- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06812234
Wpływ cyfrowego doświadczenia otoczenia na obciążenie dokumentacji podgatunku pediatrycznego
Ocena oprogramowania do dokumentacji generowanego przez AI w celu ulepszenia lekarza pediatrycznego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło: Podczas gdy elektroniczne systemy dokumentacji zdrowia (EHR) przyczyniły się do postępu w zakresie bezpieczeństwa pacjentów i jakości opieki, były również związane ze znacznym wzrostem obciążenia dokumentacji, przyczyniając się do wypalenia zawodowego wśród klinicystów [1]. Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku lekarzy z niewystarczającym czasem na dokumentację. W niektórych przypadkach spowodowało to zmniejszenie szczelin spotkań, aby umożliwić dodatkowy czas dokumentacji, co z kolei zmniejsza dostęp pacjenta do opieki i wydajności lekarza [2,3].
Microsoft Nuance © ogłosił niedawno ogólną dostępność nowego generatywnego rozwiązania sztucznej inteligencji (AI) o nazwie Digital Ambient Experience (DAX) Dax Copilot [4], w którym wizyta jest rejestrowana za zgodą pacjenta/rodzicielską, ale notatka jest generowana przez przez The the the the the the Patters Conspect AI wraz z transkrypcją wizyty w prawie prawdziwym czasie, w którym dostawca może użyć i edytować, jak uznają za stosowne. Ponadto pozwala dostawcom nadal korzystać z szablonów dokumentacji przy jednoczesnym dodaniu generatywnej sztucznej inteligencji do „inteligentnych sekcji” w ich notatce. Podejście to może znacznie zmniejszyć obciążenie dokumentacji przy jednoczesnym zachowaniu preferencji dokumentacji wielu dostawców.
Ten randomizowany projekt pilotażowy poprawy jakości ma na celu ocenę, czy wdrożenie generatywnego oprogramowania AI do dokumentacji, Dax Copilot z Microsoft Nuance, może poprawić wydajność dokumentacji lekarza i zmniejszyć wypalenie zawodowe.
Cele
Ulepszanie jakości Globalny cel: zwiększenie wydajności dokumentacji dostawcy i zmniejszenie wypalenia wypalenia dostawcy związanych z obciążeniem dokumentacji.
Cel operacyjny dzieci: Określ, czy koszt Dax Copilot lub powiązane oprogramowanie dostawców jest uzasadnione zmniejszeniem pełnomocników dla wypalenia lekarskiego i/lub można go zrównoważyć, widząc większą liczbę pacjentów w tym samym czasie w celu poprawy przychodów i dostępu pacjentów.
Cele proponowanej pracy:
- Określ wpływ Dax Copilot na pełnomocnictwo dla wypalenia lekarskiego, w tym czas piżamy, czas w notatkach i subiektywne miary wydajności EHR.
Metody: Jest to randomizowany projekt poprawy jakości, który oceni zmiany w serwisie proxy dla wydajności dokumentacji i wypalenia dokumentacji dostawcy poprzez projekt różnicy w różnicach.
Uczestnicy projektu
Projekt zrekrutuje 20 dostawców, którzy spełniają następujące kryteria włączenia:
- Praktyki u dzieci w specjalności wspieranej przez produkt Dax Copilot oraz z dostępnymi wskaźnikami wydajności dokumentacji z produktu sygnałowego Epic.
- > 0,5 kliniczny pełny ekwiwalent (CFTE)
- Średnio 2 lub więcej pół dni w tygodniu postrzeganie pacjentów ambulatoryjnych jako głównego dostawcy (nie nadzorujący stażystów ani aplikacji).
- Zgadza się korzystać z aplikacji mobilnej EHR dla dzieci (Haiku) na ich osobistym urządzeniu.
- Zgadza się zaoferować korzystanie z oprogramowania Dax Copilot Generative AI dla wszystkich spotkań wizyt pacjentów na czas trwania okresu projektu
Wystarczające i stabilne dane EHR dotyczące wydajności dokumentacji z produktu sygnałowego Epic, zdefiniowane jako:
- Zaludnione dane dostępne przez co najmniej 40 z ostatnich 52 tygodni.
- Posiadanie stabilnych wskaźników czasu i czasu na piżamę w notatkach w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zgodnie z ustalonymi przez dwóch informatyków lekarzy na podstawie kontroli wizualnej.
- > 75% dokumentacji ambulatoryjnej wypełnionej przez samego dostawcy (w przeciwieństwie do przejęcia notatki stażysty lub dostawcy praktyki zaawansowanej).
Uczestnicy zostaną zidentyfikowani w oparciu o cechy, takie jak specjalność, CFTE, proporcja i lokalizacja pracy ambulatoryjnej oraz indeks opanowania otoczenia Epic z sygnału, który jest oparty na znormalizowanych wynikach dla proporcji zamkniętych wykresów tego samego dnia, typ piżamy i postacie ręcznie wpisane .
Randomizacja zostanie przeprowadzona w blokach dwóch na poziomie specjalistycznym, aby zapewnić równą reprezentację specjalności w jednej z dwóch następujących grup dla 3 -miesięcznego pilota:
- Korzystanie z Dax Copilot Generative AI Software (AI Group)
- Kontynuacja aktualnej dokumentacji przepływ pracy (grupa kontrolna)
Wyniki
Nasze podstawowe wyniki, które należy uzyskać za pośrednictwem produktu sygnałowego Epic, będą wybrać się:
- „Pajama czas”, zdefiniowany jako średnia liczba minut na zaplanowany dzień spędzony na zajęciach wykresowych poza 7 rano do 17:30 w dni powszednie, czas na zewnątrz w weekendy i czas na nieplanowane wakacje. Ta metryka jest związana z podskalę wyczerpania zapasów wypalenia Maslacha [5].
„Czas w notatkach na spotkanie” w minutach
Dodatkowe wskaźniki wyników będą obejmować:
- Postępowanie Note Długość (znaki)
- Uwaga wkład (napisany przez dostawcę vs. inni)
- Czas na zamknięcie spotkania
- Odsetek notatek ukończonych za pomocą Dax Copilot Generative AI Software
- Średnia objętość pacjenta tygodniowo
- Odpowiedzi użytkownika przed i po projekcie na zmodyfikowanym badaniu wydajności i satysfakcji KLAS EHR, zatwierdzonym narzędziem porównawczym.
- Doświadczenie pacjenta przed i po projekcie wyniki poprzez rutynowo przechwytują ankiety NRC.
Zbieranie danych
Dane zostaną zebrane z EPIC © Signal i poprzez ankiety. Dane będą obejmować:
- Informacje demograficzne uczestników projektu
- Dane związane z wydajnością dokumentacji, jak opisano w powyższych wskaźnikach jakości
Analiza statystyczna Nasza podstawowa analiza będzie analizą różnic w różnicach dla każdego wyniku. Na przykład różnica między przeciętnym czasem piżamy dostawcy przed i po okresie interwencyjnym zostanie obliczona dla wszystkich uczestników. Następnie ustalimy, w jaki sposób ta średnia różni się w grupie AI i grupie kontrolnej, aby ocenić różnicę w różnorodności.
Dodatkowe analizy będą obejmować skorygowane lub stratyfikowane analizy różnic w różnych cechach dostawcy wymienionych powyżej. Będziemy również obliczyć statystyki opisowe w celu porównania wyników i zmiennych towarzyszących między dwiema grupami. W zależności od charakteru danych możemy użyć wykresów uruchamiania, testów t, ANOVA lub innych odpowiednich metod statystycznych w celu oceny wpływu generatywnego oprogramowania do dokumentacji AI.
Odniesienia
- Budd, J. Burnout związane z elektronicznym stosowaniem dokumentacji medycznej w podstawowej opiece zdrowotnej. J Prim Care Community Health 14, 21501319231166921 (2023).
- Colicchio, T.K., Cimino, J.J. & Del Fiol, G. Niezamierzone konsekwencje ogólnokrajowego elektronicznego przyjęcia dokumentacji zdrowia: Wyzwania i możliwości w erze po przenośnym użytkowaniu. J Med Internet Res 21, E13313 (2019).
- Gaffney, A., i in. Obciążenie dokumentacji medycznej wśród lekarzy biurowych w USA w 2019 r.: Badanie krajowe. JAMA SINTER MED 182, 564-566 (2022).
- Microsoft+Nuance. Automatycznie dokumentuj opiekę z Dragon Ambient Experience (DAX). https://www.nuance.com/asset/en_us/collateral/healthcare/data-sheet/ds-ambiient-clinical-intelligence-en-us.pdf. (2023).
- Adler-Milstein, J. & Wang, M.D. Wpływ przejścia od dostępności dokumentacji zewnętrznej w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej do integracji lokalnych i zewnętrznych dokumentacji w elektronicznej dokumentacji medycznej. J Am Med Inform Assoc 27, 606-612 (2020).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dostawcy:
- Praktyki u dzieci w specjalności wspieranej przez produkt Dax Copilot oraz z dostępnymi wskaźnikami wydajności dokumentacji z produktu sygnałowego Epic.
- > 0,5 kliniczny pełny ekwiwalent (CFTE)
- Średnio 2 lub więcej pół dni w tygodniu postrzeganie pacjentów ambulatoryjnych jako głównego dostawcy (nie nadzorujący stażystów ani aplikacji).
- Zgadza się korzystać z aplikacji mobilnej EHR dla dzieci (Haiku) na ich osobistym urządzeniu.
- Zgadza się zaoferować korzystanie z oprogramowania Dax Copilot Generative AI dla wszystkich kwalifikujących się spotkań wizyt pacjentów na czas trwania okresu projektu
Wystarczające i stabilne dane EHR dotyczące wydajności dokumentacji z produktu sygnałowego Epic, zdefiniowane jako:
- Zaludnione dane dostępne przez co najmniej 40 z ostatnich 52 tygodni.
- Posiadanie stabilnych wskaźników czasu i czasu na piżamę w notatkach w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zgodnie z ustalonymi przez dwóch informatyków lekarzy na podstawie kontroli wizualnej.
- > 75% dokumentacji ambulatoryjnej wypełnionej przez samego dostawcy (w przeciwieństwie do przejęcia notatki stażysty lub dostawcy praktyki zaawansowanej).
Wizyty: Osobiście wizyty biurowe, w których interakcje występują w języku angielskim. Na przykład kwalifikowałaby się wizyta z obecnym tłumaczem, który werbalnie tłumaczy się na angielski na angielski. Wizyta, w której wszystkie interakcje występują w innym języku (tj. Dostawca mówi również w języku, którego używa rodzina) nie byłaby kwalifikowana, ponieważ AI nie została jeszcze opracowana dla innych języków.
Kryteria wykluczenia:
- Słaby WiFi i pokrycie komórkowe w klinice.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
- Zapisany do Dax Copilot z odpowiednim szkoleniem i poproszony o użycie każdej kwalifikującej się wizyty, w której rodzina nie odrzuca używania przez 3 miesiące.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas piżamy
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
|
Według sygnału epickiego: Średnia liczba minut na zaplanowany dzień spędzony na zajęciach wykresowych poza 7 rano do 17:30 w dni powszednie, czas na zewnątrz w weekendy i czas na nieplanowane święta. Numerator: Minuty spędzone na zajęciach wykresowych poza 7 rano do 17:30 w dni powszednie i na zewnątrz w weekendy. Mianownik: planowane dni, w których czas spędzono w systemie w okresie sprawozdawczym. |
12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
|
|
Czas w notatkach na spotkanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
|
Według epickiego sygnału: czas spędzony na pisaniu notatek na spotkanie. Numerator: Dostawcy protokołu wydani w sekcji Notes lub Nawigator w okresie sprawozdawczym. Mianownik: spotkania w okresie sprawozdawczym. Wyklucza dane z dni, w których dane dziennika działania użytkownika nie zostały przesłane. |
12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postępowanie Note Długość (znaki)
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
|
Według sygnału epickiego: średnia liczba znaków w postępie. Numerator: Znaki, z wyłączeniem białych przestrzeni, zwrotów powozów i zakładek, we wszystkich prognozach dostawcy notatek napisanych w okresie raportowania (IDN 34013). Mianownik: Dostawcy notatek z postępami napisali w okresie sprawozdawczym (IDN 34013). |
12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
|
|
Uwaga wkład
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
|
Według sygnału epickiego: odsetek tekstu napisany przez podane źródło. Numerator: Znaki napisane przez podane źródło we wszystkich notatkach, z wyjątkiem liter i instrukcji pacjenta. Podczas gdy dotknęło Cię wydanie zgłoszeń 6823364, wykluczone znaki białej przestrzeni, takie jak przestrzenie, zwroty z powozem i zakładki. Mianownik: Znaki we wszystkich notatkach, z wyjątkiem listów i instrukcji pacjentów, podpisanych w okresie sprawozdawczym. Podczas gdy dotknął Cię wydanie zgłoszeń 6823364, to wykluczone znaki białej przestrzeni, takie jak przestrzenie, zwroty i zakładki |
12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
|
|
Czas na zamknięcie spotkania
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
|
Czas od terminu spotkania do zamknięcia spotkania w elektronicznej dokumentacji zdrowia.
|
12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
|
|
Odsetek notatek ukończonych za pomocą Dax Copilot Generative AI Software
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
|
Numerator: Uwagi z co najmniej 1 SmartLink od Dax Copilot używany w ostatecznej podpisanej notatce.
Mianownik: Wszystkie notatki z postępów podpisane dla pacjentów ambulatoryjnych dla tego dostawcy w okresie badania.
|
12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
|
|
Objętość pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
|
Średnia objętość pacjenta tygodniowo
|
12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
|
|
Satysfakcja elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Wstępny test w ciągu 2 miesięcy przed okresem studiów i po teście w ciągu 2 miesięcy po zakończeniu badania.
|
Odpowiedzi użytkownika przed i po projekcie na zmodyfikowanym badaniu wydajności i satysfakcji KLAS EHR, zatwierdzonym narzędziem porównawczym.
|
Wstępny test w ciągu 2 miesięcy przed okresem studiów i po teście w ciągu 2 miesięcy po zakończeniu badania.
|
|
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
|
Doświadczenie pacjenta ogólny wynik i pod-wyniki rutynowo uzyskiwane za pośrednictwem NRC u pacjentów obserwowanych przez dostawcę.
|
12 miesięcy przed badaniem do końca okresu badań.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stella Shin, MD, Children's Healthcare of Atlanta
- Dyrektor Studium: Evan Orenstein, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001962
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .