- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06812234
Auswirkungen der digitalen Umgebungserfahrung auf die pädiatrische Subspezialistin -Dokumentationsbelastung
Bewertung der AI-generierten Dokumentationssoftware zur Verbesserung des pädiatrischen Arztes
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Während die Systeme für elektronische Gesundheitsakten (EHR) zu Fortschritten bei der Patientensicherheit und -qualität beigetragen haben, wurden sie auch mit einer signifikanten Zunahme der Dokumentationsbelastung in Verbindung gebracht, was zu Burnout bei Klinikern beigetragen hat [1]. Dies gilt insbesondere für Ärzte mit unzureichender Zeit für die Dokumentation. In einigen Fällen hat es zu einer Verringerung der Terminschlitze geführt, um eine zusätzliche Dokumentationszeit zu ermöglichen, was wiederum den Zugang des Patienten zur Pflege und zur Produktivität von Ärzten verringert [2,3].
Microsoft Nuance © hat kürzlich die allgemeine Verfügbarkeit einer neuen Lösung für generative künstliche Intelligenz (AI) mit dem Namen Digital Ambient Experience (DAX) DAX Copilot [4] angekündigt, bei der der Besuch mit Zustimmung von Patienten/Eltern erfasst wird, aber eine Notiz über die durch die generiert wird KI zusammen mit einem Besuchs-Transkript in nahezu realer Zeit, den der Anbieter benutzen und bearbeiten kann, wie er für richtig hält. Darüber hinaus können Anbieter ihre Dokumentationsvorlagen weiterhin verwenden, während die generative KI zu "intelligenten Abschnitten" innerhalb ihrer Notiz hinzugefügt wird. Dieser Ansatz hat das Potenzial, die Dokumentationsbelastung erheblich zu reduzieren und gleichzeitig die Dokumentationspräferenzen vieler Anbieter beizubehalten.
Dieses Pilotprojekt für randomisierte Qualitätsverbesserung zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Implementierung von generativen KI -Software zur Dokumentation, der DAX -Copilot von Microsoft Nuance, die Effizienz der Arztdokumentation verbessern und Burnout verringern kann.
Ziele
Qualitätsverbesserung Globales Ziel: Erhöhung der Effizienz der Dokumentation der Anbieter und zur Verringerung der Burnout der Anbieter im Zusammenhang mit der Dokumentationsbelastung.
Betriebsziel von Kindern: Stellen Sie fest, ob die Kosten für DAX Copilot oder die damit verbundene Anbieter -Software durch die Reduzierung der Stellvertreter für Burnout des Arztes gerechtfertigt sind und/oder möglicherweise ausgeglichen werden können, indem mehr Patienten im gleichen Zeitraum zur Verbesserung der Einnahmen und des Patientenzugangs sehen.
Ziele der vorgeschlagenen Arbeit:
- Bestimmen Sie den Einfluss von DAX Copilot auf Proxys für das Burnout von Ärzten einschließlich Pyjama -Zeit, Zeit in Notizen und subjektive Maßnahmen zur EHR -Effizienz.
Methoden: Dies ist ein randomisiertes Projekt zur Qualitätsverbesserung, bei dem Änderungen der Proxys für die Effizienz der Dokumentation von Anbietern und Burnout durch ein Differenz-in-Differenz-Design bewertet werden.
Projektteilnehmer
Das Projekt wird 20 Anbieter einstellen, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:
- Praktiken bei Kindern in einer Spezialität, die von Dax Copilot -Produkt und mit verfügbaren Dokumentationseffizienzmetriken aus dem Signalprodukt von Epic unterstützt wird.
- > 0,5 klinisches Vollzeitäquivalent (CFTE)
- 2 oder mehr halbe Tage pro Woche im Durchschnitt ambulanten Patienten als Hauptanbieter (keine Auszubildenden oder Apps).
- Verpflichtet sich, die EHR Mobile Application (Haiku) der Kinder auf ihrem persönlichen Gerät zu verwenden.
- Vereinbart, die DAX Copilot Generative AI -Software für alle Patientenbesuche für die Dauer des Projektzeitraums zu verwenden
Ausreichende und stabile EHR -Daten zur Dokumentationseffizienz des Signalprodukts von Epic, definiert als:
- Daten für mindestens 40 der letzten 52 Wochen zur Verfügung gestellt.
- Mit stabilen Metriken für Pyjama -Zeit und -zeit in Notizen in den letzten 6 Monaten, wie von zwei Informatikern für Ärzte auf der Grundlage visueller Inspektion festgelegt.
- > 75% der vom Anbieter selbst abgeschlossenen ambulanten Dokumentation (im Gegensatz zu einer Anmerkung eines Auszubildenden oder eines fortgeschrittenen Praxisanbieters).
Die Teilnehmer werden basierend auf Merkmalen wie Spezial, CFTE, Verhältnis und Ort der ambulanten Arbeiten sowie der Umgebungs-Opportunitätsindex von Epic aus Signal identifiziert, die auf normalisierten Werten für den Anteil der geschlossenen Diagramme am selben Tag, Pyjama-Typ und Charaktere manuell getippt basiert, basiert .
Die Randomisierung wird in zwei zwei Blöcken auf der Spezialebene durchgeführt, um die gleiche Darstellung von Spezialitäten in eine der beiden folgenden Gruppen für einen 3 -monatigen Piloten sicherzustellen:
- Verwendung von DAX Copilot Generative AI -Software (AI -Gruppe)
- Fortsetzung des aktuellen Dokumentations -Workflows (Kontrollgruppe)
Ergebnisse
Unsere primären Ergebnisse, die durch das Signalprodukt von Epic erzielt werden sollen, sind:
- "Pyjama Time", definiert als die durchschnittliche Anzahl von Minuten pro geplanter Tag, die an Wochentagen von 7.00 bis 17.30 Uhr, Zeit außerhalb der geplanten Stunden an Wochenenden und Zeit in außerplanmäßigen Feiertagen, die für die Chart -Aktivitäten außerhalb von 7 bis 17:30 Uhr verbracht wurden. Diese Metrik ist mit der Erschöpfungsunterskala des Maslach Burnout -Inventars verbunden [5].
"Zeit in Notizen pro Termin" in Minuten
Zusätzliche Ergebnismetriken umfassen:
- Fortschrittsnotiz Länge (Zeichen)
- Hinweisbeitrag (vom Anbieter gegen andere geschrieben)
- Zeit zum Abschluss der Ernennung
- Anteil der mit DAX Copilot generativen AI -Software abgeschlossenen Notizen
- Durchschnittliches Patientenvolumen pro Woche
- Vor- und Nachprojekt-Benutzerantworten auf einer modifizierten Klas-EHR-Effizienz- und Zufriedenheitsumfrage, einem validierten Benchmarking-Tool.
- Pre- und Post-Project-Patientenerfahrungswerte durch routinemäßige Erfassung von NRC-Umfragen.
Datenerfassung
Die Daten werden aus dem epischen © Signal und durch Umfragen gesammelt. Die Daten umfassen:
- Demografische Informationen von Projektteilnehmern
- Daten im Zusammenhang mit der Dokumentationseffizienz, wie in den oben genannten Qualitätskennzahlen beschrieben
Statistische Analyse Unsere primäre Analyse wird für jedes Ergebnis eine Analyse der Unterschiede in der Differenz sein. Zum Beispiel wird der Unterschied zwischen der durchschnittlichen Pyjama -Zeit des Anbieters vor und nach der Interventionszeit für alle Teilnehmer berechnet. Wir werden dann bestimmen, wie sich dieser Durchschnitt in der KI-Gruppe und in der Kontrollgruppe unterscheidet, um die Differenz-in-Differenz zu bewerten.
Zusätzliche Analysen umfassen angepasste oder geschichtete Differenz-in-Differenz-Analysen basierend auf den oben aufgeführten Anbietermerkmalen. Wir werden auch beschreibende Statistiken berechnen, um die Ergebnisse und Kovariaten zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen. Abhängig von der Art der Daten können wir Laufdiagramme, T-Tests, ANOVA oder andere geeignete statistische Methoden verwenden, um die Auswirkungen der generativen KI-Dokumentationssoftware zu bewerten.
Referenzen
- Budd, J. Burnout im Zusammenhang mit der Verwendung elektronischer Gesundheitsakten in der Grundversorgung. J Prim Care Community Health 14, 21501319231166921 (2023).
- Colicchio, T. K., Cimino, J.J. & Del Fiol, G. Unbeabsichtigte Folgen der landesweiten Einführung elektronischer Gesundheitsakten: Herausforderungen und Chancen in der Ära nach der Nutzung. J Med Internet Res 21, E13313 (2019).
- A. Gaffney et al. Medizinische Dokumentationsbelastung unter US-amerikanischen Büroärzten im Jahr 2019: Eine nationale Studie. JAMA-Praktikant Med 182, 564-566 (2022).
- Microsoft+Nuance. Dokumentieren Sie die Pflege automatisch mit Dragon Ambient Experience (DAX). https://www.nuance.com/asset/en_us/collateral/healthcare/data-sgeeet/ds-bient-cinical-intelligence-en-us.pdf. (2023).
- Adler-Milstein, J. & Wang, M.D. Die Auswirkungen des Übergangs von der Verfügbarkeit externer Aufzeichnungen innerhalb der elektronischen Gesundheitsakten auf die Integration lokaler und externen Aufzeichnungen in elektronische Gesundheitsakten. J Am Med Assoc 27, 606-612 (2020).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Anbieter:
- Praktiken bei Kindern in einer Spezialität, die von Dax Copilot -Produkt und mit verfügbaren Dokumentationseffizienzmetriken aus dem Signalprodukt von Epic unterstützt wird.
- > 0,5 klinisches Vollzeitäquivalent (CFTE)
- 2 oder mehr halbe Tage pro Woche im Durchschnitt ambulante Patienten als Hauptanbieter (keine Auszubildenden oder Apps).
- Verpflichtet sich, die EHR Mobile Application (Haiku) der Kinder auf ihrem persönlichen Gerät zu verwenden.
- Vereinbart, die DAX Copilot Generative AI -Software für alle berechtigten Patientenbesuchsbegegnungen für die Dauer des Projektzeitraums zu verwenden
Ausreichende und stabile EHR -Daten zur Dokumentationseffizienz des Signalprodukts von Epic, definiert als:
- Daten für mindestens 40 der letzten 52 Wochen zur Verfügung gestellt.
- Mit stabilen Metriken für Pyjama -Zeit und -zeit in Notizen in den letzten 6 Monaten, wie von zwei Informatikern für Ärzte auf der Grundlage visueller Inspektion festgelegt.
- > 75% der vom Anbieter selbst abgeschlossenen ambulanten Dokumentation (im Gegensatz zu einer Anmerkung eines Auszubildenden oder eines fortgeschrittenen Praxisanbieters).
Besuche: Persönlich Bürobesuche, bei denen Interaktionen in englischer Sprache auftreten. Zum Beispiel wäre ein Besuch mit einem Dolmetscher, der während des Besuchs verbal in Englisch übersetzt wird. Ein Besuch, bei dem alle Interaktionen in einer anderen Sprache auftreten (d. H. Der Anbieter spricht die Sprache, die auch die Familie verwendet), wäre nicht berechtigt, da die KI für andere Sprachen noch nicht entwickelt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Schlechtes WLAN und zelluläre Abdeckung in der Klinik.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Intervention
- Eingeschrieben in DAX Copilot mit geeignetem Training und gebeten, für jeden berechtigten Besuch zu verwenden, bei dem die Familie 3 Monate lang nicht den Einsatz ablehnt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pyjama -Zeit
Zeitfenster: 12 Monate vor der Studie bis zum Ende des Studienzeitraums.
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Per episches Signal: Durchschnittliche Anzahl von Minuten pro geplanter Tag, der an Wochentagen von 7 bis 17:30 Uhr, Zeit außerhalb der geplanten Stunden an den Wochenenden und Zeit in außerplanmäßigen Feiertagen, die für Chart -Aktivitäten außerhalb von 7.00 bis 17.30 Uhr ausgegeben werden. Zähler: Minuten, die an Wochentagen und außerhalb der geplanten Stunden an Wochenenden von 7 bis 17:30 Uhr in den Chartaktivitäten außerhalb von 7 bis 17:30 Uhr verbracht wurden. Nenner: Geplante Tage, an denen die Zeit im System innerhalb des Berichtszeitraums verbracht wurde. |
12 Monate vor der Studie bis zum Ende des Studienzeitraums.
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Zeit in Notizen pro Termin
Zeitfenster: 12 Monate vor der Studie bis zum Ende des Studienzeitraums.
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Per episches Signal: Zeitaufenthalt auf das Schreiben von Notizen pro Termin. Zähler: Protokollanbieter, die im Berichtszeitraum in einem Abschnitt "Notizen oder Navigator" ausgegeben wurden. Nenner: Termine innerhalb des Berichtszeitraums. Ausgeschlossenen Daten aus Tagen, an denen die Benutzeraktionsprotokolldaten nicht übermittelt wurden. |
12 Monate vor der Studie bis zum Ende des Studienzeitraums.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fortschrittsnotiz Länge (Zeichen)
Zeitfenster: 12 Monate vor der Studie bis zum Ende des Studienzeitraums.
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Per episches Signal: Durchschnittliche Anzahl von Zeichen in einer Fortschrittsnotiz. Zähler: Zeichen, ohne weiße Räume, Wagenrenditen und Registerkarten, in allen Fortschrittsnotizen, die Anbieter innerhalb des Berichtszeitraums geschrieben haben (IDN 34013). Nenner: Fortschrittsnotizen, die Anbieter innerhalb des Berichtszeitraums geschrieben haben (IDN 34013). |
12 Monate vor der Studie bis zum Ende des Studienzeitraums.
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Hinweisbeitrag
Zeitfenster: 12 Monate vor der Studie bis zum Ende des Studienzeitraums.
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Pro episches Signal: Prozentsatz des von der angegebenen Quelle geschriebenen Textes. Zähler: Zeichen, die von der angegebenen Quelle in allen Notizen außer Buchstaben und Patientenanweisungen geschrieben wurden. Während Sie von der meldepflichtigen Ausgabe 6823364 betroffen waren, schloss dies White -Space -Zeichen wie Räume, Kutschenrenditen und Registerkarten aus. Nenner: Zeichen in allen Notizen, außer Buchstaben und Patientenanweisungen, unterzeichnet im Berichtszeitraum. Während Sie von der meldepflichtigen Ausgabe 6823364 betroffen waren, schloss dies White -Space -Zeichen wie Räume, Kutschenrenditen und Registerkarten aus |
12 Monate vor der Studie bis zum Ende des Studienzeitraums.
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Zeit zum Abschluss der Ernennung
Zeitfenster: 12 Monate vor der Studie bis zum Ende des Studienzeitraums.
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Uhrzeit von der Termindatum bis zur Abschluss der Ernennung in der elektronischen Gesundheitsakte.
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12 Monate vor der Studie bis zum Ende des Studienzeitraums.
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Anteil der mit DAX Copilot generativen AI -Software abgeschlossenen Notizen
Zeitfenster: 12 Monate vor der Studie bis zum Ende des Studienzeitraums.
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Zähler: Notizen mit mindestens 1 Smartlink von Dax Copilot, die in der endgültigen signierten Notiz verwendet wird.
Nenner: Alle Fortschrittsnotizen, die während des Untersuchungszeitraums für ambulante Patienten für diesen Anbieter unterzeichnet wurden.
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12 Monate vor der Studie bis zum Ende des Studienzeitraums.
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Patientenvolumen
Zeitfenster: 12 Monate vor der Studie bis zum Ende des Studienzeitraums.
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Durchschnittliches Patientenvolumen pro Woche
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12 Monate vor der Studie bis zum Ende des Studienzeitraums.
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Zufriedenheit der elektronischen Gesundheitsakten
Zeitfenster: PRE-Test innerhalb von 2 Monaten vor dem Studienzeitraum und nach dem Test innerhalb von 2 Monaten nach dem Studienende.
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Vor- und Nachprojekt-Benutzerantworten auf einer modifizierten Klas-EHR-Effizienz- und Zufriedenheitsumfrage, einem validierten Benchmarking-Tool.
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PRE-Test innerhalb von 2 Monaten vor dem Studienzeitraum und nach dem Test innerhalb von 2 Monaten nach dem Studienende.
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Patientenerfahrung
Zeitfenster: 12 Monate vor der Studie bis zum Ende des Studienzeitraums.
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Die Gesamtbewertung der Patientenerfahrung und die Subcores wurde routinemäßig über NRC für Patienten erhalten, die vom Anbieter beobachtet wurden.
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12 Monate vor der Studie bis zum Ende des Studienzeitraums.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stella Shin, MD, Children's Healthcare of Atlanta
- Studienleiter: Evan Orenstein, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001962
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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