health 14, 21501319231166921 (2023).
- Colicchio, T.K., Cimino, J.J. & Del Fiol, G. Valtakunnallisen sähköisen terveyskertomuksen käyttöönoton tahattomat seuraukset: Haasteet ja mahdollisuudet kestävän käytön jälkeisenä aikana. J Med Internet Res 21, E13313 (2019).
- Gaffney, A., et ai. Yhdysvaltain toimistopohjaisten lääkäreiden lääketieteellinen dokumentointitaakka vuonna 2019: Kansallinen tutkimus. Jama Intern Med 182, 564-566 (2022).
- Microsoft+vivahte. Dokumentoi automaattisesti Dragon Ambient Experience (DAX). https://www.nuance.com/asset/en_us/collateral/healthcare/data-sheet/ds-ambient-clinical-intelligence-en-us.pdf. (2023).
- Adler-Milstein, J. & Wang, M.D. Ulkopuolisten tietojen saatavuuden siirtymisen vaikutukset sähköisten terveyskertomusten sisällä paikallisten ja ulkopuolisten tietojen integrointiin sähköisten terveystietojen mukaan. J Am Med Inform Assoc 27, 606-612 (2020).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Palveluntarjoajat:
- Lasten käytännöt DAX COPILOT -tuotteen tukemassa erikoisuudessa ja Epicin signaalituotteen käytettävissä olevilla dokumentaatiotehokkuusmittareilla.
- > 0,5 Kliininen kokopäiväinen ekvivalentti (CFTE)
- 2 tai enemmän puoli päivää viikossa keskimäärin ja näkee avohoidon ensisijaisena palveluntarjoajana (ei valvoa harjoittelijoita tai sovelluksia).
- Suostuu käyttämään lasten EHR -mobiilisovellusta (Haiku) henkilökohtaisessa laitteessaan.
- Suostuu tarjoamaan Dax Copilot Generative AI -ohjelmiston käytön kaikille kelvollisille potilasvierailuille projektijakson ajan
Riittävä ja vakaa EHR -tiedot Epicin signaalituotteen dokumentaatiotehokkuudesta, määritelty seuraavasti:
- Asutettujen tietojen saatavuus on vähintään 40 viimeisen 52 viikon ajan.
- Pyjaman vakaalla mittareilla viimeisen kuuden kuukauden aikana muistiinpanoissa kaksi lääkäriä määrittelee visuaalisen tarkastuksen perusteella.
- > 75% palveluntarjoajan itse suorittamista ambulatorisista asiakirjoista (toisin kuin harjoittelijan tai edistyneen harjoittajan muistiinpano).
Vierailut: Henkilökohtaisesti toimistovierailut, joissa vuorovaikutusta tapahtuu englanniksi. Esimerkiksi vierailu läsnäolon kanssa, joka kääntyy suullisesti englanniksi vierailun aikana, olisi kelvollinen. Vierailu, jossa kaikki vuorovaikutukset tapahtuvat toisella kielellä (ts. Palveluntarjoaja puhuu myös perheen käyttämää kieltä), ei olisi kelvollinen, koska AI: ta ei ole vielä kehitetty muille kielille.
Poissulkemiskriteerit:
- Huono WiFi ja solujen peitto klinikalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
- Rekisteröity Dax Copilot -tapahtumaan asianmukaisella koulutuksella ja pyydettiin käyttämään jokaista kelvollista vierailua, jossa perhe ei vähennä käyttöä 3 kuukauden ajan.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyjama -aika
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen tutkimusta opintojakson lopulla.
|
Eeppinen signaali: Keskimääräinen minuutin lukumäärä aikataulun mukaista päivää, joka vietettiin aktiviteettien kartoittamiseen klo 7–17.30 arkipäivinä, viikonloppuisin aikataulujen ulkopuolella ja aikatauluttomat lomat. Numeroija: Aktiviteettien kartoittamiseen vietettyjä minuutteja klo 7–17.30 arkisin ja aikataulun ulkopuolella viikonloppuisin. Nimittäjä: Aikapäivät, jolloin aika vietettiin järjestelmässä raportointikauden aikana. |
12 kuukautta ennen tutkimusta opintojakson lopulla.
|
|
Aika nimeämistä kohti
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen tutkimusta opintojakson lopulla.
|
Eeppinen signaali: Aika, joka on käytetty muistiinpanojen kirjoittamiseen tapaamista kohti. Numeroija: Pöytäkirjan tarjoajat viettivät huomautuksen toiminnan tai navigaattorin osiossa raportointikauden aikana. Nimittäjä: Nimitykset raportointikaudella. Suljetaan tietoja päivistä, jolloin käyttäjän toimintalokitiedot eivät toimitettu. |
12 kuukautta ennen tutkimusta opintojakson lopulla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistymishuomautuksen pituus (merkit)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen tutkimusta opintojakson lopulla.
|
Eeppinen signaali: Keskimääräinen merkkien lukumäärä edistymishuomautuksessa. Numeroija: Hahmot, lukuun ottamatta valkoisia tiloja, kuljetuspalautuksia ja välilehtiä, kaikissa Progress Notes -palvelujen tarjoajat kirjoittivat raportointikauden aikana (IDN 34013). Nimittäjä: Progress -muistiinpanojen tarjoajat kirjoittivat raportointikaudella (IDN 34013). |
12 kuukautta ennen tutkimusta opintojakson lopulla.
|
|
Huomautus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen tutkimusta opintojakson lopulla.
|
Eeppinen signaali: Annetun lähteen kirjoittaman tekstin prosenttiosuus. Numeroija: Annetun lähteen kirjoittamat merkit kaikissa muistiinpanoissa lukuun ottamatta kirjaimia ja potilaan ohjeita. Vaikka raportoitava numero 6823364 vaikutti sinuun, tämä sulki pois valkoisen avaruuden merkit, kuten tilat, kuljetuspalautukset ja välilehdet. Nimittäjä: Kaikissa huomautuksissa, lukuun ottamatta kirjeitä ja potilaan ohjeita, allekirjoitettuja raportointikauden aikana. Vaikka raportoitava numero 6823364 vaikutti sinuun, tämä suljettu valkais avaruushahmot, kuten tilat, kuljetuspalautukset ja välilehdet |
12 kuukautta ennen tutkimusta opintojakson lopulla.
|
|
Aika tapaamisen sulkemiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen tutkimusta opintojakson lopulla.
|
Aika tapaamispäivästä nimitysten sulkemiseen sähköiseen terveystietueeseen.
|
12 kuukautta ennen tutkimusta opintojakson lopulla.
|
|
DAX Copilot Generative AI -ohjelmiston avulla valmistettujen muistiinpanojen osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen tutkimusta opintojakson lopulla.
|
Numeroija: Muistiinpanot, joissa on vähintään yksi SmartLink DAX Copilotista, jota käytettiin lopullisessa allekirjoitetussa huomautuksessa.
Nimittäjä: Kaikki ambulatorisille potilaille allekirjoitetut edistymismuistiinpanot kyseiselle palveluntarjoajalle tutkimusjaksolla.
|
12 kuukautta ennen tutkimusta opintojakson lopulla.
|
|
Potilaan tilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen tutkimusta opintojakson lopulla.
|
Potilaan keskimääräinen määrä viikossa
|
12 kuukautta ennen tutkimusta opintojakson lopulla.
|
|
Sähköinen terveystietue tyytyväisyys
Aikaikkuna: Esitesti 2 kuukauden kuluessa ennen opintojaksoa ja testin jälkeistä 2 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
|
Projektin edeltävät ja sen jälkeen käyttäjän vastaukset muokatussa KLAS EHR -tehokkuudessa ja tyytyväisyyskyselyssä, validoidussa vertailukysymyksessä.
|
Esitesti 2 kuukauden kuluessa ennen opintojaksoa ja testin jälkeistä 2 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
|
|
Potilaskokemus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen tutkimusta opintojakson lopulla.
|
Potilaskokemus kokonaispistemäärä ja alapisteet, jotka on rutiininomaisesti NRC: n kautta palveluntarjoajan näkemistä potilaille.
|
12 kuukautta ennen tutkimusta opintojakson lopulla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stella Shin, MD, Children's Healthcare of Atlanta
- Opintojohtaja: Evan Orenstein, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001962
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .