Soft Lens Study: Biomedics 1 Day Extra Sphere and Clariti 1 Day Sphere
27. august 2026 opdateret af: CooperVision, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne ydelsen af to bløde kontaktlinser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne ydelsen af en hydrogellinse og en silikone -hydrogellinse i eksisterende myopiske bløde linsebærere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- School of Optometry and Vision Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Er mindst 18 år og har fuld juridisk kapacitet til at melde sig frivilligt;
- Har forstået og underskrevet et informationsbrev om information;
- Er villige og i stand til at opretholde udnævnelsesplanen;
- Er en tilpasset blød kontaktlinsebærer;
- Har en Vertex -korrigeret kontaktlinse -recept på -1,00ds til -6,00ds (inklusive) i hvert øje;
- Har en brydning med en cylinderkomponent på højst -1,00dc i hvert øje;
- Kan udstyres med og opnå en afstandssynsskarphed på +0.10 logmar eller bedre i hvert øje med undersøgelseskontaktlinser.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i enhver samtidig klinisk eller forskningsundersøgelse;
- Har nogen kendt aktiv okulær sygdom og/eller infektions- eller spaltelampe -fund, der ville kontraindikere kontaktlinsebrug;
- Har en systemisk tilstand, der ville kontraindikere kontaktlinsebrug;
- Bruger eventuelle systemiske eller aktuelle medicin, der ville kontraindikere kontaktlinsebrug;
- Har kendt følsomhed over for det diagnostiske fluoresceinnatrium, der skal anvendes i undersøgelsen;
- Er medarbejder i Center for Ocular Research & Education direkte involveret i undersøgelsen (dvs. på delegationsloggen).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Linse 1 (ocufilcon D)
Alle deltagere vil bære linse 1 i 15 minutter (periode 1).
|
15 minutters dagligt slid
|
|
Eksperimentel: Linse 2 (somofilcon A)
Alle deltagere vil bære linse 2 i 15 minutter (periode 2).
|
15 minutters dagligt slid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv komfort
Tidsramme: Umiddelbart efter objektivapplikation
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er linse komfort umiddelbart efter linseapplikation i en skala fra 0-100 (0 = værst, 100 = bedst).
|
Umiddelbart efter objektivapplikation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lyndon Jones, PhD FCOptom, Centre for Ocular Research and Education
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EX-MKTG-164
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .