Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cyfrowego doświadczenia otoczenia na obciążenie dokumentacji podgatunku pediatrycznego

31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Children's Healthcare of Atlanta

Ocena oprogramowania do dokumentacji generowanego przez AI w celu ulepszenia lekarza pediatrycznego

Ten randomizowany projekt pilotażowy poprawy jakości ma na celu ocenę, czy wdrożenie generatywnego oprogramowania AI do dokumentacji, Copilot Copilot firmy Microsoft Nuance (DAX), zwiększa wydajność dokumentacji lekarza i zmniejsza wypalenie zawodowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Podczas gdy elektroniczne systemy dokumentacji zdrowia (EHR) przyczyniły się do postępu w zakresie bezpieczeństwa pacjentów i jakości opieki, były również związane ze znacznym wzrostem obciążenia dokumentacji, przyczyniając się do wypalenia zawodowego wśród klinicystów [1]. Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku lekarzy z niewystarczającym czasem na dokumentację. W niektórych przypadkach spowodowało to zmniejszenie szczelin spotkań, aby umożliwić dodatkowy czas dokumentacji, co z kolei zmniejsza dostęp pacjenta do opieki i wydajności lekarza [2,3].

Microsoft Nuance © ogłosił niedawno ogólną dostępność nowego generatywnego rozwiązania sztucznej inteligencji (AI) o nazwie Digital Ambient Experience (DAX) Dax Copilot [4], w którym wizyta jest rejestrowana za zgodą pacjenta/rodzicielską, ale notatka jest generowana przez przez The the the the the the Patters Conspect AI wraz z transkrypcją wizyty w prawie prawdziwym czasie, w którym dostawca może użyć i edytować, jak uznają za stosowne. Ponadto pozwala dostawcom nadal korzystać z szablonów dokumentacji przy jednoczesnym dodaniu generatywnej sztucznej inteligencji do „inteligentnych sekcji” w ich notatce. Podejście to może znacznie zmniejszyć obciążenie dokumentacji przy jednoczesnym zachowaniu preferencji dokumentacji wielu dostawców.

Ten randomizowany projekt pilotażowy poprawy jakości ma na celu ocenę, czy wdrożenie generatywnego oprogramowania AI do dokumentacji, Dax Copilot z Microsoft Nuance, może poprawić wydajność dokumentacji lekarza i zmniejszyć wypalenie zawodowe.

Cele

Ulepszanie jakości Globalny cel: zwiększenie wydajności dokumentacji dostawcy i zmniejszenie wypalenia wypalenia dostawcy związanych z obciążeniem dokumentacji.

Cel operacyjny dzieci: Określ, czy koszt Dax Copilot lub powiązane oprogramowanie dostawców jest uzasadnione zmniejszeniem pełnomocników dla wypalenia lekarskiego i/lub można go zrównoważyć, widząc większą liczbę pacjentów w tym samym czasie w celu poprawy przychodów i dostępu pacjentów.

Cele proponowanej pracy:

- Określ wpływ Dax Copilot na pełnomocnictwo dla wypalenia lekarskiego, w tym czas piżamy, czas w notatkach i subiektywne miary wydajności EHR.

Metody: Jest to randomizowany projekt poprawy jakości, który oceni zmiany w serwisie proxy dla wydajności dokumentacji i wypalenia dokumentacji dostawcy poprzez projekt różnicy w różnicach.

Uczestnicy projektu

Projekt zrekrutuje 20 dostawców, którzy spełniają następujące kryteria włączenia:

  1. Praktyki u dzieci w specjalności wspieranej przez produkt Dax Copilot oraz z dostępnymi wskaźnikami wydajności dokumentacji z produktu sygnałowego Epic.
  2. > 0,5 kliniczny pełny ekwiwalent (CFTE)
  3. Średnio 2 lub więcej pół dni w tygodniu postrzeganie pacjentów ambulatoryjnych jako głównego dostawcy (nie nadzorujący stażystów ani aplikacji).
  4. Zgadza się korzystać z aplikacji mobilnej EHR dla dzieci (Haiku) na ich osobistym urządzeniu.
  5. Zgadza się zaoferować korzystanie z oprogramowania Dax Copilot Generative AI dla wszystkich spotkań wizyt pacjentów na czas trwania okresu projektu
  6. Wystarczające i stabilne dane EHR dotyczące wydajności dokumentacji z produktu sygnałowego Epic, zdefiniowane jako:

    1. Zaludnione dane dostępne przez co najmniej 40 z ostatnich 52 tygodni.
    2. Posiadanie stabilnych wskaźników czasu i czasu na piżamę w notatkach w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zgodnie z ustalonymi przez dwóch informatyków lekarzy na podstawie kontroli wizualnej.
    3. > 75% dokumentacji ambulatoryjnej wypełnionej przez samego dostawcy (w przeciwieństwie do przejęcia notatki stażysty lub dostawcy praktyki zaawansowanej).

Uczestnicy zostaną zidentyfikowani w oparciu o cechy, takie jak specjalność, CFTE, proporcja i lokalizacja pracy ambulatoryjnej oraz indeks opanowania otoczenia Epic z sygnału, który jest oparty na znormalizowanych wynikach dla proporcji zamkniętych wykresów tego samego dnia, typ piżamy i postacie ręcznie wpisane .

Randomizacja zostanie przeprowadzona w blokach dwóch na poziomie specjalistycznym, aby zapewnić równą reprezentację specjalności w jednej z dwóch następujących grup dla 3 -miesięcznego pilota:

  1. Korzystanie z Dax Copilot Generative AI Software (AI Group)
  2. Kontynuacja aktualnej dokumentacji przepływ pracy (grupa kontrolna)

Wyniki

Nasze podstawowe wyniki, które należy uzyskać za pośrednictwem produktu sygnałowego Epic, będą wybrać się:

  1. „Pajama czas”, zdefiniowany jako średnia liczba minut na zaplanowany dzień spędzony na zajęciach wykresowych poza 7 rano do 17:30 w dni powszednie, czas na zewnątrz w weekendy i czas na nieplanowane wakacje. Ta metryka jest związana z podskalę wyczerpania zapasów wypalenia Maslacha [5].
  2. „Czas w notatkach na spotkanie” w minutach

    Dodatkowe wskaźniki wyników będą obejmować:

  3. Postępowanie Note Długość (znaki)
  4. Uwaga wkład (napisany przez dostawcę vs. inni)
  5. Czas na zamknięcie spotkania
  6. Odsetek notatek ukończonych za pomocą Dax Copilot Generative AI Software
  7. Średnia objętość pacjenta tygodniowo
  8. Odpowiedzi użytkownika przed i po projekcie na zmodyfikowanym badaniu wydajności i satysfakcji KLAS EHR, zatwierdzonym narzędziem porównawczym.
  9. Doświadczenie pacjenta przed i po projekcie wyniki poprzez rutynowo przechwytują ankiety NRC.

Zbieranie danych

Dane zostaną zebrane z EPIC © Signal i poprzez ankiety. Dane będą obejmować:

  • Informacje demograficzne uczestników projektu
  • Dane związane z wydajnością dokumentacji, jak opisano w powyższych wskaźnikach jakości

Analiza statystyczna Nasza podstawowa analiza będzie analizą różnic w różnicach dla każdego wyniku. Na przykład różnica między przeciętnym czasem piżamy dostawcy przed i po okresie interwencyjnym zostanie obliczona dla wszystkich uczestników. Następnie ustalimy, w jaki sposób ta średnia różni się w grupie AI i grupie kontrolnej, aby ocenić różnicę w różnorodności.

Dodatkowe analizy będą obejmować skorygowane lub stratyfikowane analizy różnic w różnych cechach dostawcy wymienionych powyżej. Będziemy również obliczyć statystyki opisowe w celu porównania wyników i zmiennych towarzyszących między dwiema grupami. W zależności od charakteru danych możemy użyć wykresów uruchamiania, testów t, ANOVA lub innych odpowiednich metod statystycznych w celu oceny wpływu generatywnego oprogramowania do dokumentacji AI.

Odniesienia

  1. Budd, J. Burnout związane z elektronicznym stosowaniem dokumentacji medycznej w podstawowej opiece zdrowotnej. J Prim Care Community Health 14, 21501319231166921 (2023).
  2. Colicchio, T.K., Cimino, J.J. & Del Fiol, G. Niezamierzone konsekwencje ogólnokrajowego elektronicznego przyjęcia dokumentacji zdrowia: Wyzwania i możliwości w erze po przenośnym użytkowaniu. J Med Internet Res 21, E13313 (2019).
  3. Gaffney, A., i in. Obciążenie dokumentacji medycznej wśród lekarzy biurowych w USA w 2019 r.: Badanie krajowe. JAMA SINTER MED 182, 564-566 (2022).
  4. Microsoft+Nuance. Automatycznie dokumentuj opiekę z Dragon Ambient Experience (DAX). https://www.nuance.com/asset/en_us/collateral/healthcare/data-sheet/ds-ambiient-clinical-intelligence-en-us.pdf. (2023).
  5. Adler-Milstein, J. & Wang, M.D. Wpływ przejścia od dostępności dokumentacji zewnętrznej w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej do integracji lokalnych i zewnętrznych dokumentacji w elektronicznej dokumentacji medycznej. J Am Med Inform Assoc 27, 606-612 (2020).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Dostawcy:

  1. Praktyki u dzieci w specjalności wspieranej przez produkt Dax Copilot oraz z dostępnymi wskaźnikami wydajności dokumentacji z produktu sygnałowego Epic.
  2. > 0,5 kliniczny pełny ekwiwalent (CFTE)
  3. Średnio 2 lub więcej pół dni w tygodniu postrzeganie pacjentów ambulatoryjnych jako głównego dostawcy (nie nadzorujący stażystów ani aplikacji).
  4. Zgadza się korzystać z aplikacji mobilnej EHR dla dzieci (Haiku) na ich osobistym urządzeniu.
  5. Zgadza się zaoferować korzystanie z oprogramowania Dax Copilot Generative AI dla wszystkich kwalifikujących się spotkań wizyt pacjentów na czas trwania okresu projektu
  6. Wystarczające i stabilne dane EHR dotyczące wydajności dokumentacji z produktu sygnałowego Epic, zdefiniowane jako:

    1. Zaludnione dane dostępne przez co najmniej 40 z ostatnich 52 tygodni.
    2. Posiadanie stabilnych wskaźników czasu i czasu na piżamę w notatkach w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zgodnie z ustalonymi przez dwóch informatyków lekarzy na podstawie kontroli wizualnej.
    3. > 75% dokumentacji ambulatoryjnej wypełnionej przez samego dostawcy (w przeciwieństwie do przejęcia notatki stażysty lub dostawcy praktyki zaawansowanej).

Wizyty: Osobiście wizyty biurowe, w których interakcje występują w języku angielskim. Na przykład kwalifikowałaby się wizyta z obecnym tłumaczem, który werbalnie tłumaczy się na angielski na angielski. Wizyta, w której wszystkie interakcje występują w innym języku (tj. Dostawca mówi również w języku, którego używa rodzina) nie byłaby kwalifikowana, ponieważ AI nie została jeszcze opracowana dla innych języków.

Kryteria wykluczenia:

  • Słaby WiFi i pokrycie komórkowe w klinice.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
  • Brak zmiany w praktyce dokumentacji
  • Kompletne zmodyfikowane ankiety EHR net EHR
Eksperymentalny: Interwencja
- Zapisany do Dax Copilot z odpowiednim szkoleniem i poproszony o użycie każdej kwalifikującej się wizyty, w której rodzina nie odrzuca używania przez 3 miesiące.
  • Zapisany do programu Dax Copilot.
  • Epic Haiku zweryfikował i dostosował się do rejestrowania wizyt Dax.
  • Szkolenie wirtualne W celu dodania kolumny listy pacjentów do harmonogramu dla statusu notatki Dax, dodaj odpowiednie SmartLinks, aby odnotować szablony (wygenerowana przez AI historia obecnej choroby, egzaminu fizykalnego oraz oceny i planu).
  • Osobiste wsparcie w Epickim wsparciu dzieci w zespole witryn w inicjacji i do 2 dodatkowych sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas piżamy
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.

Według sygnału epickiego: Średnia liczba minut na zaplanowany dzień spędzony na zajęciach wykresowych poza 7 rano do 17:30 w dni powszednie, czas na zewnątrz w weekendy i czas na nieplanowane święta.

Numerator: Minuty spędzone na zajęciach wykresowych poza 7 rano do 17:30 w dni powszednie i na zewnątrz w weekendy.

Mianownik: planowane dni, w których czas spędzono w systemie w okresie sprawozdawczym.

12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
Czas w notatkach na spotkanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.

Według epickiego sygnału: czas spędzony na pisaniu notatek na spotkanie. Numerator: Dostawcy protokołu wydani w sekcji Notes lub Nawigator w okresie sprawozdawczym.

Mianownik: spotkania w okresie sprawozdawczym. Wyklucza dane z dni, w których dane dziennika działania użytkownika nie zostały przesłane.

12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postępowanie Note Długość (znaki)
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.

Według sygnału epickiego: średnia liczba znaków w postępie. Numerator: Znaki, z wyłączeniem białych przestrzeni, zwrotów powozów i zakładek, we wszystkich prognozach dostawcy notatek napisanych w okresie raportowania (IDN 34013).

Mianownik: Dostawcy notatek z postępami napisali w okresie sprawozdawczym (IDN 34013).

12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
Uwaga wkład
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.

Według sygnału epickiego: odsetek tekstu napisany przez podane źródło. Numerator: Znaki napisane przez podane źródło we wszystkich notatkach, z wyjątkiem liter i instrukcji pacjenta. Podczas gdy dotknęło Cię wydanie zgłoszeń 6823364, wykluczone znaki białej przestrzeni, takie jak przestrzenie, zwroty z powozem i zakładki.

Mianownik: Znaki we wszystkich notatkach, z wyjątkiem listów i instrukcji pacjentów, podpisanych w okresie sprawozdawczym. Podczas gdy dotknął Cię wydanie zgłoszeń 6823364, to wykluczone znaki białej przestrzeni, takie jak przestrzenie, zwroty i zakładki

12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
Czas na zamknięcie spotkania
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
Czas od terminu spotkania do zamknięcia spotkania w elektronicznej dokumentacji zdrowia.
12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
Odsetek notatek ukończonych za pomocą Dax Copilot Generative AI Software
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
Numerator: Uwagi z co najmniej 1 SmartLink od Dax Copilot używany w ostatecznej podpisanej notatce. Mianownik: Wszystkie notatki z postępów podpisane dla pacjentów ambulatoryjnych dla tego dostawcy w okresie badania.
12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
Objętość pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
Średnia objętość pacjenta tygodniowo
12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
Satysfakcja elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Wstępny test w ciągu 2 miesięcy przed okresem studiów i po teście w ciągu 2 miesięcy po zakończeniu badania.
Odpowiedzi użytkownika przed i po projekcie na zmodyfikowanym badaniu wydajności i satysfakcji KLAS EHR, zatwierdzonym narzędziem porównawczym.
Wstępny test w ciągu 2 miesięcy przed okresem studiów i po teście w ciągu 2 miesięcy po zakończeniu badania.
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
Doświadczenie pacjenta ogólny wynik i pod-wyniki rutynowo uzyskiwane za pośrednictwem NRC u pacjentów obserwowanych przez dostawcę.
12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stella Shin, MD, Children's Healthcare of Atlanta
  • Dyrektor Studium: Evan Orenstein, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zagregowane zostaną opublikowane. Dane zidentyfikowane indywidualnych uczestników mogą być wymagane przez innych badaczy i będą rozpatrywane na podstawie poszczególnych przypadków.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj