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Impacto da experiência do ambiente digital na carga de documentação subespecialista pediátrica

31 de janeiro de 2025 atualizado por: Children's Healthcare of Atlanta

Avaliação do software de documentação gerado pela IA para melhorar o médico pediátrico

Este projeto piloto de melhoria de qualidade randomizada visa avaliar se a implementação do software generativo de IA para documentação, copilot de experiência ambiente digital da Microsoft Nuance (DAX), aprimora a eficiência da documentação do médico e reduz o burnout.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Embora os sistemas de registros eletrônicos de saúde (EHR) tenham contribuído para os avanços na segurança do paciente e na qualidade do atendimento, eles também foram associados a um aumento significativo na carga de documentação, contribuindo para o burnout entre os médicos [1]. Isso é particularmente verdadeiro para os médicos com tempo insuficiente para a documentação. Em alguns casos, resultou em uma redução nos slots de compromisso para permitir um tempo adicional de documentação, o que, por sua vez, diminui o acesso ao paciente aos cuidados e à produtividade do médico [2,3].

A Microsoft Nuance © anunciou recentemente a disponibilidade geral de uma nova solução generativa de inteligência artificial (AI) chamada Digital Ambient Experience (DAX) Dax Copilot [4], na qual a visita é registrada com o consentimento do paciente/parental, mas uma nota é gerada através da AI, juntamente com uma transcrição da visita em tempo quase real que o provedor pode usar e editar como achar melhor. Além disso, permite que os provedores continuem usando seus modelos de documentação ao adicionar a IA generativa a "seções inteligentes" em sua nota. Essa abordagem tem o potencial de reduzir substancialmente a carga de documentação, mantendo as preferências de documentação de muitos fornecedores.

Este projeto piloto de melhoria de qualidade randomizada visa avaliar se a implementação do software generativo de IA para documentação, o Dax Copilot da Microsoft Nuance, pode aprimorar a eficiência da documentação do médico e reduzir o burnout.

Objetivos

Melhoria da qualidade Objetivo global: aumentar a eficiência da documentação do provedor e reduzir o desgaste do provedor relacionado à carga de documentação.

Objetivo operacional das crianças: determine se o custo do DAX Copilot ou do software de fornecedores relacionados é justificado pela redução de proxies para o esgotamento do médico e/ou pode ser compensado vendo mais pacientes no mesmo período para melhorar a receita e o acesso ao paciente.

Objetivos do trabalho proposto:

- Determine a influência do copiloto DAX nos procuradores para o esgotamento do médico, incluindo tempo de pijama, tempo nas notas e medidas subjetivas de eficiência de EHR.

Métodos: Este é um projeto randomizado de melhoria da qualidade que avaliará alterações nos procuradores para a eficiência da documentação do provedor e o esgotamento por meio de um design de diferenças em diferenças.

Participantes do projeto

O projeto recrutará 20 provedores que atenderem aos seguintes critérios de inclusão:

  1. Práticas no Children's em uma especialidade apoiada pelo produto DAX Copilot e com métricas de eficiência de documentação disponíveis do produto de sinal da Epic.
  2. > 0,5 equivalente clínico em tempo integral (CFTE)
  3. 2 ou mais meio dia por semana, em média, vendo pacientes ambulatoriais como o provedor principal (não supervisionando estagiários ou aplicativos).
  4. Concorda em usar o aplicativo móvel EHR (Haiku) das crianças em seu dispositivo pessoal.
  5. Concorda em oferecer o uso do software de IA generativo da DAX Copilot para todos os encontros de visitas ao paciente durante o período do projeto
  6. Dados de EHR suficientes e estáveis ​​sobre a eficiência da documentação do produto de sinal da Epic, definido como:

    1. Tendo dados preenchidos disponíveis para pelo menos 40 das últimas 52 semanas.
    2. Ter métricas estáveis ​​para o pijama várias vezes em notas nos últimos 6 meses, conforme determinado por dois informáticos médicos com base na inspeção visual.
    3. > 75% da documentação ambulatorial concluída pelo próprio provedor (em vez de assumir uma nota de um estagiário ou provedor de prática avançada).

Os participantes serão identificados com base em características como especialidade, CFTE, proporção e localização do trabalho ambulatorial e o índice de oportunidade ambiental da Epic, do Signal, que é baseado em pontuações normalizadas para proporção de gráficos do mesmo dia fechados, tipo de pijama e caracteres digitados manualmente .

A randomização será realizada em blocos de dois no nível da especialidade para garantir a representação igual de especialidades em um dos dois grupos seguintes para um piloto de 3 meses:

  1. Uso do software AI generativo da DAX Copilot (grupo AI)
  2. Continuação do fluxo de trabalho da documentação atual (grupo de controle)

Resultados

Nossos resultados primários a serem obtidos através do produto de sinal da Epic serão:

  1. "Pijama Time", definido como o número médio de minutos por dia programado gasto no gráfico de atividades fora das 7h às 17h30 durante a semana, tempo fora do horário programado nos fins de semana e tempo nas férias não programadas. Essa métrica está associada à subescala de exaustão do inventário de Burnout de Maslach [5].
  2. "Tempo em notas por nomeação" em minutos

    Métricas de resultado adicionais incluirão:

  3. Comprimento da nota de progresso (caracteres)
  4. Nota Contribuição (escrita pelo provedor vs. outros)
  5. Hora de fechar o fechamento
  6. Proporção de notas concluídas usando o software de IA generativo da DAX copilot
  7. Volume médio do paciente por semana
  8. Respostas do usuário pré e pós-projeto em uma pesquisa de eficiência e satisfação de KLAS modificada, uma ferramenta de benchmarking validada.
  9. Pontuações da experiência do paciente antes e pós-projeto, capturam rotineiramente as pesquisas de NRC.

Coleta de dados

Os dados serão coletados do sinal EPIC © e através de pesquisas. Os dados incluirão:

  • Informações demográficas dos participantes do projeto
  • Dados relacionados à eficiência da documentação, conforme descrito nas métricas de qualidade acima

Análise estatística Nossa análise primária será uma análise de diferença em diferenças para cada resultado. Por exemplo, a diferença entre o pijama médio do fornecedor antes e após o período de intervenção será calculado para todos os participantes. Em seguida, determinaremos como essa média difere no grupo de IA e no grupo controle para avaliar a diferença em diferenças.

Análises adicionais incluirão análises de diferença em diferenças ajustadas ou estratificadas com base nas características do provedor listadas acima. Também calcularemos estatísticas descritivas para comparar os resultados e covariáveis ​​entre os dois grupos. Dependendo da natureza dos dados, podemos usar gráficos de execução, testes t, ANOVA ou outros métodos estatísticos apropriados para avaliar o impacto do software generativo de documentação da IA.

Referências

  1. Budd, J. Burnout relacionado ao uso eletrônico de registros de saúde na atenção primária. J Prim Care Community Health 14, 21501319231166921 (2023).
  2. Colicchio, T.K., Cimino, J.J. & Del Fiol, G. Consequências não intencionais da adoção de registros de saúde eletrônica em todo o país: desafios e oportunidades na era do uso pós-significado. J Med Internet Res 21, E13313 (2019).
  3. Gaffney, A., et al. Carga de documentação médica entre os médicos de escritórios dos EUA em 2019: um estudo nacional. Jama Intern Med 182, 564-566 (2022).
  4. Microsoft+Nuance. Documente automaticamente os cuidados com a Dragon Ambient Experience (DAX). https://www.nuance.com/asset/en_us/collateral/healthcare/data-sheet/ds-ambient-clinical-intelligence-en-us.pdf. (2023).
  5. Adler-Milstein, J. & Wang, M.D. O impacto da transição da disponibilidade de registros externos nos registros eletrônicos de saúde para a integração de registros locais e externos nos registros eletrônicos de saúde. J Am Med Inform Assoc 27, 606-612 (2020).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Provedores:

  1. Práticas no Children's em uma especialidade apoiada pelo produto DAX Copilot e com métricas de eficiência de documentação disponíveis do produto de sinal da Epic.
  2. > 0,5 equivalente clínico em tempo integral (CFTE)
  3. 2 ou mais meio dia por semana, em média, vendo pacientes ambulatoriais como o provedor principal (não supervisionando estagiários ou aplicativos).
  4. Concorda em usar o aplicativo móvel EHR (Haiku) das crianças em seu dispositivo pessoal.
  5. Concordo em oferecer o uso do software de IA generativo da DAX Copilot para todos os encontros elegíveis para visitar o paciente durante o período do projeto
  6. Dados de EHR suficientes e estáveis ​​sobre a eficiência da documentação do produto de sinal da Epic, definido como:

    1. Tendo dados preenchidos disponíveis para pelo menos 40 das últimas 52 semanas.
    2. Ter métricas estáveis ​​para o pijama várias vezes em notas nos últimos 6 meses, conforme determinado por dois informáticos médicos com base na inspeção visual.
    3. > 75% da documentação ambulatorial concluída pelo próprio provedor (em vez de assumir uma nota de um estagiário ou provedor de prática avançada).

Visitas: Pessoalmente, visitas a escritórios nas quais as interações ocorrem em inglês. Por exemplo, uma visita com um intérprete presente que se traduz verbalmente para o inglês durante a visita seria elegível. Uma visita em que todas as interações ocorrem em outro idioma (ou seja, o provedor fala o idioma que a família também usa) não seria elegível, pois a IA ainda não foi desenvolvida para outros idiomas.

Critérios de exclusão:

  • Má Wi -Fi e cobertura celular na clínica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controlar
  • Nenhuma mudança na prática de documentação
  • Pesquisas completas de experiência em KLAS modificadas na rede
Experimental: Intervenção
- Inscrito no DAX Copilot com treinamento apropriado e solicitado a usar para cada visita elegível onde a família não diminui o uso por 3 meses.
  • Inscrito no programa DAX Copilot.
  • Haiku épico verificado e adaptado para gravar visitas ao DAX.
  • Treinamento virtual para adicionar a coluna da lista de pacientes ao cronograma para o status da nota da DAX, adicione os smartlinks apropriados aos modelos de anotações (histórico gerado pela IA de doenças atuais, exames físicos e avaliação e plano).
  • Pessoalmente, o apoio do Elbow da equipe épica do Children's Epic no local no início e até 2 sessões adicionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pijama horário
Prazo: 12 meses antes do estudo até o final do período do estudo.

Por sinal épico: número médio de minutos por dia programado gasto em atividades de gráficos fora das 7h às 17h30 durante a semana, tempo fora do horário programado nos fins de semana e tempo em feriados não programados.

Numerador: Atas gastas no gráfico de atividades fora das 7h às 17h30 nos dias úteis e fora do horário programado nos fins de semana.

Denominador: dias programados em que o tempo foi gasto no sistema dentro do período de relatório.

12 meses antes do estudo até o final do período do estudo.
Tempo em notas por nomeação
Prazo: 12 meses antes do estudo até o final do período do estudo.

Por sinal épico: tempo gasto escrevendo notas por nomeação. Numerador: provedores de minutos gastos em uma seção de atividades de notas ou navegador dentro do período de relatório.

Denominador: Nomeações dentro do período de relatório. Exclui dados dos dias em que os dados do log de ação do usuário não foram enviados.

12 meses antes do estudo até o final do período do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento da nota de progresso (caracteres)
Prazo: 12 meses antes do estudo até o final do período do estudo.

Por sinal épico: número médio de caracteres em uma nota de progresso. Numerador: caracteres, excluindo espaços brancos, devoluções de carruagem e guias, em todos os provedores de notas de progresso escreveram dentro do período de relatório (IDN 34013).

Denominador: provedores de notas de progresso escreveram no período de relatório (IDN 34013).

12 meses antes do estudo até o final do período do estudo.
Nota contribuição
Prazo: 12 meses antes do estudo até o final do período do estudo.

Por sinal épico: porcentagem de texto escrito pela fonte fornecida. Numerador: caracteres escritos pela fonte fornecida em todas as notas, exceto cartas e instruções do paciente. Enquanto você foi afetado pela edição 6823364 relatável, isso excluiu caracteres do espaço em branco, como espaços, retornos de transporte e guias.

Denominador: caracteres em todas as notas, exceto cartas e instruções do paciente, assinadas dentro do período de relatório. Enquanto você foi afetado pela edição 6823364 relatável, isso excluiu caracteres do espaço branco, como espaços, retornos de transporte e guias

12 meses antes do estudo até o final do período do estudo.
Hora de fechar o fechamento
Prazo: 12 meses antes do estudo até o final do período do estudo.
Hora desde a data da nomeação até o fechamento da nomeação no registro eletrônico de saúde.
12 meses antes do estudo até o final do período do estudo.
Proporção de notas concluídas usando o software de IA generativo da DAX copilot
Prazo: 12 meses antes do estudo até o final do período do estudo.
Numerador: Notas com pelo menos 1 SmartLink do Dax Copilot usado na nota final assinada. Denominador: Todas as notas de progresso assinadas para pacientes ambulatoriais para esse provedor durante o período do estudo.
12 meses antes do estudo até o final do período do estudo.
Volume do paciente
Prazo: 12 meses antes do estudo até o final do período do estudo.
Volume médio do paciente por semana
12 meses antes do estudo até o final do período do estudo.
Satisfação do registro eletrônico de saúde
Prazo: Pré-teste dentro de 2 meses antes do período do estudo e pós-teste dentro de 2 meses após o término do estudo.
Respostas do usuário pré e pós-projeto em uma pesquisa de eficiência e satisfação de KLAS modificada, uma ferramenta de benchmarking validada.
Pré-teste dentro de 2 meses antes do período do estudo e pós-teste dentro de 2 meses após o término do estudo.
Experiência do paciente
Prazo: 12 meses antes do estudo até o final do período do estudo.
Paciente Experiência no paciente Pontuação geral e sub-escores rotineiramente obtidas via NRC para pacientes atendidos pelo provedor.
12 meses antes do estudo até o final do período do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stella Shin, MD, Children's Healthcare of Atlanta
  • Diretor de estudo: Evan Orenstein, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Dados agregados serão publicados. Os dados de participantes individuais desidentificados podem ser solicitados por outros pesquisadores e serão considerados caso a caso.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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