Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie soczewek miękkich: Biomedics 1 -Day Extra sfera i Clariti 1 -Day Sfera

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: CooperVision, Inc.
Celem tego badania jest ocena i porównanie wydajności dwóch miękkich soczewek kontaktowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena i porównanie wydajności soczewki hydrożelowej i soczewki hydrożelowej silikonowej u istniejących krótkowzrocznych użytkowników soczewki miękkiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • School of Optometry and Vision Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mają co najmniej 18 lat i mają pełną zdolność prawną do wolontariatu;
  2. Zrozumiałem i podpisałem list z zgodą informacyjną;
  3. Są chętni i zdolni do utrzymania harmonogramu spotkania;
  4. Są dostosowanym miękkim obiektywem kontaktowym;
  5. Mieć w każdym oku receptę soczewki kontaktowej z korekcją w zakresie od -1,00D do -6,00D (włączającą);
  6. Mieć załamanie z cylindrem składowym nie więcej niż -1,00DC w każdym oku;
  7. Może być wyposażony i osiągnąć ostrość wzroku odległości +0.10 Logmar lub lepiej w każdym oku z badanymi soczewkami kontaktowymi.

Kryteria wykluczenia:

  1. Uczestniczą w każdym współbieżnym badaniu klinicznym lub badawczym;
  2. Mają jakiekolwiek znane aktywne choroby oczu i/lub wyniki lampy zakażenia lub lampy szczelinowej, które przeciwwskazałyby do użycia soczewek kontaktowych;
  3. Mieć stan systemowy, który przeciwwskazałby do użycia soczewek kontaktowych;
  4. Stosują dowolne leki ogólnoustrojowe lub miejscowe, które przeciwwskazałyby stosowanie soczewek kontaktowych;
  5. Znał w badaniu wrażliwość na diagnostyczne fluorescein sodu;
  6. Są pracownikiem Centrum Badań i Edukacji Okach bezpośrednio zaangażowanych w badanie (tj. W dzienniku delegacji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obiektyw 1 (ocufilcon D)
Wszyscy uczestnicy będą nosić soczewkę 1 przez 15 minut (okres 1).
Urządzenie: Obiektyw 1 (ocufilcon D)
15 minut codziennego noszenia
Eksperymentalny: Soczewka 2 (somofilcon A)
Wszyscy uczestnicy będą nosić soczewki nr 2 przez 15 minut (okres 2).
Urządzenie: Soczewka 2 (somofilcon A)
15 minut codziennego noszenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort obiektywu
Ramy czasowe: Natychmiast po aplikacji obiektywu
Podstawowym wynikiem tego badania jest komfort soczewki bezpośrednio po zastosowaniu soczewki w skali 0-100 (0 = najgorsze, 100 = najlepsze).
Natychmiast po aplikacji obiektywu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CooperVision, Inc.

Współpracownicy

Centre for Ocular Research & Education, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Lyndon Jones, PhD FCOptom, Centre for Ocular Research and Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EX-MKTG-164

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj